Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description ポジション： フィールドサービスマネージャー 勤務地 : 東京 職務概要 スペシャリティ・ダイアグノスティックス・グループ（SDG）のサービス部門フィールドサービス部をリードし、顧客先における当社製品のパフォーマンス最適化、フィールドサービス部の戦略的発展の策定・推進を担う。同時に、ピープルマネージャーの一員としてサービス本部長を適宜補佐し、会社目標の達成に貢献する。 東日本フィールドサービスGr、西日本フィールドサービスGr、サービス本部フィールドサービス部が担当するサービス業務等の機能をリードし、顧客や部内を含む社内関係者との信頼関係を継続的に強化することで、顧客における当社製品の性能の最適化（機器の安定稼働、その他課題の解決等）を担う。 次の業務活動の立案・推進を担当する：機器・システムの据付・移設・撤去、定期点検・保守、修理工事、上記サービス業務の派遣（DP：人員配置）。 品質関連情報（苦情を含む）のフィードバック、サービス関連報告書（SR：業務報告書）の作成・管理。フィールドサービス（協力会社を含む）の技術教育。サービシング業務の運営に必要なツール・IT インフラ（ServiceMAX 等）の導入・運用・管理。 関連法規、コンプライアンスを遵守した活動の展開。 業務における法令遵守の徹底と教育。サービス業務の品質管理 医療機器修理業、高度医療機器販売業、リース業に係る許認可の申請・変更届出・許認可要件（DP・SR管理を含む）の管理・運用（管理者の配置を含む。） 現行の品質マネジメントシステム（QMS）に定められた標準プロセスに従い、フィールドサービスを適切に運用する。また、標準プロセスを適宜精査し、問題点の抽出、新プロセスへの更新、標準プロセス管理に必要な文書化を支援する。さらに、フィールドサービスの運営を評価するために必要な指標（KPI）を設定し、定期的に監督することで、問題の適切な特定と解決を図る。また、フィールドサービス・エンジニアの目的に合わせた人材育成プログラムを作成し、推進する。 現在の社内外の環境・状況を踏まえ、提供するサービス活動に対する顧客満足と信頼を継続的に向上させるための行動を戦略的に立案・実行・推進する。関連部門と連携し、サービス活動の効率化を推進する。フィールドサービス部のリソースをリードする（ピープルマネジメントとコストマネジメント）。部下の育成計画の策定と推進。 ピープルマネージャーの一員として適宜サービス部門長を補佐し、会社の目標達成に貢献する。 求められる経験・スキル 体外診断用医薬品、製薬、医療機器のいずれかの業界において、10年以上のサービス経験と5年以上のマネジメント経験。グローバル企業での就業経験、マネジメント経験 論理的かつ批判的思考 顧客との良好なパートナーシップの構築 環境の変化に柔軟に対応できる方 達成すべき目標に対する高いコミットメントと当事者意識をお持ちの方 日本語（ネイティブ） 英語力（読み書きは必須、ビジネスレベルの会話ができればさらに向上させる） 歓迎する経験・スキル 日本臨床検査薬協会、日本製薬工業協会、日本医療機器産業連合会のいずれかの推進規定を理解していること。 PPI、レメディエーション、リーン、シックスシグマなどのプロセス改善手法の理解と経験
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description ポジション概要 best-in-classのサービス戦略を実行いただきます。 業務内容 システム導入計画、preventive maintenance (PM)スケジューリング、ハードウェアおよびソフトウェアのアップデート実行の管理 機器の稼働時間を最大化のため、サービス契約に従いタイムリーで効果的なサポートとサービスを提供する KPI、設置機器のパフォーマンス、ローカルサービスコストを理解し行動することにより当社のビジネスをサポートする チームメンバーの指導育成により顧客サポートにおける技術サービス体制を構築する。 顧客との関係を構築し営業担当者をサポートすることにより、顧客とのビジネスチャンスを開拓する スペアパーツの正確な記録を管理し、パーツが適切に使用され、コスト効率よく管理されるようにする 応募要件 電気・機械等工学部系、もしくはライフサイエンス（生命科学・理学・農学・医学・薬学等）系を専攻された方 診断薬もしくは医療機器業界におけるテクニカルサービスご経験 5年以上 体外診断用医療機器（IVD）/ 診療化学臨床化学検査システムに関する知識 海外チームとのコミュニケーションに必要な英語力 好ましい要件 フィールドサービスチームをリードした経験 その他求める経験 顧客との関係構築力を発揮した経験 KPIを中心としたデータ分析に精通し社内外関係者とのより柔軟なコミュニケーションを発揮した経験 Binding Siteについて The Binding Siteは英国バーミンバム大学の研究者によって設立された会社です。多発性骨髄腫、自己免疫疾患 および特殊なタンパク室診断分野で35年の実績を誇ります 2023年1月 サーモフィッシャーによる買収が完了、Protein Diagnostics
Job Description サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 主な職務内容： 製品厚み測定機器のオンサイトサービス業務：顧客先での製品据付およびトレーニングの実施 ・プラスチック成型製造・研究開発分野において、Thermo Scientificの測定・検査・制御装置の顧客先での据付、正しくかつ安全な操作と保守の顧客トレーニングの実施 ・定期メンテナンス、保守管理、機器の修理、および顧客への継続的なトレーニングと技術サポートの実施 ・作業手順書および顧客の要件に沿った、訪問レポートの作成 プロフェッショナルエンジニアとしての役割： 社内外での専門家、トレーナー ・国内およびアジアパシフィック地域、グローバルの同僚エンジニアが抱える、製品の問題解決に協力 ・グローバルチームの一員として、技術的な問題に関する社内協議に参加、難解な問題の迅速かつ効率的な解決に対処 ・品質と信頼性の向上の推進のサポート、製品の品質管理にフィードバックを提供。顧客先での経験に基づいた、新製品開発に関するフィードバック・提案を提供 製品知識の提供：販売・納入した製品の長期的な運用に関するアドバイザー的役割 ・顧客のフォローアップのスケジューリングを調整し、トラブルフリーな運用に向けたメンテナンスの提案 ・営業部門の見積に必要な技術情報収集のサポート ・品質管理・製品開発チームと連携した、製品の改善提案 ・顧客先での機器の最適化によるパフォーマンスの向上を提案 ・顧客のニーズを満たし、製品が市場で評価を得られるよう、営業チームやマーケティングチームと緊密に連携 製品管理と改善 ・顧客からの製品のパフォーマンス・品質への評価を社内関係部門にフィードバック、持続的な改善を図る アフターマーケットビジネス ・アフターマーケット部門と協力し、既存顧客にスペアパーツ・機器のアップグレード・製品サポート契約などのアフターフォローの提案と実行 要件/資格： ・電気・機械、またはメカトロニクス工学に関する知識 ・プラスチック成型関連の業務経験があれば尚可 ・ビジネスレベルの英語（メールの読み書きなど） スキルと特性 ・Microsoft Officeを含むMicrosoftアプリケーションのスキル。
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description フィールドサービスエンジニア About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に100,000人の従業員を擁しています。総売上高は400億ドル、研究開発費は14億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャサイエンティフィックジャパングループについて サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループは、多様な製品とサービスを提供している革新的なサイエンスソリューション企業です。東京、横浜、名古屋、大阪、福岡などに拠点を持ち、バイオ関連機器、分析機器、計測機器、ラボ用製品、臨床診断用機器、研究・臨床検査試薬、クリニカルサプライチェーンサービス、医薬品開発・製造受託サービス、クラウド型研究支援ツールをはじめとするデジタルソリューションなどを提供しています。 https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/about-us/message.html https://jobs.thermofisher.com/jp/ja/discover-our-stories Essential Duties and Responsibilities サービス本部フィールドサービス部 FSEを担当し、客先における当社製品のパフォーマンス維持に責任を持っていただきます。 他には… - 複雑な機器やシステムの現地設置 - 定期メンテナンス訪問 - トラブルシューティングおよび修正サポートの提供 - 他メンバーの支援
当社の営農向けアプリケーション「Sagri」のビジネス開発をお任せします。 「Sagri」は衛星データを活用した土壌解析アプリケーションですが、2022年にリリースし、今年度から本格的に事業開発を進めております。 研究開発した技術を社会実装し、ビジネス化していくことを目指し、新たな用途・ユースケースの調査・検討、エンジニアと連携したプロダクト開発、ビジネスの拡大に向けた営業体制の構築など、パートナー企業とのアライアンス構築などビジネス立ち上げに向けて事業責任者のもと、幅広い業務を担っていただきます。 【具体的には】 「Sagri」は衛星データ解析で農地の土壌状態を可視化するアプリケーションです。 現在は、農家さんが感覚的に利用していた肥料を土壌の状態に合わせて最適化し、肥料の削減によるコスト削減やカーボンクレジットの創出を目指しており、農家さんや農業法人など利用者を増やしております。 「Sagri」はこれから研究開発やアプリケーションの機能開発の余地が多く、例えば、肥料メーカーとの協業など様々なビジネス開発を構想しています。 カーボンクレジットの創出・販売の実現に向けても、いくつかのハードルがあり、社外のパートナーとも協業しながら取り組んでおります。 今回のポジションではビジネス化に向けた仮説や、ニーズ調査など立ち上げフェーズで貢献いただくことを期待します。 【営農向けアプリケーション「Sagri」について】 衛星データで解析した農地の土壌状態を可視化し、農家の肥料の削減と地球温暖化対策につながるアプリケーションです。国内では農林水産省の支援を得て開発に取り組んでおります。 本格的な事業開発を始めてまもないですが、すでに50以上のアカウントがあり、多くのお客様からお問い合わせいただくなど、活用が広がっております。 農業で肥料を使う際、どこに、どれだけ、どの肥料をまけばいいか、ということは農家さん自身の感覚値でしかわからず、余分な肥料を使ってしまうことでコストも上がり、地球温暖化の原因の一つにもなっています。 一方、土壌の検査をするには、土壌を採取して検査機関に送るなど、手間も大きい作業です。 Sagriでは衛星データを解析し、画像から土壌の状態や成分などを分析可能に。 農家さんが衛星データ解析を気軽に利用し、区画ごとに土壌の状態を把握し、最適な肥料の選択や量の調整がすぐにわかるアプリケーションを開発し、提供しております。 また、「Sagri」を利用することで生産者の肥料にかかるコストカットだけでなく、カーボンクレジットを創出・販売することで新たな収入源を生み出したいと考えております。現在、国内においても農業分野での温室効果ガスの排出の削減は求められており、肥料に含まれる成分が温室効果ガス排出の要因になっています。 肥料を適切に削減することでカーボンクレジットを創出し、売買する脱炭素ビジネスを構想しており、現在、国内外でビジネス開発を進めております。 The Role 当社の機械学習エンジニアとして、衛星データの機械学習による解析、アルゴリズム開発およびアプリケーションへの実装に取り組んでいただきます。取り組むべきテーマについてロードマップを描き、機械学習チーム全体のリードや若手メンバーの育成を担っていただくことを期待します。 【具体的には】 レコメンデーションシステムのための機械学習システムの調査、開発、実装 最も効果的なアルゴリズムを特定し、パフォーマンスを達成するためにモデルを改良 モデルの有効性を評価・分析し、必要に応じて機能強化の提案 機械学習モデルの本番環境への統合 最先端の機械学習テクノロジーとプラクティスに関する知識を継続的なアップデート 機械学習プロジェクトのライフサイクルの重要な段階をリード、管理。 【直近の課題について】 現在自社サービスとして、「アクタバ」「デタバ」「サグリ」を提供しております。お客様毎に該当する地域の衛星データを取り込む必要がありますが、データの取り込み、加工、保存、機械学習処理などの一連の流れの自動化に取り組んでいます。 プロダクトによって自動化の進捗状況は異なりますが、完全にシステマティックな機械学習の成果を提供することを目指しております。 直近で農林水産省や経済産業省からの助成金も受け、数年先の中長期的な視野を持ちながら、開発テーマに取り組める環境です。 また、中長期的にはビジネスの拡大に合わせ、ユーザーのフィードバックから得られる開発テーマや、解析の精度の向上などにも取り組んでいく予定であり、組織の体制構築に向けて若手エンジニアの教育などの役割も担っていただきたいと考えております。 Ideal Profile 機械学習エンジニアまたはデータサイエンティストとして5年以上の実務経験があり、少なくとも2年間はリーダーシップを発揮した経験がある方 チーム横断的なエンジニアリング活動をリードした技術経験
当社の営農向けアプリケーション「Sagri」のビジネス開発をお任せします。 「Sagri」は衛星データを活用した土壌解析アプリケーションですが、2022年にリリースし、今年度から本格的に事業開発を進めております。 研究開発した技術を社会実装し、ビジネス化していくことを目指し、新たな用途・ユースケースの調査・検討、エンジニアと連携したプロダクト開発、ビジネスの拡大に向けた営業体制の構築など、パートナー企業とのアライアンス構築などビジネス立ち上げに向けて事業責任者のもと、幅広い業務を担っていただきます。 【具体的には】 「Sagri」は衛星データ解析で農地の土壌状態を可視化するアプリケーションです。 現在は、農家さんが感覚的に利用していた肥料を土壌の状態に合わせて最適化し、肥料の削減によるコスト削減やカーボンクレジットの創出を目指しており、農家さんや農業法人など利用者を増やしております。 「Sagri」はこれから研究開発やアプリケーションの機能開発の余地が多く、例えば、肥料メーカーとの協業など様々なビジネス開発を構想しています。 カーボンクレジットの創出・販売の実現に向けても、いくつかのハードルがあり、社外のパートナーとも協業しながら取り組んでおります。 今回のポジションではビジネス化に向けた仮説や、ニーズ調査など立ち上げフェーズで貢献いただくことを期待します。 【営農向けアプリケーション「Sagri」について】 衛星データで解析した農地の土壌状態を可視化し、農家の肥料の削減と地球温暖化対策につながるアプリケーションです。国内では農林水産省の支援を得て開発に取り組んでおります。 本格的な事業開発を始めてまもないですが、すでに50以上のアカウントがあり、多くのお客様からお問い合わせいただくなど、活用が広がっております。 農業で肥料を使う際、どこに、どれだけ、どの肥料をまけばいいか、ということは農家さん自身の感覚値でしかわからず、余分な肥料を使ってしまうことでコストも上がり、地球温暖化の原因の一つにもなっています。 一方、土壌の検査をするには、土壌を採取して検査機関に送るなど、手間も大きい作業です。 Sagriでは衛星データを解析し、画像から土壌の状態や成分などを分析可能に。 農家さんが衛星データ解析を気軽に利用し、区画ごとに土壌の状態を把握し、最適な肥料の選択や量の調整がすぐにわかるアプリケーションを開発し、提供しております。 また、「Sagri」を利用することで生産者の肥料にかかるコストカットだけでなく、カーボンクレジットを創出・販売することで新たな収入源を生み出したいと考えております。現在、国内においても農業分野での温室効果ガスの排出の削減は求められており、肥料に含まれる成分が温室効果ガス排出の要因になっています。 肥料を適切に削減することでカーボンクレジットを創出し、売買する脱炭素ビジネスを構想しており、現在、国内外でビジネス開発を進めております。 The Role CTO直下、一人目のエンジニアリングマネージャーとしてエンジニア組織設計、テクニカルリーダーとしてプロダクトにコミットして頂きます。 ピープルマネジメント（1on1、目標設定、組織設計、心理的安全性の確保） プロジェクトマネジメント（事業目標にあわせた計画策定、開発プロセス改善、技術面含む課題解決） 採用/育成/制度（採用戦略の立案と推進、制度設計、広報活動） 上記内容の推進にあたり他部門、事業責任者、経営陣とのコミュニケーション 【採用背景】 現在は、複数のプロダクトを少人数で開発しておりますが、今後国内・海外でのビジネスの拡大を見通し、エンジニアリングマネージャーのもと、それぞれのプロダクトの専任チームの体制をつくり、採用、育成やナレッジ共有ができる組織体制を構築していきたいと考えています。直近１～２年で組織の規模を倍にし、また現在インド、シンガポールに現地法人がありますが、海外においてもプロダクトエンジニアリング組織を立ち上げることを構想しております。事業・組織のスケールを見通し、組織・チームづくりやカルチャーづくりに貢献いただくことを期待します。 Ideal Profile 大規模なプロダクトでの開発・運用経験 エンジニアとしての開発経験 エンジニア組織のマネジメント経験 プロジェクトマネジメント経験 語学力: 今後英語での読み書きやミーティングが必要になるため、英語学習に抵抗がない 【歓迎】 Tech
職種 正社員 職務明細 日本リージャスは、120カ国以上、1100都市を超える地域、4000拠点以上のネットワークを持つ世界最大のワークスペースプロバイダーであるIWG plc（本社：スイス、CEO：Mark Dixon）のビジネスモデルを日本に持ち込み、新しいワークスタイルを日本全国に普及させた、フレキシブルオフィス事業のリーディングカンパニーです。 IWG PLC（旧リージャス・グループ）は、1989年にベルギー・ブリュッセルにて、ビジネストラベラー向けのオフィススペース企業として創設され、現在はイギリスを拠点に置き、ロンドン証券取引所に上場しています。 日本においては、日本リージャスホールディングス株式会社が、1998年9月に新宿パークタワーにて最初のレンタルオフィスを開設。以来、あらゆるオフィスニーズに対応するため、「リージャス」をはじめ、コンパクトな「オープンオフィス」など、日本全国でマルチブランド展開をしています。 2016年には、新たなコミュニティーを生み出すビジネス スペース「SPACES」を立ち上げ、現在では全国で8拠点を展開中。2022年には、ハイエンドブランド「Signature」を六本木ヒルズにオープンしました。 2023年2月1日より三菱地所グループの一員となり、同グループが展開する国内事業既存拠点と、IWG Plsのワールドワイドな競争力、そして、国内48都市、185拠点を誇る日本リージャスのネットワークを融合し、レンタルオフィス・コワーキングスペースを多くのお客様にご活用いただいております。 リージャスホームページ： https://www.regus-office.jp/ Japan Regus brings the business model of IWG plc (Headquarters: Switzerland, CEO: Mark Dixon), the worlds largest workspace provider with a
職種 正社員 職務明細 60万人のプロフェッショナルの一員として、業界、技術、各国・地域市場など各分野のエキスパートと連携しながら、日本のお客様に最適なソリューションを提供しています。IT戦略、ビジネス分析、要件定義、システム設計・開発・運用保守、IT基盤構築・運用保守、テスト、ユーザートレーニング、プロダクトデザインなど、活躍の場は多岐にわたります。 スキル・資格 【歓迎スキル】 英語（ビジネスレベル） プログラミング経験 【求める人物像】 以下のコンピテンシーのいずれかを有す、ハイブリッドモデルを推進する次世代型プロジェクトマネージャー候補を募集しています。 - Flexibility 柔軟な発想 状況に応じて現在の仕事のやり方や方向性を変える能力 - Leadership リーダーシップ メンバーを効率的に共に働くように導き、動機づける能力 - Logical Thinking 分析的思考力 原因と結果の因果関係をつきとめ、対応策を練る能力 - Impact & Influence 人を巻き込む力 論理的、感情的な影響力を意図的に活用して相手に影響を与える能力 - Achievement Orientation 目標達成に向けて粘り強く行動する力 目標に執着し、それを超えることやそのために計算されたリスクを取る能力 業務内容 ■1年目の仕事
職種 フルタイム(契約) 職務明細 EssilorLuxottica is a leader in the design, manufacture and distribution of fashion, luxury and sports eyewear. Its portfolio includes proprietary brands such as Ray-Ban, Oakley, Oliver Peoples and Alain Mikli, as well as
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
Overview 業務概要： 日本ウォーターズ株式会社 サービス本部保守契約課に所属していただき、保守契約に関わるインサイドセールスを担当していただきます。サービス本部は、当社ユーザー様の検査、実験機器の修理、点検など自社製品および付属する協力企業製品のサービスサポートを担当する部門ですが、保守契約課は、技術的な業務はないため、未経験者でも活躍いただけます。 Responsibilities 【業務内容】 当社製品の保守契約に関わる下記の業務を行います。・保守契約の顧客への提案・保守契約の見積り作成・保守契約に関わる顧客の問い合わせ対応および書類作成業務現在同ポジションには計4名の方が在籍していますが、長期的にご就業できる環境となっています。 Qualifications ■ 必須条件：・基本的なPCスキル(word文書作成、エクセル処理)、さらにCRMやSAPの使用経験ある方は歓迎いたします※実験機器、検査機器をあつかっておりますため、一般生活になじみのない専門的な用語は、業務の中で覚えていただく必要があります。ご入社時に、各部門の役割など、用語などのトレーニングを実施いたします。※外資企業のためご自身の希望となりますが、英語のドキュメントの確認や本社スタッフとのコミュニケーションの機会もありますが、英語スキルは、必須ではありません。 Company Description Waters Corporation (NYSE: WAT), the worlds leading specialty measurement company, has pioneered chromatography, mass spectrometry and thermal analysis innovations serving the life, materials, and food sciences
■ 職務内容 / Job Description ・担当する生産プロセスに関するGMPの履行に責任を負う。 ・SOPなどのGMP文書を遵守し、安定した高品質の医薬品を生産（検査･包装）するともに、逸脱ゼロに努める。 ・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。 ・担当するラインの生産に関わるGMP文書の作成･改訂をサポートする。 ・確実な製造記録を作成するとともに、Docエラーゼロに努める。 ・担当する生産ライン及びエリアの5S活動を行う。 ・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。 ・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。 ・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。 ・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPAの実施を期限内に行う。 ・担当するラインの生産性向上（OEE/Productivity）の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。 ・OJT計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。 ・OJT計画に従い、教育者として担当したOJTを計画通り教育を行う。 ・GMPを含めた法的要求事項への対応。 ・Tier、チームミーティング、PETタウンホールミーティング、J-Ops全体ミーティング等に積極的に参加し、情報入手する。 ・グローバルSHEポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。 ■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ ・GMP及びSHEの知識 ・生産（検査・包装）作業の知識及び能力 ・生産設備機器の操作知識及び能力
Job Description Summary ノバルティスのプロセス、規制および倫理的要件に準拠し、薬物動態、バイオマーカー、安全性等に関わる生体試料の収集に関して、臨床試験へ実装し、臨床試験開始から終了までのOperationを担当します。また、コンパニオン診断に関連する業務についてもサポートする場合があります。 Job Description Major Accountabilities Lead Clinical Biospecimen Scientist(CBS)の監督下、社内関係者と協働し、戦略に基づき、臨床試験における生体試料に関する技術面・Operationに関連する業務を実行する。主に以下の業務を実施する。 - 臨床試験関連文書（治験実施計画書や同意説明文書など）の臨床評価項目に情報を提供する。 - 臨床試験固有のサンプル収集表を作成する。また、ラボマニュアルなどの関連文書も含め、ラボキットの作成、サンプルの管理、検査会社（Laboratory）に対して技術的側面を管理する。 - 生体試料のライフサイクル全体を通じて、サンプル管理（処分含む）、輸送を担当する。社内関係者および検査解析会社（Laboratory）と協働し、症例報告書（CRF）とデータ転送に関する要件を定義し、 タイムリーな分析、転送されたデータの品質を担保する。 Risk management: 社内関係者と協力し、生体試料の収集および分析に関連する臨床試験固有のリスクおよび問題を適切に報告する。 Resource management: Lead CBSの監督の下、Vendor managerおよびProcurementと協力して、検査会社（Laboratory）からの提案、予算情報、および請求書の確認をおこなう。 担当臨床試験および担当プログラムにおいて、標準業務手順書（SOP）を遵守し、Lessen and Learnなどを通じて最良の結果を求める。 Key Performance Indicators GCP, SOP, ICH等の遵守 社内関係者、および臨床試験チームからインプットをもらい、期限内にサンプル輸送ができる体制を整える 。 担当臨床試験において、効率的な代替案およびリスク軽減計画を含む業務計画を策定し、生体試料関連業務の適時、効率的かつ高品質で実行する。
Return Flight-Supplier Quality Specialist - Nagoya, Japan Company: Boeing Japan Kabushiki Kaisha Job ID: 00000423765 Date Posted: 2024-06-11 Location: JPN - Nagoya, Japan Job Description Qualifications: (Japanese Follows) Boeing Commercial Airplanes Supplier Quality team is seeking
■担当業務（担当者相当のポジション） * 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション・調整など - 上記に付随した業務 ■ 担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション） 上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。 ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 ■候補者の要件 ■必須
Location(s): Japan City/Cities: Shiga Travel Required: Relocation Provided: Job Posting End Date: August 14, 2024 Shift: Reduced Working Hours (Japan) Job Description Summary: 職務概要 - 標準作業手順書に記載されている通り、倉庫を正確に維持・管理する。 - 手順書に従い、倉庫を正確に維持・管理する。倉庫に保管されている全ての資材（完成品、原材料、包装資材）が、先入先出法と先出法に基づいて管理され、GMPの手順に従い、品目ごと、ロットごと、場所ごとに清潔に整頓されているよう管理する。 - 飲料ベース製造のための原材料の顧客向け出荷プロセスおよび入荷プロセスのサポートに責任を持つ。 業務内容 - SAPシステムと連携し、方針と手順に従い、入荷材料の受け入れと完成品の出荷を行う。 - 工場QSEと一緒に入荷材料を検査し、入荷材料の適合性を確認する。 - 生産及び材料管理部門と協力し、入荷材料と生産されたばかりの商品の場所を手配する。
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Job Description Summary OCP Project Specialist(*1)は在庫の最適化、グローバルシステムツールの導入プロジェクト、 需要分析などのグローバルやローカルの取り組みを主導・推進する役割を担う またこの役割は、顧客納期遵守のためにグローバルの工場と連携してCCS製品(*2)を 調達するCCS OCPチームのメンバーを管理する *1 : OCP = Order Control Point、工場発注・在庫管理部署 *2 : CCS = Clinical Care Solutions、超音波製品・麻酔器製品 GE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator.
Job Description 業務概要 活動対象：HP・専門施設•循環器科、膠原病リウマチ科、呼吸器科, 皮膚科、小児科など、加えて診療フォローアップ施設•検査技師、薬剤師、看護師、その他院内ステークホルダー求められる活動1.マネジメント高い目標（患者さん/地域医療への貢献・実績・口座開設・Visit）を設定し営業所を率いて達成する2.人財育成（以下のコーチングを実施）MRケイパビリティの向上に責任を持つ新規施設/未訪問先の開拓新薬の口座開設専門医との対話型の症例ディスカッション専門医＋非専門医の連携自らの成長を促進する社内ステークホルダーとの連携 求められるスキルと経験 1.高い倫理観・使命感難病の患者さんへ貢献する使命感地域医療への貢献と責任感コンプライアンスを順守した活動2.コーチングスキル積極的な同行を通じた指導症例ディスカッションの指導MRの新規施設・未訪問先の開拓精神を引き出す力主体的な面談機会の創出の指導3.目標達成への高いコミットメント実績、Visit、口座開設の確実な達成新しいことにチャレンジする姿勢の奨励自ら顧客エンゲージメントを高める行動患者さんへの貢献4.病院活動の経験口座開設の実績情報収集によるニーズ把握→提案力・企画力・実施 資格要件：PH領域で営業所長の経験者 配属： 全国各地の営業所 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp
Job Description Summary プロジェクト並びに新製品にかかわる従業員の安全と健康、環境を管理する役割です。HSE戦略および活動を推進し、一貫した持続的な生産性とHSEの継続的な改善を達成する責任をチーム一丸となって担います。専門知識と積極的なサポートを提供することで、HSEの標準化、簡素化、業務への統合を確実にします。またHSEの短期および長期戦略がサイトの目標に合致していることを確認し、その実施を可能にします。 Job Description 主な役割責任 新ビジネスにおけるHSE要件の完全な実施のために、適切なリソースと予算が利用可能であることを確認する。すべてのHSE規制要求事項およびその他外部からの要求事項へのコンプライアンスを実証・検証するためのシステムが整っていることを確認する。 HSEマネジメントシステムマニュアル、GOP、クラスター／サイトSOP、および支援プログラムへの適合性を確保する。ノバルティスのHSE適合性レビューや法令遵守監査、検査、地方自治体からの訪問をサポートする。 HSEリソース、プロセス、手順、プログラムの配備における効率化と標準化を推進し、価値を創造する。 現場での総合的な検査、点検、安全ウォークのプログラムの実施を推進する。プログラムを実施するための適切なアカウンタビリティを確保する。 グローバル／プラットフォーム／クラスター／サイトのHSEチーム、委員会、タスクフォースに参加する。HSE問題およびプログラムに関して、他のクラスター、サイト、機能、および／またはグローバル・エキスパート・チームとのネットワークを構築し、連携する。 必須要件 物事の本質を見極め、論理的な思考で業務を遂行することに長けている事 学歴不問 工場での製造、オペレーション、サプライチェーン環境でHSE経験をお持ちである事（３年以上が好ましい） 日本語が流暢であること。英語での読み書きが可能（翻訳ソフト使用可能）で、将来的な英語力の向上に強い意欲をお持ちの方 HSEの経験をお持ちであれば望ましい（業界問わず） About the role: The role manages the safety, health and environment of employees involved in projects and new products. Co-ordinates
