Responsibility: 変更提案に対する薬事影響評価（変更カテゴリ―、必要なデータ）の特定 市販製品（低分子医薬品及び/又はバイオ医薬品）の変更管理における薬事的なリスク低減策を含むCMC薬事戦略の立案・実行支援 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する高品質な資料の適時作成 海外関連部署に対する本邦規制要件の提示・解説 （担当マネージャー）チーム成果物（提案・資料等）の品質保証（整合性、適切性） Role: 製造所の変更提案に対し適時薬事影響評価を行う。 市販製品の薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に対し、提言、方針策定の支援、海外を含む関連部署との交渉を行う。 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する資料につき、海外薬事を含む国内外の品質部門と協働して資料作成を行う。 他部署との協業上の問題（役割分担等）の解決・調整を支援し、プロセス改善に寄与する、あるいはその提言を行う。 （担当マネージャー） チームメンバーの上記活動に対する能力開発を含めた指導・支援を行う。 関連部署との個別の課題／問題につき、必要な調整・解決のための協議を行う。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Basic Qualification スキル Skill 分析化学、製剤・薬剤学・プロセス工学（特に製造方法あるいはGMP）等に関する知識 品質に関わる国内規制、各種ガイドライン及び日本薬局方などの知識 ロジカルシンキング（論理的に物事を整理し、本質を見極められる） 他者との緊密な協力関係を構築し、協業できること Word、Excel、PowerPoint、Outlook、 経験 Experience CMC関連業務（分析、製造、QA、CMC薬事など、関連業務5年以上が望ましい） CMC薬事経験必須、スタッフは関連業務経験の有無により以下を考慮することがある - 変更管理業務を含むCMC薬事への興味の高さ・習得意志の強さ - 業務に利用可能な傑出したスキル（例：英語がnative levelなど）またはコンピテンシー（自己認知・成熟性、変革行動、顧客志向性など）を1つ以上有する 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上
Who We Are At Kyndryl, we run and reimagine the mission-critical technology systems that drive advantage for the world’s leading businesses. We are at the heart of progress; with proven expertise and a continuous flow of
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AWS Infrastructure Services owns the design, planning, delivery, and operation of all AWS global infrastructure. In other words, we’re the people who keep the cloud running. We support all AWS data centers and all the servers,
本ポジションは、アマゾンジャパンの日本全国に20拠点以上あるFulfillment Center（FC）ネットワーク全体のビジネスプランニング（BPT）またはBI Program（BIPM）を担当するProgram Managerのポジションです。BPTおよびBIPMチームはFC組織全体の経営企画室として機能しています。BPTが戦略・コスト・3PL管理を主導し、BIPMがデータ基盤・AI活用で全組織を支援する体制で、両チームが密接に連携しながらFC組織全体の最適化を実現しています。短期から長期まで幅広い業務を担当し、日々改善を重ねることで、豊富な品揃え・十分な在庫量・迅速な配送スピードをお客様にお届けします。数千人規模のセンターにおける事業計画の策定に関わるため、金額的なインパクトが大きく、会社全体に与える影響が大きな仕事です。 ■チームアサインについて 本ポジションでは、選考プロセスにおいてご本人の経験・スキル・適性を総合的に評価し、BPTまたはBIPMのいずれかのチームにアサインいたします。戦略策定・コスト管理・外部業者との調整力に強みがあり、ビジネスプランニングやステークホルダーマネジメントへの志向性が高い方はBPTに所属していただきます。一方、データ分析・技術活用・ソリューション構築に強みがあり、データエンジニアリングやAI・自動化への関心が高い方はBIPMに所属いただきます。両チームは密接に連携しながら、FC組織全体の年間目標達成という共通ゴールを目指しています。 ■本ポジションの魅力 - 非常に速いスピードで業務が展開され、日々多くの変化がある環境で成長できます - 数千人規模のセンターにおける事業計画の策定に関わるため、会社全体に与える影響が大きな仕事です - データドリブンな組織で、ビッグデータを長期に渡ってビジネスに有効に活用する手法を学べます - AI・自動化の最前線で、FC組織全体に影響を与えるプロジェクトを推進できます - 多様なバックグラウンド・スキルを持つエンジニアやビジネススペシャリストと共にプロジェクトを推進します ■活躍していただける方の人物像 - 課題の本質を見極め、問題の根本原因を特定し、本質的な対策を考え、実行することができる方 - 複数のステークホルダーと協力しながら、組織横断的にプロジェクトを推進できる方 - 変化の速い環境で、高い目標を設定し、スピード感を持って実行できる方 - プロアクティブにリスクを特定し、データに基づいた意思決定と改善アクションを推進できる方 - 新しいテクノロジーやアプローチに対する強い関心と学習意欲を持つ方 ■勤務条件 - フレックスタイム制 ※標準労働時間8時間/日 - アマゾンジャパン目黒本社（HND11、HND17）での勤務 - 業務の性質上、国内複数拠点への出張が発生する場合があります。
Amazon Japan is looking for an innovative, service-oriented Senior Product Manager for our inbound supply chain services team. You will be responsible for designing and developing digital services for our vendor partners. This highly visible role
Job TitleHR Business Partner Job Description IG Group opportunity HR Business Partner A HR leader to support the divisional and regional delivery of the People Strategy in our Japan office. The Tokyo based role will be
A&PS Project Manager This role has been designed as ‘Hybrid’ with an expectation that you will work on average 2 days per week from an HPE office. Who We Are: Hewlett Packard Enterprise is the global
Meet Your Future Team: The Merchandise Japan team is a multi-functional group focused on continually increasing sales and profit margins while considering local needs and global strategies. We strive to balance the right product in the
About dss+ At dss+, you don’t just deliver projects - you help save lives, improve performance, and build a more sustainable future. We are a purpose-led global consultancy partnering with organisations in high-risk and asset-intensive industries
Company Description Nexthink is the leader in digital employee experience management software. The company provides IT leaders with unprecedented insight allowing them to see, diagnose and fix issues at scale impacting employees anywhere, with any application
Purpose & Overall Relevance for the Organization: Act as ‘Strategic Business Partner’ and ‘Coach’ to Japan corporate functions in all people relevant management, ensuring the best HR strategies and value-adding service are provided to attract, develop,
Purpose: Lead and enable a people ecosystem in Adidas Japan’s retail business centered around moments that matter, delivering value at every touchpoint. Drive the effective implementation of the People Strategy from a business partnering perspective to
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POSTION SUMMARY Functions as the strategic business leader of the propertys Rooms department. Responsible for planning, developing, implementing and evaluating the quality of property’s rooms. Position works with direct reports to develop and implement departmental strategies
General Information Job Advert Title: Clinical Transparency & Disclosure Scientist Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Clinical Operations, Quantitative Sciences and China Development Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to