General Information Job Advert Title: 【焼津】Scientist, Drug Product Analytical Development, Analytical Research Labs at Astellas Pharma Inc. Location: 焼津製剤研究センター Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Product characterization, analytical
General Information Job Advert Title: Process Engineer, Production Technology 1. Yaizu-TC Pharma-Mfg. Location: Yaizu, Shizuoka Division: Pharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 焼津技術センターはアステラス製薬の製剤拠点として、「治験薬製造」 ～「新製品の立ち上げ」～「安定供給」～「他社への技術移転」と製剤のライフサイクルにおいて非常に重要な役割を担っています。 製剤技術第1セクションは経口固形製剤の製造と設備保全に加え、センター全体のFA（Factory Automation）を推進する機能を有しています。 医薬品の安定供給と製造品質の継続的向上を実現するため、GMP に基づき製造工程を確実かつ安全に遂行できる人材を採用することを目的とします。 本ポジションでは、品質・安全性を最優先に、製造設備の操作、工程管理、記録作成、異常時対応などを通じて、製品が規格に適合するよう適切な製造作業を行うことを重要なミッションとします。 【職務の内容 / Essential
Mission & Company Overview Beckman Coulter Life Sciences’ mission is to empower those seeking answers to life’s most important scientific and healthcare questions. With over 80 years of history, we have remained a trusted partner to
Mission To ensure the reliable, efficient, and continuous supply of all plant utilities, which are essential to production and operational continuity. Accountability 1. Reliable Utility Supply, EHS & Quality Ensure the continuous, stable, and reliable supply
Title: Senior Quality Specialist Location: Japan HQ - About the job As Senior Quality Specialist (Expert Japan) within our Vaccine R&D Quality Operations team, youll lead all quality-related activities for Vaccine R&D in Japan, ensuring compliance
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
General Information Job Advert Title: 【富山】製造DX・IT推進担当（IT, Planning&Operation mng. Toyama-TC Bio-Mfg） Location: Toyama City, Toyama Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 富山技術センターは、富山市の北部、神通川のほとりに、免疫抑制剤「プログラフ」の原薬生産工場として、1992年より操業を開始しました。その後、プログラフカプセル・顆粒などの製剤、及び抗真菌剤の原薬製造を担う工場として発展してきました。 富山で製造した製品は、広く世界市場に供給され、世界中で治療が必要な患者さんに提供されています。 近年は、抗体医薬品の抗がん剤「パドセブ」の中間体、「ビロイ」の原薬の生産工場として発展し、新たなバイオ製品の製造設備を拡大させ、技術者の育成を進めています。 このように、富山技術センターは、アステラスグループのバイオリードの拠点となっており、高品質な医薬品をグローバルに供給できるよう、使命感を持って業務を遂行できる人財を求めています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後）
Bring more to life. Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? At Cytiva, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives—and we’re all
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JLL empowers you to shape a brighter way. Our people at JLL are shaping the future of real estate for a better world by combining world class services, advisory and technology for our clients. We are
General Information Job Advert Title: 【焼津】Specialist, Yaizu QA ／品質保証 Location: Yaizu, Shizuoka Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 医薬品製造拠点における品質保証業務に従事し、国際的なGMP規制（CGMP、PIC/S等）への適合をサポートします。監査・文書管理・逸脱対応・変更管理・バリデーションなどのQA活動に従事し、国内外規制当局の査察対応やグローバルチームとの連携を行いながら、製品の安全性・有効性・一貫性を維持します。常時査察対応可能な体制を維持するとともに、科学的根拠と患者志向に基づいた品質向上を推進します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） Execution of quality assurance tasks under
企業概要 参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的： (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境） SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。