※日本語版が続きます。 About AIRoA The AI Robot Association AIRoA) is launching a groundbreaking initiative: collecting one million hours of humanoid robot operation data with hundreds of robots, and leveraging it to train the worldʼs most powerful Vision-Language-Action
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Veeva Systems is a mission-driven organization and pioneer in industry cloud, helping life sciences companies bring therapies to patients faster. As one of the fastest-growing SaaS companies in history, we surpassed $3B in revenue in our
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In this role, you will be responsible for: Designing service robot systems for real-world environments (e.g., homes, retail stores, and logistics sites). Planning and executing proof-of-concept (PoC) studies and field experiments in the service robotics domain.
Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。Oncology Clinical Science部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOncology Clinical Science One Teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【期待される役割】 開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。 【業務内容】 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 o ローカル試験（試験骨子から作成） o グローバル試験（主に翻訳）：米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可） 治験実施計画書の作成経験 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安）
Job Description 期待される役割と業務内容： 臨床開発プロジェクトの以下の業務の実行又はサポート 臨床開発戦略策定 早期開発戦略及び承認申請までの製剤開発を含む臨床薬理開発領域の戦略の考案 開発戦略に基づいた臨床薬理領域のPMDA相談資料の作成及び照会事項に対する回答作成 臨床薬理試験に関する以下の業務 治験実施計画書の作成 同意説明文書（案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成、サポート及びレビュー 治験に必要な資料及び資材の準備やベンダー（国内外）との交渉 治験データのメディカルレビュー 治験総括報告書の作成（関係部署と協働） 承認申請に関する以下の業務 承認申請資料（CTD）の臨床薬理パートの作成 承認申請後の臨床薬理に関する照会事項に対する回答作成 必須条件： 医薬品臨床開発業務の経験（3年～15年程度） 社内（国内・外）関連部門及び外部機関との協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（メール、電話及び会議で、米国本社及び海外ベンダーへの説明・説得及び情報聞き取りができる） 薬学又は生命科学に関する専門知識 望ましい条件： 臨床薬理開発業務の経験 治験実施計画書、CTD及び治験総括報告書作成、当局照会事項対応 CRA又はStudy management等業務の経験 今回の募集は、R2（Scientist）、R3（Sr. Scientist）または、R4（Associate Principal Scientist）での採用となる予定です。 応募の際にはカバーレターと応募書類（履歴書・職務経歴書）を添付してください。 Required Skills: Adaptability, Clinical
業務内容 日本の自動車OEM向けの複数のプロジェクトの検証および妥当性確認サイクル全体を通じて、自動車インフォテインメントならびにコネクティビティテストを担当するチームをリード・マネジメントを依頼します。このポジションでは、プロジェクト管理の高度なスキルと、車両インフォテインメント、さらにテスト管理の知識と経験が求められます。 本職は、テストチームの全タスクのコーディネーターとして、また顧客（OEM）との主な連絡窓口担当者として、スケジュール、予算、リソース、リスク、品質の追跡と管理、テストプランニング、テスト仕様書の作成、トラブルシューティングや問題の調査、レポーティングを含めたテスト関連のすべての活動において、顧客、開発チームならびにサードパーティパートナーと日本語および英語の両方を用いて、緊密な連携を実現します。 ミッション 自動車インフォテイメント テスト エンジニアとして、最先端の自動車OEMプロジェクトにおいて、インフォテインメントおよびナビゲーションシステムの品質と信頼性を確保します。テストベンチと実車両を用いて、複数プロジェクトの検証および妥当性確認サイクル全体を通じて、高度な技術知識と経験を活かした包括的なテストを実施します。車両診断ツール、テストツール、データロガーを駆使し、機能テストから問題解決まで幅広い業務を担当します。日本語と英語のバイリンガルスキルを活用し、テストマネージャー、開発チーム、クライアントと緊密に連携しながら、トラブルシューティング、問題調査、修正検証を行い、高品質な自動車インフォテインメントシステムの開発に貢献します。このポジションを通じて、最新の自動車技術に携わりながら、テストエンジニアリングスキルを磨き、グローバルな環境で自動車産業の進化に寄与する機会を得ることができます。 ロケーション 関東（首都圏） 在宅勤務：不可 職務内容 日本の自動車OEM向けの複数のプロジェクトの検証および妥当性確認サイクル全体を通じて、自動車インフォテインメント／ナビゲーションテスト、コネクティビティ／V2Xテストを担当するチームをリードし、管理します 合意済みのスケジュール、予算、品質レベルに沿ったテストサービスのデリバリーを管理します テスト戦略の定義付けからテストの実施、結果報告まで、テストツール、テストベンチ、テスト車両の予約・管理を含めたテストチームの全タスクについて、顧客との調整を図ります 顧客ならびにプロジェクトに関わるサードパーティパートナーとの緊密にコミュニケーションをとり、定期的なミーティングを実施します 人員配置、テスト戦略、タイムラインなどを含むテスト計画の定義付けと定期的なアップデートを行います テストケースの作成、アップデート、レビュー、承認をリードします テストチームによるテストケースの実行をリードし、テスト結果のレビュー、テストレポートの作成、顧客へのアウトプットを担当します テストエンジニアに対する技術的サポートとコーチングを行い、テスト環境のセットアップ、テストケースの作成、テストの実行に参加します。特に、テスト中に問題が発生した場合、トラブルシューティングを行うためのテクニカルサポートを提供します プランとの乖離を報告し、重大な問題や変更要求をエスカレートし、リカバリープランと解決策を設計します テストの品質と効率を向上させるためのイノベーションを提案する可能性を評価します 募集要項 必須 自動車OEM向けの自動車インフォテインメント／ナビゲーションテストおよび／または自動車コネクティビティ／V2Xの経験：3年以上 モバイルネットワークインフラストラクチャ（4G/LTEおよび5G）を含むコネクティビティならびにV2X技術に関する専門知識、自動車インフォテインメント／IVIおよびナビゲーション機能に関する高度な知識 スケジュール、予算、リソース、品質の管理および追跡を含むプロジェクト管理の経験：３年以上 プロジェクト管理ツール（WBS、JIRA、カンバンボードなど）に関する知識 テストの計画および実行、タイムライン管理、品質およびリスクの管理などを含む、納期実現を確保するためのテスト管理の経験 テスト計画の策定、各種手順、ソフトウェアのリリースおよびバージョンの管理、開発プロセスに精通していること テストケースの作成および編集の経験 タスクの優先順位付け、コンフリクト管理、技術的問題の説明、テスト状況の報告、プレゼンテーションを行う能力 日本の自動車、インフォテインメント、ナビゲーションシステム市場に関する知識 車両アーキテクチャ、コンポーネントに関する知識 電気工学、車両電気・電子技術に関する知識 車両診断ツールならびにテストツールの使用経験 車両データロガー（BluePirat、TTTech-DataLoggerなど）の使用経験
Role Summary The clinician contributes towards providing medical and scientific expertise and oversight for Clinical Trials conducted worldwide with a primary focus in Japan and the Asia-Pacific region. The clinician may be required to design a
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Description ・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する ・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う ・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う ・薬物動態（PK）解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する ・PK結果の速報を作成し配信する。 ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する ・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する ・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。 ・必要に応じてモデリング＆シミュレーション（M＆S）を実施する ・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う 応募条件 【必須（MUST）】 ・臨床薬理部門もしくは関連部門での3年～10年程度の実務経験 ・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の知識・理解 ・非臨床ADMEの知識・理解 ・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解 【歓迎（WANT）】 ・ノンコンパートメントPK解析の実務経験 ・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の実務経験 ・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方 ・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方 ・CDISC / non－CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可 ・博士号（PhD）であれば尚可 ※今回は、Scientist（R2）または、Sr. Scientist（R3）での採用を予定しております。 Required Skills:
ispace, inc. is looking for highly motivated Propulsion System Engineer advanced research & development (ARD) group. This position is based in Tokyo, Japan and will require you to relocate. This is not a full remote position.
Job Description 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。 業務内容としては早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。 今後の面接を通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等） 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 ・製品に関する総説等の論文執筆 ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 ＜教育＞ 理系修士号（必須）、薬剤師資格（尚可） 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、博士号保持者（尚可） ＜語学力＞ ネイティブレベルの日本語力（必須） ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。 ＜経験・知識・スキル・能力＞ 製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者（必須） Oncology領域における疾患知識（必須） 高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること。 戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、サイエンスならびにオペレーションの両面で確実な実務能力・スキルを発揮できること。 クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験。
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Barco designs technology that makes everyday life a little better. Seeing beyond the image, we develop sight, sound, and sharing solutions to help customers work together, share insights, and wow audiences. By unlocking the creative power
※日本語版が続きます。 About AIRoA The AI Robot Association (AIRoA) is launching a groundbreaking initiative: collecting one million hours of humanoid robot operation data with hundreds of robots, and leveraging it to train the worlds most powerful Vision-Language-Action
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 R&D Financeは、研究開発を財務面から支えるビジネスパートナーとして、予算策定、予実管理、財務分析を通じて研究開発活動を支援しています。日本および海外のR&D関係者と連携しながら、経営判断に必要な財務情報の提供や業務プロセス改善に取り組んでいます。グローバルな環境で、ファイナンスの専門性を活かしながら事業に近い立場で価値創出に貢献するチームです。 今回募集するポジションでは、主に以下の業務をご担当いただきます。 R&DパイプラインおよびR&D部門の予算・予測策定を支援する 研究開発費の実績をモニタリングし、予算・予測との差異を分析する 財務およびプロジェクトの状況を踏まえて差異要因を特定し、意思決定に必要な情報を提供する パイプラインおよびR&D部門の関係者に対し、ファイナンスビジネスパートナーとして支援を行う 研究開発費に関する会計業務をIFRSに基づいて遂行する 関連する業務プロセスやシステムの改善、簡素化および自動化を推進する - R&D Finance serves as a finance business partner supporting research and development activities through budgeting, forecasting, and financial analysis. Working closely with R&D stakeholders in Japan and across global
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Mujin is a global leader in industrial automation, redefining supply chain efficiency through MujinOS—our intelligent operating system for robotics. At our core is Machine Intelligence (MujinMI), a unique approach that leverages real-time digital twins and advanced