BW製品のテクニカル専門スタッフとして新製品ローンチ,製造元と連携した技術的な教育運営,苦情解消支援のいずれかに参画し,実施可能な仕組み体制を構築•導入することで,ＦＳＥが円滑•適切に活動できる環境構築に貢献する •BＷ製品の市場環境,事業部戦略に基づく,技術サービスの環境整備の実行とマネジメント •国内,グローバルを含むステークホルダーマネジメント •国内製品関連トラブルの傾向分析と対応•BＷＦＳＥとして十分な経験(3年以上)...
Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて CSS ( Cardiovascular & Specialty Solutions )グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に BW 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂
【職種】運用管理・保守 +。:.゜5月開始×人気の在宅ワーク＊+。:.゜＜半蔵門駅から徒歩5分＞今までの経験を活かして働きませんか?ご応募お待ちしております！！ 【SAPの運用業務】 BPC、BWの運用 東京メトロ半蔵門線 半蔵門 徒歩5分（千代田区／最寄り駅：半蔵門駅） 09:00〜18:00 実働8時間 休憩60分 残業は2(時間以内/月)です。 【派遣先について】 ソフトウェア会社でのお仕事です。 【たばこ：禁煙】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心がけております。 ●各種社会保険完備(労働者災害補償、健康保険、厚生年金保険、雇用保険) ●有給休暇 ●定期健康診断 ●eラーニング、通信教育などの研修制度...
