Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
CRA I - Japan, Tokyo Hybrid: Office/Remote ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation, integrity, collaboration, agility, and
Job Description 【MD】 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの医学専門家（Medical Expert）を募集しております。業務内容としては科学的・医学的な専門知識・経験を基に、医学専門家業務、早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍し、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様です。 以下にオンコロジークリニカルディベロップメントで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 医学専門家業務 開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。 irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む） 社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む） Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等） 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 製品に関する総説等の論文執筆 国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 ＜教育＞ 医師免許（必須）。 がん領域を含む５年以上の国内臨床経験（必須）。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験（目安として3年以上尚可）。 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。 ＜語学力＞ ネイティブレベルの日本語力（必須）。 ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
Company Description PSI is a leading full-service global Contract Research Organization providing a wide range of clinical trial services to the pharmaceutical and biotechnology industry, mainly for the development of clinical drugs. PSI has 3,000+ employees and 40+ affiliates
【ポジション名】 Senior Consultant / Manager～Associate Principal(Management Consulting) 【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【部署・チーム名】 Management Consulting（コンサルティング部門） 【所属部署・チーム概要】 Management Consultingは、IQVIAの戦略コンサルティング部門として、ヘルスケア・ライフサイエンス業界の変革テーマを専門に扱うチームです。 クライアント：製薬企業を中心に、医療機器メーカー、コンシューマーヘルス企業、投資ファンドなど多岐にわたる 対応領域： 革新的新薬の研究開発からコマーシャライゼーションまでの各フェーズにおける戦略立案 組織最適化、営業改革、業務プロセス改善 AI含むソリューション構想策定・実装 全社戦略、成長戦略、事業ポートフォリオ戦略、M&A/LA、海外進出/日本参入戦略 社内テクノロジーチームとの協業によるデジタルテーマ（業務改革の構想・実装） 強み：ライフサイエンス領域における深い専門性を有し、IQVIA国内外のデータプラットフォーム・デジタルアセット・専門人材を活用しながらクライアントの課題解決を支援 【チームの雰囲気】 コンサルファーム、ITベンダー、投資ファンド、製薬企業、医療機関など多様なバックグラウンドのメンバーで構成 オープンでニュートラルな雰囲気で、専門性を活かした議論が活発 グローバルプロジェクトも複数常時進行しており、世界レベルでの課題感やベストプラクティスを共有できる環境 新薬・デジタルヘルスなど新しいテーマが多く、常に新たな学びや成長機会が豊富 挑戦を歓迎し、成長を重視するカルチャー 【ポジション概要・チームが目指すゴール】 本ポジションは、ライフサイエンス領域の戦略プロジェクトの中心人物として、クライアントの最重要課題を解決するための付加価値の高いソリューションを構想・実行します。 APAC／グローバルチームと連携し、データ×戦略×テクノロジーを融合したコンサルティングを通じて、医療・ヘルスケア産業の変革をリードすることが求められます。 【主な業務内容】 クライアントの課題解決に向けたコンサルティングプロジェクトの企画・提案・推進 戦略テーマ（ブランド戦略、ローンチ戦略、NPP、デジタル戦略、営業組織改革等）のリード
Role Summary The Oncology Medical Science Liaison (MSL) is a field-based, non-promotional role supporting GSK’s clinical development activities in oncology in Japan. This position is focused on supporting ongoing and planned clinical trials through high-quality scientific exchange with
Career CategoryClinical Development Job Description Join Amgen’s Mission of Serving Patients At Amgen, if you feel like you’re part of something bigger, it’s because you are. Our shared mission—to serve patients living with serious illnesses—drives all
Position Summary The “Senior Manager, Medical Science Liaison (MSL)” is a field-based scientific expert that strategically supports the medical and scientific objectives of Alexion’s product/indication(s) across the product/s life cycle. He/she is a peer scientific
Position Summary The “Senior Manager, Medical Science Liaison (MSL)” is a field-based scientific expert that strategically supports the medical and scientific objectives of Alexion’s product/indication(s) across the product/s life cycle. He/she is a peer scientific
＜Areas＞ ・Hematology & Nephrology Position Summary The “Senior Manager, Medical Science Liaison (MSL)” is a field-based scientific expert that strategically supports the medical and scientific objectives of Alexion’s product/indication(s) across the product/s life cycle. He/she