Job Description SummaryAs a BML, you will define the biomarker strategies and plans for a set of programs/projects, defined by asset or by indication, from early to later stage clinical development. You will also build external
Job Description SummaryDrive regulatory submission excellence and early-stage development strategy by authoring high-quality Japanese New Drug Applications and providing pharmacology or toxicology expertise to clinical programs in Japan. Job Description 職務内容 非臨床安全性担当者としてプロジェクトチームに参画しチームメンバーと協働し開発を推進する。 Globalメンバーの一員として,国内外の開発に非臨床安全性担当者として貢献する。 主な役割責任 早期化合物の安全性評価を行いチームへ適切に評価内容を伝える。 承認申請資料を作成し,当局からの照会回答を含む承認申請全般に責任をもつ。