Job Description 1. About Thermo Fisher 「Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) は、科学サービスの世界的リーダーであり、年間売上高は約 400 億ドルです。 私たちの使命は、お客様が世界をより健康で、よりクリーンで、より安全なものにできるようにすることです。 お客様がライフ サイエンス研究の加速、複雑な分析上の課題の解決、ラボの生産性の向上、診断による患者の健康の改善、または人生を変える治療法の開発と製造を行っているかどうかにかかわらず、私たちはお客様をサポートします。 100,000 人を超える従業員からなる当社のグローバル チームは、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPD などの業界をリードするブランドを通じて、革新的なテクノロジー、購入の利便性、医薬品サービスの比類のない組み合わせを提供しています。 詳細については、www.thermofisher.com をご覧ください。 2. Essential Duties and Responsibilities 複雑な機器やシステムの必要な診断、トラブルシューティングおよび修理、現場での装置設置業務を通じてレベルの高い顧客サポートを提供します。 システム機器の運用品質を確認し承認します。 システムの運用・保守をお客様に指導します。
Job Description 業務内容※ 調達プロセスオーナーとして、調達プロセスとポリシーの定義、手順の文書化と更新を支援し、障害が発生した場合の根本原因分析を実行します。 さらに要件と仕様を維持しベンダーに伝達します。 取引条件を交渉し、注文書による発注が可能な内容と契約書の取り交わしが必要な内容を明確化し、サービス レベル アグリーメント (SLA)作成のルールを確立します。 割り当てられたカテゴリについてマーケットや主要サプライヤーを理解し、 サプライヤーの品質とコストの両方を向上させるために、最良のサプライヤーと提携するための適切な戦略を決定します。 59億円／年(国内・海外調達の完成品、サービス外注) : 30億円/年 (8.8億円、不動産7.3億円、船舶2.7億円) 主要サプライヤーとの関係を変革し、継続的な改善と革新を推進するためのサプライヤー関係管理プログラムを開発および実施します。 供給および社内のニーズを理解し、コスト削減とパフォーマンス向上の機会を特定し、それを実現します サプライヤーのパフォーマンス、リードタイム、コストパフォーマンス、生産性、品質を測定するために、主要なサプライヤー/ベンダーの指標と KPI を監視および維持します。 ベンダーの削減やベンダーのオンボーディングプロセスなど、間接調達のプロセスとタスクを合理化、自動化、簡素化するためのプロセス改善プロジェクトと取り組みを主導し、社内調達ポリシーを策定して文書化します。 調達プロジェクトを特定、計画、実行、追跡、報告し、コスト/品質/サービスの節約を実現します。 割り当てられた調達イニシアチブと特定の国のコスト削減イニシアチブの進捗状況を監視しながら、改善計画のサポートと新たな機会/リスクに関する上級リーダーへの最新情報を提供します 調達プロジェクトのリーダーシップを発揮し、割り当てられた国の運営イニシアチブと節約目標の達成をリードします。 EBITA の最大化をサポートするために、特別プロジェクト、プロセス改善プロジェクト、およびその他の関連業務を推進、主導、および/またはサポートします。 ベンダーおよび商業チームと提携して優先ベンダーを確立し、スケールメリットを活用し、ローカルおよびグローバルでサーモフィッシャーの購買力を活用します。 ※ Excel、Access、Powerpoint、ERP システムの高度なスキル。 複雑なグローバルかつマトリックス型の組織において、部門や部門を超えて独立して機能する能力。 前向きで、高い緊張感を持って行動する 継続的な改善意識と、権限がなくても影響力を及ぼす能力。 商業的理解に優れ、分析的思考を含むビジネス洞察力を備えている。 強い個人的な意欲、忍耐力、勝利への意志 優れた英語力。 優れた口頭、文書、プレゼンテーションのスキル。 4
求人内容 半導体製品のテスト設備、治工具の資産管理および最適化をご担当いただきます。 ・ 設備メンテナンス費用、治工具費用の確保、管理 ・生産維持と最適化のため、設備、治工具の移設 ・資産有効活用による収益の改善 以上に関し、協力製造会社様(アウトソース)、自部門の製造部門、事業部門、生産管理部門と情報の共有し、共通課題化したうえで解決に臨んでいただきます。 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・Windows,Excel,Power Pointなど、基本的なビジネスITツールが使用できること ・英語：読み書きレベル以上（メールなどでコミュニケーションができること） ・日本語：ビジネスレベル（JLPT：N2レベル以上） 【歓迎要件】 ・設備資産管理業務経験 ・部門間調整業務等の経験を3,4年以上有しており、コミュニケーション能力に自信がある方 ・Excel VBA等のプログラム技術を有していること ・PowerBI等のBIツールの経験があること その他の情報 当社は2030年に売上2兆円超、時価総額6倍、組み込みソリューションの半導体企業として世界TOP3の目標を掲げており、主力製品群である、MCU・SoC製品は今後も製品ポートフォリオの拡大、生産拠点の展開等を図っております。 それに伴い、量産技術を統括する当製品技術部門の強化を進めております。 当部門は、ルネサス設計・開発技術部門・自社工場ならびに協力製造会社様と協力し、新製品の量産化及び既存量産製品について他社を凌駕する品質・コスト・生産効率の改善を行い、安定生産維持を総合的にハンドリングする部門です。 Globalな視野を持ち、我々と共にルネサス製品の量産管理・改善のために活躍できる次世代を担う人材を募集します。 ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
Jiteraについて Jiteraは、モバイルおよびWebアプリケーションの開発自動化を可能にする、生成AIを用いたローコード・ノーコードプラットフォームを開発している日本発のスタートアップ企業です。 Jiteraの開発自動化プラットフォームを使用することで、ソフトウェア開発を10倍速く行うことができます。 開発中で試行錯誤が絶えないですが、当社のプラットフォームで開発されるアプリケーションは増えています。通常のコーディングをゼロから行う場合と比べて、10倍速くモバイルアプリケーションが開発されたケースもあります。 Jiteraはフルリモートでグローバルな組織です。様々なチャレンジのもと、過去1年間で収益、チーム、提供できるサービス価値など、多くの面で成長を遂げてきました。 このポジションについて このポジションではJiteraのソリューションデパートメントの日常的業務をモニタリングし、組織全体のオペレーションを推進していただきます。 リーダーシップスキルと戦略的な思考を持ち、経営陣と緊密に協力し、プロセスの合理化、リソースの管理を担当いただきます。 生産性と収益性を向上させるためのイニシアティブを持ち、オペレーションの目標と全体的なビジネス戦略を設定していただきます。 主な業務内容 戦略的計画と実行：Jiteraの成長と目標を実現する運用戦略を開発し実施します。 プロセスの最適化：運用プロセスの改善を特定し実施します。 リソース管理：予算管理を含むリソースの配分と最適化を監視し、運用効率を確保します。 チームリーダーシップ：ソリューションデパートメントをリードし、高いパフォーマンスを達成し、ポジティブな職場環境を育成します。 パフォーマンス監視：KPIを設定し、運用パフォーマンスを追跡し、継続的な改善を推進します。 部門間調整：部門間の効果的なコミュニケーションと協力を促進し、シームレスな運用を確保します。 リスク管理：運用上の潜在的なリスクを特定し、事業継続性を確保するための戦略を策定します。 法令遵守と品質保証：すべての運用が法的規制および会社のポリシーに準拠し、高い品質と安全性を維持することを保証します。 テクノロジー統合：テクノロジーを活用して運用を合理化し、全体的な効率を向上させます。 Requirements 必要なスキル・資格 リーダーシップ：人材管理スキルを伴うシニアリーダーシップ。 運用管理の専門知識：運用管理における豊富な経験とプロセスの最適化およびリソース配分の深い理解。 戦略的思考：ビジネス目標と戦略的計画を開発し実行する能力。 分析スキル：データに基づく意思決定を推進する分析および問題解決スキル。 コミュニケーション：社内外のステークホルダーと効果的に協力するための優れた英語および日本語のコミュニケーションおよび対人スキル。 適応力：迅速に変化する動的な環境で成功し、複数の優先事項を管理する能力。 ソフトウェアエンジニアリングのバックグラウンド：ソフトウェアエンジニアリングの豊富な経験と、ソフトウェア開発方法、ツール、およびフレームワークに関する技術的専門知識。 Benefits フルリモート・フルフレックス 社会保険完備 完全週休2日制 無制限の有給休暇 MacBook Air M2支給 ストックオプション制度 英語学習プログラム受講支援...
求人内容 車載および産業用パワーデバイスの生産技術 ■対象製品 パワーデバイス・WBG ■主担当業務 ・パワーデバイス製品生産企画、プロセス設計（プロセスフロー） ・新製品立上げ/OS選定立上げ/製品検証フロー（材料評価・特性評価・信頼性評価）/コスト・歩留改善/生産課題対応 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・生産設計/開発/量産の業務経験について、いずれかの経験が1年以上 ・パワーデバイス生産技術の業務経験（ディスクリートやメモリ・センサー等） ・半導体の基礎知識があれば望ましいが、意欲があれば問わず ・日本語：ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・英語：日常会話レベル以上 ・生産設計/開発/量産/管理の業務経験 (5年以上) ・パワーデバイス生産技術の業務経験(3年以上) ・パワーデバイス（IGBT,FRD,MOSFET）の基礎知識 ・新製品立上げ/OS生産立上げ経験 その他の情報 パワー事業拡大を目的としたWBG製品開発・事業立上げにあたり、前工程In-house・後工程ファウンダリ等での新製品立上げ・製品展開を計画しています。その生産企画・管理、OS選定・立上げが急務となっており人員強化が必須であると考えております。そこで今回即戦力としての経験者採用により開発体制を強化したいと思っています！ 特に、生産技術知識/経験と、パワーデバイス製品設計技術の知識/経験を併せ持つエンジニアで、製品立上げ・生産管理経験を持つ人材を募集しています。 ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
企業概要 At Western Digital, our vision is to power global innovation and push the boundaries of technology to make what you thought was once impossible, possible. At our core, Western Digital is a company of problem
Jiteraについて Jiteraは、モバイルおよびWebアプリケーションの開発自動化を可能にする、生成AIを用いたローコード・ノーコードプラットフォームを開発している日本発のスタートアップ企業です。 Jiteraの開発自動化プラットフォームを使用することで、ソフトウェア開発を10倍速く行うことができます。 開発中で試行錯誤が絶えないですが、当社のプラットフォームで開発されるアプリケーションは増えています。通常のコーディングをゼロから行う場合と比べて、10倍速くモバイルアプリケーションが開発されたケースもあります。 Jiteraはフルリモートでグローバルな組織です。様々なチャレンジのもと、過去1年間で収益、チーム、提供できるサービス価値など、多くの面で成長を遂げてきました。 このポジションについて このポジションではJiteraのソリューションデパートメントの日常的業務をモニタリングし、組織全体のオペレーションを推進していただきます。 リーダーシップスキルと戦略的な思考を持ち、経営陣と緊密に協力し、プロセスの合理化、リソースの管理を担当いただきます。 生産性と収益性を向上させるためのイニシアティブを持ち、オペレーションの目標と全体的なビジネス戦略を設定していただきます。 主な業務内容 戦略的計画と実行：Jiteraの成長と目標を実現する運用戦略を開発し実施します。 プロセスの最適化：運用プロセスの改善を特定し実施します。 リソース管理：予算管理を含むリソースの配分と最適化を監視し、運用効率を確保します。 チームリーダーシップ：ソリューションデパートメントをリードし、高いパフォーマンスを達成し、ポジティブな職場環境を育成します。 パフォーマンス監視：KPIを設定し、運用パフォーマンスを追跡し、継続的な改善を推進します。 部門間調整：部門間の効果的なコミュニケーションと協力を促進し、シームレスな運用を確保します。 リスク管理：運用上の潜在的なリスクを特定し、事業継続性を確保するための戦略を策定します。 法令遵守と品質保証：すべての運用が法的規制および会社のポリシーに準拠し、高い品質と安全性を維持することを保証します。 テクノロジー統合：テクノロジーを活用して運用を合理化し、全体的な効率を向上させます。 Requirements 必要なスキル・資格 リーダーシップ：人材管理スキルを伴うシニアリーダーシップ。 運用管理の専門知識：運用管理における豊富な経験とプロセスの最適化およびリソース配分の深い理解。 戦略的思考：ビジネス目標と戦略的計画を開発し実行する能力。 分析スキル：データに基づく意思決定を推進する分析および問題解決スキル。 コミュニケーション：社内外のステークホルダーと効果的に協力するための優れた英語および日本語のコミュニケーションおよび対人スキル。 適応力：迅速に変化する動的な環境で成功し、複数の優先事項を管理する能力。 ソフトウェアエンジニアリングのバックグラウンド：ソフトウェアエンジニアリングの豊富な経験と、ソフトウェア開発方法、ツール、およびフレームワークに関する技術的専門知識。 Benefits フルリモート・フルフレックス 社会保険完備 完全週休2日制 無制限の有給休暇 MacBook Air M2支給 ストックオプション制度 英語学習プログラム受講支援...
求人内容 【生産ラインのシステム設計】 ・生産効率を上げる為のシステム改善。他部門(利用者)から上がってきた要望をシステムに組み込み。仕様決定⇒仕様書作成⇒計画書作成⇒システム構築(他社依頼)⇒動作確認⇒リリース 【生産システムの安定稼働対応】 ・サーバーを含めたネットワーク機器の老朽化計画、更新対応。日常点検システム、ポケベル等の周辺機器(システム)の更新を含めた安定稼働。トラブル発生時の対応(OSTと協業、生産影響のMin化対応) 【サイバーセキュリティ対応】 ・外部持ち込みの受け入れチェック。ネットワークのセキュリティ対応 【設備のオンライン化拡大による人生産性向上】 ・新規導入設備(生産設備)のオンライン化。業務改善を目的としたオンライン化拡大 【工場の自動化システムの推進】 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・工場(半導体以外でも可)のシステム設計の経験を有する方 ・関係部門との円滑なコミュニケーション能力を有する方 ・英語：日常会話レベル ・日本語：ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・プログラムに関する業務経験 ・IATF,ISO等の品質マネジメントシステムの知識 その他の情報 半導体製造ラインのシステム設計、安定稼働を目的としてシステムスキルに長けたエンジニア人材を募集します。現状は維持管理に関して他社に業務委託を行っていますが、業務委託先と情報共有しながら、システム改善や老朽化対応を進める必要があります。 ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
Be part of something altogether life-changing! Working at Cytiva means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
■担当業務（担当者相当のポジション） * 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション・調整など - 上記に付随した業務 ■ 担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション） 上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。 ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 ■候補者の要件 ■必須 * 安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験が1年以上有ること
求人内容 MCU/SoC製品の量産立上げ、量産品の品質・コストの改善と安定生産維持をご担当いただきます。 ・新製品の量産立ち上げ ・量産品の品質改善/異常品発生時の対応 ・量産品の歩留改善、コストダウンによる製品収益の改善 ・量産品の安定生産維持に向けた改善、阻害要因の特定・対策 ・量産品の生産パス確保 以上に関し、製造部門、事業部門、品質保証部門との情報の共有し、共通課題化したうえで解決に臨んでいただきます。 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・電気工学等、理系の学位を取得していること、または同等の実務経験を有していること（5年以上が望ましい） ・Windows,Excel,Power Pointなど、基本的なビジネスITツールが使用できること ・英語：読み書きレベル以上（メールでのコミュニケーションができること） ・日本語：ビジネスレベル（JLPT：N2レベル以上） 【歓迎要件】 ・同業他社にて、量産技術・半導体プロセス・設計等の業務経験があること ・Excel VBA等のプログラム技術を有していること ・Power BI等のBIツールの経験があること ・部門間調整業務等の経験を3,4年以上有していること その他の情報 当社は2030年に売上2兆円超、時価総額6倍、組み込みソリューションの半導体企業として世界TOP3の目標を掲げており、主力製品群である、MCU・SoC製品は今後も製品ポートフォリオの拡大、生産拠点の展開等を図っております。 それに伴い、量産技術を統括する当製品技術部門の強化を進めております。 当部門は、ルネサス設計・開発技術部門・自社工場ならびに協力製造会社様と協力し、新製品の量産化及び既存量産製品について他社を凌駕する品質・コスト・生産効率の改善を行い、安定生産維持を総合的にハンドリングする部門です。 Globalな視野を持ち、我々と共にルネサス製品の量産管理・改善のために活躍できる次世代を担う人材を募集します。 ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
OPENTEXT OpenText is a global leader in information management, where innovation, creativity, and collaboration are the key components of our corporate culture. As a member of our team, you will have the opportunity to partner with
Location(s): Japan City/Cities: Shiga Travel Required: Relocation Provided: Job Posting End Date: August 14, 2024 Shift: Reduced Working Hours (Japan) Job Description Summary: 職務概要 - 標準作業手順書に記載されている通り、倉庫を正確に維持・管理する。 - 手順書に従い、倉庫を正確に維持・管理する。倉庫に保管されている全ての資材（完成品、原材料、包装資材）が、先入先出法と先出法に基づいて管理され、GMPの手順に従い、品目ごと、ロットごと、場所ごとに清潔に整頓されているよう管理する。 - 飲料ベース製造のための原材料の顧客向け出荷プロセスおよび入荷プロセスのサポートに責任を持つ。 業務内容 - SAPシステムと連携し、方針と手順に従い、入荷材料の受け入れと完成品の出荷を行う。 - 工場QSEと一緒に入荷材料を検査し、入荷材料の適合性を確認する。 - 生産及び材料管理部門と協力し、入荷材料と生産されたばかりの商品の場所を手配する。 - 方針と手順に従い、工場に到着した原材料の会社ラベルを作成する。
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
Job Description Summary On the occasion of launching a new manufacturing department, Prepare SOPs and Establish the manufacturing process. Also contributes to the smooth running of the new organization by establishing a system for recruitment and
職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・品質の取り決め書（原料、主原料、製品のサプライヤーとの品質契約書 及び製販との取り決め書含む）の作成 ・製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、規格設定におけるJustification Reportの作成 ・製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書（品質契約書）作成 ・変更管理（サイト内で提起された変更管理・サプライヤー・海外サイトによる変更内容の管理） ・サプライヤーコントロール（資材・原料・製品・サービスプロバイダー等工場全体で使用するサプライヤーの評価及びコントロール） 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに コンプライアンス課では、文書管理、教育管理、自己点検、ワクチンの国家検定、当局対応などを主とするGroupがあり、２つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・局法（JP, USP, EP）の知識 ・英語（技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加） ・PC skill（Word, Excel, PowerPoint） ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力（コミュニケーション能力） 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格/語学力 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識 ・安全衛生の理解 ・SAPの知識 ・分析機器、統計の知識 経験
職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・文書管理 (工場内の標準書及びGxP文書の管理) ・Regulatory関連（当局とのコミュニケーション、変更案件の薬事影響評価、本社CMCとの連携、当局監査のマネジメント） ・自己点検、課内点検のマネジメント ・ワクチンの国家検定 ・GSK StandardであるQuality Management System（GSKのstandard）のサイトへの導入 ・GxPにかかわる教育管理 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに、コンプライアンス課では、品質の取り決め書の作成、製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書（品質契約書）作成変更管理、サプライヤーコントロール などを主とするGroupがあり、２つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・英語（技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加） ・PC skill（Word, Excel, PowerPoint） ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力（コミュニケーション能力） 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識 ・安全衛生の理解 ・SAPの知識 ・分析機器、統計の知識 ・局法の知識（JP EP USP）
求人内容 国内外の後工程全拠点共通の生産管理システム/設備の開発をご担当いただきます。 【担当技術分野】 生産管理システム, 設備開発技術エンジニア 【対象製品】 半導体製品全般(車載、民生、パワーデバイス) 【担当業務】 生産管理システム/設備の開発(ロボットによる自動化含む) -VB.netによるアプリ作成 -半導体装置との通信制御 ‐新規設備開発 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・装置との通信ソフト開発のスキルを有し、業務経験 ・生産装置、ロボットを含めた自動化などの設備開発経験 ・スキル (言語) VB、VB.net *サーバー関連、Webアプリ開発が可能なC#, PostgreSQL, Windows Server, Linux, Javaの経験も可 ・英語：ビジネスレベル ・日本語：日常会話レベル以上 【歓迎要件】 ・半導体装置の通信制御ソフト作成経験 ・産業用ロボットの通信ソフト開発経験 ・社外ベンダーとの技術協議経験 ・C言語、Javaを使用できること その他の情報 当部は国内外の後工程全拠点共通の生産管理システム及び自動化含めた設備の 開発を進めております。本システムは生産管理だけでなく、作業の自動化、工程内の管理、照合、履歴の保存など多くの用途に使用されており、さらに、今後本システムを使用したビッグデータの取得(AIへの使用のため)、また、自動化を実現する為には自動化設備の新規開発も重要となっており開発案件が増えていく見込みです。 サーバーや装置通信ソフト開発、新規設備開発の業務経験のある方、またこれに類する業務、Globalな規模の自動化開発などに興味のあるエンジニアを募集します。 ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
