Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description When you’re part of the team, you’ll do important work, like helping customers in finding cures for cancer, protecting the environment, or making sure our food is safe.
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応（被監査部門への監査の実施、報告書作成保管等 1回/年） ・GVP対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等） ・薬事トレーニングの実施管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等） ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・海外拠点及び顧客からの問合せ対応 必要とされる資格・経験 ・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬事規制（特に安全管理業務）に関する知識 ・当局対応経験 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるQMS適合性調査・ISO13485調査対応経験 ・安全性に関わる業務経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 Thermo Fisher Scientific Inc. is
Job Description Job Summary: To ensure that clinical supplies are stored and distributed in accordance with Fisher Clinical Services (FCS) approved procedures and policies, cGMP, cGDP, and regulatory requirements. Maintain the FCS Japan Quality System in
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Plan (VEP)とIntegrated Evidence Plan (IEP)の内容の企画・策定 およびその計画の実行に責任を持ちます。Evidence NeedsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も 適切な試験やデータベース研究の計画を組織横断チームにて企画・立案・提案し、その実行とEvidenceの公表 までの広い責任と職務をリードしていきます。 また、ワクチン領域においては、定期接種や自治体の予防接種補助金の根拠となるCost Effectivenessモデルの構築やその推定結果をEvidenceとして公表すること、ならびに臨床開発早期の段階にある製品Pipelineに 対して、日本やアジアの疫学的な視点から助言し、承認取得までの臨床開発計画におけるEvidence Gapを 評価し、製品Launchの前後に必要な最適なVEP/IEPを企画・立案・提案することが求められます。 The VEO Expert contributes to plan, develop and execute Value Evidence Plan (VEP)
Location: Japan (Tokyo, Fukuoka, Kawasaki, Nagoya, Osaka, Sendai) Role Overview: Fortinet is seeking a Business Development Manager (BDM) for the medical sector to support sales/SE teams across Japan. The BDM is a senior consulting position, working as
BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our
Are you passionate about advancing Microsofts policy agenda and aligning it with the countrys interests? Do you have extensive experience and networks in government, policy, law, communications and/or corporate affairs? Do you want to work for a
We are looking for a solution consultant to join our Life Science & Healthcare solution consulting team in Tokyo. We are a team of product experts and is responsible for growing revenue from both existing and
* Lead and project management of the following studies: - CSS (Company-led research) - IIS (Doctor-led research) - Collaborative study - Including oversight of external CRO Client Details * Leading global CRO business, with rich project
This role entails aiding in the execution of clinical trials in new therapy areas, offering medical insights from engagements with key opinion leaders and professional associations, while reporting to a lead within the team overseeing these activities.
* 商業組織との連携を図るため、上級KOL医療専門家と協力する * 科学諮問委員会の運営：診断ガイドラインに関する会議を主導する Client Details * 大手メーカー Description * 研究者主導の研究管理：日本のKOLと共同で研究を管理・開発する * 学会や論文での発表計画を策定する * 科学論文の監視：製品に関連する論文を監視し、営業チームに教育する * KOLの講演スライドを主要会議で承認し、ガイドラインに適合させる * 新製品の承認・発売、償還、経済的評価の研究を担当する * メヂィカル、クリニカルチームを率い、目標設定、業績監視、指導を行う * 倫理とコンプライアンスのガイドラインを遵守し、徹底させる Profile * PhDもしくはMD * ５年以上企業経験 * Business English * チームマネージメント経験必要ではない Job Offer *
* 商業部門、グローバル/地域のメディカル部門、および日本のメディカルマトリックスチームとの戦略的一致を確保します。 * メディカルアフェアーズ戦略および戦術計画の立案と実行をリードし、健康結果の証拠生成の日本のニーズをグローバル計画に組み込みます。 Client Details * 機密 Description * 機密 Profile * 生命科学における科学の学位または同等の経験 * 関連する治療領域（ワクチン）の経験 * 5年以上の製薬業界での経験 * アセット/ブランドチームでの発売経験があるメディカルアフェアーズの経験が望ましい * 強い戦略的思考 Job Offer * メディカルアフェアーズ本部長へのキャリアパス * 魅力的な給与とRSU（譲渡制限付き株式） * 国際的なステークホルダーと関わる機会 * 市場アクセスと価格設定に関与する機会 Page Group Japan is
SUMMARY Responsible and accountable for Medical Affairs strategy of Urological cancer products C ollaborates with internal and external stakeholders including key opinion leaders to develop and implement the overall M edical Affairs strategy for product lifecycle align ed with
Join an innovative biopharmaceutical company dedicated to pioneering advancements in healthcare. Our client is seeking a dynamic and experienced Cardiovascular Product Manager to lead our in developing and executing marketing strategies for their new cardiovascular product
* Develop and implement strategic marketing plans for cardiovascular products, leveraging market insights and cross-functional collaboration. * Drive product success through comprehensive market analysis, strategic partnerships, and innovative approaches to enhance market position. Client Details *
■ 職務内容 / Job Description Drive development and execution of external communications strategy to drive a corporate reputation and advance science and therapeutic area leadership of AZKK. Leads a team of external communication managers and specialists
Responsibility: Co-develop global medical strategy to cater local unmet medical needs Support local EE network development and transfer of relationship ownership to Vaccine and Infectious Disease team Deep capabilities of MSLs to have a meaningful exchange with their
Job Description Summary -Lead the country Franchise Medical Team, develop the Franchise Medical Strategy and executes it through and operational Medical Plan. Coach and develop team members as well as represent Medical in country Franchise Leadership Team. Job Description Major
■ Job Description / Capsule Responsible for new product planning and life cycle management of existing products pipeline to maximize its opportunity/value and contribute to pursue R&I vision “Be the indispensable partner in transforming patient life
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
