Trade Surveillance Compliance Technical Officer Primary Responsibilities Leveraging relevant experience and in-depth knowledge (of e.g., various market manipulation scenarios, financial products, trading strategies, market participants, regulatory framework and ongoing developments) to enhance and further develop best in
Seneca Federal Solutions is part of the Seneca Nation Group (SNG) portfolio of companies. SNG is Seneca Holdings’ federal government contracting business that meets mission-critical needs of federal civilian, defense, and intelligence community customers. Our portfolio
JOB DESCRIPTION: About Abbott Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. Working at Abbott At Abbott, you
Job Description Position Overview The Specialist, Quality Systems & Compliance is an individual contributor who supports key GQP Quality Assurance activities on behalf of the Marketing Authorization Holder (MAH). The role plans and executes assigned quality
JOB DESCRIPTION: About Abbott Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. Working at Abbott At Abbott, you
JOB DESCRIPTION: JOB DESCRIPTION Title: Legal Director, Japan Location: Tokyo, Japan PRIMARY JOB FUNCTION The Legal Directors primary role will be to provide legal advice and direction to all business divisions in Japan, including pharmaceuticals, medical
JOB DESCRIPTION: MAIN PURPOSE アボットメディカルジャパンが取り扱う循環器領域の医療機器（主にクラスⅣの高度管理医療機器）において、薬事担当者として高い専門性と自立性をもって薬事業務を主導し、製品の承認取得およびライフサイクル全体にわたる規制対応を推進します。 シニア～プリンシパルレベルの 個人貢献型プロフェッショナル として、複雑性の高い案件や関係部門・規制当局との調整をリードする役割を担います。 MAIN RESPONSIBILITIES - 当社製品における承認申請、変更申請、定期報告等の作成・提出の主担当 - 規制当局（PMDA等）との照会対応、折衝を通じた承認取得の推進 - 製品ライフサイクル全体（開発～上市後）における薬事対応のリード - 社内関係部署（研究開発、品質、製造、マーケティング等）との横断的な調整および助言 - 規制要件・ガイドラインの解釈を踏まえた薬事方針の検討・提案 - グローバル薬事チームとの連携、情報共有、英語での会議・文書対応 （プリンシパル相当の場合） - 組織内における薬事の専門的相談窓口 - 若手薬事メンバーへの助言・支援 QUALIFICATIONS 必須要件 - 理系学士卒以上（修士・博士歓迎） - 医療機器薬事の実務経験：5年以上 - クラスⅢ／Ⅳ 医療機器に関する薬事経験
Overview The EHS (Environment, Health & Safety) Manager – Japan is responsible for establishing, implementing, and managing EHS programs in compliance with Japanese regulatory requirements and corporate standards. This role supports all Waters sites (except manufacturing)
職務概要 臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書（SOP）、およびベストプラクティスに従って業務を行う。 臨床開発チームの中で特に（臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者）で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。 職務内容 試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する。 統計解析、解析結果、科学的な報告書（主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等）の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う。 担当プロジェクト（担当する医薬品開発）における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する。 担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域（TA）統計担当者とコミュニケーション・協働を行う。 臨床開発チーム内外の関係者（社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織）と効果的な協力関係を構築する。 すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する。 割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ。 他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する。 統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する。 規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える。 臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む。 必要な資格・スキル 行動スキル 組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力 コンサルティングスキル 部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力 技術スキル 臨床試験への応用に関する高度な統計スキル 医薬品開発に関する幅広い理解 臨床医学および規制要件に関する知識 学歴・資格 統計学、生物統計学、または関連分野の学位（修士号以上） 言語 米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力 Pfizerは均等な雇用機会を提供する企業であり、事業を展開する各法域の適用される均等雇用機会法を遵守する。 Job Summary Design, analyze, and interpret clinical
Work Flexibility: Hybrid or Onsite Key Areas of Responsibility: Assesses regulatory intelligence to assist in the development of local, regional, and global regulatory strategies Participates in advocacy activities of a more advanced technical and/or tactical or
JOB DESCRIPTION: MAIN PURPOSE OF THE ROLE • Individual contributor that works under limited supervision. • Applies subject matter knowledge. • Requires capacity to understand specific needs or requirements to apply skills/knowledge. MAIN RESPONSIBILITIES • Responsible
Innovation starts from the heart. Edwards Lifesciences is the leading global structural heart innovation company, driven by a passion to improve patient lives. With millions of patients served in over 100 countries, each team makes a
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 当ファーマコエピデミオロジーグループは、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。 求人内容 Develop and support the company position for all safety topics of Santen products (Medicines and Medical devices) in all phases (post marketing and clinical development), including but not
JOB DESCRIPTION: ◆ポジション概要◆ 本ポジションは、心臓の不整脈治療に用いられる医療機器について、 医師や医療スタッフが製品を円滑に活用できるよう、技術的な側面からサポートを行う専門職です。 医療機関を訪問し、治療に使用される医療機器の準備や設定、操作に関する説明、導入後のフォローなどを通じて、医療現場における 製品運用を支えていただきます。 ◆エレクトロフィジオロジー（EP）とは◆ エレクトロフィジオロジー（Electrophysiology：EP）とは、 心臓がどのようなリズムで動いているかを確認・理解する医療分野です。 心臓は、体の中で自然に発生する仕組みによって一定のリズムで動いています。そのリズムが乱れることで、不整脈が起こる場合があ ります。 EP領域では、こうした心臓の状態を画面上で分かりやすく表示する医療機器が活用されています。 ◆カテーテルアブレーション治療について◆ カテーテルアブレーション治療は、不整脈の原因となっている部分を確認し、対応するための治療方法の一つです。 治療の場面では、カテーテルと呼ばれる細い医療機器や、 心臓の中の状態を立体的に画面表示する装置などが使用されます。 本ポジションで取り扱うのは、 アボットが提供する 3Dマッピング装置やカテーテルなどの関連医療機器です。 ◆具体的な業務内容◆ - 医師・医療スタッフ・代理店・社内営業担当者への製品および技術説明 - 医療機器の構造、操作方法、使用時のポイントなどの案内 - 製品導入時のプレゼンテーションおよびデモンストレーション - 医療機関向けに、製品の特長や活用方法を技術的な観点から説明 - 医療機関での製品使用時の立ち会いサポート - 使用前の準備・設定の確認 - 使用中の機器操作や設定に関する技術的サポート -
At a time when global technological developments and healthcare regulations are occurring and changing at an unprecedented rate, the success of large, complex global health companies requires regulatory leaders who are deeply steeped in the public
Job Description Purpose of the role To provide data-led expert oversight and check and challenge on business and compliance matters to evidence that the organisation is operating in a compliance with Barclays legal, regulatory and ethical
JOB DESCRIPTION: 期待役割 顧客（医師、病院等）および取引先（代理店等）に対する営業活動を実施する 医療情報や顧客情報の収集に努め、顧客に対して上司や同僚、マーケティング等のチームメンバーと協働しながら継続的に必要な情報提供（医局説明会を含む）を行う 弁膜症治療に使用される安全な製品を医療現場に届けることに崇高な社会貢献と矜持の意識を持ち、高度な専門性（臨床知識、製品知識等）を習得して営業活動に活用する 担当地域における市場動向や競合他社の活動状況を深く理解する 市場における競争、各営業担当施設における競合他社とのシェア争いに勝つための営業活動を真摯に且つ継続的に実施することで、課された売上目標を達成する 潜在的な顧客情報や競合他社情報を他者に先んじて入手する姿勢を常に持ち、アクションが必要な際は迅速に実行する 理性、良識、良心、尊重、敬意の心を持って社内外のコミュニケーションを円滑に行う 求められる職責 課された各営業担当施設の売上目標を達成することに責任を持つ 顧客からの苦情や製品クレームに対して、人命を最優先にして、誠意をもって迅速かつ的確な対応を行う 会社が規定する行動規範、公正競争規約、品質方針、環境マネジメントシステム、その他薬事法令上の規則など、全ての会社方針を遵守する 学歴等 大学卒業あるいは同等の一般教養および社会常識や経験を有すること。要普通自動車免許 求められる知識、資質、マインドセット、経験等 医療業界での営業経験（業界未経験歓迎、業界経験は必須では無いがあると望ましい） 高度な臨床知識や製品知識を学び、営業活動に活用する意欲 目標を達成することに対して、情熱をもって粘り強く取り組むことができる 自ら考えて自ら行動することができる（指示を待つだけの人間では無いことが重要） イノベーティブな思考をすることができて、新しいことに挑戦する意欲がある 高いコミュニケーションスキルを有し、相手に合わせたコミュニケーションができる チームや調和を重んじる精神を持ち得ていて、それを行動で実践することができる 競争心に溢れ、他者との競争に勝つことに矜持を持って日々の業務に励むことができ、成果や結果を出すことで自身のポテンシャルを成長させる姿勢 The base pay for this position is N/A In specific locations,
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
Site Security Manager The Opportunity: The Site Security Manager will support secure facility planning, sensitive facility security and accreditation activities for Sensitive Compartmentalized Information Facilities as well as other accredited facilities built or renovated in accordance
Job Title: Field Service Represantative Job Category: Engineering and Technical Support Time Type: Full time Minimum Clearance Required to Start: Secret Employee Type: Regular-Long Term Assignment Percentage of Travel Required: Up to 100% Type of Travel: