Collectors is the leading creator of innovative technology that provides value-added services for collectors worldwide. We grade, authenticate, vault, and sell millions of record-setting collectibles, all while modernizing and digitalizing the process to further our mission of
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Veeva Systems is a mission-driven organization and pioneer in industry cloud, helping life sciences companies bring therapies to patients faster. As one of the fastest-growing SaaS companies in history, we surpassed $3B in revenue in our
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To assist the Branch Manager of a small/medium/large branch office by overseeing the efficient operation of the branch to ensure operational functions are completed and properly performed by branch staff. Supervise and lead branch team to
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Job Requisition ID # 26WD101335 Position Overview The Senior Technical Support Specialist leads the resolution of complex and critical customer issues by applying strong technical expertise across manufacturing products, technologies, and services. As a Subject Matter
We are seeking a Senior Azure Integration Services (AIS) Developer to design, develop, support, and maintain integrations between Odoo ERP and business-critical enterprise applications. The ideal candidate is a hands-on developer who can independently deliver integration
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Job Description Summary本ポジションでは、社内外の要求事項を確実に満たすためのシステム・ルール・プロセスの構築および維持に携わっていただきます。また、プロジェクトや製品が適切に機能し、規定された品質基準を満たす状態を予防的な観点から確保することが求められます。 業務にあたっては、ベストプラクティスを踏まえながら、ご担当領域が他部門とどのように連携するのかを理解し、組織全体を見据えた推進力を発揮していただきます。さらに、市場における競合状況や自社の差別化要因にも目を向け、ビジネス視点を持って取り組んでいただきます。 日本における品質保証リーダーとして、品質保証機能全体を統括し、担当領域および専門分野において現行規制（GQP省令）の遵守をリードしていただく重要な役割です。これらを通じて、継続的な事業成長および組織強化に貢献いただきます。 役割概要 / 目的 品質保証リーダー（品責）として、日本における品質保証機能を牽引していただきます。担当領域および専門分野において、現行規制（GQP省令）に加え、PDxにおけるGDP/GMP QA規制への準拠を確実に推進し、事業および組織の持続的な成長を支えていただくポジションです。 Develop and maintain systems, rules, and processes to ensure fulfillment of internal and external requirements. Ensures that projects and products are capable and will meet specified
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 品質保証グループマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、参天製薬の品質/製造システム保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。 コンピューターシステムバリデーション(CSV)・電子システムに関わる導入・利用戦略を立案・更新・実践します。 また、担当する業務において品質保証部門業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。 本ポジションの主な成果責任・役割責任は以下の通りです。 以下に示す業務内容について、 ■職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ■職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チームマネジャーとともに組織メンバーの育成に貢献する ■生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案し、状況に応じて自律的に判断をする ■利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に向けて組織を跨いだリーダーシップを発揮する。 ■所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する 業務内容： 日本、およびグローバル全体のERPをはじめとしたITシステムに対し、関係するグローバル機能と連携しながら、GxPに従うリスクベースのCSV（コンピューターシステムバリデーション）ガバナンスを確立、運用および維持を専門的にリードする。 日本、およびグローバル全体の規制要件を把握し、バリデーション手法、テンプレート、判断基準の標準化、およびその教育を推進する。 システムの導入、運用に参画し、CSV活動の支援を行うとともに成果物をレビュー、品質保証の観点から承認または承認プロセスを支援する。 CSV課題に関わる品質保証本部、IT部門、システムオーナー部門、ベンダー間の合意形成を主導し、意思決定を促進する その他業務内容 主要なシステム管理 ・グローバルおよびサイト固有の電子システムおよびアプリケーションのキーユーザーとして参画する ・サイトシステムにおけるバリデーション関連問題のファーストラインサポートを提供する ・新しいシステムの実施またはアップグレードのためのユーザー受け入れテスト(UAT)へ参加する ・システムの問題をグローバルチームに文書化し報告する ・現場レベルでのバリデーション済みシステムのエンドユーザートレーニングをサポートする システム利用者アクセスの管理 ・サイトで関連システムのユーザーアクセス要求をレビューし承認する ・サイトシステムの定期的なユーザーアクセスレビューに参加する ・妥当性が確認されたシステムにおけるユーザアクセス変更の適切な文書化を確実にする ・バリデーションを行ったシステムについて,使用者マトリックスの開発及び保守をサポートする 技術サポートとコラボレーション ・システムの実装と検証に関してIT、品質、ビジネス部門と連携する ・発生あるいは潜在する問題に対してアプリケーション・システムの設計・開発を通じて解決する ・サイト検証チームと連携して、一貫した検証アプローチを確保し、実行する ・新しいシステムの検証要件に関してベンダーと主担当者として連携する ・グローバルシステムの検証関連の変更管理プロセスを主導する
The Position Our IT EDP Data & Analytics team is seeking a talented and experienced Data Architect to join our team. The ideal candidate will be responsible for designing, creating, and managing our companys data architecture.
Veeva Systems is a mission-driven organization and pioneer in industry cloud, helping life sciences companies bring therapies to patients faster. As one of the fastest-growing SaaS companies in history, we surpassed $3B in revenue in our
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企業概要 Sia is a next-generation, global management consulting group. Founded in 1999, we were born digital. Today our strategy and management capabilities are augmented by data science, enhanced by creativity and driven by responsibility. We’re optimists