JOB SUMMARY The position is accountable for proactively soliciting and handling sales opportunities. Ensures business is turned over properly and in a timely fashion for proper service delivery. Assists in leading all day-to-day activities related to
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上
About this role The Financial Institutions Group (FIG) is responsible for creating and maintaining relationships with BlackRock’s global financial institutions clients which include insurance companies, banks, and other financial firms. We pride ourselves on creating and delivering
マイクロソフトのカスタマー・サービス＆サポート（CSS）部門は一貫したサポート体験を提供することですべての人や組織との信頼を構築する組織です。CSSでは、お客様とパートナーにおける問題の迅速解決と起こりうる将来の問題を事前に阻止することで、マイクロソフト製品への投資からより多くのことを達成できるようにお手伝いします。 お客様は、ハイブリッドおよびクラウドソリューションを活用しながら、データを保護し、セキュリティを確保するための 複雑かつこれまでにない課題に直面しています。私たちのチームであるSCIM（セキュリティ、コンプライアンス、アイデンティティ、およびマネジメント）は、当社の集合的なセキュリティ戦略へのコミットメントをさらに強化し、重要な顧客ニーズに対応するために作られました。 このポジションは、SDM（Supplier Delivery Management）マネージャーとして、インディビジュアル・コントリビューターから成るチームのピープルマネジメントを行います。このチームでは、チームメンバーの一人一人がDP（デリバリーパートナー）の成功にフォーカスします。複数のDPサイトにおいて、DPのサポートおよびデリバリー技術の運用面を監督します。 SDMマネージャーの役割には、運用ニーズ、コスト効率、および革新的なイニシアチブとプロジェクトの実施による顧客体験の向上をサポートするための継続的な改善計画の監督も含まれます。SDMマネージャーはまた、DPに技術的な指導、準備、およびエスカレーション管理を提供するパートナーテクニカルアドバイザーの役割を監督し、Microsoft製品およびサービスに関する技術的な問題が顧客およびパートナーにとって、最も効率的かつ効果的な方法で解決されることを保証します。 このポジションは働き方の柔軟性が高く、最大で100% まで在宅勤務が可能です。 マイクロソフトのミッションは、地球上のすべての人と組織がより多くのことを達成できるようにすることです。我々は成長への強い意志を持って他者を強化するための革新に取り組みながら、協力することで共通の目標を達成していきます。私たちは日々、敬意、誠実さ、そして説明責任といった価値観に基づいて、誰もが仕事やそれ以外でも成功できるよう、多様性を受け入れる文化を創造しています。 With over 18,000 employees worldwide, the Microsoft Customer Experience & Success (CE&S) organization is responsible for the strategy, design, and implementation of Microsoft’s end-to-end customer experience.
Global Enterprise Partners is seeking an experienced SAP PP Consultant to support a major project for a global automotive company in Japan. We are looking for an individual fluent in both English and Japanese, capable of committing
Craft engaging social media content tailored to Japanese audiences and manage social media presence for a leading financial infrastructure platform in Tokyo under a Global B2B Marketing Agency. Client Details Join a pioneering company at the forefront
Excellent Archiving Engineer Opportunity for MS Exchange at a well established Multinational Technical Consulting Company. This position offers a great salary package as well as other benefits! Client Details Our clients are large multinational IT consulting services
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We support peace and prosperity by building connections, understanding and trust between people in the UK and countries worldwide. We work directly with individuals to help them gain the skills, confidence and connections to transform their
Location Kasumigaseki Building 33rd Floor - 3-2-5 Kasumigaseki, Brookfield Culture Brookfield has a unique and dynamic culture. We seek team members who have a long-term focus and whose values align with our Attributes of a Brookfield
Service Department Vestas Asia Pacific provides both sales and service of wind power plants in Australia, New Zealand, India, China, Japan, Korea, Taiwan, Philippines and the emerging markets in North South East Asia (NSEA). In the
HOTEL DESCRIPTION Kagoshima is the southwestern prefecture of the Kyushu Island. Major economic pillars of the prefecture include agricultural and food, electronic and automotive-related industries. The Hotel will be part of a mixed-use development that comprises
It takes the brightest minds to be a technology leader. It takes imagination to create green energy for the generations to come. At Siemens Gamesa we make real what matters, join our global team. Prepares and
Service Commercial APAC Region APC Service APAC Service Sales Offshore APAC Responsibilities You will be overall responsible for the implementation of service sales contract strategies within Vestas. You will have the task to negotiate the Service
Location(s): Japan City/Cities: Tokyo Travel Required: Relocation Provided: Job Posting End Date: June 29, 2024 Shift: Job Description Summary: We empower our employees to challenge the status quo, make bold recommendations, experiment, and adapt, so we
The technical sales management department links our sales business unit and our customer needs towards the central power solutions team, responsible for the global product development in Vestas. The Technical Bid Engineer role within technical sales
Location(s): Japan City/Cities: Tokyo Travel Required: 00% - 25% Relocation Provided: No Job Posting End Date: May 17, 2024 Shift: Job Description Summary: Join The Coca Cola Company legal team at one of the worlds most recognizable
The Technical Sales Management department is the regional arm of our global Technical Sales Organisation, which links our Business Unit and our customer needs towards the central Power Solutions Team, responsible for the global Product Development
Job Purpose: MSL Manager is accountable for leading and driving performance of MSL department in corresponding therapeutic area. MSL Manager drives MSL department by setting the right business objectives and priorities aligned with global counterpart to
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Main Responsibilities バッチレビューワー、出荷判定責任者の業務内容は、以下のようなものである。 ・今市工場製造/包装品および搬入原資材、中間バルク、最終製品のバッチドキュメントの確認業務を行う。 ・出荷判定責任者として「出荷可否判定手順書」に基づき、製造管理及び品質管理の結果を適切に評価し、製品の出荷の可否を決定する業務を行う。 ・搬入製品について書類の不備、異常があった場合は、供給側とコミュニケーションを取り、状況を確認する。 ・生産工程、GxP、EHS、有効性、安全性に関連する教育を受講する。 ・製造及び試験におけるシフトの間、物理的立ち合いを支援する。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Required スキル ・QMS/EHS概論を理解。 ・業務手順書を作成。 ・薬機法、GMP省令に関する知識を有している。 ・医療機器の出荷判定を行う者は、QMS省令に関する知識を有している。 ・出荷判定を行う製品の製造管理、品質管理に関する知識を有し、製品標準書の内容について充分な理解がある。 経験 ・製造管理又は品質管理業務に3年以上従事した経験がある。 学位/資格/語学力 ・高卒以上またはそれに値する知識/経験を有する。 ・日本語でのコミュニケーション能力 ・英語でのコミュニケーション能力（読解、簡単なメールコミュニケーション） 望ましい条件 Preferred スキル ・SAPの知識 経験
