Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with 30 years of experience in the pharmaceutical industry. Originated in Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials
1. Objectives Responsible for clinical development of the assigned project in Japan under the supervision of the Japan Development Leader (JDL), who assumes responsibility for development of all projects in Japan in the respective therapeutic/disease area
Your Contribution Plan and deliver product quality and reliability training for internal and external stakeholders Develop and maintain technical materials, including brochures and videos Monitor training KPIs and evaluate training effectiveness Serve as the main contact for
Basic purpose of the job enior CPhL-Asia supports the clinical development in Asia of new drugs and further development of approved drugs with emphasis on the design and execution of the Clinical Pharmacology (CP)development strategy. CPhL-Asia
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Specific Job Description Key Accountabilities As a subject matter expert, the Clinical Research Scientist (CRS) partners with the Medical Lead to provide scientific, clinical, strategic, and operational input to an early or late-stage
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 職務内容 臨床開発チームのサポート：非臨床データに関する問い合わせ対応（Investigators’ Meeting 等） 日本の臨床開発計画における毒性学・安全薬理戦略の策定（0–2相の初期プロジェクト含む） 日本の規制要件および北東アジア諸国の要件に沿った補足試験の検討・実施調整（必要に応じてグローバルのChemical Preclinical Safety（CPS）と連携） 日本および北東アジア諸国の競合動向・規制動向の情報収集・分析・CPSおよび関係部門への共有 PMDAからの薬理・非臨床安全性関連の質問・異議回答（総論・安全薬理・毒性学）を、日本語でグローバル担当と連携して対応 非臨床部門の資料作成：Investigator’s Brochure の非臨床部分（総論・安全薬理・毒性学・薬理学）の日本語対応 J-NDAおよび北東アジア諸国向けのRegulatory Dossier/CTD の非臨床部分の提供（グローバルCPSと連携） グローバルCPSのAssigned Global Roles/Projectsの推進・共有（CPS-Japan/CPS PRM TC への参加・情報共有） 毒性学・安全薬理学の観点からの新規ライセンスイン化合物に関するグローバル事業開発への協働 学会・業界団体の年次総会へ参加し、基礎医薬の情報収集 臨床チーム・Medical Affairs・商業部門へ、製品の基礎知識の提供 応募条件 医薬品業界での非臨床安全性（毒性学・安全薬理）経験がある方 日本語・英語のビジネスコミュニケーション能力（読み書き・会話）を有する方 規制要件の理解と、グローバル/国内チームとの協働経験 大卒以上（生命科学、薬学、化学、薬理学、関連分野が望ましい） 歓迎条件 臨床開発戦略の策定・実行経験 PMDA対応の実務経験
POSITION SUMMARY Promote awareness of brand image internally and externally. Develop marketing materials and assemble information packages (e.g., brochures, promotional materials, maps) for promotional events, property tours, and conferences. Prepare or edit letters, invitations, monthly and quarterly
＊Position Summary 企業のサステナビリティ情報開示やESG関連業務の支援を担当いただきます。クライアントの情報開示対応、調査・分析、資料作成等を通じて、企業のサステナビリティ推進をサポートしていただきます。 ＊Key Responsibilities ・サステナビリティ開示業務（有価証券報告書、統合報告書、サステナビリティレポート等）の支援 ・CSRD、ISSB、TCFD等の開示フレームワークに関する調査・分析 ・ESG関連データの収集・整理・分析 ・クライアント向け資料や提案書の作成支援 ・プロジェクトマネージャー・シニアコンサルタントの業務サポート ・その他、企業のサステナビリティ推進に関するコンサルティング業務支援 ＊Requirements Must Have ・大卒以上 ・1～３年程度の実務経験 ・ビジネスレベルの英語力 以下いずれかの経験 ・サステナビリティ／ESG関連開示業務 ・統合報告書、有価証券報告書等の作成・支援 ・IR、CSR、サステナビリティ推進業務 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 Preferred ・CSCC領域に関する業務経験 気候変動/カーボンマネジメント/脱炭素戦略/Scope1・2・3算定 TCFD対応 ・コンサルティングファームでの業務経験 ＊Ideal Candidate ・サステナビリティ分野への強い関心をお持ちの方 ・自ら学びながら業務を推進できる方 ・データ分析や文書作成を丁寧に行える方 ・チームワークを重視できる方 Why This Role
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 職務内容 臨床開発チームのサポート：非臨床データに関する問い合わせ対応（Investigators’ Meeting 等） 日本の臨床開発計画における毒性学・安全薬理戦略の策定（0–2相の初期プロジェクト含む） 日本の規制要件および北東アジア諸国の要件に沿った補足試験の検討・実施調整（必要に応じてグローバルのChemical Preclinical Safety（CPS）と連携） 日本および北東アジア諸国の競合動向・規制動向の情報収集・分析・CPSおよび関係部門への共有 PMDAからの薬理・非臨床安全性関連の質問・異議回答（総論・安全薬理・毒性学）を、日本語でグローバル担当と連携して対応 非臨床部門の資料作成：Investigator’s Brochure の非臨床部分（総論・安全薬理・毒性学・薬理学）の日本語対応 J-NDAおよび北東アジア諸国向けのRegulatory Dossier/CTD の非臨床部分の提供（グローバルCPSと連携） グローバルCPSのAssigned Global Roles/Projectsの推進・共有（CPS-Japan/CPS PRM TC への参加・情報共有） 毒性学・安全薬理学の観点からの新規ライセンスイン化合物に関するグローバル事業開発への協働 学会・業界団体の年次総会へ参加し、基礎医薬の情報収集 臨床チーム・Medical Affairs・商業部門へ、製品の基礎知識の提供 応募条件 医薬品業界での非臨床安全性（毒性学・安全薬理）経験がある方 日本語・英語のビジネスコミュニケーション能力（読み書き・会話）を有する方 規制要件の理解と、グローバル/国内チームとの協働経験 大卒以上（生命科学、薬学、化学、薬理学、関連分野が望ましい） 歓迎条件 臨床開発戦略の策定・実行経験 PMDA対応の実務経験
Role Summary The clinician contributes towards providing medical and scientific expertise and oversight for Clinical Trials conducted worldwide with a primary focus in Japan and the Asia-Pacific region. The clinician may be required to design a
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples