Job Description 1. Objectives Responsible for clinical development of the assigned project in Japan under the supervision of the Japan Development Leader (JDL), who assumes responsibility for development of all projects in Japan in the respective therapeutic/disease area
General Information Job Advert Title: Medical Writing, Clinical Transparency Scientist Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Clinical Operations, Quantitative Sciences and China Development Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative
Are you ready to make a meaningful impact on clinical development programs in Japan? At Regeneron, we are seeking a dedicated Medical Director, Clinical Sciences, to join our dynamic team. In this pivotal role, you will collaborate closely
General Information Job Advert Title: Clinical Site Manager II（臨床開発モニター/ Site Monitor/ CRA） Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Clinical Operations, Quantitative Sciences and China Development Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
About Eucalyptus We’re on a mission to make good health last a lifetime. More than 1 billion people live with obesity worldwide, driving preventable chronic conditions. We’re here to build better long-term care. Euc is the
General Information Job Advert Title: Clinical Trial Manager Location: Tokyo, Nihonbashi Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE
At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives
Job Description 【MD】 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの医学専門家（Medical Expert）を募集しております。業務内容としては科学的・医学的な専門知識・経験を基に、医学専門家業務、早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍し、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様です。 以下にオンコロジークリニカルディベロップメントで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 医学専門家業務 開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。 irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む） 社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む） Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等） 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 製品に関する総説等の論文執筆 国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 ＜教育＞ 医師免許（必須）。 がん領域を含む５年以上の国内臨床経験（必須）。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験（目安として3年以上尚可）。 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。 ＜語学力＞ ネイティブレベルの日本語力（必須）。 ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
General Information Job Advert Title: Clinical Transparency & Disclosure Scientist Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Clinical Operations, Quantitative Sciences and China Development Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative
グローバルに事業を展開する研究開発志向の高いヘルスケア企業です。日本組織においてもグローバルと密に連携しながら、高い専門性を尊重する文化が根付いています。 企業情報 当社はライフサイエンス業界で確固たる地位を築いている大規模な組織です。革新的な研究開発に注力し、業界をリードする製品とサービスを提供しています。 職務内容 * 臨床開発チームを率い、国内外の臨床試験（初期〜後期）を戦略的に推進 * 臨床開発計画の立案および進捗・タイムライン管理 * 臨床データや最新の医科学情報を踏まえたリスク・ベネフィット評価 * 規制当局対応を見据えた承認関連資料（臨床パート）の企画・統括 * グローバルチームや関連部門と連携し、開発方針・結果の共有と合意形成 * 社内外のステークホルダーに対する医学的インプットの提供 * 若手メンバーへの指導・育成 理想の人材 * 理系の学位またはMD資格をお持ちの方 * 製薬企業または医薬品開発における8年以上の臨床開発経験 * オンコロジー領域での実務経験 * 臨床試験プロトコル作成から承認関連業務までの一連の知識・経験 * ビジネスレベルの英語力 条件・待遇 * 各種社会保険 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS roles are hybrid in responsibilities. Specific roles in teams can vary between 80% field with 20% head office activity to 80% head office activity with 20% field
Company Description Sirtex Medical is a global leader in healthcare, with offices in the U.S., Australia, Germany, and Singapore, dedicated to improving patient outcomes. Our mission is to be at the forefront of minimally invasive cancer and
English Follows Japanese: 募集職種：プロダクト開発サポートマネージャー（日本担当） 日本のヘルスケアの未来を共に創り上げる、革新的で前向きなプロダクトマネジメントのプロフェッショナルを求めています。 次世代の医療従事者を支えるデジタルプロダクトを開発したい方 グローバルな情報・アナリティクス企業でキャリアを築きたい方 ぜひ、私たちと一緒にヘルスケアの未来を形にしませんか。 ■ チームについて Elsevier Health は、医療従事者・教育者・学生に向けて、エビデンスに基づく情報と革新的なデジタルソリューションを提供する世界的リーダーです。 臨床意思決定支援、専門職向け教育、医学教育、ヘルスケアアナリティクスなど、多岐にわたるソリューションを通じて、医療の質向上と患者アウトカムの改善に貢献しています。 ■ 職務内容 本ポジションでは、強い技術的知見を持ち、プロダクト開発を多面的に支援できるプロダクト開発サポートマネージャーを募集します。 新規デジタルプロダクトの企画・検討・実行、既存プロダクトの戦略的拡張など、幅広い領域でプロダクトマネジメントチームを支える重要な役割です。 プロダクト開発サポートマネージャーは Clinical Solutions Japan のディレクターにレポートし、コンテンツチーム、エンジニア、その他ステークホルダーと密接に連携しながら、アイデアの創出から開発・デリバリーまでを推進します。 ■ 主な業務内容 ・プロダクトのディスカバリーおよび開発フェーズにおける技術的・実行面でのサポート ・新規プロダクトアイデアや機能拡張案の収集・整理・分類、および顧客ニーズや事業成長との整合性評価 ・新規アイデアや改善項目に関する English Version: Are you an innovative and forward-thinking product
企業概要 We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider initially established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North
Job Description The Position This Medical Science Liaison (MSL) role is an individual contributor within Medical Affairs who provides scientific and functional leadership to the MSL team. This position does not have line management responsibilities and
LOCATION: Tokyo, Japan POSITION SUMMARY: We are seeking a highly motivated and strategic Product Manager to support the commercial launch and ongoing growth of Signatera in Japan. This role will work closely with the U.S.-based Global
Roles providing expertise on scientific topics regarding relevant disease areas and Company assets to ensure their safe and appropriate use by patients. Acts as a field-based expert, building relationships with External Experts as trusted scientific partners.
Roles providing expertise on scientific topics regarding relevant disease areas and Company assets to ensure their safe and appropriate use by patients. Acts as an office-based scientific expert, collaborating with internal and external stakeholders. Translates scientific