CTM I/II Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate change
General Information Job Advert Title: Clinical Site Manager II Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into
Basic Purpose of the Job The Clinical Trial Manager (CTM) is accountable for the operational and scientific oversight, set-up, execution and delivery of assigned clinical trials at the Japan level. Key responsibilities: Accurate planning and efficient trial
Job Overview: The Clinical Trial Manager II has ownership in the clinical delivery and operational oversight of clinical research trials. This role collaborates with project managers and other functional leads to deliver clinical and start-up activities
JOB description To keep up and improve the local supply processes in Japan including roles and responsibilities of involved local and global functions as well as the SOP system which should be in line with global
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Job description: 1. To keep up and improve the local supply processes in Japan including roles and responsibilities of involved local and global functions as well as the SOP system which should be in line with
General Information Job Advert Title: Clinical Site Manager II（早期フェーズ/臨床開発モニター/Site Monitor/CRA） Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science
Middle Office Technology Trade Support ABOUT US Jefferies Financial Group Inc. (‘‘Jefferies,’’ ‘‘we,’’ ‘‘us’’ or ‘‘our’’) is a U.S.-headquartered global full service, integrated investment banking and securities firm. Our largest subsidiary, Jefferies LLC, a U.S. broker-dealer,
日本における臨床試験の立ち上げから実施、試験終了までを一貫してリードするポジションです。社内外のステークホルダーと連携しながら、品質・予算・スケジュールを管理し、効率的な開発推進を担います。 企業情報 世界各国で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。研究開発への積極的な投資を続けながら、患者さん中心の医療を重視し、革新的な治療法の提供を目指しています。協調性の高い企業文化と柔軟な働き方が評価されており、長期的なキャリア形成が可能な環境です。 職務内容 * 国内臨床試験の立ち上げから終了までのプロジェクトマネジメント * 日本における試験計画、スケジュール、予算の策定および管理 * 医療機関選定や試験実施体制の構築 * CROやベンダーの選定・マネジメント * 被験者募集および患者エンゲージメント施策の推進 * 規制当局や倫理委員会対応のサポート * 試験進捗・品質・リスク管理 * 社内関係部署やグローバルチームとの連携 * 医師や医療機関との関係構築 * 臨床開発プロセス改善や組織横断プロジェクトへの参画するための文書を準備する 理想の人材 * 理系の学位 * 製薬企業またはCROにおける臨床開発経験 * 臨床試験のプロジェクトマネジメント経験 * 日本の医薬品開発関連規制およびGCPに関する知識 条件・待遇 * 在宅勤務制度
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
グローバル臨床試験の実行・管理を担うStudy Managementポジションです。プロジェクトマネージャーと連携しながら、試験運営、ベンダーマネジメント、被験者登録戦略の推進などを幅広く担当いただきます。 企業情報 世界各地で研究・開発・事業展開を行う大手バイオファーマ企業です。革新的な治療法の創出に注力しており、複数の重点疾患領域において開発パイプラインを有しています。 職務内容 * グローバル臨床試験の計画・実行・進捗管理 * 臨床試験チームのプロジェクト運営サポート * CROや各種ベンダーとの契約・進捗・品質管理 * グローバル会議やベンダーミーティングのリード * 試験関連文書の作成・レビュー・管理 * CTMS、eTMFなどのシステム運用およびコンプライアンス管理 * EDC、IRT、ePRO関連業務のサポート * リスク管理および課題エスカレーション対応 * グローバル申請活動やプロセス改善プロジェクトへの参画 理想の人材 * 学士号以上 * 製薬業界または臨床開発領域で4年以上の実務経験 * 臨床試験管理システム（CTMS、eTMF等）の利用経験 * CROや外部ベンダーとの協業経験 * 臨床試験オペレーションに関する幅広い知識 * ビジネスレベルの英語力 条件・待遇 *