Who We Are Applied Materials is a global leader in materials engineering solutions used to produce virtually every new chip and advanced display in the world. We design, build and service cutting-edge equipment that helps our customers manufacture
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 日本の医療環境および規制要件を踏まえ、社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に課題を解決し、リスクマネジメントプランを立案し、実行します。加えて、チームや議論をリードし、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務をリードした経験
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）における1課のラインマネージャーとして、担当課における医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを統括いただきます。 開発から市販後まで一貫したリスクマネジメントプランについて、組織として方針の整合性を担保し、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただきます。あわせて、チームのパフォーマンス向上と人材育成に尽力し、共にSRM組織の成長、発展に取り組んでいただける方を募集します。 【主な業務内容】 担当課の製品を俯瞰した視点で重要な判断について方向性を示し、実行を支援することでリスクマネジメントを統括（米国本社含む社内外ステークホルダーとの連携・協働・交渉の支援を含む） 担当課のマネジメント（人材育成、業務・リソース管理、チームパフォーマンスの最大化および評価責任） 下記をはじめとする主なSRM業務のプロセス策定への適切な関与 ＜承認前＞ 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP策定（製造販売後調査プロトコル含む）、CTDの関連パート作成、審査対応、最適使用推進ガイドライン(GL)作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ ＜市販後＞ 安全確保措置の検討と実行（電子添文、J-RMP、製造販売後調査プロトコル改訂）、最適使用推進ガイドライン改訂（オンコロジー領域のみ）、安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 【必須条件】 製薬企業でのクロスファンクショナルな環境での医薬品・ワクチン実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的かつ戦略的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) リーダーシップ、意思決定・問題解決力、プロセス改善力 リスクマネジメントを組織として遂行するための推進力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務のリード経験 製薬企業でのラインマネージャーの経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします Required Skills: English Language, Japanese
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 社内外のステークホルダーと協議し、日本におけるリスクマネジメントプランを立案し、実行いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制 (薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします。
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsWarehouse Job Description Job Summary To support warehouse operations with a primary focus on Returns and Destruction activities, ensuring proper handling, documentation, and inventory control of clinical trial materials in accordance with established
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
Department: Raw Material Development Reports to: Manager, Raw Material Development Location: Tokyo Creation Center – Tokyo, Japan Your Opportunity at ARC’TERYX: As a Senior Materials Developer for our Tokyo Creation Center, you are a subject matter expert focused on
Job Description: Business Overview Ad & Media Company leads the Advertising Business, one of the core growth pillars of the Rakuten Group. By maximizing the power of the Rakuten Ecosystem and leveraging data and technology, we
Job Details: Job Description: The Role and Impact As a Sr. Commodity Manager within the GMO Advanced Packaging Materials Organization, you will drive Intels supply chain excellence for advanced packaging materials by optimizing cost, ensuring supply continuity, and
About this role BlackRock APAC Real Estate is one of the investment businesses within BlackRock Private Markets. The team manages equity real estate investments in Asia-Pacific on behalf of institutional clients, primarily in comingled closed-end value
Job Description SummaryThe Logistics and Site Material & Quality Administrator is responsible for managing logistics, site material, and site-related and warehouse-related quality activities (i.e. shortage of materials or parts, defective material/parts handling, refilling of materials or parts, package identification, etc.) for
The e-commerce industry has seen tremendous growth in recent years and has become a hotly contested space amongst leading Internet companies, and its future growth cannot be underestimated. With millions of loyal users globally, we believe
LocationRoppongi Hills Mori Tower - 17F, 6-10-1 Roppongi, Business - Global Client Group Brookfield is one of the world’s largest alternative asset managers, distinguished by a 100+ year heritage of owning and operating assets and businesses
A career with Goldman Sachs Asset & Wealth Management is an opportunity to help clients across the globe realize their potential, while you discover your own. As part of one of the world’s leading asset managers with
所属部署・チーム名 Japan RBU 契約管理部 ※法人上の所属は「ソリューションズ（契約管理部）」となります。 部署概要 本部門は、ソリューションズおよびサービシーズのCSMSに関連する顧客契約およびベンダー契約を担当しています。両法人にまたがる契約書対応を行う専門チームであり、Japanローカル組織としてプレジデント直轄の位置づけにあります。 主要なステークホルダーは、営業部門、プロジェクトマネージャー、法務、財務、人事など多岐にわたります。 業務内容 クライアント、ベンダー、データ提供者、その他第三者との契約書・注文書等のドラフト作成およびレビュー 相手方からの契約文書に対する修正要求の精査と受け入れ可否の判断 契約成立までの受発注手続きのトラッキング 各種登記に必要な書類の準備 社内各部署からの弁護士・弁理士等への相談窓口として、社外（IQVIAグループ含む）専門家との連携 その他契約書作成に関連する業務全般 チームの特徴 設立から約1年の新しい組織であり、従来はソリューションズおよびサービシーズCSMSにそれぞれ契約管理部が存在していました。現在は業務効率と生産性の向上を目指し、属人的なノウハウを組織的な仕組みへと転換するフェーズにあります。 契約に関する幅広い知識の習得を重視し、法務とは異なる契約書専門性の追求にこだわりを持っています。また、日々の業務においては「凡事徹底」を掲げ、ルーティン業務の確実な遂行にも注力しています。 ポジションの魅力・キャリアパス ビジネスは契約によって成立しており、その種類や内容は多岐にわたります。契約書の条文一つで企業のリスクが大きく左右されるため、判断に伴う責任と権限は非常に重要であり、やりがいのある業務です。 部内では、派遣契約から業務委託契約、M&A関連業務まで幅広い契約に携わる機会があり、契約書の作成者から確認者へのステップアップも可能です。習得したスキルは長期的に活用できる専門性の高いものです。 応募要件 企業法務または契約関連業務における2年以上の実務経験 ビジネスレベルの日本語（読み書き・会話） 社内外ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション能力 Word、Excel、PowerPoint等の基本的な操作スキル 歓迎要件 英文契約書の対応経験 その他 繁忙期において月間30時間程度の残業が可能な方（1日あたり2〜3時間程度） 期待される役割と成長ステップ 成長ステップ ・入社〜3ヶ月 サービスラインや申請フロー等、業務遂行に必要な基盤の習得 ・4〜12ヶ月 担当契約書のOJTを通じて、指導を受けながらも大半の業務を単独で遂行
About Appier Appier (TSE: 4180) is an AI-native Agentic AI as a Service (AaaS) company that empowers businesses to create value through cutting-edge AdTech and MarTech solutions. Founded in 2012 with the vision of “Making AI
WPP is the trusted growth partner for the world’s leading brands. We unite cutting-edge media intelligence and data solutions, world-class creativity, next-generation production, transformative enterprise solutions and expert strategic counsel in a single company – powered
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Principal, COA Strategy Consulting, Patient Centered Solutions IQVIA provides scientific services spanning clinical trials, real world evidence, and consulting in all areas of the product lifecycle. The Patient Centered Solutions (PCS) team leads the industry in
Job Description: At Bank of America, we are guided by a common purpose to help make financial lives better through the power of every connection. We do this by driving Responsible Growth and delivering for our