職務の目的および主な業務内容 医薬品製造に使用される原薬・副原料・製品等の品質規格ならびに試験法の文書化 分析機器のバリデーション 分析機器のアクセス管理/データのバックアップ・リストア/監査証跡レビュー ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 医薬品の分析スキルあるいは規格及び試験法の文書作成スキル 組織内のあらゆるレベルで良好な業務関係を築く能力 締め切りを守るための作業計画、整理、管理能力 文章および口頭でのコミュニケーション能力 経験 医薬品GMPにおける活動経験 学位/資格/語学力 学士号またはそれに値する知識/経験 望ましい条件 スキル 分析機器のバリデーション実施経験 経験 チームを率いて業務を遂行した経験 学位/資格/語学力 英語を用いたコミュニケーション SkillsData Integrity, Detail-Oriented, Digital Fluency, GxP Regulations, Influencing Without Authority, Lean Management, Problem Solving,
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主な業務内容 Main Responsibilities 試験室の安全環境の整備し、EHSインシデント、EHS指摘事項を低減する。 Improve the safety environment of the laboratory and reduce EHS incidents and observations. EHS遵守向上のための改善、戦略を提案し、EHSリスクアセスメントをリードする。 Propose improvements and strategies to improve EHS compliance and lead EHS risk assessment. 分析者が定められた品質要件を遵守して試験業務を行っていることを確認する。 Make sure that the
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