Company:Marsh Description: We are seeking a talented individual to join Global Risk Management Team as Client Advisor. This is a role that has hybrid working requirement of working in the office at least three days in
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 日本ファーマコエピデミオロジーチームの役割として、全世界を対象とした安全性集積情報を対象とした安全性シグナルマネージメント分析によるリスク最小化策の立案や、大規模臨床データを生み出す製造販売後調査（PMSなど）の解析を通じての情報発信による適正使用の推進があります。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ 担当製品（開発品、市販品）のベネフィットリスクバランスを主導して監視する「プロダクト・セイフティー・リード」の役割を担っていただきます。全世界から日々収集される豊富な安全性情報の他に、GPSP規制部門の特長として実施されるPMSからの有効性・安全性情報を駆使して、様々な角度から解析し、様々なステークホルダーとの協働を通じて、医療現場や患者さんへのメッセージ発信やソリューションの提供を行っていただきます。また、入手した安全性情報に基づき規制当局への集積報告も行って頂きます。単に規制当局向けの安全性報告だけにとどまらない積極的な安全性情報発信により製品への安心と信頼を勝ち取り、製品価値の最大化に貢献する醍醐味・やりがいがあるポジションです。 求人内容 【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新への参画 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画 資格 【必須要件】 先発品メーカーで医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）又は市販後調査部門（PMS）又は安全性活動に従事する部門（具体的には、R&D、臨床開発[CRA除く]、メディカルアフェアーズ、メディカル・サイエンス・リエゾン、学術・非臨床研究など）で3年以上の業務経験。ただし、医師免許を有する場合、CRO等 での安全性部門で3年以上の業務経験も可とする。 薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている方 ハイブリット可（完全リモート不可）。関西圏に居住し、必要なときに梅田本社に出社できる方（目安として2週間に1回以上）。 英語コミュニケーション能力（Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方） 【安全性部門経験者の場合】 個別症例評価、集積評価、ベネフィット・リスク分析、あるいはPMSデータ分析に通じ、当局定期報告のみでなく、医学専門家KOLとのコミュニケーションを通じた情報発信の経験を有する方。PMS結果の学会発表／論文執筆の経験まであると望ましい。 ※個別症例評価のみの従事経験の方は対象外です。 【歓迎要件】 医師（海外ライセンス可）、薬剤師等の医療系資格を有する方。資格取得された国は問いません。海外で資格取得された方は日本語と英語両方のコミュニケーション力が必須です。 KOLマネジメント経験のある方 眼科領域の知識 医療系分野の学術論文執筆経験 開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 自部門内、関連部門とのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方 緊急時にも冷静に対応できる方 論理的、かつ柔軟な思考のできる方
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 日本の医療環境および規制要件を踏まえ、社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に課題を解決し、リスクマネジメントプランを立案し、実行します。加えて、チームや議論をリードし、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務をリードした経験
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）における1課のラインマネージャーとして、担当課における医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを統括いただきます。 開発から市販後まで一貫したリスクマネジメントプランについて、組織として方針の整合性を担保し、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただきます。あわせて、チームのパフォーマンス向上と人材育成に尽力し、共にSRM組織の成長、発展に取り組んでいただける方を募集します。 【主な業務内容】 担当課の製品を俯瞰した視点で重要な判断について方向性を示し、実行を支援することでリスクマネジメントを統括（米国本社含む社内外ステークホルダーとの連携・協働・交渉の支援を含む） 担当課のマネジメント（人材育成、業務・リソース管理、チームパフォーマンスの最大化および評価責任） 下記をはじめとする主なSRM業務のプロセス策定への適切な関与 ＜承認前＞ 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP策定（製造販売後調査プロトコル含む）、CTDの関連パート作成、審査対応、最適使用推進ガイドライン(GL)作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ ＜市販後＞ 安全確保措置の検討と実行（電子添文、J-RMP、製造販売後調査プロトコル改訂）、最適使用推進ガイドライン改訂（オンコロジー領域のみ）、安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 【必須条件】 製薬企業でのクロスファンクショナルな環境での医薬品・ワクチン実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的かつ戦略的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) リーダーシップ、意思決定・問題解決力、プロセス改善力 リスクマネジメントを組織として遂行するための推進力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務のリード経験 製薬企業でのラインマネージャーの経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします Required Skills: English Language, Japanese Language, Leadership,
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 社内外のステークホルダーと協議し、日本におけるリスクマネジメントプランを立案し、実行いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制 (薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします。 Required
＜職務内容/Main task＞ 所属組織の担当開発領域、業務概要とR&D内における役割、ポジション AD/ADAS（自動運転/運転支援システム）に関する各国の法規適合およびNCAPに代表される安全性能アセスメントの目標達成に向け、各車両プロジェクトにおける性能開発計画の立案と実行をリードする役割を担っています。 急速に進化する技術とグローバルで高度化する安全要求の中で、「どのレベルの安全性能を、いつ、どのように実現するか」を描き、多岐にわたる関係部署と連携して、その実現までを推進することが本グループの役割です。 具体的な業務内容と自部署内外で期待される役割、ポジション ・日本・欧州・北米・中国などグローバル法規（保安基準、UN-R、FMVSS等）やNCAPプロトコルの要求分析 ・将来改訂を含めた中長期視点での性能ターゲット設定・ロードマップ策定 ・センサー／ECU／ソフトウェア／車両制御を跨ぐシステム性能要件への落とし込み ・開発・評価・認証部門と連携した性能開発の進捗管理およびリスクマネジメント ・プロジェクト横断での技術課題の抽出、対策方針整理、上位層の判断に向けたインプット作成 を担い、「与えられた要件を満たす」だけでなく、市場競争力のある安全性能をいかに効率的に実現するかを主導しています。 各車両プロジェクトの法規・認証・NCAP性能開発の推進役として主体的に課題を捉え、周囲を巻き込みながら解決へ導くことが期待されます。経験や専門性に応じて、特定分野のリードや後輩メンバーの育成などにも関わっていただきます。 また、開発・評価・認証部門などをつなぐ調整役・意思決定支援役として、客観的かつ論理的な視点でプロジェクトを支えるポジションです。単なる調整にとどまらず、背景や意図を理解した上での提案や方向性提示が求められます。 専門性を活かしながら影響範囲の広い仕事に挑戦したい方、AD/ADAS法規・認証・NCAP性能開発の“要”として存在感を発揮したい方に適したポジションです。 職場環境・働き方（メンバー構成や職場の雰囲気） 15名規模のグループで、内5名が中途採用者、平均年齢約30歳の若手で構成された、とても活気のあるチームです。年齢や社歴に関わらず意見を出し合えるフラットな雰囲気があり、日々のコミュニケーションも活発です。新しいことに挑戦する機会が多く、「まずやってみる」「前向きに挑戦する」ことが求められます。メンバー同士が互いに刺激を与え合いながら成長できる、ポジティブで風通しの良い職場環境です。チームワークを大切にしながら、個々の裁量と主体性も尊重されるため、自ら考え、挑戦し、成長していきたい方にとって非常に魅力的な環境です。 ＜アピールポイント（職務の魅力）/Selling point of this position＞ 職務を通して得られるやりがい、スキル AD/ADASという成長分野において、世界基準の安全を形にする仕事に携わることができます。自ら関わった判断や提案が、実際の車両や社会の安心・安全につながっていく――そんな影響力と責任感を実感できるポジションです。 また、変化の激しい法規・NCAP動向や最先端技術と向き合いながら、前例のない課題に挑戦し続ける環境があり、自身の成長を実感しながら仕事に取り組むことができます。 プロジェクトや組織を横断して関わるため、視野を広げながらキャリアの幅を大きく広げることが可能です。 本職務を通じて、以下のようなスキル・経験を磨くことができます。 ・グローバル視点での法規・NCAP要求の理解力と整理力 ・複数部門を巻き込む調整力・推進力・コミュニケーション力 ・不確実性の高い状況下での課題設定力・意思決定力 ・車両開発全体を見渡すプロジェクトマネジメントの基礎力 専門性を活かしながら、一段上の視座で価値を生み出す力を身につけたい方にとって、非常に成長機会の多い環境です。 将来的に目指せるキャリア、ポジション AD/ADASという成長領域において、車両開発の中核を担う経験を積むことができます。業務を通じて、法規・安全評価・技術・プロジェクト推進を俯瞰する視点が自然と身につき、専門性と横断力を併せ持つ人材としてのキャリア形成が可能です。 また、本人の志向や成長段階に応じて、AD/ADASの部品設計、システム開発、車両プロジェクトマネジメントグループ等へのローテーション異動の機会もあり、より幅広い領域で実務経験を積むことができます。 将来的には、 ・特定技術分野や法規テーマを牽引する専門領域のリーダー
企業概要 参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的： (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境） SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。
Job Description 当社の目標達成（2035アスピレーション）にはグローバルに展開する事業環境でのリスク管理と内部統制の強化が必要不可欠であり、この対応に向け監査業務（含むJSOX評価）のリソース強化を実施します。 当社の監査方針は、単なる規制遵守にとどまらず、経営に価値をもたらす監査を実施することです。監査対象部門から「受けて良かった」と思われる監査を行い、行動変容を促し、企業価値の向上に貢献することを目指しています。 本ポジションは、グローバルな環境で経営幹部視点の監査業務に携わる、非常にやりがいのある仕事です。監査を通じて幅広い経験と知識を習得し、自己成長を実現できる魅力的なポジションでもあります。 やる気と向上心のある方のご応募を心よりお待ちしております。 【主な業務内容】 内部監査 ルネサスエレクトロニクスグループや関連組織をGlobalに対象とし、全社リスク分析、統制部門のリスク認識等からリスクベース監査テーマの選定 承認された監査の遂行、報告書作成 監査で認識された課題の監査対象部門との合意、改善活動の推進 JSOX評価 ルネサスエレクトロニクスおよび子会社の財務内部統制の整備・運用評価 ＧｌｏｂａｌなＪＳＯＸ評価に向けた評価体制等の検討、提案 外部監査法人との連携を含む対応 AI活用の推進 内部監査におけるAIの最新導入事例やベストプラクティスの調査・分析 監査チームにおけるAI活用事例の検討および導入支援 内部監査チームにおけるAI活用促進に向けた取り組みの企画・推進およびリード ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 Qualifications 【MUST】 内部監査、JSOX、リスクマネジメントに関する知識・実務経験 コミュニケーション能力 論理的で簡潔な報告書作成 改善提案を納得感ある形で説明・提示できる能力 英語力（海外監査対象部門との議論、英文報告書作成） 【WANT】 下記に限らず、関連資格を保有している方 公認内部監査人（CIA） 公認不正検査士（CFE） 公認情報システム監査人（CISA） 簿記資格 IT、品質、調達に関する業務経験 AIに関する知識・経験、データ分析スキル（統計分析、異常値検出など） サイバーセキュリティやIT統制に関する知識 Additional
Job Description SummaryJob Description Summary シニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等 4.リーダーシップ
Job Description Summary: The Microbiology Analyst, GDI – Tokyo Lab plays a critical role in supporting innovation, product quality, and food safety across The Coca Cola Company’s beverage portfolio. Based at the Tokyo Innovation Center, this
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当セイフティーヴィジランスリスクマネジメント室は、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 People Centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。 求人内容 本ポジションは、製造安定性を調達面から支える中核ポジションです。 サプライチェーン上のリスクや需給変動の「予兆」を捉え、関係部門と連携しながら供給途絶を未然に防ぐことが求められます。 実行力を伴った安定供給の実現をリードし、将来的には管理職として組織全体を牽引いただくことを期待しています。 ・原薬・包装材における安定調達の実行・維持 ・需要変動・供給不安要素に対する予兆検知および先行対応の推進 ・サプライヤーの供給状況モニタリング（納期・品質・キャパシティ） ・供給リスク（供給停止・地政学・品質）の管理と関係部門との連携対応 ・生産計画に連動した調達オペレーションの最適化 ・QA・SCM・製造部門とのクロスファンクショナル連携 ・チームメンバーの育成および日々のオペレーションマネジメント 資格 【必須】 ・直接購買またはSCM経験（5年以上） ・安定供給確保・納期管理・在庫管理の実務経験 ・サプライリスク管理およびトラブル対応経験 ・データに基づく需給判断・問題解決力 ・クロスファンクショナルな調整力・コミュニケーション力 ・チームマネジメントまたはリーダー経験 【歓迎】 ・製薬または医療機器業界経験 その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
This job requires Japanese language ability. JD is available in Japanese only. Third Party Risk Management Specialist - Merpay 雇用形態： 正社員 働き方：フレックスタイム制（コアタイムなし） 勤務地：六本木 詳細はキャリアサイトの募集要項よりご確認ください メルカリグループについて あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。 テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針については Mercari Culture Doc をご覧ください。 組織・チームのミッション リスクマネジメントチームは、メルカリグループ内で決済・与信サービスを提供している「メルペイ」に係る各事業固有のリスク管理のほか、全社的な統合リスク管理（ERM）を行っているチームです。これまでになかった新たな金融サービスを展開していくメルペイにおいては、伝統的リスク管理の手法をベースにしながらも臨機応変・柔軟に思考し、メルペイにフィットする新たなリスク管理の在り方を考え実践していくことが求められます。前例や過去の正解を疑い、大胆にチャレンジするためのリスクマネジメントを一緒に考え、創っていきましょう。 メルカリのミッション・バリューについての詳細はこちらをご覧ください 業務内容 外部委託先（サードパーティ）リスク管理における企画・立案
【組織・チームについて】 情報システム部門である社内ITチーム (Internal IT) の一員として業務を行なっていただきます。弊社は現在約350名の正社員が在籍しており、Internal ITは、会社全体のパフォーマンスを最大化するためのIT基盤の整備・運用をミッションとしています。そのInternal ITの中で、本ポジションでは、コーポレートIT・セキュリティ担当として、同じInternal ITに所属している情報セキュリティリードと共に、ガバナンス・リスク・コンプライアンス (GRC) に特化した役割を担っていただきます。 情報セキュリティリードは、弊社の情報セキュリティ体制やISO 27001(ISMS)認証（ISO27017や27018などの関連規格を含む）の維持・管理を主導しています。Internal IT にJoinしていただいた後は、情報セキュリティコンプライアンスの継続的な運用管理の担当として務めていただき、情報セキュリティリードがセキュリティ戦略や設計に集中できるようサポートしていただきたいと考えています。 【業務概要】 コーポレートIT・セキュリティ担当として、弊社の情報セキュリティに関する各種手続きや文書管理の中核を担っていただきます。具体的には、セキュリティポリシーを実行可能なタスクに落とし込んだり、部門間の調整を行いながら、外部監査に向けて会社全体の準備を整える業務などを行なっていただきます。 主な業務内容は以下のとおりです。当チーム進めるセキュリティコンプライアンス活動と当社のビジネス目標が一致していることが重要になります。そのため、主体性と批判的思考力をもって業務に取り組める方を求めています。将来的には、GRCの専門知識を深め、情報セキュリティに関するガバナンスのキャリアトラック内で管理職に成長していくことを期待しています。 具体的な業務例 [情報セキュリティ・コンプライアンスコーディネーション] ISMS維持管理（ISO 27001/27017/27018）: 全部門にわたるISMS関連の管理策とその継続的運用・改善のためのタスクの実行・推進業務。 内部・外部監査: 情報セキュリティ内部監査の実施、および外部監査の準備・対応（エビデンスやドキュメントの収集、整理、レビューなど） タスク管理: Task Delegation & Tracking: 情報セキュリティ管理業務（アクセス権限のレビュー、管理策の検証など）のタスク割り当ておよび管理、フォローアップ。 文書管理: 適用宣言書（SoA）、セキュリティポリシーを含むISMS文書の維持・更新・管理作業 リスクマネジメント・インシデント対応サポート: 情報セキュリティリスクマネジメントのための情報を収集したり、インシデント対応をサポートする業務。 [社員向けトレーニング・文書管理] 社員向けのセキュリティ意識向上のためのトレーニングの準備・実施。 情報セキュリティおよびコンプライアンスに関連する文書・マニュアルの作成と維持管理。 [セキュリティ管理業務]
Company Description Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering
職務概要 当社では、豊富な経験を有するプロセス・アシュアランス・スペシャリストを募集しています。本ポジションは、社内プロセスおよびサプライヤープロセスの双方を統合した、堅牢なプロセス・アシュアランス体制を構築・運用する中核的な役割を担います。 機体構造およびシステムレベルから、個々のコンポーネントや機能に至るまで、開発プロセス全体を網羅する包括的な保証プロトコルを確立することで、eVTOL技術の実用化を確実なものとすることが本ポジションの目的です。 主な業務内容 DO-178C（ソフトウェア）または DO-254（ハードウェア）などの航空規格に準拠した、eVTOL機向け包括的プロセス・アシュアランス・システムの構築・導入 機体構造・システムレベルからコンポーネントおよび機能レベルまでを網羅したプロセス・アシュアランスの確立 サプライヤーと連携し、同社のプロセス・アシュアランス・システムとの整合を確保 eVTOLの製造、試験、品質保証に関わる各種プロセス文書の作成および維持管理 航空機開発ライフサイクルにおける各重要フェーズの標準作業手順書（SOP）の策定 定期的な監査・評価の実施による、確立されたプロセス・アシュアランスへの準拠確認 ARP4754、DO-178、DO-254 を含む、eVTOLに適用される航空規制・規格・認証への準拠状況の監視・確保 開発プロセスにおける潜在的リスクの特定および低減策の立案・実行 リスクマネジメント関連文書およびプロトコルの策定・維持 サプライヤー・コンピテンシー・サーベイに関する専門知識の活用 ポジションの魅力 最先端のeVTOL技術に携わり、次世代の都市型航空モビリティに貢献できる機会 協調性と革新性を重視した職場環境における、専門性向上とキャリア成長の機会 航空宇宙開発分野における最新ツールおよび技術へのアクセス 多様で優秀なプロフェッショナルチームとの協働 継続的な学習およびスキル向上の機会 成長企業におけるキャリアアップの可能性 必須スキル・経験 航空宇宙業界または関連分野におけるプロセス・アシュアランス業務の実務経験5年以上 ハードウェア/ソフトウェア・プロセス・アシュアランス、検証および認証に関する強固な知識・経験 ARP4754、DO-178C、DO-254 （ISO 26262 または ISO 61508）を含む航空品質規格および規制に関する深い理解 品質管理ツールおよびソフトウェアの使用経験 優れたプロジェクトマネジメント力および組織運営能力 歓迎スキル・経験 eVTOLまたはUAVに関する経験 先進的な製造プロセス・技術に関する知識
Company Description At Western Digital, our vision is to power global innovation and push the boundaries of technology to make what you thought was once impossible, possible. At our core, Western Digital is a company of
Job Description SummaryシニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等 4.リーダーシップ –規制当局対応、承認申請チームのリード 5.英語 –マネジメントへのレポートの作成・説明，global memberとの電話会議等の機会があるため，業務に支障が出ない程度の英語力が必要になります。 ＜ENG＞
Company:Marsh Risk Description: We are seeking for talented individual to join Marsh Advisory and Consulting Solutions Team. The position is based in Tokyo, Japan. This is a hybrid role that has a requirement of working at
Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
＜職務内容/Main Tasks＞ ■具体的な担当業務内容と自部署内外で期待される役割 以下のような業務を、ご経験やスキルに応じて幅広くお任せします。チーム内外のメンバーや海外拠点、時には業界関係者とも連携しながら、プロジェクトを推進していただきます。 1.モデルベース開発（MBD）による制御システム設計・開発: ・Matlab/Simulink等を用いた制御ロジックの設計、シミュレーション、検証 ・HIL(Hardware-in-the-Loop)シミュレーション環境の構築・活用による実機レス評価 2.OBDシステム要求開発と機能設計: ・国内外のOBD法規の解釈・分析と、それを具体的な車両システム要件へ落とし込み ・要求機能を具現化するための詳細機能設計、制御アルゴリズム開発 3.先進技術とOBDシステムの融合: ・e-POWER/EV特有のOBDシステムの開発（バッテリー、モーター制御システム等） ・SDV、コネクテッド技術を活用した次世代OBDシステムの企画・開発への参画 4.プロジェクトマネジメントおよび渉外業務: ・OBDシステム開発計画の立案、進捗管理、リスクマネジメント ・国内外の認証当局との折衝、技術文書の作成・提出 ■職場環境・働き方（メンバー構成や職場の雰囲気、特徴） ・チームは、課長、アシスタントマネージャー、チームリーダ、担当層の構成になっており、各担当はそれぞれ専門とする制御領域を持ちます。 ・日々の業務はチームリーダと担当層でアイデアを出し合いながら進めます。 ・制御仕様決定に関係する部内や他部署の複数のチームと連携し、お互いに知識・経験を持ち寄ることで解決策や目標の達成手段を見つけます。 ・難しい課題に対しては、エキスパートリーダーのサポート・アドバイスをもらいながら解決していきます ・海外拠点とも連携しており、業界関係者(競合や団体)との約束もあり、日常非常にグローバルな環境での仕事が多く、海外出張のチャンスにも恵まれています ・平均残業時間：20〜30時間/月程度（※時期によって変動します） ・リモートワーク頻度：1回/週程度（※ご家庭の事情があれば柔軟に相談可） ＜アピールポイント（職務の魅力）/Selling point of this position＞ ■ポジションの魅力 ・e-POWER/EV、エンジン、トランスミッション等のパワートレインと車両のOBDシステムと診断通信の制御設計と評価、OBDシステムのプロジェクトマネージメントを中心に、法規解釈、当局交渉から最先端の技術開発に携わることができます。それらを通じて、より魅力ある商品(クルマ)を世の中に提供することに貢献できます。 ・電動化・SDV時代を見据えたキャリア形成として、急速に進化する電動化技術やSDVアーキテクチャに触れ、それらとOBDシステムを連携させる新しいチャレンジを通じて、将来の自動車業界で求められる高度な専門性を身につけることができます。 ・担当業務によっては、海外拠点、業界他社や団体、海外の当局とのやり取り、海外のシンポジウムへの参加もあり、グローバルに活躍することができます。 ・影響力の大きな仕事として、ご自身で開発に携わったOBDシステムは、世界中で販売される日産車に搭載され、数百万台規模で社会の安全と環境保全に貢献することができます。 ■目指せるキャリアパス ・パワートレイン制御、システム開発のスペシャリスト ・法規解釈、対話、業界関係者との連携のスペシャリスト