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Regulatoryの求人 - 352 Job Positions Available

352 / 31 - 45 求人
Applied Materials 求人

Seeking a Subject Matter Expert on regional Extended Workforce (EW) Operations via Vendor Management System (VMS). Key Responsibilities EW Request Lifecycle Management through VMS Intake of EW request from stakeholders: collaborate with CBM and GSP Country

Applied Materials  13時間前
Novartis 求人

Job Description Summary プロジェクト並びに新製品にかかわる従業員の安全と健康、環境を管理する役割です。HSE戦略および活動を推進し、一貫した持続的な生産性とHSEの継続的な改善を達成する責任をチーム一丸となって担います。専門知識と積極的なサポートを提供することで、HSEの標準化、簡素化、業務への統合を確実にします。またHSEの短期および長期戦略がサイトの目標に合致していることを確認し、その実施を可能にします。 Job Description 主な役割責任 新ビジネスにおけるHSE要件の完全な実施のために、適切なリソースと予算が利用可能であることを確認する。すべてのHSE規制要求事項およびその他外部からの要求事項へのコンプライアンスを実証・検証するためのシステムが整っていることを確認する。 HSEマネジメントシステムマニュアル、GOP、クラスター/サイトSOP、および支援プログラムへの適合性を確保する。ノバルティスのHSE適合性レビューや法令遵守監査、検査、地方自治体からの訪問をサポートする。 HSEリソース、プロセス、手順、プログラムの配備における効率化と標準化を推進し、価値を創造する。 現場での総合的な検査、点検、安全ウォークのプログラムの実施を推進する。プログラムを実施するための適切なアカウンタビリティを確保する。 グローバル/プラットフォーム/クラスター/サイトのHSEチーム、委員会、タスクフォースに参加する。HSE問題およびプログラムに関して、他のクラスター、サイト、機能、および/またはグローバル・エキスパート・チームとのネットワークを構築し、連携する。 必須要件 物事の本質を見極め、論理的な思考で業務を遂行することに長けている事 学歴不問 工場での製造、オペレーション、サプライチェーン環境でHSE経験をお持ちである事(3年以上が好ましい) 日本語が流暢であること。英語での読み書きが可能(翻訳ソフト使用可能)で、将来的な英語力の向上に強い意欲をお持ちの方 HSEの経験をお持ちであれば望ましい(業界問わず) About the role: The role manages the safety, health and environment of employees involved in projects and new

Novartis  13時間前
Bristol Myers Squibb 求人

Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.

Bristol Myers Squibb  14時間前
Applied Materials 求人

Key Responsibilities Provides strategic direction and owns relationship for multiple customers and regions. Primary interface between sales and BU. Prepare and set tone for customer meetings. Formulates, integrates, and coordinates division strategy for assigned account(s) and/or

Applied Materials  14時間前
Bank Of America 求人

Job Description: At Bank of America, we are guided by a common purpose to help make financial lives better through the power of every connection. Responsible Growth is how we run our company and how we

Bank Of America  14時間前
Novartis 求人

Job Description Summary -Lead the country Franchise Medical Team, develop the Franchise Medical Strategy and executes it through and operational Medical Plan. Coach and develop team members as well as represent Medical in country Franchise Leadership

Novartis  13時間前
Turner & Townsend 求人

Company Description Who is Turner & Townsend? All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every

Turner & Townsend  13時間前
Dexcom 求人

About Dexcom Founded in 1999, Dexcom, Inc. (NASDAQ: DXCM), develops and markets Continuous Glucose Monitoring (CGM) systems for ambulatory use by people with diabetes and by healthcare providers for the treatment of people with diabetes. The

Dexcom  13時間前
Visa 求人

Company Description Visa is a world leader in payments and technology, with over 259 billion payments transactions flowing safely between consumers, merchants, financial institutions, and government entities in more than 200 countries and territories each year.

Visa  13時間前
Western Alliance Bank 求人

Job Title: Senior Payment Operations Manager-Credit and Debit Card Location: West Sahara What youll do: Western Alliance Bank is seeking a Senior Payment Operations Manager leading operations for credit and debit cards. This position is within

Western Alliance Bank  13時間前
Marriott International 求人

JOB SUMMARY Provides a high level of property maintenance knowledge. Position has overall responsibility for maintaining the building, grounds and physical plant with particular attention towards safety, security and asset protection. Accountable for managing the budget,

Marriott International  13時間前
Bristol Myers Squibb 求人

Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.

Bristol Myers Squibb  13時間前
Google 求人

Minimum qualifications: Bachelor’s degree in Business/Business Law, Human Resources, a related field, or equivalent practical experience. 5 years of experience in labor relations, industrial relations, employee relations, and labor law. Ability to communicate in Japanese and

Google  13時間前
Luminant 求人

If you have what it takes to become part of the Vistra family and would like to start a promising career with a global leader, take a look at the exciting employment opportunities that are currently

Luminant  13時間前
GSK 求人

職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等: 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理: 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理: 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事: 市販品目のライフサイクルマネジメント(主にCMCの変更管理)に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料(添付文書案含む)の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル(Word, Excel, Power Point等) 向上心があり、変革に対して前向きであること

GSK  13時間前

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