. ポジション概要: GQP/GMP省令に基づいて制定される品質システムの各手順書（SOPs）及び品質標準書、品質システムで作成される様式等、その文書管理業務全般の運営・維持管理を担当いただきます。規制当局の査察に対応できる強固な文書管理システムの策定及び運用を通じて、製品品質、コンプライアンスの遵守に努めます。 また、GQPの出荷判定業務において、出荷判定関連文書の一次レビューを担当いただきます。 職務内容: GQP省令、ICHQ10に基づくGQP手順書（SOPs）、品質標準書の改訂。 Global SOPとLocal SOPのギャップ分析及び国内規制要件に基づく適切な改訂。WEB文書管理システムへのSOPsの登録。 Data Integrityに基づく文書・紙媒体での保管管理、電子媒体でのバックアップ管理。それら文書の適切な廃棄。 GQP品質保証業務における年次照査報告書の作成。 GQPの出荷判定業務における一次レビュー、並びに出荷判定関連書類の作成。 その他のGQP・CMC関連業務。 職務経験: 製薬企業でGQP/GMP分野での文書管理の実務経験（3年以上） 薬機法、GQP/GMP省令に基づくData Integrityに関する基本的な知識 Word, Excel, PDF編集ソフト等を活用した文書作成・データ管理 GMP/GQPでの出荷判定関連業務の経験を有する方（GQPでの経験を歓迎） 製造販売業の品質保証部門での業務経験（3年以上を歓迎） 必要とする能力・スキル: 細部まで注意を払い、正確かつ着実に業務を遂行できる方 関係部署（薬事部、サプライ＆ディストリビューション、製造所等）とスムーズに意思疎通が図れるコミュニケーション能力 規制動向や社内プロセスの変化に対し、柔軟かつ主体的に対応できる方 英語：ビジネスレベル 資格／免許: 特になし Whatever your area of expertise, your
Essential Job Duties and Responsibilities: International SOS Japan is seeking a Japanese-English bilingual Near Patient Quality Assurance Lead (NPQAL) to support quality assurance and patient safety initiatives across partner healthcare facilities. The NPQAL is responsible for leading quality assurance and patient safety
Amazonでは、最新のAI Tool, 生成AIを日々の業務の中に積極的に取り入れています。 AI Toolは私たちの意思決定のスピードを加速させ、私たちを本当に重要な「判断」と「議論」に集中させることを可能にしています。Amazon では学習を継続する文化が根付いているため、ご自身のペースでAIに関する知識を深めることができるリソースが用意されています。 アマゾンジャパンでは、自社管理する配達拠点 Amazon Logistics (AMZL) において、配達品質・配達効率の向上を推進するフィールドクオリティーアシュアランス（FQA）を募集しています。 FQAの主な業務は、オンラインで配達データおよび地図データ・GPSと実地住所情報の照合やオフィスなどの配達可能日時の確認、また配達困難箇所への現地訪問により配達の障害となっている原因を特定し、Amazonの配達システムへデータを反映することです。また、反映したデータが実際の配達に効果が出ているかを分析し、他チームと協力してより効率的な配達ができるよう業務改善を推進して頂きます。 通常の業務は主に、Online Routine 業務、現地調査業務、Adhoc 業務（データ分析やオペレーションチームとの折衝など）行っています。 ※こちらはビジネスニーズに合わせて変更される可能性があります。 FQAは日本国内のみならず、グローバルチームとコミュニケーションを取りながら、多様性とスピード感をもって改善活動を進めていきます。データ分析を通じた業務改善の経験を活かしていただけるポジションです。 Key job responsibilities 主な業務内容 ・配達データと配達実績からのGPS誤差・カスタマー情報の確認および更新 ・オンラインツールを用いたデータの確認と更新 ・各ステークホルダーとの連携・アクション実行 ・配達困難箇所のデータ分析 ・配達データの分析結果を社内関係者へ提供 ・配達システムにおける配達問題の情報収集・フィードバック ・安全・品質・作業効率向上に向けたプロジェクトの立案・推進 ・業務標準化の推進 ・宿泊を伴う全国への出張が発生する場合があります ・「現地調査業務（Easel）」 季節を問わず、配達困難箇所への現地訪問・建物管理者へのヒアリング、宅配ロッカー等の配達場所や配達ルールの調査およびデータ更新 一人、またはペアで実施していただきます ※現地への移動は徒歩が基本となります ※現地調査時にはヒアリング含め、ご意見を頂くこともあります
Revolution Medicines is a global, commercial-state oncology company dedicated to discovering, developing and delivering innovative medicines for patients with RAS-addicted cancers. Leveraging its differentiated RAS(ON) tri-complex inhibitor platform, the company is advancing a broad, integrated portfolio
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