Career CategoryClinical Job Description Job Purpose This position is responsible for providing statistical expertise and leadership for clinical development and regulatory filing activities in Japan as a member of Global Biostatistical Science Japan Biostatistics. The role
Site Contracting - Tokyo Osaka - Office Hybrid Home ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation,
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：BID（バイオサイエンス事業部） Job Band： 5 or 6 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し 【担当エリア】 東京または名古屋を拠点とし、以下エリアをご担当いただきます。 ・名古屋 ・埼玉 ・仙台 ・その他周辺地域 ※担当エリア内での出張を伴う営業活動があります（50〜75％程度） ※定期的に東京本社への出社があります ※首都圏もしくは名古屋（愛知県）在住の方が対象です 【ポジション概要】 ライフサイエンス研究を支える最先端機器の営業として、大学・研究機関・病院・製薬企業・バイオベンチャーなど幅広いお客様に対し、ソリューション提案を行っていただきます。 担当いただくのは、フローサイトメーター、セルソーター、顕微鏡、プレートリーダー、自動核酸抽出装置、NanoDropなど、研究現場に欠かせない中大型機器群です。 近年、当事業は継続的な成長を続けており、大型機器ビジネスも拡大しています。今後も新製品の上市を予定しており、市場成長とともに営業として大きな裁量とチャレンジ機会を得られる環境です。 単なる製品販売ではなく、お客様の研究テーマやワークフロー、事業課題を深く理解し、最適なソリューションを提案する「コンサルティブ セリング（提案型営業）」を実践いただきます。 信頼されるアドバイザーとして、お客様の研究成果や事業目標の達成を支援しながら、長期的なパートナーシップを構築していただきます。 Thermo Fisher
Job Summary: コマーシャル活動を通じて蓄積されるデータの品質、整合性、一貫性を確保し、データに基づく意思決定と継続的な業務改善を支える利活用基盤を整備・推進する。 多様なチャネルを通じて提供されるデータ資産について、データ品質要件、業務ルール、利活用要件を整理し、グローバル標準との整合を図りながら、新規プラットフォームの検討・導入やITとの協業を通じてシステム設計・運用設計への反映と運用定着を推進する。 【担当疾患領域】全て Job Duties: 営業活動に関連するデータ（CRM、売上、HCP情報など）の品質・整合性・可用性の確保と高度化 データ品質に関するKPIの設計、監視、改善施策の推進 データ取り込みエラーや品質課題発生時の原因分析、復旧対応、関係者調整の推進 データ活用を支える業務プロセス・プラットフォームの標準化、改善、導入推進 データ入力・更新プロセスの標準化、要件整理、仕組み上の改善提案と実行 データを活用するための新規プラットフォームの検討、導入、運用定着の推進 ビジネス要件を整理し、ITと協業しながらシステム設計・運用設計へ反映 外部データ・関連システムとの連携設計および統合推進 データ定義、メタデータ管理、データ辞書の整備と高度化 外部データ、ベンダー提供データ、グローバルデータとの連携要件整理と統合推進 ベンダーおよびグローバル関係者と連携し、互換性・整合性・運用性を踏まえた実装を推進 データ資産の活用促進と利活用基盤の整備 データユーザーが活用可能な状態でデータを提供し、意思決定に資する活用環境を整備 (データフローへの取り込み、アウトプットの仕組み構築、利用要件に応じた提供方法の最適化等) 分析・可視化・運用を見据え、プラットフォームおよび関連システムにおけるデータ活用要件の具体化を推進 データガバナンスポリシーの順守と運用管理体制の維持・高度化 運用・管理プロシジャの維持、見直し、監査対応を通じて、継続的に統制水準を向上させる ※その他、ビジネスニーズに応じて随時割り当てられる業務有 Minimum educational level necessary to perform the job (High School diploma,
Job Overview As Biogen embarks on its first launch in a new therapeutic area, the Medical Manager, Pipeline will serve as a strategic architect and scientific leader, responsible for building the medical function from the ground
Job Summary: 特定のプロジェクトチームの日本の薬事担当者として、薬事戦略の策定及び実施に積極的に貢献し、必要に応じて関連する規制当局と交渉を行う役割を担う。 日本のライフサイクルマネジメントを含め、新薬の承認申請資料の作成プロセスを管理する。 Job Duties: 規制に関する十分な知識に基づき、開発の全段階（第I相以前から市販まで）において担当するプロジェクトやプログラムの薬事戦略の策定と実施に積極的に貢献する責任を負う。 担当するロジェクト又はプログラムに関連し、規制当局との相談や申請業務を調整する責任を負う。 担当するプロジェクトに必要な日本の規制当局との会議の手配と準備を行う 担当するプロジェクト又はプログラムの薬事的リスクを特定し、評価する。 薬事に対する理解を深め、プロジェクトに関わるチームに助言する 。 Minimum Education Requirements: BA/BS/大学の学位が必要、ライフ/ヘルスサイエンスが望ましい。 Minimum Experience Requirements: 5年以上のバイオテクノロジー又は医薬品の経験 4～6年の薬事経験又はこれに相当する経験/教育 規制及びガイドラインに対する深い理解 臨床研究及び医薬品開発経験が望ましい Job Level: Management Why Biogen? We are a global team with a commitment
Clinical Development Lead (CDL) is responsible for the overall Japan clinical development plan for assigned projects. CDL ensures studies are designed to fit Japan specific requirement and situation from clinical, regulatory, and operational perspectives. CDL is
Job Summary : 疾患領域（TA）における科学的・教育的なメディカルサポートを、疾患領域およびバイオジェン製品に関連して、関連会社のクロスファ ンクションに提供する。 Medical Strategy and Tacticsを計画・実⾏し、必要に応じて強⼒なリーダーシップを発揮する。 TAのアソシエイトディレクターをサポートし、オフィスでのメディカル活動を⾏う。 Job Duties: メディカル戦略と戦術: ・グローバル戦略、顧客インサイト、アンメットメディカルニーズに基づいたメディカル戦略と戦術 の⽴案と実⾏。社内（MKT、R&Dなど）および社外のステークホルダーとの連携。 医療情報: ・神経学の治療領域における医療情報の管理と提供の準備をサポートする。FAQ、コール センターサポート、医療資料、販促物のレビュー、コマーシャルチームの医療トレーニングなど を含む。 医療コミュニケーションと交流 ： キー・メディカル・エキスパート（KME）とのコンタクトの確⽴と維持 アドバイザリーボード、メディカルセミナーの企画・実施 データ作成・公開： ・神経学およびバイオジェン製品の治療領域における疫学や治療に関する学会発表や原 稿の企画・実⾏ 共同研究、製造販売後臨床試験 ライフサイクルマネジメント/薬事戦略のサポート： アンメットメディカルニーズを活⽤し、患者のニーズに基づいた追加のライフサイクル機会を開 発サイクルの中でローリングベースでサポートする ※その他、ビジネスニーズに応じて随時割り当てられる業務有 Minimum Requirements Skills/Behaviors (refer to
Job Summary : Neurology BUで管轄する製品の発売準備、マーケティング戦略の策定・変更、マーケティングミックス資料、アンブランドキャンペーン、 疾患啓発、医療・市場アクセスプロジェクトなど、グローバルおよび地域のビジネス⽬標・⽬的に沿った複数のチャネルを通じた戦術を担 当する。機能横断的な部⾨との連携・調整をリードし、地域のRegional HeadやAccout Executiveなど、ビジネスユニット内の関 係者とのコミュニケーションを図る。 ICP（Integrated Customer Plan）、AOP（Annual Operational Plan）、OPEXのすべ てのプロセスを管理し、中⻑期および短期のマーケティングプランを策定・実施して、予算内の収益と市場・患者シェアを予算内のコスト で達成する。 Principle Accountabilities : １）製品発売マーケティング戦略の策定 ２）製品上市のためのマルチファンクショナルチームの主導 ３）製品 チームメンバーとしてバイオジェン・ジャパンを代表する ４）クラストラッキングフレームワーク（CRM）で最良のものを確⽴する ５）マーケティング費⽤の管理（特に、external expense予実管理 Minimum Requirements Skills/Behaviors (refer to Career Framework) 1)独⽴して機能し、最低限の指導により業務を遂⾏する;プロジェクトを主導したり、従業員、社員、顧客に対する継続的な活動や技 術的ガイダンス、⽬標の説明責任を負える資質、問題を解決する;⽅針、⼿順、部⾨計画に従って意思決定と問題解決を⾏うことが
The Head of Finance is a key member of the regional leadership team and will be responsible for providing strategic financial support, P&L management and FP&A management - driving the Annual Operation Plan (AOP), Monthly Forecasts
Company Description PSI is a leading full-service global Contract Research Organization providing a wide range of clinical trial services to the pharmaceutical and biotechnology industry, mainly for the development of clinical drugs. PSI has 3,000+ employees and
Job title: CMC Regulatory Manager Location: Hatsudai, Tokyo About the job Role & Responsibilities The incumbent regulatory professional is accountable for Japan strategic management of a portfolio of development projects and post-marketed products within Global regulatory
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North
- English follows Japanese: - 【職務概要】 科学・研究分野におけるグローバルな B2B データプロバイダーで働くことに興味はありますか？ お客様やチームに対して、あなたの科学的専門知識を活かしてみませんか？ 【役割について】 ソリューションコンサルタント（SC）は、主にプリセールス活動を支援する専門家として活躍します。Chemistry（化学）領域における深い専門知識と高い商業的理解を活かし、営業チームと連携して顧客ニーズを把握し、最適なソリューションを設計し、価値を示すデモを提供します。 ポストセールスでは、専門的な知識が必要な場合にカスタマーサクセスマネージャー（CSM）と協力し、複雑な技術的課題への対応や技術トレーニングを支援します。日常的な顧客管理は担当しないため、短期間で信頼関係を築き、商談および顧客成功の両面で重要な役割を果たすことが求められます。 【主な業務内容】 ・営業チームの主要な技術パートナーとして、顧客課題を特定し、ビジネス価値を生むソリューション戦略を共に構築する ・製品の機能をビジネス成果に結びつけるデモやワークショップを提供する ・専門知識を活かし、商談戦略やソリューション設計における信頼できるアドバイザーとして貢献する ・CSM からのエスカレーションに対応し、Chemistry ソリューションに関する高度な技術支援を行う ・製品の深い知識を活かして、導入促進、利用最適化、複雑な顧客質問への対応を支援する ・高度なデモ、技術ディープダイブ、ワークショップを必要に応じて実施する ・顧客、営業、Advanced Data Solutions、カスタマーサクセス、プロダクトチームの橋渡し役として、製品改善に役立つフィードバックを提供する ・業界動向、顧客ニーズ、新技術に関する最新知識を維持する ・プリセールス／ポストセールスの体験を向上させるプロセスや資料を作成する ・複数の顧客案件や社内リクエストを効率的に管理し、優先順位をつけて迅速に対応する 【応募要件】 ・コンサルティング、カスタマーサクセス、アカウントマネジメントなど、類似の顧客対応業務での成功実績（B2B または SaaS 環境であれば尚可） ・化学、バイオテクノロジー、または関連分野の学士号以上 ・あらゆるレベルのステークホルダーに対応できる優れたコミュニケーション力、プレゼンテーション力、関係構築力 ・複雑な要件を迅速に理解し、実行可能な提案に落とし込む分析的・コンサルティング的思考
Career CategoryQuality Job Description Help shape the future of quality at Amgen. At Amgen, every step we take is driven by a powerful mission—to serve patients. As one of the world’s leading biotechnology companies, we are committed
- English follows Japanese: - 【職務概要】 科学・研究分野におけるグローバルな B2B データプロバイダーで働くことに興味はありますか？ お客様やチームに対して、あなたの科学的専門知識を活かしてみませんか？ 【役割について】 ソリューションコンサルタント（SC）は、主にプリセールス活動を支援する専門家として活躍します。Chemistry（化学）領域における深い専門知識と高い商業的理解を活かし、営業チームと連携して顧客ニーズを把握し、最適なソリューションを設計し、価値を示すデモを提供します。 ポストセールスでは、専門的な知識が必要な場合にカスタマーサクセスマネージャー（CSM）と協力し、複雑な技術的課題への対応や技術トレーニングを支援します。日常的な顧客管理は担当しないため、短期間で信頼関係を築き、商談および顧客成功の両面で重要な役割を果たすことが求められます。 【主な業務内容】 ・営業チームの主要な技術パートナーとして、顧客課題を特定し、ビジネス価値を生むソリューション戦略を共に構築する ・製品の機能をビジネス成果に結びつけるデモやワークショップを提供する ・専門知識を活かし、商談戦略やソリューション設計における信頼できるアドバイザーとして貢献する ・CSM からのエスカレーションに対応し、Chemistry ソリューションに関する高度な技術支援を行う ・製品の深い知識を活かして、導入促進、利用最適化、複雑な顧客質問への対応を支援する ・高度なデモ、技術ディープダイブ、ワークショップを必要に応じて実施する ・顧客、営業、Advanced Data Solutions、カスタマーサクセス、プロダクトチームの橋渡し役として、製品改善に役立つフィードバックを提供する ・業界動向、顧客ニーズ、新技術に関する最新知識を維持する ・プリセールス／ポストセールスの体験を向上させるプロセスや資料を作成する ・複数の顧客案件や社内リクエストを効率的に管理し、優先順位をつけて迅速に対応する 【応募要件】 ・コンサルティング、カスタマーサクセス、アカウントマネジメントなど、類似の顧客対応業務での成功実績（B2B または SaaS 環境であれば尚可） ・化学、バイオテクノロジー、または関連分野の学士号以上 ・あらゆるレベルのステークホルダーに対応できる優れたコミュニケーション力、プレゼンテーション力、関係構築力 ・複雑な要件を迅速に理解し、実行可能な提案に落とし込む分析的・コンサルティング的思考
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 職種：バリデーション試験受託 業種：ライフサイエンス、バイオテクノロジー 勤務地：横浜 勤務シフト：フレックス制、勤務時間例) 9:00～17:30（7時間30分）、実験業務により7:00～15:30から13:00～21:30のシフト勤務有 職務内容： 製薬会社の製造工程で使用されるろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託するラボにおける実験業務。 当ラボではISO9001基準に基づく品質管理のもと、最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。 ・実験及びデータ、文書作成業務（細菌捕捉バリデーション、適合性試験、医薬品を用いたフィルターの完全性試験等）及び文書の翻訳業務 ・業務の品質維持、向上のための活動 ・世界にある4箇所のバリデーションラボとの協働。グローバルプロジェクトへの参加 ・顧客へ最新の業界情報の提供（技術セミナー、ソートリーダーシップ活動等） 必須条件： ・ライフサイエンス分野や製薬会社で研究、実験、Quality Control、エンジニアリング等の経験。 （または医療機器会社で技術営業を経験し、学生時に無菌操作の実験研究をした経歴の方も対象） ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、農学等の分野の学位または修士卒。 ・クリーンベンチにおける無菌操作経験。 ・TOEIC 600点以上、ビジネスレベルの英語力（会話、読み、書き）と日本語力、英語の科学論文がある程度読解できる。（データ入力システムは英語ベースです） （現状読み書きレベルの英語力で、今後英会話力を伸ばしていきたいと考えている方も可） ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い可能な方。 ・実験作業に合わせた早番、遅番が可能な方。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知識。 ・将来のラボのマネジャーとして周囲を牽引していく情熱がある方。 ・専門性の高い職場であるため、入社後の技術的、専門的知識の習得に加え、様々な場面で自ら判断し、物事を先に進める力が必要です。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視する。 ・デジタルツールに慣れている。 ・機器のIQ/OQの計画及び実施経験がある。 Industry
企業概要 We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider initially established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North
Company Description PSI is an award-winning full-service CRO, bringing together more than 2,700 dynamic and knowledgeable individuals working to help impact the future of medicine in more than 60 countries around the world. We support pharmaceutical, biotechnology, and medical device companies with