トップクラスのグローバル規制コンサルティング企業における薬事（RA）開発マネージャー。

クライアントの製品承認を確実に達成するため、薬事（RA）開発戦略を主導する。事業において総括製造販売責任者としての役割を担う。
企業情報
業界トップクラスのグローバル規制対応ヘルスケア企業の一つ。
日本市場への参入を目指す製薬企業および、追加の規制対応支援を必要とする既存企業をサポート。
豊富な承認実績を持つ経験豊富な薬事（RA）専門家が在籍。
フルリモート勤務。
国際的な職場環境。
職務内容
クライアントの製品承認を確実に達成するため、薬事（RA）開発戦略を主導する。
事業において総括製造販売責任者（総括）としての役割を担う。
薬事関連資料（各種⾯談資料、治験届等）の作成
当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理
社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供
薬事戦略の提案やプレゼンテーション
新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ
CMC 関連文書作成・CMC コンサルティング全般
業務関連通知・規制アップデートの全体共有 等
理想の人材
科学系または関連分野における大学学位。
薬剤師資格（尚可）。
製薬業界における薬事（RA）の豊富な経験。
PMDAの医薬品承認に関する実績。
ビジネスレベルの英語力およびネイティブレベルの日本語力。
条件・待遇
競争力のある給与および福利厚生。
フルリモートの勤務形態。
優れたキャリア成長の機会。
満たされていない医療ニーズの解決に取り組む多様なリーダーと協働。
Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.