JD in Japanese follows. 英文の後に和文JDをご覧いただけます。 Trust & Safety Specialist - Mercari Marketplace (Commerce New Service) Employment Status: Full-time Work Hours:Full Flextime (no core time) Office: Roppongi For more details, see the Overview of Our Positions section on
Pharmacovigilance System • Implement and maintain a pharmacovigilance system for the UCB products authorized in the territory and ensure compliance with applicable regulatory and company requirements; • Work in close collaboration with corporate Patient Safety teams to
Medical safety management of GPV local products: Serve as a clinical and post-marketing medical safety expert in the country Accountable for all signal management activities in the country & ensures that the local product labels and risk management
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
This job requires Japanese language ability. JD is available in Japanese only. Trust & Safety / CS Operation Risk Manager - Mercari 雇用形態： 正社員 働き方：フレックスタイム制（コアタイムあり） 勤務地：六本木 詳細はキャリアサイトの募集要項よりご確認ください メルカリグループについて あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。 テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針については Mercari Culture Doc をご覧ください。 組織・チームのミッション マーケットプレイスにおける不正・濫用（abuse）を抑止し、ユーザーにとって公平で安心・安全な取引環境を維持するために、CSおよびTrust
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 日本の医療環境および規制要件を踏まえ、社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に課題を解決し、リスクマネジメントプランを立案し、実行します。加えて、チームや議論をリードし、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）における1課のラインマネージャーとして、担当課における医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを統括いただきます。 開発から市販後まで一貫したリスクマネジメントプランについて、組織として方針の整合性を担保し、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただきます。あわせて、チームのパフォーマンス向上と人材育成に尽力し、共にSRM組織の成長、発展に取り組んでいただける方を募集します。 【主な業務内容】 担当課の製品を俯瞰した視点で重要な判断について方向性を示し、実行を支援することでリスクマネジメントを統括（米国本社含む社内外ステークホルダーとの連携・協働・交渉の支援を含む） 担当課のマネジメント（人材育成、業務・リソース管理、チームパフォーマンスの最大化および評価責任） 下記をはじめとする主なSRM業務のプロセス策定への適切な関与 ＜承認前＞ 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP策定（製造販売後調査プロトコル含む）、CTDの関連パート作成、審査対応、最適使用推進ガイドライン(GL)作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ ＜市販後＞ 安全確保措置の検討と実行（電子添文、J-RMP、製造販売後調査プロトコル改訂）、最適使用推進ガイドライン改訂（オンコロジー領域のみ）、安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 【必須条件】 製薬企業でのクロスファンクショナルな環境での医薬品・ワクチン実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的かつ戦略的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) リーダーシップ、意思決定・問題解決力、プロセス改善力 リスクマネジメントを組織として遂行するための推進力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務のリード経験 製薬企業でのラインマネージャーの経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします Required Skills: English Language,
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 社内外のステークホルダーと協議し、日本におけるリスクマネジメントプランを立案し、実行いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制 (薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします。
安全管理責任者 - Safety Control Manager Who we are: At Krystal Biotech, we bring together the brightest and most eager minds to relentlessly pursue the discovery, development, manufacturing, and commercialization of genetic medicines to treat diseases with high
Primary Purpose / Regulatory Responsibilities: Collaborate with the Process Management Team members and the Product Management Team members to ensure Safety communication and product stewardship • Ensure Pharmacovigilance systems, operations and procedures are in place within the
エウレカは、真剣にパートナーを見つけたいと考えている方に向けた恋活・婚活マッチングアプリ「Pairs（ペアーズ）」を運営している会社です。 Pairsは、日本国内で累計登録数2,700万以上の日本最大級のオンラインデーティングアプリです。2012年に日本版、2013年に台湾版のサービス開始して以来、順調に成長を続け、70万人以上の方がPairsでお相手を見つけています。 2015年には、世界中でオンラインデーティングアプリを展開するMatch Groupにジョインし、私たちのミッションである「人生に”あってよかった”と思ってもらえるものを。」を実現するため、日本国内だけでなく、グローバルで更なる成長を目指しています。 Job Summary: UTH (Under The Hood) Backend TeamはPairs本体の機能開発を支えるマイクロサービス・関連コンポーネント等の基盤の提供や、アプリケーションセキュリティ・開発生産性・品質の改善などの遂行等を通して、堅牢で拡張性のある基盤を構築し、Pairsをより成長に導くことを目的にしています。 本ポジションは、UTH Backend Teamの一員として、Trust & Safetyプロジェクトに専任で携わるBackend Engineerのポジションです。 具体的な業務としては、違反ユーザーや悪質なユーザーに関するデータを継続的に確認・分析し、リスクや影響を評価しながら、必要な対策を高速に実装・改善を行うと共に、検知、予防、調査、対応といったTrust & Safety業務を支えるバックエンドシステムの設計・開発・運用を通じて、悪質な利用の抑止とユーザーの保護に貢献します。 また、Trust & Safety領域の関係者と密に連携し、現場で得られる知見やデータをもとに、対策の精度や運用効率を継続的に高めていくことが期待されます。 これらの取り組みを通じて、ユーザーがPairsを安心して利用できる環境づくりに貢献していただきます。 What You’ll Do: ・Trust & Safety領域における違反行為・悪質な利用・ポリシー違反などのリスク低減を目的とした仕組みの設計・Pairsへの適用・運用 ・ユーザー行動、システムログ、施策結果などのデータを自ら確認・分析し、リスクの兆候や傾向、課題の規模感、施策の有効性を評価 ・分析・評価結果をもとに、検知・予防・調査・対応といったTrust & Safety業務を支える仕組みを、変化するリスクパターンに合わせて継続的に改善 ・Trust & Safety領域の関係者、Data Analyst、プロダクトバックエンドチーム、SREチーム、セキュリティチームなどと連携し、品質、パフォーマンス、セキュリティ、運用性を高めながら、不正利用や悪用の抑止、ユーザー保護、Pairsの信頼性向上に貢献 Basic Qualifications: 開発効率改善やパフォーマンス改善やセキュリティ対応等に強い意欲を持つ事
役割と責任 【募集職種】 Tech Manager （メンテナンスマネジャー） GRADE : D DEPARTMENT & LOCATION : LEGOLAND Discovery Centre – Technical REPORTS : General Manager JOB SCOPE ビル、ビル設備構造、ショー、ライド、シアター、機械/電気機器、アラームなどを含めた、アトラクションの全体的なメンテナンスと安全性の確保責任。 KEY RESPONSIBILITY 技術関連分野の年間予算計画を立てる 必要に応じてグループエンジニアに最新レポートを提出する。 スタッフのトレーニング及びコンプライアンス評価を実施し組織を強化 グローバル環境チームに必要に応じてレポートの提出 MAINTENANCE WORK FOR ATTRACTION アトラクションの保守保全の年間計画・修繕計画を作成する は改善提案する)
役割と責任 【募集職種】 Tech Lead （メンテナンススーパーバイザー） GRADE : E DEPARTMENT & LOCATION : LEGOLAND Discovery Centre – Technical REPORTS : Tech Manager JOB SCOPE ビル、ビル設備構造、ショー、ライド、映画、機器、機械、アラームなどを含めた、アトラクションの全体的なメンテナンスと安全性の確保。 OBJECTIVES ・ビル設備、ショー、ライド、映画、機器、機械、アラームなどを、つねに安全で問題なく作動させ、これらの機器の最高水準を保持する。 ・すべての設備の法定定期点検の実施。社内検査制度を作成および実行し、必要に応じてその後の追加検査も実施する。すべてのフォローアップ推奨事項は、即時実施し、関連するすべての事務処理も行う。 ・すべてのアトラクション/ショー関連機器を日々点検し、常に確実に作動するように、一貫した予防保全プログラムで保護すること。新規の展示物/ライドのプロジェクト管理補佐。 BUSINESS IMPACT/ RESULT • 法定ガイダンスおよびPPMスケジュールに定められた通り、乗客デバイスの毎週、毎月、および毎年の検査や試験の管理を補佐する。すべてのスタッフが、安全かつ過度のリスクなしに、業務できるようにする。• 火災、安全衛生や非常照明の定期安全チェックを十分に実施し、危険や欠陥は、判明次第、（社内のチームの能力の範囲内であれば）すぐに修正、もしくは、テクニカルマネージャーに報告する。• 機械的、電気的な制御システムを維持し、ゲストとスタッフ両方の安全を確保し、ダウンタイムを最小限に抑える。• 設備投資関連プロジェクト、季節毎のフィーチャー、ゲスト体験向上の改修業務を調整し、外部委託業者を含むすべての関係者と連携する
AWS Infrastructure Services owns the design, planning, delivery, and operation of all AWS global infrastructure. In other words, we’re the people who keep the cloud running. We support all AWS data centers and all of the
Job TitleProject Manager Job Description SummaryProvides professional project management experience to designated projects and assignments at a client site, campus, and facilities. Job Description POSITION SUMMARY Provides professional project management experience to designated projects and assignments
Minimum qualifications: Bachelors degree or equivalent practical experience. 1 year of experience in business development, partnerships, management consulting, or investment banking, in the Consumer Electronics, Auto, OEMs, Telecom, E-Commerce/Retail, Apps, Ads, Gaming, or Technology industries. Experience
In This Role, Your Responsibilities Will Be: Support sales initiatives by assisting with strategy development, participating in customer meetings, and contributing to system-level solution proposals Provide technical support to customers and internal teams, and help develop
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS roles are hybrid in responsibilities. Specific roles in teams can vary between 80% field with 20% head office activity to 80% head office activity with 20% field
Job Description 1. Objectives Responsible for clinical development of the assigned project in Japan under the supervision of the Japan Development Leader (JDL), who assumes responsibility for development of all projects in Japan in the respective
Exotec is at the forefront of technological excellence in order to redefine the relationship between humans and robots. Our solutions are contributing to the success of some of the largest brands in retail and e Commerce