Clinical Research Specialist【 CRA 】

Randstad Sourceright - Japan (Tokyo, Japan) Follow 5 hours ago

Remote Friendly Full-time Clinical Research

JOB TITLE: Clical Resarch Specialiset
DEPARTMENT: Clinical Research and Medical Science Clinical Solutions Study Monitoring
REPORTING TO: Clinical Research Manager

職務内容

募集職種: 臨床研究スペシャリスト（モニター職）

勤務地と勤務形態:

勤務地: 東京 (ただし、担当施設の対象は全国)
勤務形態: 出勤と在宅勤務のハイブリッド (募集開始時点の最低出勤回数：1回/月。今後増える可能性あり)

雇用形態: 正社員

仕事内容:

治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成
担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応
関連文書の作成および確認
内部・外部関係者との良好な関係構築
重篤有害事象や逸脱の報告と対応
医療機器の不具合報告と対応
その他、組織やプロジェクトに必要な業務

応募資格:

<必須要件>

大学卒業以上（医学、薬学、看護学、生命科学、工学関連分野が望ましい）
医療機器会社、製薬会社、またはCROでの5年以上の治験モニター経験
大学病院等の基幹病院の担当経験
GCPに関する深い知識
高いコンプライアンス意識と品質意識
優れたコミュニケーション能力と問題解決スキル
自発的に考え能動的に行動できる能力
チームワークを重視し、協力して業務を遂行できる能力
積極的に学び続ける姿勢
以下に支障がないこと：
- 重篤有害事象発生等への迅速な対応や突発的な外勤
- グローバル会議への早朝あるいは夜間参加
- 宿泊を伴う出張
- 英語でのSOPや業務関連文書の読解、モニタリング報告書作成