About the Role: Grade Level (for internal use): 13 Location: Tokyo, Japan Position: Enterprise Data Management (EDM) Sales Specialist Type: Full-time About the Company S&P Global is a leading provider of innovative data management solutions designed to
Requisition #: 14782 Our Mission: Powering Innovation That Drives Human Advancement When visionary companies need to know how their world-changing ideas will perform, they close the gap between design and reality with Ansys simulation. For more
About the Role: Grade Level (for internal use): 12 Company Overview: S&P Global is a global leader specializing in cutting-edge Software and Regulatory Compliance solutions for businesses worldwide. Committed to innovation and excellence, we empower organizations
Work Flexibility: Hybrid or Onsite The Jobs Mission 弊社は、日本で最初に単回使用医療機器の再製造事業を開始したマーケットリーダーです。新製品の承認取得や償還価格設定などの薬事業務やその他関連業務を通じて、再製造単回使用医療機器（R-SUD）の正しい理解を促進し、日本におけるR-SUDの迅速な普及に貢献することを期待します。 Key Activities & Accountabilities 当社が製造販売する再製造単回使用医療機器に関する薬事業務を行っていただきます。 製造販売承認の取得 海外製造元に日本の要求事項をインプットし、協力して申請方針を立案 PMDA対面助言 試験の計画作成 資料収集及び申請書作成 照会対応など 承認の維持管理業務 変更管理 QMS定期更新 QMS適合性調査申請 海外製造元に日本の要求事項をインプットする 調査申請に必要な資料を収集、調査申請書作成・提出、照会対応 原則実地調査のため、必要に応じて海外製造所、製造販売業者及び国内製造所の調査をサポート 保険収載業務 新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成 厚生労働省との折衝 ヒアリングや中医協への対応 その他 販促物のレビュー また、社外・社内関係者とのコミュニケーションを通して、R-SUDの普及を目指していただきます。 厚生労働省やPMDAと協働し、R-SUDを正しく、かつ迅速に普及するための活動を行う。 海外及び国内のストライカーメンバーと良好な協力関係を築き、R-SUDの日本市場への導入を促進する。
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description Thermo Fisher Scientific Inc. is seeking a highly motivated and ambitious individual to join as a Product Marketing Specialist II. As a world-class leader in the life sciences industry, we are dedicated
