Job Overview At a global level, drive Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines to develop the informed consent form (ICF), including
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Purpose 医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 Responsibilities プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。 顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。 国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。 Required Knowledge, Skills and Abilities ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも） チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 プロジェクト管理。計画と組織のスキル。 - 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。 - 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。 - ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。 同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。 マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。 Requirements ■Essential ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）の経験 ■Nice to have 2年以上のプロジェクトマネジメント経験
◆部門説明: •IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータの中心に位置し、近年、加速度的にデータ構築と利活用が進む「リアルワールドデータ」ビジネス全般を担当•新ソリューションの開発やデータの解析、提供を通じて、製薬企業を中心としたクライアントの課題解決、及び、医療の最適化や効率化を実現 ◆業務内容: •製薬企業や医療機器メーカーなどのライフサイエンス企業におけるメディカル活動を支援するため、 リアルワールドデータの活用支援・コンサルティングを行う （データベース研究の企画やクライアントとの共同解析・フィージビリティ調査を含む）•個別のクライアントに対するコンサルティング活動に加え、IQVIAのリアルワールドデータをより効果的に届けるための ソリューション企画や開発、マーケティングプラン構築もあわせて行う•他のコンサルティングチームやアカウントセールスチームと連携して、自らプロモーション活動も行う ◆役割への期待値: •主体的にクライアントのビジネスの課題を特定し、リアルワールドデータの活用コンサルティング提案・受注•クライアントのビジネス課題に応じたソリューションを主体的に企画・開発し、マーケティングプランを構築 ◆チームの雰囲気: •主体的にクライアントのビジネスの課題を特定し、リアルワールドデータの活用コンサルティング提案・受注•クライアントのビジネス課題に応じたソリューションを主体的に企画・開発し、マーケティングプランを構築 ◆キャリアパス/やりがい: •メディカル活動におけるリアルワールドデータの活用を自ら企画提案・リードしていくポジション•これから力を入れていく活動であり、チャレンジもあるが、それだけに、自らのアイディアが大きく成果につながる可能性もある ・メディカル領域で自身のコンサルティング範囲を広げることも、マーケティングなどの領域に活動を広げることも、ともに可能 ◆過去Project事例: ・データベース研究実施にあたってのフィージビリティ調査 ・費用対効果評価の分析支援 ◆応募要件: 【必須要件】 •下記①②いずれかの経験をもつ ①製薬企業もしくは医療機器メーカーで、メディカルアフェアーズの活動経験がある ②製薬企業もしくは医療機器メーカーに対し、メディカル活動を支援するコンサルティング経験がある 【以下の方歓迎】 •リアルワールドデータ（レセプトや電子カルテデータ）を活用したデータベース研究の経験がある•新規事業を立ちあげた経験がある•営業経験がある 語学力：英語ビジネスレベル歓迎 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions
◆所属部署: ・社内の看護師リソース、健康保険組合プラットフォーム、コンテンツ制作、データサイエンスと連携し、患者を軸にした疾患啓発・治療継続支援などのサービスを企画から運用まで実施する部署です。 ・同部門には、コンサルティング経験者、PMR/HEOR経験者医療情報IT、患者中心、IT技術開発を軸に組成されるチームがあり、多様な能力を持つメンバーとの協働はもちろんのこと、部門外の様々なチームと日常的に関わりながら業務を遂行します。 ◆業務内容: ・複数の関係部門と連携し、患者調査および患者向けの疾患啓発・治療継続支援のサービスの提案、企画、運用をリード頂きます。 ・製薬企業等への患者施策の提案、企画 ・社内関連部門の巻き込み ・プロジェクトの進捗管理 ・外部パートナー企業と協業し、患者を軸とした新規ソリューションの企画、運用をリード頂きます。 ・協業スキームの企画、交渉 ・パイロットプロジェクトの推進、デリバリー ・新規ソリューションの拡大 ◆役割への期待値: ・速やかなキャッチアップ：既存の患者施策の理解をし、提案、企画、運用までの即戦力になれることを期待します。 ・プロアクティブ性：有望な新規ソリューションを自主的に提案・企画していく意欲と推進力を期待します。 ・人の巻き込み：社内他部門および外部パートナーを巻き込み、スムーズな案件推進のコミュニケーション能力を期待します。 ◆チームの雰囲気: ・コンサル、消費財、医療従事者などの幅広いバックグラウンドを持つメンバーが集まる集団です。 ・IQVIAの総力を駆使し、既存事業の拡大及び新規ソリューションの構築を目指す、モチベーションが高く、責任感の強いチームです。 ◆過去のProject事例: ・社内看護師リソース、患者アプリ、医療者への情報共有ポータルを組み合わせた患者さん向けの治療継続支援サービス ・既存の健康保険組合プラットフォームを活用し、患者向け疾患啓発サービス ◆ポジションのやりがい: ・既存事業の拡大及び新規ソリューションの組合せによる既存事業の付加価値の向上をチームメンバーと共同で推進するエキサイティングなポジションです。 ・IQVIAの様々な部門、ソリューション、人と連携します。 ・ステージに応じて個別案件の提案、企画、実行まで経験することができます。 ◆応募要件: 【必須】 ・事業課題に対する仮設を構築、有望なソリューションの組立ができる ・デスクリサーチやエキスパートインタビューをベースに仮設・ソリューションのフィージビリティ検証ができる ・提案からプロジェクトのタスクマネジメントができる ・他部門或いは外部パートナー企業を巻き込めるコミュニケーション能力 ・高い知的好奇心とニーズを見極め、新規ソリューションを自ら企画する能力 ・ネイティブレベルの日本語と顧客対応能力 【あれば尚可】 ・製薬企業、政府/自治体（患者施策領域）、医療機関での業務経験がある方
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Responsibilities: About the Company Tencent is a leading global technology company focused on connecting people and developing innovative products and services that improve the quality of life of people around the world. Founded in 1998 and publicly
Title: Regulatory Affairs Manager Company: IPSEN K.K. Job Description: Ipsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’
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Görev Tanımı The Position The Pharmacovigilance Senior Specialist (PV Senior Specialist) will be a part of Regional Regulatory Affairs and affiliate Pharmacovigilance organization and reporting into the head of Japan Pharmacovigilance. The PV Senior Specialist is
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