Job Purpose Through his/her leadership, the Site Engagement Leader is accountable for developing, managing and overseeing long-term and strong relationships with strategically and operationally important sites and institutions. It includes building and enhancing the image and
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Your Role In this pivotal role, you will shape and oversee the local quality strategy for Japan, protecting patients and supporting reliable access to medicinal products. You will lead quality and compliance activities
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 職務内容 臨床開発チームのサポート：非臨床データに関する問い合わせ対応（Investigators’ Meeting 等） 日本の臨床開発計画における毒性学・安全薬理戦略の策定（0–2相の初期プロジェクト含む） 日本の規制要件および北東アジア諸国の要件に沿った補足試験の検討・実施調整（必要に応じてグローバルのChemical Preclinical Safety（CPS）と連携） 日本および北東アジア諸国の競合動向・規制動向の情報収集・分析・CPSおよび関係部門への共有 PMDAからの薬理・非臨床安全性関連の質問・異議回答（総論・安全薬理・毒性学）を、日本語でグローバル担当と連携して対応 非臨床部門の資料作成：Investigator’s Brochure の非臨床部分（総論・安全薬理・毒性学・薬理学）の日本語対応 J-NDAおよび北東アジア諸国向けのRegulatory Dossier/CTD の非臨床部分の提供（グローバルCPSと連携） グローバルCPSのAssigned Global Roles/Projectsの推進・共有（CPS-Japan/CPS PRM TC への参加・情報共有） 毒性学・安全薬理学の観点からの新規ライセンスイン化合物に関するグローバル事業開発への協働 学会・業界団体の年次総会へ参加し、基礎医薬の情報収集 臨床チーム・Medical Affairs・商業部門へ、製品の基礎知識の提供 応募条件 医薬品業界での非臨床安全性（毒性学・安全薬理）経験がある方 日本語・英語のビジネスコミュニケーション能力（読み書き・会話）を有する方 規制要件の理解と、グローバル/国内チームとの協働経験 大卒以上（生命科学、薬学、化学、薬理学、関連分野が望ましい） 歓迎条件 臨床開発戦略の策定・実行経験
Job Purpose Supports the complete clinical/pharmaceutical drug life cycle process (research, development, market access, market supply) by providing strategic planning and execution, including data transformation and all aspects of descriptive, diagnostic, predictive and prescriptive analytics of data
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
JOB DESCRIPTION: Electrophysiology Regional Sales Manager About Abbott Abbott is a global healthcare leader creating innovative science to improve peoples health. We look to the future and continuously advance medical science and technology to help people
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
Job Overview: Provides medical direction for the conduct of early clinical trials. Responsible for supporting the development activities of proposed and ongoing projects in their area of expertise, as well as medical monitoring assigned clinical studies.
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice, Warehouse Job Description highly motivated individual to join the DSA team to ensure all customer’s orders are properly handled in an accurate and timely manner and accuracy. By listening to customers
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
Company Description Guardant Health is a leading precision oncology company focused on guarding wellness and giving every person more time free from cancer. Founded in 2012, Guardant® is transforming patient care and accelerating new cancer therapies
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Job Title: Regional Sales Manager NEA - PI Location: WMFTS - Japan - Tokyo Location Type: Hybrid Website: https://www.wmfts.com/en/ Group: https://www.spiraxgroup.com/ Watson-Marlow Fluid Technology Solutions is part of Spirax Group, a FTSE100 and FTSE4Good multi-national industrial
Job Overview: The Senior CRA I is responsible for site monitoring and site management. Responsibility for clinical studies according to Fortrea, and/or Sponsor, Standard Operating Procedures, and Regulatory Guidelines. The Senior CRA I assure the implementation
Job Title: Sales Leader – IT Services (Life Sciences) Location: Japan Market Focus: Japan / North East Asia Experience: 15–20 Years Salesperson – Life Sciences SRM Tech Delivery team is rapidly scaling up to meet the
Summary of purpose/major responsibilities The Clinical Operations and Study Leader (COSL) combines Clinical project and study oversight roles and responsibilities for Vaccines projects activities. For projects activities (project and study oversight, CTD submission, PAI…), the COSL
Our Mission At Palo Alto Networks®, we’re united by a shared mission—to protect our digital way of life. We thrive at the intersection of innovation and impact, solving real-world problems with cutting-edge technology and bold thinking.
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Edelman is a voice synonymous with trust, reimagining a future where the currency of communication is action. Our culture thrives on three promises: boldness is possibility, empathy is progress, and curiosity is momentum. At Edelman, we
JOB description To keep up and improve the local supply processes in Japan including roles and responsibilities of involved local and global functions as well as the SOP system which should be in line with global