Job Description 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード 臨床開発に係るPMDA相談準備・資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書等）の作成（他部門と協働） 治験実施のサポート（オペレーション部門と協働） 治験データのメディカルモニタリング 治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成・サポート 必要とする資質 以下の業務を含む、製薬企業における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル TOEICスコア730点以上に相当する英語力 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Secondary
Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の最重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。OCS部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOCS One teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【 期待される役割 】 開発責任者（JCD）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う 【業務内容】 がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ローカル試験（試験骨子から作成） グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（オンコロジー経験あれば尚可） 治験関連文書の作成経験（治験実施計画書の作成経験あれば尚可） 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安） Current Employees apply HERE Current
Veeva Systems is a mission-driven organization and pioneer in industry cloud, helping life sciences companies bring therapies to patients faster. As one of the fastest-growing SaaS companies in history, we surpassed $2B in revenue in our
Job Description 募集メッセージ 眼科領域における新規作用機序の治療薬を導入することになりました。今回、このプロジェクトの国内開発を進めるにあたり、ジャパンクリニカルディレクター（プロジェクトリーダー）を急募することになりました。眼科領域での開発経験が豊富な方、眼科領域に興味のある方を歓迎します！ 日本における開発のリーダーシップを担い、チームと協力して革新的な新薬開発を推進する重要な役割です。あなたのリーダーシップと専門知識を存分に発揮してみませんか。 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する 本邦での臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード PMDA相談資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート 治験実施のサポート 治験データのメディカルモニタリング 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート 必要とする資質 以下の業務を含む、眼科領域における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 英語力（TOEIC 800点または準ずる能力） 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply
Responsible for the development and analysis of contractual relationships. Provide support to the clinical team in the pricing, planning, execution and control of grants and contracts. 企業情報 * Mega US pharmaceutical * Wide range of pipelines
【職種】ネットワークエンジニア *運用・管理・監視・保守 監視（アラート監視やr対処あり） アカウント管理（ユーザー登録/削除など）、ActiveDirectoryの設定など *サーバー設計・構築（年2〜3回程度） 要件ヒアリング 要件定義 設計 構築作業 ※部署は10名 【担当者より】来社不要の電話登録も実施中です!まずはお問い合わせください。≪期間コメント≫長期（2ヶ月以上） 武蔵野市 / JR中央三鷹徒歩5分（武蔵野市／最寄り駅：三鷹駅） 9:00〜17:30 時間外： ほぼなし 【派遣先について】 ネットワークのサーバ設計・構築ご経験活かせるお仕事になります! 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
Who we are looking for The successful candidate will be an experienced risk analyst, who thrives in a fast-moving environment and is capable of building credibility with internal members of the Investment Analytics Risk team and
Hello. We’re Haleon. A new world-leading consumer health company. Shaped by all who join us. Together, we’re improving everyday health for billions of people. By growing and innovating our global portfolio of category-leading brands – including
We are looking for a solution consultant to join our Life Science & Healthcare solution consulting team in Tokyo. We are a team of product experts and is responsible for growing revenue from both existing and
We are seeking an experienced Consultant for our global Academic & Government practice to design, conduct and manage innovative quantitative analyses for program evaluation, science management and research assessment. With a focus on North APAC, bringing
Job Description Date Revised: 06MAR2024 Business Title: Financial Analyst Job Role Title: Financial Analyst Reporting To: FP&A Manager Job Code: Salary Grade: (as required by country) NA: Salary Classification: (as required by country) NA: About US
Job Description A series of operations serving pharmaceuticals and medical device manufacturers as clients, from research planning to output creation to meet client issues Responsibilities Act as the clients window for research operations in general, such
* Lead and project management of the following studies: - CSS (Company-led research) - IIS (Doctor-led research) - Collaborative study - Including oversight of external CRO Client Details * Leading global CRO business, with rich project
* 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する * ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析等を担当して頂きます 企業情報 * 日本を拠点に全世界へ事業を展開し、R&Dに注力している大手医薬品メーカー * オンコロジー領域に強みを持ち、また中枢神経、免疫、再生医療、遺伝子治療等の領域に豊富な開発パイプラインを持っております 職務内容 * 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する * ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析を担当して頂きます * 研究プロジェクトの牽引 理想の人材 * ライフサイエンス系（薬学、理学、工学等）の修士もしくは以上 * 下記いずれかのご経験（企業、アカデミア問わず）： * 哺乳類、昆虫、大腸菌発現系を使用したrecombinant proteinの発現、調製 * 生体分子の立体構造の解析（NMR、X線結晶構造等） * 分子レベルの相互作用解析手法の構築 * 他分子生物学の研究経験 条件・待遇 * 大手企業にて最先端の技術や資源を活かし、創薬研究に携わる機会 * 会社の研究の基盤として、新薬開発を推進するクリティカルなポジション * 従業員の成長を重視する企業文化、チームマネジメント・研究企画を含むキャリアパス、メディカルを含む他部門への異動可能 * 年間休日120日以上、働きやすい環境
* As a registered safety management supervisor required by Japan GVP, oversee and ensure overall safety related tasks for marketed products 企業情報 * Global Biotech company * Great pipeline with steady business status 職務内容 * Ensure
Lead analytic for commercial team both sales and marketing data. Identify insight and strategy recommendation to commercial team. Client Details Our client is global Pharmaceutical company. They are well known a innovative company that brings great
Join the team as a Finance Director! Shape financial strategy, impact patient care, and collaborate across departments. Make a difference in healthcare. Client Details Our client is a leading healthcare organization. With state-of-the-art facilities, a collaborative
Join an innovative biopharmaceutical company dedicated to pioneering advancements in healthcare. Our client is seeking a dynamic and experienced Cardiovascular Product Manager to lead our in developing and executing marketing strategies for their new cardiovascular product
* Develop and implement strategic marketing plans for cardiovascular products, leveraging market insights and cross-functional collaboration. * Drive product success through comprehensive market analysis, strategic partnerships, and innovative approaches to enhance market position. Client Details *
* オンライン及びon-siteで、研究者の方へ販売前後のテクニカルサポートを提供する * 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、製品使用のトレーニング、セミナーの実施、新製品のevaluation/ testing等 企業情報 * 最先端のMass Cytometer技術を使い、複数のパラメーターを同時に測定するシングルセル解析を可能とし、腫瘍免疫学・バイオマーカー探索等の研究に貢献しているグローバル企業 * 製薬企業や大学研究施設の研究者を顧客とされ、独自の技術を日本市場で広めている 職務内容 * オンライン及びon-siteで、研究者の方へ販売前後のテクニカルサポートを提供する * 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、Customization、製品使用のトレーニング、セミナーの実施等 * 自社R&Dチームと新製品のevaluation/ testingを行う 理想の人材 * ライフサイエンス関連の学位（免疫学のバックグラウンド、もしくは博士号は尚可） * Flow Cytometerの使用経験 * 資料の読解ができる英語力 * 勤務地：東京/大阪 条件・待遇 * 未経験歓迎 * 在宅の頻度が多いフレキシブルな働き方 * 技術に熱心を持つ話しやすい方々が集まったアットホームな雰囲気 *
