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General Information Job Advert Title: 【焼津】Scientist, Drug Product Analytical Development, Analytical Research Labs at Astellas Pharma Inc. Location: 焼津製剤研究センター Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Product characterization, analytical
１．主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility (1) 組織横断的な開発戦略の立案を実行する ①プロジェクト・マネージャーは、プロジェクトの日本への導入から、市販後のライフサイクルマネジメントまでの全てのステージに渡って、製品価値の最大化に貢献します。 ②組織横断的な連携をリードします。開発戦略は、開発品の特性を基に、非臨床、臨床、薬事、臨床試験の実施、製剤開発・製造、及びマーケティングの観点から立案され、実行されます。開発のステージに応じて、より注視・考慮される項目は変化しますが、開発品の価値最大化は各項目の連携なくしてはあり得ません。プロジェクト・マネージャーは、その活動内容を効果的かつ正確に、適切なタイミングで共有できるよう働きかけ、また、意思決定機関への提案を促進できるよう問題を議論します。 (2) 開発戦略と実行を確実にする ①チームの機能全体を見渡し、決定時期の計画と関連したデリバラブルを推進するとともに、プロジェクトの戦略立案に携わります。また、開発品戦略における活動をリードし、その内容が全体的な戦略と実行メンバー、各担当間で整合性が保たれているかを監督します。 ② 必要な社内会議（電話／ビデオ／対面会議）を開催し、議論をリードします。また必要な外部会議（機構相談、提携パートナーとの会議等）にも出席します。 ③ リスク回避のためリスクコントロールプランを策定できるようプロジェクトチームとの議論に参加し、そのプロセスをリードします。 ④ プロジェクトチームを代表して、開発品の進捗確認を行い、進捗報告レポートを作成し、必要に応じてマネジメントに報告します。 (3) 医薬開発部門とコマーシャル部門の連携を確実にする 医薬開発部門とコマーシャル部門との間で開発とマーケティング活動に関連する計画を共有し、必要に応じて双方の戦略と計画に反映できるようにコマーシャル関連部門と協議します。 (4) 新開発品及び上市品のライフサイクルマネジメントプランの評価と開発推進 ①開発メンバーやマーケティング担当と協働し、開発品及びライフサイクル候補品の価値分析をリードします。 ②早期開発品に対する日本のインプットを、米国にあるグローバル医薬開発本部に適宜、適切なタイミングで提供することにより、日本への導入をリードします。 (5) グローバル医薬開発本部 ポートフォリオプロジェクトマネジメント部門との連携 米国にあるポートフォリオプロジェクトマネジメント部門との協働により、プロジェクトチームが常にグローバルの開発戦略に整合した日本の開発計画の立案・実行を確実にします。 ２．応募資格/ Qualifications 【資格・能力要件/ Desired Behavioral
１．主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility A. 市販製品・治験薬の安全性情報（有害事象）収集、評価 / Collection and Assessment of safety information (adverse event information) of marketed/investigation Pfizer products B. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理 / Data entry and management on Global Safety Database C. 日米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持
１．主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility ワクチンプロジェクトにおける臨床試験および承認申請資料に関する統計業務を行います。 ワクチンプロジェクトに特化し，臨床試験の治験総括報告書を含む承認申請資料全般に関わる統計業務を提供するため、統計解析計画書の作成およびその品質管理を行います。また、統計担当者として、開発計画やプロトコール作成について統計的な助言を行います。さらに必要に応じてプログラミング業務もサポートします。 グローバルワクチン・リサーチへのダイレクトレポートの特色を生かし、グローバルとのコミュニケーション（電話，メール）を活用しつつ、Development Japan（DJ）の一員として協働し業務を行います。 ２．応募資格/ Qualifications 【資格・能力要件/ Desired Behavioral and Technical Skills】 【資格・能力要件】 英語力（読解および文書作成：中級レベル、会話：中級レベル）、TOEIC 600点以上 SAS/Rプログラミングスキル、生物統計トレーニング（BioS等） 【職務経験】 臨床開発における統計業務経験歴（統計解析計画書作成含む）５年以上 特にワクチンの開発経験、意欲があることが望ましい。 Work Location Assignment: Hybrid Pfizer is an equal opportunity employer and
Why PlayStation? PlayStation isn’t just the Best Place to Play — it’s also the Best Place to Work. Today, we’re recognized as a global leader in entertainment producing The PlayStation family of products and services including
企業概要 The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such as
◆業務内容 CFO&EVはデジタル時代を鑑み、金庫番型の経理財務組織からのプロデュース型の経理組織への変革を目指した企画・伴走をすることで価値提供を行っています。またEV（企業価値向上）観点では経理財務に閉じないバックオフィス全体やトップライン向上にまで寄与できるような取組を進めています。 財務・経営管理コンサルタント - ビジネス コンサルティング本部では3つのチームが協働しながらビルドアップをしています ・DEX (Digital Enterprise Transformation) テクノロジーを活用し徹底的に効率化された業務オペレーションを集約化・高度化された組織で対応するオペレーティングモデルの導入をサポートし、コスト削減・ガバナンス強化・海外展開基盤構築といった持続的な成長を支える業務基盤・組織基盤の確立に貢献します。 ・TER With ERP ERP刷新を契機として、会社の次世代のグローバル運営モデル（管理モデル、組織機能配置、業務プロセス、デジタル活用等）をクライアント経営陣と描き、全社構造改革(Total Enterprise Reinvention)を推進し、クライアント企業の大きな財務成果創出を支援します。 ・EPM クライアントの経営パフォーマンスを最大化するために経営管理業務の強化、高度化をビジネス・テクノロジーの両面の知見・経験から支援する専門集団です。 ◆プロジェクト事例 大手製造業：ERP契機のグローバルオペレーティングモデル変革 大手製造業：ERP契機のデータ経営を実現する経営モデル変革 ◆求める人材 ・CFOアジェンダ、企業価値向上・管理会計・連結（制度・管理）に向けた強い課題感・想いを持っている方 ・企業価値最大化に向け、ファイナンスを切り口にしながらも、オペレーションやそれを支えるデジタル含め、幅広く追及できる方 ・変革プロフェッショナルとしてCxOとの対話を重ね、強力にクライアントをリードし、変革を牽引できる方 ・多様な人材とコラボレーションし、面白くかつ大きなビジネスを創造していくことに興味がある方 ◆募集要項 学歴：大卒以上 語学力： ・日本語ネイティブ（少なくともビジネスレベル） ・英語：TOEIC 700点レベル以上 ◆応募要件 コンサルタントとしての基礎素養（ロジカルシンキング・プレゼンテーション・ドキュメンテーション）が備わっている方、または入社後キャッチアップへの強い想いをお持ちの方 【Manager未満（スタッフ）】 ・経営企画・財務経理・リスクマネジメント・コンプライアンス経験1年以上
Job Description ◆業務内容 ファイナンス、リスクマネジメント、コンプライアンスの専門知見とテクノロジー活用を組み合わせ、金融クライアントの企業変革を支援します。 ・金融リスク管理高度化（バーゼル・グローバル規制対応、市場・信用・流動性リスク、モデルリスク、ALM、XVA/PFE） ・金融コンプライアンス対応（コンダクトリスク、金融犯罪コンプライアンス、不公正取引監視、Fraud Prevention、グローバルコントロールルーム、サイバーセキュリティ） ・グローバル経営管理（グローバル組織体制、データを共通言語としたマネジメントの導入、経営の見える化、形骸化した管理の廃止、経営層も巻き込んだチェンジマネジメント） ・会計業務高度化（グローバル標準業務プロセス・システムの構想、グローバル会計制度対応、各社の業務を標準に揃えるBPR） ・全社コスト構造改革(全社コストの可視化、ガバナンスモデルの構築) ・グローバルオペレーティングモデル構想(BPO活用、本社リソースの付加価値業務シフト、ゼロベース組織デザイン(Zero-Based Organization)) ・デジタルエンタープライズ推進（ゼロベースでのデジタル化を前提とした業務プロセス設計、プロセスのデジタル化企画・推進(AI・OCR・RPA・ワークフロー等)） ◆プロジェクト事例 ・大手銀行：グローバルガバナンス体制高度化 ・大手証券会社：あるべき管理会計及び経営管理PDCA構想 ・大手保険会社：デジタルイノベーション構想 ◆求める人物像 ・企業価値最大化に向け、ファイナンス・リスクマネジメント・コンプライアンスを切り口にしながらも、オペレーションやそれを支えるデジタル含め、幅広く追及する ・変革プロフェッショナルとしてCxOとの対話を重ね、強力にクライアントをリードし、変革を牽引していく ・多様な人材とコラボレーションし、面白くかつ大きなビジネスを創造していくことに興味がある 募集要項 学歴：大卒以上 語学力： ・日本語ネイティブ（少なくともビジネスレベル） ・英語：TOEIC 700点レベル以上 ◆応募要件 マネジャー以上の場合： ・戦略／経営コンサルティング、もしくは企業経営企画で以下いずれかの経験が6年以上 ・社内での業務改革プロジェクト経験 ・企業/事業のターンアラウンド経験 ・シェアードサービス・海外現地法人・新組織立上経験 ・新規事業・新規サービス立ち上げ ・ESG・Sustainability/サスティナビリティ関連の経験。 ・リスク管理・コンプライアンス、会計に関連する実務 マネジャー未満の場合：
【会社・部門紹介】 クライアントの経理・人事・購買・コンタクトセンターといったオペレーション業務を請負型で受託し、自動化・効率化などのビジネス変革を実現するコンサルティング・アウトソーシング（BPO）サービスを提供しています。アクセンチュア国内外拠点と連携し、最先端のテクノロジーを活用し、業務変革を実現します。 ※お任せする役割や参画いただくプロジェクトの種類は、ご経験と培ってこられたスキル・バックグラウンドを加味し、決定いたします。 【職務内容】 BPOプロジェクトにおいて、オペレーションの業務管理及び改善活動を推進するポジションです。オペレーション業務を安定的かつ効率的に運営しつつ、生産性を抜本的に改善するため業務設計し、オペレーション業務プロセスに落とし込みます。 【役割および責任】 ◆コンサルタント オペレーション業務の責任者（プロジェクトリーダー）として業務運営、および 業務高度化・効率化の コンサルティングを行います。広範囲・領域横断でのBPOプロジェクトにおけるオペレーション業務改革の企画、実行、実現に責任を持ちます。オペレーションの生産性を抜本的に改善し、ファイナンスを含め全体責任を担います。 プロジェクトの契約ベースライン管理、コスト・スコープ・品質、リスク管理および課題管理～改善提案・要員管理等の責任者となり、クライアント責任者とコミュニケーションをとり報告の責任を担います。 上記に加えてオペレーションチームのパフォーマンスを最大化するため人材育成も行います。 キャリアプランとしては、特定領域の専門家として、アカウントプランやプロジェクトファイナンス管理まで担当することを目指します。担当プロジェクト拡大への貢献も期待されます。 ◆チームリード／スーパーバイザー（コンサルタント候補） 業務管理者/スーパーバイザーとして、オペレーションチームのオペレーターをマネジメントし、チームのオペレーションタスクを完了まで実行管理します。 担当チームの業務について改善課題を抽出し、業務の自動化、効率化を実施し、クライアント担当者とコミュニケーションをとり業務運用を推進します。上長の指示をもとに改善施策を実行し、コンサルタントに必要な経験を積んでいただきます。 また、担当チームのメンバーのパフォーマンスを向上させるための指導や労務管理を行います。 キャリアプランとしては、特定プロジェクトの全体責任を担い、コンサルタントとしてオペレーション業務改革に責任を持つ役割へ進むことが期待されます。 ◆コンサルタント 【必須要件】 ・ビジネスレベルの日本語能力 ・10名以上の人員管理・プロジェクトマネジメント経験 （正社員への業務指導、育成・評価・フィードバック経験） 上記に加え、以下のいずれかの経験をお持ちの方 ・事業部全体レベルでの業務プロセス改革（BPR）経験 ・ファイナンス管理を含むBPO現場でのマネジメント経験 ・BPO現場での実務・運営・管理経験 ・システム設計やSEなど業務・システム設計から業務プロセスを変革された経験 ・以下バックオフィスにおける知識・3年以上の業務運用経験 ＞経理・財務、人事労務、調達・購買、カスタマーサービス 等 【歓迎要件】 ・英語スキル（TOEIC 700程度/ビジネスレベルで読み書き会話ができる） ◆チームリーダー／スーパーバイザー 【必須要件】 ・ビジネスレベルの日本語能力
*In this position, main language used is in Japanese. Please submit application materials both in Japanese & English* リサーチ・エキスパート エゴンゼンダーのリサーチ・エキスパートは、経験豊富なコンサルタントとチームを組み、経営人材の社外からの招聘プロジェクト（エグゼクティブサーチ）における経営人材サーチ業務に主に取り組みます。今回は主に消費財業界グループの担当者を募集しておりますが、担当業界についてはご志向とご経験に応じてご相談させていただきます。 Research Expert Egon Zehnders research experts team up with experienced consultants and work primarily on assignments
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界115か国に2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。 SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 資格 【Must haves】 以下①②のいずれかに該当する方 ① 大卒以上の方 4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 2年以上、能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ② 大卒以上の方 4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 2年以上、薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 【Nice to
企業概要 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Enabling a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。 求人内容 私たちSGSでは、プロフェッショナリズムと顧客中心主義を重視し、業界最高水準のサービス提供を品質方針として掲げています。近年、食品の安全性への関心が高まる中、HACCP／ISO22000／FSSC22000などの食品安全マネジメントシステムの審査をご担当いただける方を募集しています。 【業務内容】 ・審査業務全般 ・審査計画の策定 ・審査報告書のレビュー・検証 ・審査内容に関するフィードバック ・規格に関するサポート業務（マニュアル作成、審査員教育、問い合わせ対応 等） ・関連規格に関する情報収集 ※業務の詳細は以下のリンクでもご紹介しています https://sgsjapan-career.jp/jobs/187 【この仕事の魅力】 ① 常に成長できる環境 主体的に行動し、積極的に業務に取り組める方には、成長機会や新たなチャレンジを積極的にお任せします。 ② 一生使える専門資格 ・審査員は、定年後も継続して活躍できる専門職です。 ・未経験の方でも、審査員資格の取得から主任審査員へのステップアップまで、全面的にサポートします。 ・多くの方が、入社後6～8ヶ月程度で主任審査員資格を取得しています（経験により変動あり）。 ・資格取得までは、オフィス勤務・テレワーク・現地審査を組み合わせたOJTを実施します。 （研修時、オフィス出社：月４～５回程度） ・資格取得後は、顧客先での審査や必要な出社を除き、レポート作成等は在宅勤務が可能です。（出社は年数回程度）。 【組織構成】 食品認証チームは、2026年4月時点で14名が在籍。 食品製造や食品衛生に精通した認証マネージャーをはじめ、経験豊富なメンバーが在籍しており、成長をしっかりサポートします。
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界115か国に2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 Business Assurance（認証事業部）における認証サービス営業のお仕事です。近年、企業には環境負荷低減やサステナビリティへの取り組みが強く求められています。脱炭素、ESG経営、サプライチェーンマネジメントなどを背景に、企業が環境マネジメント体制を構築・強化する重要性は年々高まっています。 SGSではISO14001/9001/27001をはじめとする第三者認証サービスを通じて、企業の環境経営と持続可能な社会の実現を支援しています。本ポジションでは、環境・サステナビリティ・デジタル領域を中心とした認証サービスの提案営業を担当いただきます。既存の営業活動だけではなく、市場啓発やマーケティング活動、新たな顧客層の開拓など、事業成長に向けた幅広い活動にも携わっていただきます。 ◢◤担当して頂きたいお仕事◢◤ ・新規顧客営業 企業の環境・サステナビリティ・デジタル分野への課題に対して、ISO14001/9001/27001などを中心とした認証サービスの提案を行います。新規顧客の開拓だけでなく、潜在的な市場ニーズを発掘し、新たな顧客層へのアプローチも担っていただきます。 ・既存顧客営業 既にお取引のあるお客様に対し、環境認証サービスの更新提案や新たな認証サービスのご提案を行います。お客様との長期的な信頼関係を構築しながら、継続的な価値提供を目指します。 ・セミナー・展示会の企画、運営 環境・サステナビリティに関する市場啓発活動として、オンラインセミナーや展示会への出展企画、マーケティング施策の立案・実行を行います。 ・市場開発および事業開発 国内外の市場動向や規制動向を把握しながら、新たなサービスやターゲット市場の開拓に携わっていただきます。 ◢◤主な取扱サービス◢◤ 【環境マネジメント認証】ISO14001認証 【品質マネジメント認証】ISO9001認証 【情報セキュリティ認証】ISO27001認証 / ISO27017認証 【サステナビリティ関連サービス】ESG関連評価サービス / サプライチェーン監査 /各種サステナビリティ関連認証サービス ※担当業務は環境認証を中心としますが、お客様の課題に応じて幅広いサービスを提案いただきます。 ◢◤入社後のサポート◢◤
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 ISO審査員として、ISO9001・14001・45001などのマネジメントシステム審査をお客様の事業所にて実施していただきます。 ・顧客先訪問、審査対応 ・審査計画の策定 ・審査報告書の検証 ・審査内容に関するフィードバック ・規格等についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 資格 【Must haves】 以下①②いずれかのご経験をお持ちの方 ①製造業（機械・電気電子・金属・化学・自動車など）または廃棄物処理・リサイクル業で4年以上の実務経験があり、環境管理（設備・施設・エネルギー管理など）の経験が2年以上ある方 ②製造業（機械・電気電子・金属・化学・自動車など）または建設業で4年以上の実務経験があり、労働安全衛生関連業務の経験が2年以上ある方 ※ISO9001・14001・45001 主任審査員コースを未修了の方は、入社までの修了にご協力をお願いしております（費用はSGS負担） 【Nice to haves】 ・ISO9001,14001,45001審査員補の資格をお持ちの方 ・IATFあるいは自動車関連業務経験をお持ちの方 ・業務システムの企画・設計・開発・運用の実務経験をお持ちの方 ・ AI（機械学習／生成AI 等）を活用した業務プロセス改善の企画・実装経験をお持ちの方
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 社会全体で情報セキュリティへの要求が高まる中、ISO27001（ISMS）認証を取得し、情報セキュリティ体制の強化に取り組む企業が増えています。また近年では、自動車業界を中心にTISAXへの対応ニーズも急速に拡大しており、製造業・サプライチェーン全体で高度な情報セキュリティ要求への対応が求められています。 情報セキュリティマネジメント審査は、単なる規格適合性の確認に留まらず、有効性・改善性の観点から顧客企業の運用を評価し、企業改革やリスク低減に貢献できる非常にやりがいのある仕事です。本ポジションでは、従来のISO27001審査員としてご活躍いただける方に加え、将来的にTISAX審査員として活躍いただける方も幅広く募集しています。 まずはISO27001の審査からスタートいただき、ご経験やご志向に応じて、クラウドセキュリティ、AIマネジメント、プライバシー領域、さらにはTISAXなど自動車業界向け情報セキュリティ領域へステップアップいただくことが可能です。 「自らの技術・IT・製造業経験を活かし、企業の情報セキュリティ向上に貢献したい」という熱意を持った方の応募をお待ちしております。 ・顧客先訪問、審査対応 ・審査計画の策定 ・審査報告書の検証 ・審査内容に関するフィードバック ・規格等についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 【主な規格】 情報セキュリティ・IT領域 ISO27001（情報セキュリティマネジメントシステム） ISO22301（事業継続マネジメントシステム） ISO27017（クラウドセキュリティ） ISO27701（プライバシー情報マネジメントシステム） ISO42001（AIマネジメントシステム） 自動車・製造業領域 TISAX ISO/SAE 21434 Automotive SPICE IATF16949（関連領域）
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 職種：バリデーション試験受託 業種：ライフサイエンス、バイオテクノロジー 勤務地：横浜 勤務シフト：フレックス制、勤務時間例) 9:00～17:30（7時間30分）、実験業務により7:00～15:30から13:00～21:30のシフト勤務有 職務内容： 製薬会社の製造工程で使用されるろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託するラボにおける実験業務。 当ラボではISO9001基準に基づく品質管理のもと、最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。 ・実験及びデータ、文書作成業務（細菌捕捉バリデーション、適合性試験、医薬品を用いたフィルターの完全性試験等）及び文書の翻訳業務 ・業務の品質維持、向上のための活動 ・世界にある4箇所のバリデーションラボとの協働。グローバルプロジェクトへの参加 ・顧客へ最新の業界情報の提供（技術セミナー、ソートリーダーシップ活動等） 必須条件： ・ライフサイエンス分野や製薬会社で研究、実験、Quality Control、エンジニアリング等の経験。 （または医療機器会社で技術営業を経験し、学生時に無菌操作の実験研究をした経歴の方も対象） ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、農学等の分野の学位または修士卒。 ・クリーンベンチにおける無菌操作経験。 ・TOEIC 600点以上、ビジネスレベルの英語力（会話、読み、書き）と日本語力、英語の科学論文がある程度読解できる。（データ入力システムは英語ベースです） （現状読み書きレベルの英語力で、今後英会話力を伸ばしていきたいと考えている方も可） ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い可能な方。 ・実験作業に合わせた早番、遅番が可能な方。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知識。 ・将来のラボのマネジャーとして周囲を牽引していく情熱がある方。 ・専門性の高い職場であるため、入社後の技術的、専門的知識の習得に加え、様々な場面で自ら判断し、物事を先に進める力が必要です。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視する。 ・デジタルツールに慣れている。 ・機器のIQ/OQの計画及び実施経験がある。 Industry type: Life-science, Biotechnology
＜職務内容 / Main Task＞ ■所属組織の担当領域・ポジション エンジン・eパワートレイン・駆動系のサブシステム/部品開発、強電コンポーネントの開発 ■具体的な業務内容 EV、e-POWER用電動コンポーネントの戦略立案、先行部品開発、プロジェクト部品開発を行っていただきます。 ※電動コンポーネンツ：電動モーター、電動オイルポンプ、電動オイルクーラー、配管など、油冷するコンポーネンツです。 [業務例] ・電動コンポーネントの部品戦略および先行開発の立案/実行 ・電動コンポーネントの筐体部品の剛性・構造強度・耐久信頼性に関する設計業務 ・電動コンポーネントのコイルやギアボックスを冷却・潤滑するためのシステム・部品の設計業務 ・電動コンポーネントの冷却・潤滑電制部品の制御に関する設計業務 ・電動コンポーネント内部の部品配置や車両への搭載レイアウトの設計業務 ※上記の各設計業務には、コストエンジニアリングおよび開発計画立案も含まれます。 ※ご経験に応じて、システム全体の設計やコンポーネント毎の対応などお任せ範囲を調整します。 [サポート体制] オンラインでの技術講座や、部内での勉強会、組織内でのサポートなどを通じて技術を磨いていただく機会がございます。経験が短い方については、おおよそ5年ほどでの独り立ちを目指していただきます。 ■職場環境・働き方 課長補佐、総括職、担当職の計9名で構成 組織内は機能別で２チームに分かれており、そのうちの冷却を担うチームへ配属予定です。経験豊富な社員に加え、中途入社者も２名活躍中です。 チーム内では自らが設計しつつ、関係部署やお取引様とコミュニケーションを取っていきながら、先行開発/量産開発を進めていきます。職場の中では、チャレンジを推奨する雰囲気があり、自らの裁量で、様々な業務を進められます。もし、難課題に直面しても社内エキスパートのサポート・アドバイスをもらいながら進めることも可能です。加えて、社内教育も充実しており、自らが興味を持ったエンジニア教育のみならず、マネジメント教育にも積極的に受講でき、知識の幅を広げられます。 ＜アピールポイント / Selling Point＞ ■この仕事で得られるやりがい： 100年に一度の変革期の最前線で、業界をリードする電動車開発の中、自らが設計・開発し、電動コンポーネントを積んだ車という目に見える形でお客様に表現できる仕事です。メディアやお客様の目に触れやすく、生の反響や声は、日々の励みになります。 開発/生産の海外拠点や海外サプライヤとの協業も多く、多様な価値観に触れながらグローバルに活躍・成長することができます。これらの業務の中では、エンジニアとしての専門スキルだけではなく、次世代リーダーとしてのタスクマネジメントやヒューマンマネジメントスキルも得ることができます。 ■本ポジションならではポイント： 主体的に行動し、「自分でやりたいこと」を明確にお持ちの方にとって、非常に挑戦しがいのある環境です。 担当いただく業務範囲は幅広く、特定領域にとどまらず、多様な分野に携わることができます。そのため、自身のスキルや経験を拡張しながら成長いただけます。 また、当社では技術標準や関連ドキュメントが体系的に整備されており、知識の習得や業務理解を自ら主体的に進めやすい環境が整っています。 自動車業界においては、口頭や属人的なノウハウに依存しているケースも見られますが、当社ではドキュメントによる情報共有が徹底されているため、学習効率が高く、安心してスキル習得が可能です。 ■将来的に目指せるキャリア：
Why PlayStation? PlayStation isn’t just the Best Place to Play — it’s also the Best Place to Work. Today, we’re recognized as a global leader in entertainment producing The PlayStation family of products and services including
Summary本ポジションについて Guidewireプロフェッショナルサービス部門には、ビジネスアナリスト、ファンクショナルコンサルタント、テクニカルインテグレーションコンサルタントが在籍しており、Guidewire アプリケーションをお客様が導入するにあたり、お客様と SI ベンダーに対して支援を提供しています。プロジェクトは複雑で、お客様の具体的な要件に応じて、3 ヵ月から 2 年かかる場合があります。プロジェクト期間中、チームはお客様の業務要件を特定し、要件を満たすために当社製品の標準機能を活用しつつ、必要に応じてコンフィグレーションを加えたソリューションを策定し、Guidewire アプリケーションと他の社内システムや社外システムと連携する作業を支援します。 ガイドワイアのコンサルタントは、業務の大部分をお客様のビジネスチームおよび技術チームと共にオンサイトで過ごすことが求められます。この職務は主に日本国内で行われますが、ガイドワイアが事業を展開している他の地域で勤務する機会もあります Guidewire コンサルタントは、業務のおおよそ半分をお客様の業務部門チームや IT チームとオンサイトで過ごし、残り半分はリモートで作業します。本役割は、主に日本国内での勤務ですが、当社が事業を展開している他の地域向けにリモートで作業を行う機会もあります。 Summary The Guidewire Professional Services organization includes business analysts, functional consultants, and technical integration consultants who work together to help customer and