私たちは先見性を持ち、世界で最も困難な課題を解決するために前進し、すべての人に健康を、飢餓をゼロにという、もはや夢ではない、実現が可能である世界を目指しています。
私たちはエネルギー、好奇心、そして真のやる気を持って取り組み、常に周りの人たちの独自の視点から学び、思考を広げ、能力を開発して 「不可能」を再定義します。
バイエルに入社する理由はたくさんあります。しかし、あなたが価値ある違いを生み出す素晴らしさと多様なマインドを持つ コミュニティにおいて、変化に富んだ有意義なキャリア を築きたいと考えているのなら、選択肢は1つだけです。
製剤技術スタッフ
【職務概要】
1.GMPに基づき製剤製造および包装工程における逸脱/トラブル・工程改善に関して、工程担当者や関係部署と協力し、原因調査、製品品質への影響評価、CAPA立案等に対し,製剤・製造技術面より支援する。
2.製品・製造工程改善のための変更に関して、工程担当者や関係部署と協働し、起案資料作成やリスクアセスメント、スケジュール管理等を行い、変更管理の円滑な遂行を支援する。
3.新製品上市および製造サイト移転プロジェクトにメンバーとして参画し,クオリフィケーション・バリデーションをはじめとする製剤・製造技術関連タスクを実行する。
4.GMPや製剤製造工程に関する知識・経験に基づき、クオリフィケーション・バリデーション文書をはじめとする技術文書およびSOPなどのGMP関連文書の作成を担当する。
5.OE活動に積極的に参画または主導し、製品品質や製造工程・コスト・納期の最適化を促進する。
【応募要件】
・高専、大学卒以上(理系修士卒であれば尚可)
・医薬品製剤/製造技術関連業務,医薬品製造関連業務または品質管理関連業務において3年以上の経験,あるいはこれと同等の知識・経験を有する
・GMPおよび医薬品製造工程に関する包括的な基礎技術知識(※食品もしくは化学業界の方も歓迎)
・リーダーシップ
・オープンかつ建設的なコミュニケーション能力
・論理的思考による問題解決能力
・MS Ofiice(ワード、エクセル、パワーポイント)での資料作成スキル
・ビジネス英語/中級レベルまたはそれ以上(TOEIC L&R 730以上、もしくは今後それが目指せるレベルが望ましく,かつ意欲がある)
【バイエルが提供できること】
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