Job Description 【職務概要】 メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関するメディカルプラン（CMAP）を作成し、CMAPで立案される各種メディカル活動を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのコミュニケーションやコラボレーションも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルな科学的・医学的知識に加え、各ステークホルダーとのコミュニケーション能力、そしてCMAPを立案し遂行するための戦略的思考及び実行及びリーダーシップが求められます。 担当疾患領域・製品：Influenza 【主な業務】 メディカル戦略 担当する治療領域／製品において、フランチャイズ戦略と連携したCountry Medical Affairs Planを作成し、実行する。 グローバルチームと連携し、グローバルメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。 サイエンティフィックインサイト MSLマネージャーとの連携の下、MSLによるサイエンティフィックインサイト収集活動を管理し、収集されたサイエンティフィックインサイトを分析、メディカル活動に活用する。 エキスパートインプットミーティングおよびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、基礎研究及び臨床専門家から得られたサイエンティフィックインサイトをメディカル戦略に組み込む。 メディカル教育プログラム 担当疾患領域における教育アンメットニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。 Evidence Generation データニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。 研究者主導研究に関して、SOPに沿って、フォローする。 早期開発パイプライン品 開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報の収集・解析・インプットを行う 必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う 社内業務 MSLマネージャーと協力して、MSLチームメンバーやメディカルインフォメーションチームメンバーのスキル開発計画を設計および実行する。 担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする 担当疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。 【必要な知識・スキル・コンピテンシー】 Required（必須） 医師、歯科医師、薬剤師、獣医師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する（もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している）。 2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。 学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会での発表経験を有する。 国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての経験科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。 エグゼクティブディレクターの指導／監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力を有する。 チーム間の協力を促進する能力を有する。 科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to-peerな関係を築く能力を有する。
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
１．主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility A. 市販製品・治験薬の安全性情報（有害事象）収集、評価 / Collection and Assessment of safety information (adverse event information) of marketed/investigation Pfizer products B. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理 / Data entry and management on Global Safety Database C. 日米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持
勤務地住所：東京都大田区平和島1-1-2 NTTロジスコ平和島物流センタ 6F 物流センターにおける医薬品の製造業・販売業の業態管理者として、薬機法をはじめとする関連法令の遵守を確保し、品質管理・業態管理を担います。薬剤師資格を活かし、3PLとの連携、社内関連部門との調整を通じて、安全かつ適正な医薬品物流の運営を支援します 【職務内容】 医薬品業態管理（製造業・販売業） 医薬品の製造業・販売業における管理者業務の遂行 薬機法、GMP等の法令・ガイドラインの遵守 行政対応（監査、届出、報告書作成など） 品質管理・文書管理 製品の保管条件（温度等）の管理・監視 品質逸脱、回収対応の支援 SOP（標準作業手順書）の作成・改訂・教育 3PLとの連携・監督 医薬品を取り扱う3PLへの品質・業態管理指導 倉庫内作業の監査・改善指導 薬機法、GMP等に基づく物流プロセスの評価・改善 社内外ステークホルダーとの連携 BU、RAQA、SCM、営業、各SCMチーム、法務、海外創造業者、国内検査Vendorとの調整 製造販売業者との業務分担の確認 新製品・新規プロジェクトにおける品質面での支援 教育・監査対応 3PL及び、社内スタッフへの薬事・品質教育の実施 行政監査・社内監査への対応・準備 GMP等に関する知識の社内展開 改善活動・システム活用 品質管理業務の効率化の推進 WMSや品質管理システムの活用・運用支援 データ分析による品質改善提案 【募集要件】 必須 薬剤師免許 英語（メール）（AI使用可能） GMP（医薬品の製造管理基準）の理解・運用経験 医薬品製造所での実務経験（製造、品質管理、品質保証など） 行政査察（立入検査）への対応経験 歓迎 英語（会話）
（候補者募集要項に掲載する内容です） Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、GSK製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。昨今は、Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築や効率化を図ることも重要な業務の一つです。 安全性情報（個別症例）を適切に収集・評価するための仕組み作りと維持管理： 日本の法規制の遵守だけでなく、GSK Globalともアラインした収集手順、データベース入力、評価手順の構築及び実装 関連業務委託先への業務指示及び管理 各種ステークホルダー(社内、GSK Global、提携会社、委託ベンター等)への安全性に関するトレーニング 規制当局及び提携会社への安全性情報の報告 上記の遵守状況のOversight 個別症例業務を効率的に行えるように、症例業務を包括的理解し、GSK Globalとも協働し、 Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築・改善に取り組む。 主に個別症例業務に関して、規制当局の査察やGlobal/提携会社のAudit対応を行う。 薬物監視(PV/安全)活動は、GSK製品を使用する患者の安全を守る上で重要な役割を果たします。日本だけでなく、世界中でも厳しい規制が適用されています。安全部門は、GSK製品の安全情報をこれらの規制に準拠して収集・評価し、適切な対策を実施する責任を負っています。 このポジションは以下の職務を担当します。さらに、最適なプロセスの構築や自動化技術による効率向上も、この役割においてますます重要な側面となっています。 個別のケース安全報告書(ICSR)を含む安全情報を適切に収集・評価するための仕組みを確立、維持、監督すること: 日本の規制に準拠し、GSKグローバルの要件に沿った安全情報収集、データベース入力、評価のためのエンドツーエンド手順を開発・実施すること。 関連するアウトソーシングサービス提供者に指示を提供し、管理すること。 社内チーム、GSKグローバル、ライセンスパートナー、ベンダーなど、さまざまな関係者に対して安全関連の研修を提供します。 安全情報を規制当局やライセンスパートナーに報告してください。 上記のプロセスの遵守を監督します。 ケース運用を包括的に理解し、GSKグローバルと協力し、自動化技術を取り入れることで、個別のケース処理を効率的に開発・改善・最適化します。 規制当局による検査や、主に個別のケース処理に関連するグローバルまたはパートナー企業による監査を管理します。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 基本資格 スキル スキル PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル 業務改善能力（改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる） 自己管理能力（マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる） 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
Duties & Responsibilities: オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ，製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から，上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し，外部ステークホルダーとの協働を通じて，長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。 Basic Purpose of the job 1 担当疾患領域におけるGBP (Global Brand Plan)/ICP (Integrated Customer Plan)に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。 To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the
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Job Description 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。 業務内容としては早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。 今後の面接を通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等） 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 ・製品に関する総説等の論文執筆 ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 ＜教育＞ 理系修士号（必須）、薬剤師資格（尚可） 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、博士号保持者（尚可） ＜語学力＞ ネイティブレベルの日本語力（必須） ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。 ＜経験・知識・スキル・能力＞ 製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者（必須） Oncology領域における疾患知識（必須） 高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること。 戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、サイエンスならびにオペレーションの両面で確実な実務能力・スキルを発揮できること。 クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験。 がん領域における国内医師、研究者、医療関係者とのネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること。
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職種 正社員 職務明細 NAOSはスキンケアの主要プレイヤーであり、BIODERMA、INSTITUT ESTHEDERM、ETAT PURの3つのブランドを擁しています。これらはエコバイオロジーという独自のアプローチで結びついています。皮膚をただ治療するのではなく、皮膚が環境と調和して生きることを教えるというこの考えは、80以上の有効特許へと発展しました。フランスで薬剤師・生物学者のジャン＝ノエル・トレルによって設立されたNAOSは現在、100以上の国に3400人のNAOSiansを擁し、エクサンプロヴァンスに唯一のデザイン・製造拠点を持ちます。 何よりも、私たちは「誰かのために」という想いを大切にする組織です。NAOSは非営利財団によって所有されており、私たちの目的は株主を豊かにすることではなく、「生命」に貢献することにあります。利益は、人材・研究・そして社会への長期的な貢献のために再投資されています。 それこそが、他の誰もが踏み込めない場所に進み、すべてのNAOSianが成長し潜在能力を発揮できる空間を提供できる理由です。 NAOSでは “何を成し遂げるか” が“どのようにそれを行うのか”と同じくらい重要であるため、自分らしくある自由と真実を語る義務に基づいた、温かくも厳しいフレームワークを提供しています。 NAOS JAPANのeCommerce・CRM・Digitalチームは、日本市場におけるBiodermaおよびEsthedermのデジタル成長を推進する中核的な役割を担っています。 D2C（Direct-to-Consumer／消費者直販）は、すでにNAOS JAPANの事業において重要な割合を占めていますが、2026年以降さらに拡大を目指しています。現在、ブランドのECサイトには、効果的なプロモーション施策、より精度の高い集客、そして継続的なUI/UX改善によって伸ばせる未開拓の成長機会が数多く残されています。 「人の可能性を引き出すことこそが、組織のパフォーマンスにつながる」と信じる、40名のチームにぜひご参加ください。 スキル・資格 【求めるソフトスキル・マインドセット】 私たちは「利他主義（Altruism）」を掲げる組織です。自然と「生命（いのち）」を活動の中心に置くことができ、業務の成果と同じくらい、そこに至るまでの「プロセス（流儀）」を大切にできる方を求めています。 具体的には、以下のような方を求めています： 高い要求水準と深い思いやり（Care × Performance） 結果に対して高い基準を持ちながら、周囲への優しさや敬意、細やかな配慮を忘れない方。 誠実さと勇気（Bring your convictions） 自分の信念を持ち、真実を語ることを恐れず、現状に対して建設的な提案や挑戦ができる方。 パーパス（目的）主導（Bring your convictions） KPIなどの数値目標だけでなく、自分のコンテンツが人・ブランド・社会に与える「影響」にやりがいを感じられる方。 好奇心と起業家精神（Dare to develop） 新しいトレンドや技術に自ら飛び込み、試し、学び、許可を待つのではなく自らの力でコンテンツの質と成果を前に進められる方。 柔軟性とレジリエンス（Dare
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