Location:Hitachi, Ibaraki, Japan Job ID: R0125577 Date Posted:2026-05-08 Company Name:HITACHI ENERGY JAPAN, LTD. Profession (Job Category):Quality Management Job Schedule: Full time Remote:No Job Description: The opportunity Hitachi Energy Service is a trusted lifecycle partner, providing customers with
求人内容 This position has mainly following responsibilities and authorities to timely deliver effective and safety products in Japanese market, to reduce customer complaint/malfunction, and to improve product quality: • Lead risk management team and implement risk management
1. お客様からのご要望への対応業務 ・各種顧客要求（品質改善や調査依頼など）に対して、必要があれば社内外関係者との調整を行いつつ、必要な業務を明確化しリードしていただき、最終的に顧客への報告を行っていただきます。 ・顧客を含む社内外で発生した品質不具合の問題解決を、社内外関係者と連携しつつ、リードしていただきます。 2. 協力会社様や社内各部署からの変更申請や発生した不具合対応についての推進業務 ・工程変更案件について、社内外関係者と連携しつつリスクアセスメントを推進し、適切な変更可否判断をリードしていただきます。 ・原料サプライヤーの監査を実施し、改善のための是正対策および改善項目のフォローアップを行い、サプライヤーの原料および体制においても弊社の求める品質レベルを達成するための推進を行っていただきます。 3. プロジェクトの遂行 ・ 新規製品の立ち上げプロジェクトに参画していただき、品質保証としての必要業務（製品仕様；規格、包装・梱包等の決定・登録、購入原料等の仕様決定・登録）を行いつつ、必要があれば社内外関係者との調整をおこない、プロジェクトを推進していただきます。...
【企業名】 非公開 【ポジション】 ソフトウェア品質保証エンジニア 車載、産業用途をはじめとする半導体製品の組み込みソフトウェアの品質保証を担当いただきます。 以下の４ポジションで募集中です。 ■１：Automotive SPICE内部アセスメント担当（想定年収600～700万円程度） ・ソフトウェア設計段階での設計品質検証、不具合是正 ・ソフトウェアの品質作り込みのための品質保証手法の改善 ・Automotive SPICEなどのアセスメント手法を活用したソフトウェア開発プロセスの改善促進 ■２：設計品質検証、不具合是正（想定年収600～700万円程度） ・ソフトウェア設計活動の規格、ルール準拠性のアセスメント ・ISO26262に基づくFunctional Safety Assessment（機能安全評価） ・Automotive SPICEに基づく設計プロセスアセスメント ・ISO21434にもとづくSecurity監査 ・市場におけるソフトウェア不具合に関する原因分析と再発防止策制定活動 ・社内Automotive SPICE Assessment活動におけるアセッサー ・上記活動で得られた情報、データに基づく、ソフトウェア設計部門の設計品質向上のためPDCAサイクルへの参画（社内ルールの最適化の提案、および活動支援を含む） ■３：マネージャー（想定年収900～1000万円程度） ・Automotive SPICE手法を活用したソフトウェア開発プロセスの改善促進 ・ソフトウェア設計部門の開発案件に対して実施するアセスメントにおいて、アセッサーチームを取りまとめ、アセスメントやプロセス改善方針に基づき、チームと活動をリードする ・アセスメントで弱みを抽出し、開発部門やルール制定部門に様々な改善を提案する ・欧州自動車メーカーやTier1顧客との、ソフトウェア設計プロセスに関係する協定の内容検討への参画 ■４：同社製品に組み込まれるソフトウェア製品の品質保証業務(想定年収800～950万円程度) ・Automotive SPICEに準拠したソフトウェア開発プロセスの策定、およびISO 26262、ISO/SAE 21434、IEC
製品安全業務 自社製品の国内製品規制（例 電安法 (PSE)、電波法、）等の適合性調査 外部認証機関への申請、計画立案、試験立会い、対策交渉 製品法規制対応基盤の整備 (教育・事業支援活動、法規制適合のためのプロセス改善等) 品質管理情報(各国法規制情報など)の関係部門への提供 関連会社及び外注先に対する品質管理に関する指導...
Assure Quality of products manufactured at Saitama site and released to Japan market by developing and maintaining the up-to-date Quality System per the local regulations and requirements. Major Accountabilities/Responsibilities 1. Quality Assurance - Supply good-quality products seamlessly to Japan market. -
半導体リソグラフィーに使われる化学薬品の研究開発・製造を行っています。 配属先は品質保証グループとなり、製品にかかわるお客様からのご要望への対応や協力会社様や社内各部署からの変更申請や発生した不具合対応についての推進業務を担当していただきます。 お客様からのご要望への対応業務や変更・不具合対応業務をとおし、問題解決やプロジェクトマネジメントに関する手法が習得できます。 また、製品の製造・検査工程のみでなく、原料等の供給メーカー様の製造・検査工程が理解できる機会があります。 さらに、お客様、協力会社様がグローバルにまたがっていることと、グローバルにまたがるプロジェクトがありますので、国内の社外の方々とのコミュニケーションのみでなく、海外とのコミュニケーションを楽しむ機会がたくさんあります。 1. お客様からのご要望への対応業務 ・顧客要望内容の理解と回答書の作成 ・顧客不具合対応に関するデータ収集や報告書作成のサポート ・顧客監査対応に関する事前準備や当日の監査対応、報告書作成のサポート 2. 協力会社様や社内各部署からの変更申請や発生した不具合対応についての推進業務 変更申請についての推進業務 ・変更内容の理解 ・変更プロジェクトの推進（内部・外部との調整等） 不具合対応についての推進業務 ・不具合対応に関するデータ収集や報告書作成のサポート ・協力会社様の監査実施のためのサポート 3. プロジェクトの遂行 新規製品の立ち上げに関わる業務全般 ・製品仕様（規格、包装・梱包等）の決定・登録 ・購入原料等の仕様決定・登録 ・プロジェクトの推進（内部・外部との調整等） 移管製品に関わる業務全般 ・製品仕様（規格、包装・梱包等）の決定・登録 ・購入原料等の仕様決定・登録 ・プロジェクトの推進（内部・外部との調整等） 【求める経験】 ・化学領域に関する研究開発、品質管理、製造、検査のいずれかの経験をお持ちの方 ※化学薬品の経験歓迎 ・読み書き以上の英語力（未経験の方も歓迎） その他 ・ポジティブで柔軟な考え方をもって働ける方 ・協調性を持って働ける方 ・基礎的な問題解決力や業務推進力を持たれている方（未経験の方も歓迎）...
Working location: Ibaraki Policies, Procedures and Standards (40%) Implement and enforce policies, procedures and standards Conduct internal site audits, document audit results and ensure site audit preparedness Maintain knowledge and understanding of applicable GMP regulations, regulatory
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
Revolution Medicines is a late-stage clinical oncology company developing novel targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers. The company’s R&D pipeline comprises RAS(ON) inhibitors designed to suppress diverse oncogenic variants of RAS proteins. The company’s RAS(ON)
Job Description 弊社の品質保証（QA）は、製品開発ライフサイクルの各重要段階において品質に重点を置く独立組織であり、承認後の販売活動を含め、高品質で安全かつ有効な製品を確保することで、世界中の人々の生活の向上と救命という会社の使命に貢献しています。 弊社QA Clinical Quality（CQ）は、弊社が臨床試験において、適切なプロセス、手順、戦略、およびデータインテグリティの確保を通じて、適用されるグローバル規制要件を遵守しつつ、被験者の安全性、権利、福祉を確実に守っていることについて、独立した保証を提供します。 Primary Responsibilities: 日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。 QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。 CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。 ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。 品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。 担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。 QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。 QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。 QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。 経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。 指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。 QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。 日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。 日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。 PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。 必要なスキル
This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in
About the Team Eco-Operations, one of the essential pillars of ADSEO, plays a significant role in TikToks content understanding system by focusing on content categorization across both video and account dimensions. This work supports intelligent recommendation
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Milestone Technologies is looking for a Senior Software Development Test Engineer who is highly motivated, flexible, and experienced in IT development projects. Responsibilities • Design test plans, automate test cases, and present test strategies for team
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
Changing lives. Building Careers. Joining us is a chance for you to do important work that creates change and shapes the future of healthcare. Thinking differently is what we do best. To us, change equals opportunity.
Job Description 1. Quality Management of third-party manufacturers and suppliers 2. Quality Operations of EM CHC JAPAN Entity 3. Quality Training 4. Quality Technical Support The EM CHC JAPAN Senior Quality Manager (EM CHC JAPAN - SQM) shall manage the quality and
Welcome to our Operational Quality team You will be part of our Operational Quality team in Offshore Construction which comprises a team of highly motivated colleagues, supporting project execution of offshore wind turbines across the globe, with our