Company Description We are one of the largest international law firms in the world. With over 30 offices across the globe, we strive to exceed the expectations of our clients, providing them with the highest-quality advice
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for
We’re in an unbelievably exciting area of tech and are fundamentally reshaping the data storage industry. Here, you lead with innovative thinking, grow along with us, and join the smartest team in the industry. This type
役割・職務の概要 Clinical Development Scientist(CDS)は、日本における臨床開発プロジェクトの推進および承認取得に貢献する役割を担います。 開発プロジェクトをリードしているJapan Development Leadと連携し、臨床試験の計画・実施から承認申請まで一貫して関与するとともに、グローバル組織との連携を通じて臨床試験に関するプロセスの効率化や日本の開発組織の価値最大化に貢献します。 本ポジションでは、臨床開発に関する知識・スキル・経験を活かしてプロジェクトに貢献するとともに、さらに臨床開発に関わる総合的な能力を高め、将来的にDevelopment Japan内の多様な役割で活躍する基盤の構築も期待されます。 今回、募集するポジションは、内科系疾患(とくに循環器・代謝疾患)領域のプロジェクトのCDSです。 主な業務内容 各疾患領域において、臨床開発プログラム(第1相試験〜承認申請・承認取得まで)の推進 臨床試験関連文書の作成・レビュー (例:治験実施計画書、同意説明文書、CRF) 承認申請および規制当局対応に関する文書作成支援(例:CSR、CTD、PMDA相談資料、照会事項対応) Japan Development Leadのサポートによる臨床試験の円滑な遂行 患者報告アウトカム(PRO)等、新規手法やツールの導入・活用 臨床開発計画立案および臨床試験遂行に必要な情報の調査・提供 グローバルチームおよび関連部門との連携による臨床試験の情報共有・精度向上 臨床開発のプロセスの改善およびSOP整備への貢献 臨床・統計・臨床薬理担当者の連携による定量的意思決定の推進 主な関係部署・ステークホルダー 社外 治験実施医療機関・治験責任医師 規制当局(PMDA等) 社外医学専門家・学会 社内 臨床試験実施部門 統計解析部門 プロジェクトマネジメント部門 メディカルライティング 薬事部門 メディカル・マーケティング部門 Global
Job Description SummaryWe are seeking an experienced Corporate Governance Specialist/Corporate Counsel with knowledge of managing legal entity structures in Japan/Korea, (experience in other parts of Asia would be an asset). The role will be part of
We are a global team of innovators and pioneers dedicated to shaping the future of observability. At New Relic, we build an intelligent platform that empowers companies to thrive in an AI-first world by giving them
Black Duck Software, Inc. helps organizations build secure, high-quality software, minimizing risks while maximizing speed and productivity. Black Duck, a recognized pioneer in application security, provides SAST, SCA, and DAST solutions that enable teams to quickly
Job Description We are seeking a Transfer Pricing manager to oversee the execution of our global intercompany pricing strategies. You will ensure that our cross-border transactions are compliant with OECD guidelines and local regulations, while working
ファイザーR&D合同会社の品質管理部門(GCPクオリティ部)に所属し、文書管理やトレーニング、会議などの業務のサポートが可能な障がいを持つ契約社員の募集を行います。 ファイザー新宿オフィスに通勤が可能であり、医薬品の知識の専門性はなくとも、会社員として必要なコミュニケーションが可能な方を募集しています。 障がいの種類は問いませんが、下記の業務が可能な方となります。なお、GCPクオリティ部には既に障害を持つメンバーが複数所属しており、彼らとの協業による業務を含んでいます。 職務内容 業務に関する紙あるいは電子文書の整理、廃棄、スキャンなどの対応を行う オンラインまたは対面型の会議のスケジュール調整や設定を行う、必要に応じて会議の記録を取る 必要なフォルダへの文書の保管や社内向けのホームページの管理や更新を行う トレーニング記録の確認や保管などのサポートを行う 他の障がいを持つメンバーと連携し、DEI(ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョン)の推進を行う 職務用件 高校卒業以上 パソコンを使用した業務が可能なこと(マイクロソフトオフィス含む) オンライン会議およびe-mailなどのやり取りが可能なこと まとまった紙文書の移動や移管などを行うことができる(必要に応じて) 英語の記載内容を読むことが可能なこと Work Location Assignment: Hybrid Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for
Asia Division Intern Application Deadline: 15 July 2026 The Asia Division of Human Rights Watch (HRW) is seeking student interns in the Tokyo office. Ideally, the interns will be available part-time from October 2026 through the
We’re in an unbelievably exciting area of tech and are fundamentally reshaping the data storage industry. Here, you lead with innovative thinking, grow along with us, and join the smartest team in the industry. This type
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Celonis is the global leader in Process Intelligence and the pioneer of Process Mining technology. As one of the world’s fastest-growing enterprise SaaS companies, we are changemakers pushing the boundaries of what’s possible. We invest heavily
Company Description Who we are We are one of the largest international law firms in the world. With over 30 offices across the globe, we strive to exceed the expectations of our clients, providing them with
The Opportunity QuidelOrtho unites the strengths of Quidel Corporation and Ortho Clinical Diagnostics, creating a world-leading in vitro diagnostics company with award-winning expertise in immunoassay and molecular testing, clinical chemistry and transfusion medicine. We are more
CFクオリティオーバーサイト部 【職務目的】 CF組織全体のパフォーマンス最大化に向けて、組織横断的・全社的な観点から、KPIや各種データ管理・分析を行う 【主な役割と責任】 CFツールの戦略的共創と継続的な品質向上による業務効率化の推進 意思決定を支えるCF標準指標・KPIレポートの設計と高度化による可視化力の強化、定着化のためのチェンジマネジメント CF標準指標の体系的な管理と最適化による分析基盤の整備 CF関連データの統合管理とマスターデータの精緻化によるデータ品質の向上 CFデータの高度分析と活用による業務プロセスの最適化と意思決定支援 【必要な能力・スキル】 Behavioral Skills (行動特性) 現状に挑戦し、新たな価値を創造・計画・実行する ‐ 部門やプロジェクト全体の視点で革新的なアイデアを生み出し、それを実行に移す計画を立てることができる 自分の意見だけでなく、他者の意見も取り入れ、より良い結果を出すための議論をリードできる - 意見の相違を恐れず、自らの考えを積極的に発信する 組織全体の変革をリードし、困難な状況でも成果を出すための戦略を立て、実行することができる ‐ 逆境をチャンスに変えて周囲を巻き込み、変革を牽引し、成果に拘る Technical Skills(テクニカルスキル) データガバナンス・業務改善 データガバナンス/マスターデータ管理に関する知識・実務経験 各種レポートや業務プロセスの自動化・改善(スクリプト、ワークフロー最適化等)の経験 データ基盤・システム設計経験 統合データベースの設計・運用経験(データモデリング、正規化、ETL設計含む) 業務システムにおける上流工程(グランドデザイン、業務要件定義、システム・データ要件定義、UAT、チェンジマネジメント)の経験 Salesforceに関する基本的な知識と活用経験(あれば尚可) データ分析・アナリティクス関連スキル BIツール全般に関する知識とダッシュボード設計・構築経験(PowerBI) 統計手法を活用した定量・定性分析の実務経験およびアドバンストアナリティクス 【経験】 大手SIerあるいはIT系コンサルティングファームでのシステム導入/システムコンサルティング経験(5年以上)
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The Oncology team is looking for a Commercial Director who will lead the commercial organization of Marketing and the customer-facing SME organization (HSP) for our growing Hematology Portfolio – Elrexfio and Besponsa. Elrexfio is expected to
1.主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility (1) 組織横断的な開発戦略の立案を実行する ①プロジェクト・マネージャーは、プロジェクトの日本への導入から、市販後のライフサイクルマネジメントまでの全てのステージに渡って、製品価値の最大化に貢献します。 ②組織横断的な連携をリードします。開発戦略は、開発品の特性を基に、非臨床、臨床、薬事、臨床試験の実施、製剤開発・製造、及びマーケティングの観点から立案され、実行されます。開発のステージに応じて、より注視・考慮される項目は変化しますが、開発品の価値最大化は各項目の連携なくしてはあり得ません。プロジェクト・マネージャーは、その活動内容を効果的かつ正確に、適切なタイミングで共有できるよう働きかけ、また、意思決定機関への提案を促進できるよう問題を議論します。 (2) 開発戦略と実行を確実にする ①チームの機能全体を見渡し、決定時期の計画と関連したデリバラブルを推進するとともに、プロジェクトの戦略立案に携わります。また、開発品戦略における活動をリードし、その内容が全体的な戦略と実行メンバー、各担当間で整合性が保たれているかを監督します。 ② 必要な社内会議(電話/ビデオ/対面会議)を開催し、議論をリードします。また必要な外部会議(機構相談、提携パートナーとの会議等)にも出席します。 ③ リスク回避のためリスクコントロールプランを策定できるようプロジェクトチームとの議論に参加し、そのプロセスをリードします。 ④ プロジェクトチームを代表して、開発品の進捗確認を行い、進捗報告レポートを作成し、必要に応じてマネジメントに報告します。 (3) 医薬開発部門とコマーシャル部門の連携を確実にする 医薬開発部門とコマーシャル部門との間で開発とマーケティング活動に関連する計画を共有し、必要に応じて双方の戦略と計画に反映できるようにコマーシャル関連部門と協議します。 (4) 新開発品及び上市品のライフサイクルマネジメントプランの評価と開発推進 ①開発メンバーやマーケティング担当と協働し、開発品及びライフサイクル候補品の価値分析をリードします。 ②早期開発品に対する日本のインプットを、米国にあるグローバル医薬開発本部に適宜、適切なタイミングで提供することにより、日本への導入をリードします。 (5) グローバル医薬開発本部 ポートフォリオプロジェクトマネジメント部門との連携 米国にあるポートフォリオプロジェクトマネジメント部門との協働により、プロジェクトチームが常にグローバルの開発戦略に整合した日本の開発計画の立案・実行を確実にします。 2.応募資格/ Qualifications 【資格・能力要件/ Desired Behavioral