Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬(消耗品、機器含む)に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理(更新申請手続き等、3役会議事務局運営など) ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請(承認前調査/定期調査) ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応(被監査部門への監査の実施、報告書作成保管等 1回/年) ・GVP対応(情報収集、当局報告、記録書作成保管等) ・薬事トレーニングの実施管理(年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等) ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・海外拠点及び顧客からの問合せ対応 必要とされる資格・経験 ・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験(1年以上) ・薬事規制(特に安全管理業務)に関する知識 ・当局対応経験 ・海外とコミュニケーションを行う英語力(メール対応) ・基本的なPCスキル(Word、Excel(表計算・グラフ作成)、PowerPoint) 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるQMS適合性調査・ISO13485調査対応経験 ・安全性に関わる業務経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 Thermo Fisher Scientific Inc. is
職務 概要 Position Summary : • This Job Description applies to the position of Operational Quality Group Staff at JPKK, Fuji Plant. • This individual provides quality perspective direction for all production activities at JPKK, Fuji
Johnson & Johnson is recruiting for a TS ASPAC SD/Logistics J&J internal consultant leader in Japan to be the technical lead for the upcoming SAP S/4 Hana Transformation initiative from 2023. This Supply Chain Digitalization program
The Badging Lead, assigned to one of Pinkerton largest global clients, will be responsible for the management of processes related to physical identify access badge creation and the maintenance of access control programs for the corporate
Description Key responsibilities 1. Directly manage a medium sized team responsible for effective execution of Dr. Ci:Labo programs in alignment with category strategies driven efficiently through the most efficient technologies using aligned work processes. 2. Stakeholder management,
General Summary This position serves as a key member of Direct to Patient/Consumer digital transformation project to drive loyalty among our existing ACUVUE® users and potential users who needs VC as part of critical business model
This position serves as a member of Direct to Patient/Consumer , Professional digital transformation to drive both patient/ consumer (Incl. ACUVUE ® user) and professional (Incl. ACUVUE ® endorser/ KOLs) engagement as part of critical business