Collectors is the leading creator of innovative technology that provides value-added services for collectors worldwide. We grade, authenticate, vault, and sell millions of record-setting collectibles, all while modernizing and digitalizing the process to further our mission of
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Veeva Systems is a mission-driven organization and pioneer in industry cloud, helping life sciences companies bring therapies to patients faster. As one of the fastest-growing SaaS companies in history, we surpassed $3B in revenue in our
General Information Job Advert Title: Identity Engineer , TechX Location: Nihonbashi,Tokyo Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 As an Identity and Access Management (IAM) Engineer, you will play a key role
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General Information Job Advert Title: Medical Affairs Digital Transformation, Medical Affairs, Japan Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Medical Affairs Regions Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science
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ジョブタイトル：QA Qualified Person（品質保証責任者又は同候補生） １：ミッション (Basic purpose of the job) 動物用医薬品のGQP省令で求められる品質保証業務を実施する（品質保証部門/品質保証責任者の役割と責任） 医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準を満足する品質システムを構築し、維持及び改善に努める。 日本市場に高品質の製品を安定的に供給する。 ２：職務の説明 製品QAグループ（品質保証部門）品質保証責任者としてのGQP業務及び製造所管理 製品品質に関連する問題が発生した場合、製品が出荷されるまでに、調査・分析を行うと共に、製造所に対して適切な指示を行う。更に、製品品質問題解決に率先して取り組み、関連部門と協働する。 製造所との取り決めを締結し、適宜更新する。 製造所の製造管理及び品質管理の定期的な確認を実施する GQP業務（出荷判定、品質不良及び苦情報告処理、品質に関するトレンド分析、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、文書管理等）を実施する。 総括製造販売責任者、安全管理統括部門及び関連部署と密にコミュニケーションをとり、適切なアクションを提案・報告をする。また、総括製造販売責任者の指示に基づき所要の対応を行う。 最新の医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準の情報に基づき、品質システムの適格性を評価し、ローカルの業務の変更及び改善をリードする。 BI Global Quality主導のプロジェクトに関する情報を収集し、関連するプロジェクトや会議に参加・貢献する。 3：責任 品質に関する情報（出荷判定前の製造、試験、不良等の情報、並びに出荷判定後の日本の市場からの情報）を分析・評価し、製造業者及び関係者に対して適切なアクションを示す。 品質上の問題が起きた際にリスクを最小限にするため海外製造所と協働して適切なアクションを総括製造販売責任者に提案する。 製造記録及び試験記録の結果を評価し、BIAHJの製品を市場に出荷する。 国内外の製造業者やサプライヤーとの品質に関する取り決め書（Quality Agreement）を作成・維持し、BIの監査を通じて製造業者やサプライヤーの業務を監督する。 最新の関連法令やBI基準とローカル業務とのギャップの分析・評価を行い、関係者に周知及び指導する。必要に応じてローカルの業務手順書を作成・改訂し、作成した文書を適切に管理する。 ローカルの品質システムのオーナーとして、BI Global Quality主導の研修や会議に参加し、関連するプロジェクトに参加・貢献する BIAHJの組織に品質に関する要件及び知識を提供及び共有する。 QA組織の機動力を高めるための戦略を提供する。 ※品質保証責任者候補生として採用された場合には、着任から3年程度を目安として上記の役割と責任を果たせる見込みの者とする。
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Red Nucleus is hiring a Senior Manager / Associate Director, RegOps to join our global team. This role will be fully remote. Our purpose is advancing knowledge to improve lives. We succeed by being the premier
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Choosing Capgemini means choosing a company where you will be empowered to shape your career in the way you’d like, where you’ll be supported and inspired bya collaborative community of colleagues around the world, and where
Job Requisition ID # 26WD100219 職務概要 Autodesk Consultingでは、製造または建築・エンジニアリング・建設（AEC）領域において、豊富な実務経験と高い実行力を備えたテクニカルコンサルタントを募集しています。本ポジションは、日本国内の大手企業に対するAutodesk製品の導入・展開を主導する極めて重要な役割です。 Technical Advisory（TA）組織の一員として、顧客の複雑な課題を実行可能な技術ソリューションへと落とし込み、BIM、クラウド、工場自動化、デジタル設計などを通じて、日本の産業・建築のデジタル変革を現場レベルで推進します。 主な職務内容: 製品設計、デジタル製造、または建築ライフサイクルに対応したAutodeskソリューションの導入支援 システム構成、開発、ワークフロー自動化、統合などの導入業務を主導 Inventor、Vault、Fusion 360、Revit、ACCなどのAutodesk製品を活用した最適ソリューションの提供 BIM導入、工場自動化、クラウドインフラ、資材計画、サプライチェーン統合に関するコンサルティング提供 顧客の上級ステークホルダーに対する技術的アドバイザリーの提供 社内外チームとの連携による課題解決と高品質な導入成果の確保 トレーニング、ワークショップ、技術支援プログラムの実施 計画的・段階的なプロジェクト遂行による品質と一貫性の確保 必須要件: 工学、建築、情報科学などの学士号（または同等の業務経験） 製品設計、製造、または建築プロジェクトにおける実務経験 Autodesk製品の活用スキル（以下のいずれか） 製造分野：Inventor、Vault、Fusion 360 建築分野：Revit、BIM 360、ACC 以下のいずれかに関する実践的な知識 工場生産、クラウドIT、在庫管理、API開発 BIM（LOD、ISO 19650）、Uniclass / Omniclass等の分類体系 建築基準法や設計承認に関する知識 ビジネスレベル以上の日本語能力、英語力があれば尚可 顧客中心の視点で、計画・実行を自立して進められる能力 歓迎要件:
Principal System Analyst Our Company At Boehringer Ingelheim, we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions in areas of unmet medical need for both humans and animals. As a family-owned company, we focus on long-term performance