企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 Manage contract and monitor the progress of all licensing relationships. This includes(i) maintaining good relationship with license partners and thus open the possibility of improvement/modification of terms, access to portfolio additions, etc, (ii) negotiate
同社のフルサービス部門あるいはFSP部門において、Study Start Up Associate～Senior Study Start Up Associateとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、試験の立ち上げをご担当いただきます。 【具体的には以下の業務をお任せします】 Country ICFの作成 施設選定後、以下の業務（施設コミュニケーションを含む） Site ICFの作成施設との交渉 施設費用の交渉 グリーンライトに必要な必須文書の入手/確認、および承認 IRB申請から契約締結、グリーンライトまでのTimelineの作成および遂行 プロトコル、IB改訂の変更対応 ※キャリアパス：同ポジションやラインマネージャーへの昇格、Site Activation Leadなど。弊社では事業拡大により、社内でも幅広いポジションの機会がございます Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
Job Description: 職務内容 Essential Job Functions: • Participate in basic data engineering tasks and projects. • Support data pipeline development and maintenance under the guidance of senior team members. • Collaborate with colleagues on data-related initiatives
AVEVA is a global leader in industrial software. Our cutting-edge solutions are used by thousands of enterprises to deliver the essentials of life – such as energy, infrastructure, chemicals and minerals – safely, efficiently and more
グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。 この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。 統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。 さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。 【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する ※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。 ※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
ファーマコビジランスアシスタントは、ファーマコビジランスおよび安全性報告の業務およびプロジェクト管理をサポート業務を担当いただきます。 - 安全性通知書の配布 - 安全性関連情報の提出、ファイリング、追跡。 - ファイル、報告書、リスト等の作成、整理、管理 - 監査、経営陣とのミーティングの準備 - SOP、契約、クライアントの期待/プロセスに従ってタスクやプロジェクトが完了するよう、ビジネスおよびプロジェクトマネージャーと協力すること。 - 必要に応じて、PSMF活動を含むファーマコビジランスの適格者をサポートする。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
役割： 現在、当社の多様でダイナミックなチームに加わっていただけるスタートアップアソシエイトIIを募集しています。ICONのスタートアップアソシエイトIIとして、大規模でペースの速い環境で働き、治験立ち上げチームのリーダーをサポートして、国と施設の振り分け計画を策定・実行していただきます。あなたの専門知識と熱意は、割り当てられた国でSSU（治験の立ち上げ）活動を効率的に実施し、治験を円滑に開始・進行させるために不可欠なものです。 職務内容： 治験のイニシエーションの効率的な推進： 実施可能性の評価、治験実施施設の特定、治験実施施設との契約交渉、その他の重要なSSU活動を実施します。 専門的なSSUの専門知識を通じた成功の後押し： 治験立ち上げチームのリーダーとプロジェクトチームに専門知識を提供し、成功を推進するための貴重な知見を提供します。 規制遵守の確保： 規制、倫理、その他の関連機関への提出物を準備・調整し、すべての必要な規制とガイドラインの遵守に目を配ります。 患者の福祉の保護： 被験者情報シート/インフォームドコンセントフォームのマスター版および国別版の開発、完成版作成、校閲に貢献し、患者の安全とインフォームドコンセントにおける最高水準を保証します。 求められるプロフィール： 医学的/科学的専攻・学科から得られた学士号または現地での同等または適切な経験。 その分野での専門知識を示す、臨床試験立ち上げの要件および業務に関する経験または理解。 現地の言語と英語を、国際的なチームと効果的にコミュニケーションを取り、協働するのに十分な流暢さで使えることが不可欠です。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
Requisition ID: 3986 Grade: L3 Country: Japan Duty Station: Tokyo Category: Project-funded Professional and higher Type of Job Posting: Internal and External Employment Type: Staff-Full-time Appointment Type: Fixed Term - 200 series Indicative Minimum Net Annual
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* Lead and project management of the following studies: - CSS (Company-led research) - IIS (Doctor-led research) - Collaborative study - Including oversight of external CRO Client Details * Leading global CRO business, with rich project pipeline
各部門の担当者から開発依頼が来ると、まずは別チームがヒアリングを行います。案件開始後は別チームや依頼元とコミュニケーションをとりながら設計ーリリースと進めていきます。開発が完了するとグローバルで定められたセキュリティ要件を満たしているかのチェックがあります。 企業情報 世界各国で会計、税務、アドバイザリー（経営に関するアドバイス）等のプロフェッショナル・サービスファーム 職務内容 - 規模や案件にもよりますが、基本的には開発に付随する業務（設計・開発・テスト）は複数人ではなく1人で担当します。 - 開発したアプリケーションが他の社内システムとの連携する場合は、連携部分の開発・保守も行います。 現在は社内向けアプリケーション開発がメインですが、今後は外部クライアント向けのアプリケーション開発を行う可能性があります。 環境は原則としてMicrosoft製品を使用した環境となっていて、サーバがWindows Server(IIS、SQL Server)、開発はVisual Studio(言語はC#)を使用し、ソース管理はDevOpsを使用します。 - .NET開発以外に、必要に応じてRPA開発およびVBA開発、また、Microsoft 365のPower Platformでの開発対応を行って頂く可能性があります。 理想の人材 - ASP.NET(C#.NET) ＋ SQL ServerでのWEBアプリ開発経験が3年以上 条件・待遇 各種保険完備 To apply online please click the Apply button below. For a confidential
Key Responsibilities This person is responsible for MES ( Manufacruing Execution System ) Product technical support through in-depth understanding of customer technologies and critical gaps and work throughout the work cycle until the implementation of the
With over 18,000 employees worldwide, the Microsoft Customer Experience & Success (CE&S) organization is responsible for the strategy, design, and implementation of Microsoft’s end-to-end customer experience. Come join CE&S and help us build a future where
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Develops, implements and ensures the ongoing effectiveness of all internal processes and systems; develop and executes an efficient infrastructure that can deliver HR services consistently, responsively and cost effectively. Ensures efficiency and accuracy of HR processes
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Key Responsibilities: Performs all standard service activities through Tier I unassisted. Performs standard Tier II with assistance. Able to perform routine preventative maintenance within established timeframes. Completes quality repairs. Responds to fab issues by communicating with other
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