企業概要 シンジェンタは「植物のちからを暮らしのなかに」という企業目的のもと、気候風土や食文化の異なる90カ国以上の地域で事業を展開しています。多種多様な農業に適応することで得た知識と技術を活用し、大切なパートナーの皆様とともに日本の農業の発展に貢献してまいります。 私たちは世界規模で事業を展開し、増大を続ける食糧需要に応えています。 シンジェンタジャパンは、ワールドクラスの人材と製品によって世界の各地で農業に貢献し、新しい価値を創造しつづけるトータルアグリビジネス企業「シンジェンタグループ」の日本法人です。 小売店、流通、食品・飼料会社、消費者の皆様は、常により高品質でより安全な農作物を求めています。シンジェンタはさまざまなニーズに応えるために、世界規模で開発した安全で効果の高い化合物の中から日本の栽培環境に適した農薬を製品化するとともに、日本のマーケットに的を絞った付加価値の高い野菜・畑作物の種子を提供しています。また、食用作物用農薬で培った技術をプロフェッショナル ソリューションにも応用して、1年を通じて豊かな生活が楽しめる環境をつくり出しています。 日本の農業の可能性を高め、食と暮らしを豊かにするため、シンジェンタは経験、知識、技術、製品を通じて価値あるソリューションを提供することを約束します。 求人内容 ROLE PURPOSE/職務: シンジェンタ社のグローバルビジネスにおけるバイオテクノロジー作物(遺伝子組換え・ゲノム編集作物)について、日本での承認を取得、またそれらを維持するための規制対応プロセスおよびアドボカシーを主導・実行する。 ACCOUNTABILITIES/責務: ビジネスチームの目標に沿った日本でのバイオテクノロジー作物の承認取得計画を立案・推進する。 グローバルのプロジェクトチームと緊密に連携し、規制および会社戦略に準拠した日本向けの申請書類を作成する。 日本の規制当局やグローバルのプロジェクトチームと連携して申請・審査プロセスを進め、一定の期限内に承認を取得する。 規制やコンプライアンスを遵守し、遺伝子組換え作物の承認に必要な隔離圃場試験の実施を主導する。 日本における最新の規制状況や要件を理解して、グローバルのプロジェクトチームに共有する。 重要な規制関連文書の管理プロセスを主導する。 業界団体での活動をリードする。 資格 Preferred knowledge/望ましい知識: 植物分子生物学、遺伝学、育種学、生化学、バイオインフォマティクス、毒性学、統計学を含む幅広い科学分野の知識 日本におけるバイオテクノロジー作物に関する規制制度や安全性評価の知識 Preferred Experience/望ましい経験 バイオテクノロジー関連の研究者としての経験、圃場での栽培試験の経験 レギュラトリーサイエンス、レギュラトリーアフェアーズで5年以上の実務経験があることが望ましい 多国籍チームのメンバーとしての業務経験 Preferred Technical, Professional and personal capabilities/望ましい技術、専門、能力: 日本語・英語での優れたコミュニケーション能力とリーダーシップ
Position Summary: The Regulatory Affairs Manager will lead regulatory assessment and execution of post-approval changes for products in Japan, collaborating with internal teams, global colleagues, and external partners to ensure compliant and timely change controls. This role involves evaluating CMC
Revolution Medicines is a late-stage clinical oncology company developing novel targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers. The company’s R&D pipeline comprises RAS(ON) inhibitors designed to suppress diverse oncogenic variants of RAS proteins. The company’s RAS(ON)
This is what you will do: The Senior Manager, Regulatory Affairs-Chemistry, Manufacturing, and Controls (RA- CMC) in Japan will manage complex projects for CMC submission in Japan and responses to regulatory agency inquiries for Alexion’s commercial and investigational products. The
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Meta is seeking a Partner Manager who will serve as a critical relationship manager to government, political, and advocacy (GPA) partners utilizing our commercial products. In this role, you will establish and strengthen key partner relationships by providing
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical
At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Description: Regulatory Affair & Customer Service Specialist / カスタマーサービス兼薬事規制スペシャリスト Get ready to Own professionalization as a Regulatory Affair & Customer Service Specialist at Nutreco, an SHV company. As global leaders in animal nutrition and aquafeed, our shared purpose of
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for
Revolution Medicines is a late-stage clinical oncology company developing novel targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers. The company’s R&D pipeline comprises RAS(ON) inhibitors designed to suppress diverse oncogenic variants of RAS proteins. The company’s RAS(ON)
Job Purpose 法務部門拡大に伴い、法務部員として、社内の各部門と信頼関係を築きながら、法令等の専門知識とビジネスへの深い理解に基づいた法的助言及びソリューションをステークホルダーに提供することで、当社が健全にビジネスを前に進めていくことに取り組みます。また、法務部門はグローバル組織の一員であり、日本のビジネスの要請とグローバル組織とのアライメント等多面的なバランス感覚が求められます。 Job Responsibilities 法務部員として、AIG Japanの各社に対し、主に以下の分野に関する法的助言、問題解決策等の提供を行います。法律とビジネスを深く理解し、一方で会社を守る盾の機能を果たしながら、会社が前に進むために道を切り開く武器の機能を果たす職責を負います。主な職務は以下のとおりです。 ・保険取引等に関する法的助言 ・契約等文書審査業務、作成等業務 ・法律等改正に対する各種対応 ・潜在的な法律問題の発見、調査、解決等 ・外部法律事務所の管理 等 Key Relationships Internal Interactions (Within the Organization) 営業、商品、損害サービス、オペレーション、ファイナンス等を始めとした社内全部署 External Interactions (Outside the Organization) 法律事務所、必要に応じて当局・協会 Required Skills and Experiences Educational Qualification 大学卒業 法学士またはそれに準じる学位(あれば尚可) Specific
The Company Dexcom Corporation (NASDAQ DXCM) is a pioneer and global leader in continuous glucose monitoring (CGM). Dexcom began as a small company with a big dream: To forever change how diabetes is managed. To unlock
Job Description: Department Overview The Global Travel Management Department of Rakuten Travel is accelerating Rakuten Travels global business expansion, particularly services for international users traveling to Japan and future global business development. Through travel services centered
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our