シニアバリデーションプロジェクトマネージャー CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査（クオリフィケーション）・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 CAI概要 準備はできていますか？ CAIは1996年に設立されたプロフェッショナルサービス企業で、年々成長を続け、現在では世界中で約800名の従業員を擁するまでになりました。高いリスクを伴う環境において重要なソリューションを確実に提供する必要があるライフサイエンスおよびミッションクリティカル業界に対し、私たちは厳格なアプローチ、現場で実証されたプロセス、そして30年にわたり培ってきた高度な専門知識を通じて、オペレーショナル・レディネスの迅速な実現と、最高水準の卓越したパフォーマンスを提供しています。 私たちのアプローチはシンプルです。それは、私たちの存在意義が、あらゆる活動の指針となっているからです。 • 私たちは、より良い働く世界を築き、人々の体験を向上させようとするお客様にとって、信頼されるソリューションであるために存在します。 CAIでは、仕事においても私生活においても、以下の基本原則を実践することを大切にしています。 • 誠実に行動する • 互いに支え合う • 社会に貢献する • 未来のために行動する CAIは、卓越性を飽くことなく追求し、限界に挑み、期待を超え続けることを信条としています。創業当初から、私たちは他社が挑まないことに取り組み続けてきました。単に業界標準を定めるのではなく、その標準そのものを根本から再定義してきたのです。私たちは大胆に発想し、創造的なアプローチを取ります。知見とテクノロジーが交わる領域で事業を展開し、そこに人間性が融合したとき、私たちは最大の力を発揮します。 私たちにとって、オペレーショナル・レディネスは単なる目標ではありません。それは私たちの仕事のあり方そのものです。なぜなら、明日を切り拓くためには、今日の最前線に立たなければならないからです。私たちは、たゆまぬ努力、正確さ、効率性、そして常にさらなる進歩の余地があるという揺るぎない信念をもって、それを実現します。私たちが関心を持つのは、これまでどのように行われてきたかではありません。これからどのように実現していくかを、徹底的に追求しています。 業務内容 シニアバリデーションプロジェクトマネージャー 1. 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、設備のコミッショニング、適格性評価、バリデーション(CQV)文書化を実行するプロジェクトチームを現場で率い、プロジェクトを成功を収める。 2. プロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成。 3. ドキュメントの作成や実行における作業の計画/調整、実行サイクルの管理、小規模チームへの指示。 必要な経験および必須条件 1. 経口固形製剤(錠剤や粉末など)を製造する製薬会社の生産施設におけるプロジェクト管理経験, 2. 医薬品や医療機器など、FDAの規制対象業界におけるコミッショニング、適格性評価（クオリフィケーション）、バリデーション業務の経験(15年以上) ※設備や機器の立ち上げ、ウォークダウン＆トラブルシューティング、ユーティリティ（WFI、RO、HVAC）、ビルディング・オートメーション、またはその他の製薬製造プロセスや機器、FAT/SAT、URS、デザインレビュー、P&ID、IQ/OQ/PQといったプロトコルの作成＆実行経験をお持ちの方 3. 提案書または契約書に定義された業務範囲の遂行指示、ディレクション
シニアCQVエンジニア 東京 / 日本 / 正社員（フルタイム） CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査（クオリフィケーション）・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 CAI概要 準備はできていますか？ CAIは1996年に設立されたプロフェッショナルサービス企業で、年々成長を続け、現在では世界中で約800名の従業員を擁するまでになりました。高いリスクを伴う環境において重要なソリューションを確実に提供する必要があるライフサイエンスおよびミッションクリティカル業界に対し、私たちは厳格なアプローチ、現場で実証されたプロセス、そして30年にわたり培ってきた高度な専門知識を通じて、オペレーショナル・レディネスの迅速な実現と、最高水準の卓越したパフォーマンスを提供しています。 私たちのアプローチはシンプルです。それは、私たちの存在意義が、あらゆる活動の指針となっているからです。 • 私たちは、より良い働く世界を築き、人々の体験を向上させようとするお客様にとって、信頼されるソリューションであるために存在します。 CAIでは、仕事においても私生活においても、以下の基本原則を実践することを大切にしています。 • 誠実に行動する • 互いに支え合う • 社会に貢献する • 未来のために行動する CAIは、卓越性を飽くことなく追求し、限界に挑み、期待を超え続けることを信条としています。創業当初から、私たちは他社が挑まないことに取り組み続けてきました。単に業界標準を定めるのではなく、その標準そのものを根本から再定義してきたのです。私たちは大胆に発想し、創造的なアプローチを取ります。知見とテクノロジーが交わる領域で事業を展開し、そこに人間性が融合したとき、私たちは最大の力を発揮します。 私たちにとって、オペレーショナル・レディネスは単なる目標ではありません。それは私たちの仕事のあり方そのものです。なぜなら、明日を切り拓くためには、今日の最前線に立たなければならないからです。私たちは、たゆまぬ努力、正確さ、効率性、そして常にさらなる進歩の余地があるという揺るぎない信念をもって、それを実現します。私たちが関心を持つのは、これまでどのように行われてきたかではありません。これからどのように実現していくかを、徹底的に追求しています。 業務内容： シニアCQVエンジニア - 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器の試運転（コミッショニング）、クオリフィケーション（適格性確認）、バリデーション(CQV) 文書の作成 - CQVプロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成 - ドキュメントの作成や実行における作業の計画/調整、実行サイクルの管理、小規模チームへの指示 必要スキルと経験： -
Job Description: Department Overview We are promoting Ad business in Rakuten Link App with the mission of ARPU maximization which is one of the most important KPI for Rakuten Mobile turn black. Department. target for 2027:
General Information Job Advert Title: 【富山】Specialist, Toyama QA, Biopharma QA Location: Toyama Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 This position will play a central role in carrying out all of
Job Description: 組織説明 【楽天グループについて】 1997年創業以来29期連続増収を続けているグローバル企業であり、「楽天市場」「楽天モバイル」「楽天カード」「楽天トラベル」「楽天銀行」をはじめとする「楽天エコシステム(経済圏)」の70超のサービスを展開しています。国内で１億人以上、世界では約20億人の楽天グループサービス利用者がおり、グループ全社で29,419人の社員が働いております。 【楽天モバイルについて】 楽天モバイルは楽天グループから新規事業としてモバイル事業に参入し、2025年12月25日時点での楽天モバイルの回線契約数が1000万回線を突破するなど、「携帯市場の民主化」を掲げながら、日本のモバイル通信業界に革新を起こし続けています。 高品質なモバイル通信サービスを適正価格で提供することを使命とし、常識を覆すスピードで成長を遂げています。 楽天モバイルが手掛ける通信インフラは「楽天エコシステム」の基盤であり、楽天グループ全体の持続的な成長に貢献できます。 【楽天トータルソリューションズについて】 楽天トータルソリューションズ株式会社は2023年2月に楽天グループ株式会社の100％出資の新会社として設立され、楽天モバイルの基地局事業に留まらず、多様な事業を展開しております。 コンサルティング業務も業務拡大を進めており、戦略の設計から改善・実行・営業といった部分まで一気通貫で担う組織となっております。 【今後の計画について】 楽天モバイルは2026年12月期に2000億円強を設備投資に充てる計画を発表しており、最先端の技術を駆使して全国に通信インフラを構築・維持する業務を担うのが基地局事業部です。 私たちは、単に「基地局を建てる」だけでなく、「未来の通信体験をデザインし、社会に貢献する」という大きなミッションを掲げています 部署・サービスについて ＜最先端技術による社会実装と圧倒的な影響力＞ ・5Gや次世代通信技術に触れ、それを実際に社会インフラとして実装するダイナミックな経験が得られます。 ご自身の貢献が、数千万人の生活に直接影響を与え、 日本の通信インフラの未来を創造する達成感を味わえます。 ＜社会貢献性の高い仕事と誇り＞ ・安定した通信提供を通じて、人々の暮らしやビジネス、災害時まで社会全体を支える極めて公共性の高い職務です。自らの仕事が社会の発展に寄与し、多くの人々の生活を豊かにする意義と誇りを実感できます。 ＜市場価値を高める圧倒的な成長機会＞ ・急成長中の楽天モバイルでは、大規模プロジェクト推進、多様なステークホルダーとの連携など、多岐にわたるスキル習得が可能です。変化を恐れず高みを目指すプロフェッショナルにとって、市場価値を飛躍的に高め、キャリアを次のステージへ進める最高の舞台です。 募集背景 日本の通信インフラの未来を共に切り拓く、意欲あるプロフェッショナルを募集しております。 楽天モバイルはお客様へ最高の通信体験を提供するため、全国規模でのカバレッジ拡大とネットワーク品質の向上を加速させています。都市部から地方まで、高品質な通信を安定して提供するためには、基地局の建設・維持管理が不可欠です。 私たちはこの壮大なミッションを共に達成し、日本の通信インフラの未来を切り拓く意欲と専門性を持つプロフェッショナルを募集しています。最先端技術と挑戦を歓迎する環境で、あなたの経験、スキル、そして情熱を最大限に発揮し、共に未来を創造する仲間としてご活躍いただけることを期待しています。 皆様からの積極的なご応募をお待ちしております。 業務内容 基地局戦略に基づき、全国ドキュメントの確認、精査の管理、企画業務を担っていただきます。 ＜プロセス品質向上＞ ・プロジェクト遂行プロセスの継続的な改善と品質向上に貢献いただきます。 働く環境 ・全国 (北海道・仙台・東京・名古屋・大阪・広島・福岡など12拠点）
Job Description: 組織説明 【楽天グループについて】 1997年創業以来29期連続増収を続けているグローバル企業であり、「楽天市場」「楽天モバイル」「楽天カード」「楽天トラベル」「楽天銀行」をはじめとする「楽天エコシステム(経済圏)」の70超のサービスを展開しています。国内で１億人以上、世界では約20億人の楽天グループサービス利用者がおり、グループ全社で29,419人の社員が働いております。 【楽天モバイルについて】 楽天モバイルは楽天グループから新規事業としてモバイル事業に参入し、2025年12月25日時点での楽天モバイルの回線契約数が1000万回線を突破するなど、「携帯市場の民主化」を掲げながら、日本のモバイル通信業界に革新を起こし続けています。 高品質なモバイル通信サービスを適正価格で提供することを使命とし、常識を覆すスピードで成長を遂げています。 楽天モバイルが手掛ける通信インフラは「楽天エコシステム」の基盤であり、楽天グループ全体の持続的な成長に貢献できます。 【楽天トータルソリューションズについて】 楽天トータルソリューションズ株式会社は2023年2月に楽天グループ株式会社の100％出資の新会社として設立され、楽天モバイルの基地局事業に留まらず、多様な事業を展開しております。 コンサルティング業務も業務拡大を進めており、戦略の設計から改善・実行・営業といった部分まで一気通貫で担う組織となっております。 【今後の計画について】 楽天モバイルは2026年12月期に2000億円強を設備投資に充てる計画を発表しており、最先端の技術を駆使して全国に通信インフラを構築・維持する業務を担うのが基地局事業部です。 私たちは、単に「基地局を建てる」だけでなく、「未来の通信体験をデザインし、社会に貢献する」という大きなミッションを掲げています。 部署・サービスについて 建設部は、基地局建設における建設部材の調達物流、荷役・配送オペレーション、返品・転用まで、楽天モバイルのサプライチェーンを担っています。 物流管理課は、物流戦略チームと物流運用チームが連携し、物流の戦略立案から、出荷、返品、再生、除却に至るオペレーションまでを担い、基地局部材の安定供給を支えています。 物流運用チームは、出荷から返品、再生及び除却に至る物流プロセス全体を統括し、一貫したハンドリングを行います。基地局部材供給の安定化を最優先課題とし、需要変動に即応できるオペレーション体制を構築しています。 業務効率化とコスト抑制を軸に、無駄のない物流プロセスを構築し、物流品質を向上させる仕組みづくりを担います。 募集背景 基地局部材供給の安定化を最優先課題に、需要変動に即応できるオペレーション体制づくりを進めています。出荷から返品・再生までの一貫したハンドリングと除却を含めた在庫管理や業務効率化・コスト抑制を両立させる運用を、一緒に推進する方を募集します。 業務内容 出荷から返品・再生までの物流プロセス全体を統括し、基地局部材の供給を安定させるオペレーションを運営します。 【主な業務】 ・入出庫・配送の運用： 倉庫・ヤードの入出庫オペレーションの運用。良品の入出庫手配と、ベンダーから購入した部材の入庫管理、建設工事会社への配送手配。在庫状況に応じたキャパシティの最適化に向けた、戦略チーム・製品管理チームとの連携。配送オペレーションの最適化とコスト抑制の仕組み構築 ・返品・転用・再生： 返品の受付から再生・除却までの全工程の管理。回収のチャーター判断と倉庫内スペースの有効活用、倉庫荷役の予実管理、回収プロジェクトの取りまとめ、再生率の最大化 ・キッティング業務の管理： 返品部材の再生プロセス構築と品質管理。再生処理・検証、プリコンフィグレーション、初期化、アップグレード作業の管理 ・イレギュラー品対応： 通常フロー外の品の入庫サポート、取扱い製品に関するテクニカルサポート、新製品導入時のトライアル主導、マニュアル化、倉庫作業員へのOJT ・スポット案件： 短期〜中期のスポット案件で責任者（PIC）を務め、マイルストーン設定と関係各所との調整を通じて案件を完遂 ・チーム全体のマネジメント： 属人化の解消と業務品質の安定化
Position Overview The CQV Manager is a senior leadership role responsible for directing commissioning, qualification, and validation (CQV) activities across capital projects, facility expansions, equipment installations, and process improvement initiatives in a GMP-regulated manufacturing environment. The
General Information Job Advert Title: QA Specialist Location: Yaizu, Shizuoka Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 医薬品製造拠点における品質保証業務に従事し、国際的なGMP規制（CGMP、PIC/S等）への適合をサポートします。監査・文書管理・逸脱対応・変更管理・バリデーションなどのQA活動に従事し、国内外規制当局の査察対応やグローバルチームとの連携を行いながら、製品の安全性・有効性・一貫性を維持します。常時査察対応可能な体制を維持するとともに、科学的根拠と患者志向に基づいた品質向上を推進します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） Execution of quality assurance tasks under supervision: 1.
CUSTOMER SERVICE CLERK (MAIN STORE ATSUGI /CS) - REGULAR PART TIME Job Number: 2600040Y Primary Location: Japan-Kanagawa-Ken-Atsugi Organization: Atsugi Pay Range: 15.00 *MUST BE SOFA (STATUS OF FORCES AGREEMENT) SPONSORED IN ORDER TO APPLY. THIS POSITION
Job Description: 組織説明 【楽天グループについて】 1997年創業以来29期連続増収を続けているグローバル企業であり、「楽天市場」「楽天モバイル」「楽天カード」「楽天トラベル」「楽天銀行」をはじめとする「楽天エコシステム(経済圏)」の70超のサービスを展開しています。国内で１億人以上、世界では約20億人の楽天グループサービス利用者がおり、グループ全社で29,419人の社員が働いております。 【楽天モバイルについて】 楽天モバイルは楽天グループから新規事業としてモバイル事業に参入し、2025年12月25日時点での楽天モバイルの回線契約数が1000万回線を突破するなど、「携帯市場の民主化」を掲げながら、日本のモバイル通信業界に革新を起こし続けています。 高品質なモバイル通信サービスを適正価格で提供することを使命とし、常識を覆すスピードで成長を遂げています。 楽天モバイルが手掛ける通信インフラは「楽天エコシステム」の基盤であり、楽天グループ全体の持続的な成長に貢献できます。 【楽天トータルソリューションズについて】 楽天トータルソリューションズ株式会社は2023年2月に楽天グループ株式会社の100％出資の新会社として設立され、楽天モバイルの基地局事業に留まらず、多様な事業を展開しております。 コンサルティング業務も業務拡大を進めており、戦略の設計から改善・実行・営業といった部分まで一気通貫で担う組織となっております。 【今後の計画について】 楽天モバイルは2026年12月期に2000億円強を設備投資に充てる計画を発表しており、最先端の技術を駆使して全国に通信インフラを構築・維持する業務を担うのが基地局事業部です。 私たちは、単に「基地局を建てる」だけでなく、「未来の通信体験をデザインし、社会に貢献する」という大きなミッションを掲げています 部署・サービスについて ＜最先端技術による社会実装と圧倒的な影響力＞ ・5Gや次世代通信技術に触れ、それを実際に社会インフラとして実装するダイナミックな経験が得られます。 ご自身の貢献が、数千万人の生活に直接影響を与え、 日本の通信インフラの未来を創造する達成感を味わえます。 ＜社会貢献性の高い仕事と誇り＞ ・安定した通信提供を通じて、人々の暮らしやビジネス、災害時まで社会全体を支える極めて公共性の高い職務です。自らの仕事が社会の発展に寄与し、多くの人々の生活を豊かにする意義と誇りを実感できます。 ＜市場価値を高める圧倒的な成長機会＞ ・急成長中の楽天モバイルでは、大規模プロジェクト推進、多様なステークホルダーとの連携など、多岐にわたるスキル習得が可能です。変化を恐れず高みを目指すプロフェッショナルにとって、市場価値を飛躍的に高め、キャリアを次のステージへ進める最高の舞台です。 ＜通信インフラの未来を、あなたの「精査」で加速させる＞ ・楽天モバイルは、ネットワーク展開の「スピード」と「品質」を極限まで高めるフェーズにあります。基地局建設という壮大なプロジェクトにおいて、ドキュメントの精査は単なる確認作業ではありません。それは、数千万人の通信環境を支える「電波発射」を一日でも早く実現するための、最も重要なエンジンです。あなたの貢献が、日本の通信インフラの未来を直接的に形作る、極めてダイナミックな経験が得られます。 募集背景 楽天モバイルは、全国規模でのカバレッジ拡大を完了させ、さらなるネットワーク品質の向上と建設スケジュールの前倒しを加速させています。 この壮大なミッションを完遂するため、基地局建設におけるドキュメント精査のプロフェッショナルを募集します。パートナー会社と協働し、停滞要因を排除しながら、高品質かつスピーディーな建設プロセスを共に創り上げていきましょう。 業務内容 基地局戦略に基づき、ドキュメント精査からパートナー会社への連携・調整まで、建設工程の最適化を担っていただきます。 ドキュメント精査・判定： パートナー会社から提出される各種ドキュメントを規定基準に基づき迅速に精査・判定。 建設サイクルの最適化： 差し戻し等の停滞要因を解消し、工事着工から検収までのプロセスを効率化。 工事検収の円滑化：
Job Summary 製剤グループの主な業務はドライシロップのバルク製造になります。 GMPに則り製造に関連する文書類を作成してそれらに従い製造作業を実施することで、品質を保証しなが安定的に製造できるようにしております。 また、製造環境は、使用機器の洗浄や各種点検を実施すること、衛生環境を整えることなどにより作業員の安全性、作業性の向上及び製剤プロセスが安定的に稼働できるように日々努めています。 製剤担当の製造スタッフ（工程責任者候補）として担当工程を効率的、効果的に運営する。 GMP及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造する。 安定製造を実現するための環境を整える。 高品質な製品を製造するための品質システムを構築する。 製剤業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する。 製造スタッフは製剤グループマネジャーにレポートする。 Major Accountabilities/Responsibilities 製剤グループの業務範囲において、 担当チームの指導・管理・監督を行う。 担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する。 責任業務範囲のGMPを実行する。 工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う。 GMPの実行能力を計画的に改善する。 HSEの実行能力を計画的に改善する。 5S活動を計画、実施する。 人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する。 施設・設備の維持管理の計画を作成し実行する。 施設・設備導入の計画を作成し実行する。 クオリフィケーション・バリデーションを計画し実行する。 品質データを分析し工程改善を提案、計画、実行する。 製造データを分析し効率改善を提案、計画、実行する。 GMP等に関わる文書を作成・改定する。 製造技術、GMP、HSEおよび一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する。 上司・同僚・部下と良好な関係を構築し、コミュニケーションの場を創る。 Experience 製薬業界をはじめ、食品、化粧品、電子機器、化学薬品等などのクリーンルームがある環境で製造分野の経験をお持ちの方。 Competencies ＜GMP＞ 自部門に関係するGMPを理解し、業務に反映できる能力を有する。 PIC/S、ICH等国際的な規制を認識している。 自部門の品質システムの改善を提案、遂行できる能力を有する。
QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。 信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。 適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。 GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。 業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。 Major Accountabilities/Responsibilities サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。 検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。 受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。 安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。 原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。 環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。 品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。 試験方法の維持・管理に責任を有す。 GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。 標準品の管理に関する業務を実施する。 試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。 常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価／モニタリングすると共に、故障時の対応（再適格性評価を含む）、新規使用者への教育等を行う。 外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。 OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。
Assure Quality of products manufactured at Saitama site and released to Japan market by developing and maintaining the up-to-date Quality System per the local regulations and requirements. Major Accountabilities/Responsibilities 1. Quality Assurance - Supply good-quality products
職種 正社員 職務明細 Christian Dior G.K. is looking for Hospitality Senior Manager. Key senior leadership role responsible for Christian Diors hospitality activity in Japan. The Hospitality Senior Manager will lead the strategy and execution for Diors
Telix Pharmaceuticals is a dynamic, fast-growing radiopharmaceutical company with offices in Australia (HQ), Belgium, Japan, Switzerland, and the United States. Our mission is to deliver on the promise of precision medicine through targeted radiation. At our core,