Description 職務概要 / Position Summary QMS推進室におけるエンタープライズeQMS／SaaSシステム管理機能をリードし、地域本社および全世界の事業所における一貫したQMS運用を推進する。 品質システムマネージャーは、QMS推進室内のSystem Management Teamをリードし、ニプログループのQMS活動を支えるSaaS／eQMSプラットフォームの安定運用、ガバナンス、継続的改善、グローバル展開を推進する。アメリカ、ヨーロッパ、アジアの各地域本社および全世界の事業所・関係者とのコミュニケーションと調整に責任を持つ。 組織： 信頼性保証本部（Quality Assurance and Regulatory Compliance Headquarters）QMS推進室 System Management Team 雇用形態： 正社員または同等の雇用形態（社内採用ルールに基づき最終決定） 勤務形態： ハイブリッド／リモート対応を前提とし、時差を考慮したグローバル会議に参加 言語： 英語でのビジネスコミュニケーション必須。日本語での業務遂行能力が必要または強く期待される レポートライン / Reporting Line QMS推進室長に報告する。 品質データアナリストおよび品質システムエバンジェリストは、正式なチーム体制確立後は品質システムマネージャーに報告する。暫定期間中はQMS推進室長に直接報告する場合がある。 主な職務内容 / Key Responsibilities System Management Teamをリードし、優先順位、運営リズム、エスカレーションルート、成果期待を定義する。 eQMS／SaaS運用に関して、アメリカ、ヨーロッパ、アジアの地域本社およびグローバル事業所とのコミュニケーションを統括する。
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 本ポジションは、日本およびグローバルの事業部門と連携しながら、業務の有効性、業務効率、および組織パフォーマンスの向上につながるデジタルソリューションおよび情報システムの企画・設計・導入・運用支援を担います。 主な担当領域はResearch & Development（R&D）ですが、事業上の優先事項や組織のニーズに応じて、Healthcare、Customer Engagement、人事、法務、財務など他の業務領域を支援する場合もあります。 信頼されるDigital & IT Business Partnerとして、事業部門、Digital & IT組織、外部パートナーと密接に連携しながら、ビジネスニーズの理解、システム関連施策の推進、ITソリューションの提供、および持続的な事業成果の実現を支援します。 主な職務内容と責任 Business Partnership（ビジネスパートナーシップ） R&Dおよび関連部門のステークホルダーと信頼関係を構築し、業務上の課題、ニーズ、および優先事項を理解する。 ビジネス目標の達成と事業価値の創出に向けて、ITおよびデジタルソリューションを提案し、その導入・活用を支援する。 ビジネス部門とIT部門の橋渡し役として、優先順位、期待値、およびソリューション方針の整合を図る。 Project Leadership（プロジェクト推進） 担当するITプロジェクトおよび施策について、計画策定、実行、および進捗管理をリードする。 プロジェクトにおける課題やリスクを主体的に特定・管理し、適切な対策を推進することで、円滑なプロジェクト遂行を実現する。 社内外の関係者と連携しながら、プロジェクトの成功に向けて推進する。 Solution & System Management（ソリューション・システム管理） 担当するシステムおよびアプリケーションの安定運用と継続的な改善を推進する。 Stakeholder Communication & Collaboration（ステークホルダーコミュニケーション・協働） プロジェクトの状況、リスク、課題、およびシステム変更に関する情報を、関係者へ適切に共有する。 グローバルおよびリージョナルのITチームと連携し、IT戦略、および各種イニシアチブの実行を支援する。 資格 学歴・経験 大学卒業（学士号）またはそれに相当する実務経験を有すること。 ITまたはデジタル関連分野で5年以上の実務経験を有すること。 知識・専門性 業務システム、ITインフラ、サイバーセキュリティ、およびIT運用に関する基本的かつ幅広い知識を有すること。 ITサービスマネジメント、プロジェクトマネジメント、またはITガバナンスに関する知識を有すること。特に以下のフレームワークの理解があれば望ましい。 (ITIL, PMBOK, COBIT, Agile, その他同等の手法・フレームワーク)
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日本発のトレンドマイクロは、「デジタルインフォメーションを安全に交換できる世界の実現」をビジョンとし、創業から35年以上、サイバーセキュリティのグローバルリーダーとして50万社を超える法人組織と個人のセキュリティ環境を保護しています。 ■業務内容 テクニカルアカウントマネージャー（TAM）は、有償サービスをご利用いただくお客様を担当し、 セキュリティ・リスク対策製品の導入支援、利活用促進、運用サポートを通じて、お客様の継続的なセキュリティ強化を実現する役割です。単なる製品導入・運用にとどまらず、サイバーセキュリティの強化をお客様のビジネス発展にもつなげ「企業経営とサイバーセキュリティ双方の持続的な発展」を目指した専門的な支援を提供します。 ＜主な業務内容＞ お客様のセキュリティ対策を成功へ導くため、以下の業務を担当いただきます。 ・弊社ソリューションの導入支援および利活用促進に向けた提案 ・技術サポート安定した運用を実現するための改善提案および技術的な課題解決支援 ・担当顧客における契約継続（解約防止）に向けたコミュニケーション ・最新の脅威・リスク情報の提供と、それに基づく対策検討・提案活動 ■職務の魅力 Technical Account Managerとして活躍することで、以下のような成長機会を得られます。 ・日本の大手企業のIT環境に身を置きながらセキュリティ対策に精通したエンジニアへ成長することができます。 ・最新の脅威動向/リスクを理解し、実践的なセキュリティ対策を身につけることができます。 ・営業、SE、テクニカルサポートなど、社内の多様なメンバーと協業しながら業務を推進することができます。 ・日本だけでなく、グローバルメンバーとの意見交換を通じて世界のセキュリティ対策を学ぶことができます。 ■経験・スキル ＜必須＞ ・お客様との折衝を含むフロント業務経験（3年以上） ・ITシステムに関する業務経験（要件定義〜運用保守のいずれか、3年以上） ・クラウド（AWS / Azure / GCP）の利用経験 技術的課題に対して自ら調査し、解決した経験 新しい技術の習得を継続的に行っている方 ・英語力（海外メンバーとのテキストやり取りのためのリーディング／ライティングスキル） ＜歓迎＞ ・サイバーセキュリティ領域の運用・設計に関する知見 セキュリティ関連資格（例：CISSP、CISM、CEH、情報処理安全確保支援士 など） ・法人顧客向けソリューション提案の経験 カスタマーサクセスに関する基礎知識 私たちは、「Customer（お客様）」「Change（変化）」「Collaboration（コラボレーション）」「Innovation（イノベーション）」「Trustworthiness (信頼）」という五つの価値観を軸にした企業文化を大切にしています。一人ひとりが自分らしく働き、挑戦を楽しみ、信頼に基づいて社会に貢献できる環境があります。...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 日本コンプライアンスチーム担当は、セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループの一員として、日本含むグローバルでの参天セイフティーヴィジランス体制を堅牢に維持し、環境変化や技術革新に適合して組織を強化させていくことを期待されています。規制遵守100%を維持するため、新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、日本ローカルだけでなくグローバルでの業務操作手順書（SOP）の作成・改訂と管理、教育訓練の実施、pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント、逸脱への改善措置、文書管理、事業継続性の確保、ならびに規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をリードする役割があります。また、Global One Voiceでの個別症例報告・集積評価・安全対策立案に不可欠なIT基盤である安全性データベースの維持管理をサポートする役割も期待されています。 この日本コンプライアンスチームの上級担当者として、組織マネージャーを補佐し、支援を得ながら、セイフティーヴィジランス業務全般に精通して、堅牢な安全監視体制の構築・維持・改善に専念し、組織内リーダーとして責務を果たす役割を担っていただきます。 求人内容 日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施 Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント 逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装 国内外新規発出規制の監視とインパクト評価（regulatory intelligence） 規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応（inspection readiness） 文書管理、事業継続性の確保 安全性データベース維持管理のサポート 資格 【求める経験・スキル】 GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。 医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画（RMP）・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。 社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。 英語（writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル：ＴＯＥＩＣスコアで700以上を想定。） メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム（Trackwise等）の操作経験を有する方。 EU GVPについて基本的な知識を有する方。 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 国内外を問わず部門内やベンダーとのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方 緊急時にも冷静に対応できる方
Who are we? Equinix is the world’s digital infrastructure company®, shortening the path to connectivity to enable the innovations that enrich our work, life and planet. A place where bold ideas are welcomed, human connection is
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 我々のGlobal SAP Center of Excellence（COE）チームでは、企業全体のデータ活用をリードし、戦略的な意思決定を支える仲間を募集しています。 このポジションはSAP BW/BIを活用したデータ管理・分析の専門性を発揮し、正確かつタイムリーなインサイトを提供することで、ビジネスの成長に直接貢献することが期待されます。さらに、財務・法務・人事領域のビジネスパートナーとして、業務プロセスや要件の整合を図りながら、運用効率やレポーティングの高度化を推進します。 データ戦略とビジネス連携の両面で価値を創出し、グローバル規模での変革をリードするやりがいのあるポジションです。 求人内容 日々の業務運用から中長期的な業務変革・ERP刷新まで、Financeの観点から事業運営を支え、「数字を通じて意思決定の質を高める」役割を担う。 製造領域における原価・収益性管理を軸に、Finance業務プロセスの高度化およびデータ活用を推進。 ERP（SAP）を中心とした業務プロセス変革においてFinance部門の代表として関係者をつなぎ、変化を現場に定着させる役割が期待される。 【Principal Accountabilities】 管理会計領域における業務プロセスの理解、改善検討、運用の定着支援。 製造・生産領域における原価・収益性に関するデータ分析および示唆出し。 関係部門（製造、SCM、Finance、IT 等）と連携した課題整理、改善テーマ検討への参画。 ERP（SAP等）を活用した業務プロセス改善・高度化・刷新に関わる活動への参画。 Finance部門のキーユーザ的立場として、業務変更・システム変更時の調整および関係者支援。 社内外のステークホルダーとのコミュニケーションおよび調整。 資格 【Experience（経験）】 製造業における原価管理、管理会計、またはそれに準ずるFinance関連業務の経験 数値データを用いた分析・レポーティング、および業務改善への活用経験 複数部門と連携しながら業務を推進した実務経験 【Skills（スキル）】 原価計算・製造会計に関する基礎的な知識・理解 Excel等を用いたデータ集計・分析・可視化スキル 業務プロセスを俯瞰し、課題を整理して改善につなげる力 関係者の立場を理解し、円滑にコミュニケーション・調整を行う能力 主体的に業務を推進できる実行力 【Preferred（歓迎要件）】 ERP（SAP等）を用いた業務経験、またはシステム導入・改善プロジェクトへの参画経験 業務プロセス変更やシステム変更に伴うユーザ対応・定着支援の経験 グローバル環境や英語を用いた業務への関心・経験 その他の情報 Santenにおけるキャリア構築
【事業概要】 昨今のビジネス環境では、SaaSをはじめとする最新テクノロジーの活用が組織の生産性向上に不可欠となっています。しかし一方で、SaaSの急速な普及に伴い、不正アクセスや情報漏洩等のセキュリティリスクや運用管理の煩雑さなど、様々な課題も浮き彫りになっています。 HENNGEでは、このような課題を包括的に解決し、企業の安全かつ便利なクラウドサービスの活用をサポートする、クラウドセキュリティサービスの「HENNGE One」を提供しています。 HENNGE Oneはサブスクリプション型のクラウドサービスとしてお客様にご提供していますが、解約率は一般的なSaaSビジネスの解約率を大幅に下回る1%未満で推移しており*、お客様から必要とされるサービスとして、上場企業を含む多くの企業にご利用いただいています。今後も継続的な顧客拡大やサービスの拡充を進め、企業のクラウドサービス活用を促進するため、積極的な人員増員を行っています。 *2024年9⽉期決算説明資料より 参考：会社紹介資料 【業務について】 企業のクラウド サービスの利活用が進む中で、セキュリティと利便性を両立させる有効な手段として HENNGE One は今後もニーズの拡大が見込まれています。 サービスの成長に伴い、ユーザーの利用ログは増加の一途を辿っており、これらのデータをいかに効率的かつ安全に管理するかが、今後のサービス発展の鍵を握っています。 単なるシステム管理者ではない、データ基盤の構築・運用のスペシャリストとして一緒にビジネスの発展を支える仲間を募集します。 膨大なユーザーログやサービス利用状況のデータを活用するための社内向けの Web アプリケーション開発を担っていただきます。 Web サービスの要件定義から仕様策定、AWS 上での開発・テスト・リリースまで、一貫して携わっていただきます。 データ可視化ツールの UI/UX 改善や、業務効率化に繋がる機能開発などといった地道な作業も含まれますが、これらは社内メンバーの生産性向上に直結する重要なプロセスです。 具体的な業務内容 具体的なプロジェクト例 HENNGE One ビジネスを支える各部門における業務のボトルネックにを横断的に解決するためのツールの選定・開発・運用支援を行うことで、会社全体の業務効率を向上する 顧客がどのようにサービスを利用しているかの状況を把握するための利用ログの可視化ツールを構築することで HENNGE One の製品開発の方針策定を支援する 依頼元はプロダクトマネージャー、セールス、マーケティング、カスタマーサクセスといった HENNGE Oneビジネスを推進する各部門のメンバーです。
【事業概要】 昨今のビジネス環境では、SaaSをはじめとする最新テクノロジーの活用が組織の生産性向上に不可欠となっています。しかし一方で、SaaSの急速な普及に伴い、不正アクセスや情報漏洩等のセキュリティリスクや運用管理の煩雑さなど、様々な課題も浮き彫りになっています。 HENNGEでは、このような課題を包括的に解決し、企業の安全かつ便利なクラウドサービスの活用をサポートする、クラウドセキュリティサービスの「HENNGE One」を提供しています。 HENNGE Oneはサブスクリプション型のクラウドサービスとしてお客様にご提供していますが、解約率は一般的なSaaSビジネスの解約率を大幅に下回る1%未満で推移しており*、お客様から必要とされるサービスとして、上場企業を含む多くの企業にご利用いただいています。今後も継続的な顧客拡大やサービスの拡充を進め、企業のクラウドサービス活用を促進するため、積極的な人員増員を行っています。 *2024年9⽉期決算説明資料より 参考：会社紹介資料 【業務について】 企業のクラウド サービスの利活用が進む中で、セキュリティと利便性を両立させる有効な手段として HENNGE One は今後もニーズの拡大が見込まれています。 サービスの成長に伴い、ユーザーの利用ログは増加の一途を辿っており、これらのデータをいかに効率的かつ安全に管理するかが、今後のサービス発展の鍵を握っています。 単なるシステム管理者ではない、データ基盤の構築・運用のスペシャリストとして一緒にビジネスの発展を支える仲間を募集します。 HENNGE One の各種データ (ユーザーの利用ログ・サービス ステータス等) の活用を通じて、サービスの発展や会社の成長に貢献いただきます。 社内メンバー向けのデータ閲覧ツールとしての BI ツールの選定から運用策定およびリリース、その後の運用まで、幅広い業務を担う BI エンジニアを募集します。 部署ごとのデータ活用の目的に合わせた BI 環境を提供いただくことで、あなたのスキルと経験を活かしてビジネスの発展のために活躍できる環境があります。 具体的な業務内容 全社に向けたデータ分析基盤の設計・構築・管理を通じて、ビジネスの成長を加速させるデータ活用プロジェクトを推進します。 BIツールの導入・運用から、ダッシュボードの構築、アクセス権限管理まで、一貫して担当します。 地道なデータクレンジングや権限管理も、誰もが安全かつスムーズにデータを利用できる環境を築くための重要な業務です。 具体的なプロジェクト例 ビジネス部門のメンバーが必要なデータ閲覧ツールに必要な要件をヒアリングし、データ可視化ツールの選定、構築および利用部署への展開を行う 現場のメンバーが必要な情報を得るために
【事業概要】 昨今のビジネス環境では、SaaSをはじめとする最新テクノロジーの活用が組織の生産性向上に不可欠となっています。しかし一方で、SaaSの急速な普及に伴い、不正アクセスや情報漏洩等のセキュリティリスクや運用管理の煩雑さなど、様々な課題も浮き彫りになっています。 HENNGEでは、このような課題を包括的に解決し、企業の安全かつ便利なクラウドサービスの活用をサポートする、クラウドセキュリティサービスの「HENNGE One」を提供しています。 HENNGE Oneはサブスクリプション型のクラウドサービスとしてお客様にご提供していますが、解約率は一般的なSaaSビジネスの解約率を大幅に下回る1%未満で推移しており*、お客様から必要とされるサービスとして、上場企業を含む多くの企業にご利用いただいています。今後も継続的な顧客拡大やサービスの拡充を進め、企業のクラウドサービス活用を促進するため、積極的な人員増員を行っています。 *2024年9⽉期決算説明資料より 参考：会社紹介資料 【業務について】 企業のクラウド サービスの利活用が進む中で、セキュリティと利便性を両立させる有効な手段として HENNGE One は今後もニーズの拡大が見込まれています。 サービスの成長に伴い、ユーザーの利用ログは増加の一途を辿っており、これらのデータをいかに効率的かつ安全に管理するかが、今後のサービス発展の鍵を握っています。 単なるシステム管理者ではない、データ基盤の構築・運用のスペシャリストとして一緒にビジネスの発展を支える仲間を募集します。 HENNGE One の各種データ (ユーザーの利用ログ・サービス ステータス等) の管理・運用を通じて、サービスの発展や会社の成長に貢献いただきます。 AWS の各種リソースの管理、データへのアクセス権限管理方針の策定、データ閲覧用の BI ツールの管理など、データの利用を支えるための幅広い業務をお任せします。 膨大なデータを扱うための効率的なシステム構築、セキュリティ対策、そしてデータ分析をスムーズに行うための環境整備など、あなたのスキルと経験を活かして活躍できる環境があります。 具体的な業務内容 膨大なユーザーログやサービス利用状況のデータを扱う、データ管理基盤の設計・改良・運用が主な業務です。 AWS 上のデータパイプラインやデータベースの最適化、ETL プロセスの設計・開発を通じて、ビジネスの意思決定を支える情報インフラを構築します。 データクレンジングやフォーマット変換など、地道な作業も含まれますが、これらはデータ活用の精度を左右する重要なプロセスです。 具体的なプロジェクト例 HENNGE One の新サービスや新機能の効果測定を行うため、新しい機能のリリースに合わせて取得されるデータ集計のプロセス策定を行う ビジネス部門のマネージャーと連携しながら、既存顧客のサービス利用状況分析のために必要なデータの定義を行うことで、販売戦略の意思決定を支援する
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Company Description 会社概要 すべての始まりは2004年、カリフォルニア州の陽光あふれるサンディエゴで始まりました。革新的なエンジニアであるフレッド・ラディが、働き方を変革できる可能性を見出したのです。 それから今日まで、ServiceNowはグローバル市場のリーダーとして、革新的なAI強化テクノロジーを8,100社以上のお客様に提供し、その中にはFortune 500に選ばれた企業が85％程含まれています。 当社のインテリジェントなクラウドベースプラットフォームは、人・システム・プロセスをシームレスにつなぎ、組織がよりスマートで迅速、そして優れた働き方を実現できるよう支援します。 しかし、これは私たちの旅の始まりに過ぎません。世界をより良く働ける場所にするという目的を追求する私たちと共に歩みませんか？ Job Description 職務内容 Impact GuidedのCSMは、複数の顧客を担当し、効率的かつスケーラブルな方法で顧客のビジネス成果達成を支援します。ServiceNow製品の採用と活用を促進し、顧客が最大限の価値を得られるよう、標準化されたガイドやベストプラクティスを提供します。また、顧客からの技術的な相談に対する一次窓口として、基本的な技術的知識を活かし、適切な対応や社内連携を行います。 具体的な業務内容： 複数の顧客を同時に担当し、共通課題に対する標準化されたソリューションを提供 顧客のビジネス目標を理解し、成果達成に向けたアクションを計画・実行 製品の利用状況をモニタリングし、最新バージョンへの移行や技術的健全性を維持 顧客の状況に応じたガイドやコンテンツを活用し、利活用率と利用範囲を拡大 成功事例やベストプラクティスを共有し、顧客の価値最大化を支援 顧客との信頼関係を維持しながら、技術的な質問や課題を適切に把握し、迅速な解決に向けた調整を実施。必要に応じて社内の専門チームと連携し、円滑なエスカレーションを推進。 社内チームと連携し、スケーラブルなデリバリーを実現 Qualifications 応募資格 顧客向けプロフェッショナルサービスまたはカスタマーサクセス領域での7年以上の経験 プリセールス活動における顧客提案や技術的デモンストレーションの経験を活かし、顧客の課題解決や価値訴求などポストセールスに新たに挑戦したい方 複数顧客を同時に管理し、効率的にサービスを提供できる能力 AIを業務プロセスや意思決定に統合する方法を考え、活用した経験（AIツールの利用、ワークフロー自動化、AI分析の活用など） 基本的な技術的知識（クラウド、ITサービス管理、ワークフロー自動化など）を活かし、顧客の技術的相談に対応できるスキル グローバルクラウドベンダーのSaaSソリューションにおける販売、導入、展開、拡張、運用の各フェーズでの技術的支援経験 － 顧客のビジネス要件を理解し、SaaS製品の適切な構成・設定を提案 － 導入プロジェクトにおける技術的リード、データ移行や統合のサポート － 運用フェーズでのパフォーマンス最適化、アップグレード対応、利用促進施策 － 顧客の利用状況分析に基づく拡張提案や新機能の活用支援 － SaaS特有のセキュリティ、ガバナンス、ID管理、API連携に関する知識と実務経験
企業概要 参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的： (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境） SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。 QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence（CoE）を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。