Görev Tanımı The Position The Pharmacovigilance Senior Specialist (PV Senior Specialist) will be a part of Regional Regulatory Affairs and affiliate Pharmacovigilance organization and reporting into the head of Japan Pharmacovigilance. The PV Senior Specialist is responsible for all
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Job Description 【職務内容】 １）企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等）及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 • 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 • 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。 • 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。 • 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。 • 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 ２）研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 • IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。 • 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。 • 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。 • 米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。 • 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。 • 研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 【応募資格】 必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。（治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。 •
Channel GreenLake Sales Specialist This role has been designed as ‘Hybrid’ with an expectation that you will work on average 2-3 days per week from an HPE office. Who We Are: Hewlett Packard Enterprise is the global
Date Posted: 2024-05-15 Country: Japan Location: Shiroyama Tower (PW Japan HQ/UTIO HQ): Shiroyama Trust Tower 30F 4-3-1 Toranomon, Minato-Ku, Tokyo, 105-6030 JAPAN Position Role Type: Unspecified Pratt & Whitney is working to once again transform the
■ 職務内容 / Job Description ・As an ER specialist, responsible for conducting the following agenda: 1. Managing Employee Relations cases including Bulling and Harassment allegations ・When speak up is done by employees or receiving any employee relations
An American icon, Fender was born in Southern California and has built a worldwide influence extending beyond the studio and the stage. A Fender is more than an instrument; it’s a cultural symbol that resonates globally.
Associate Contracts Management Specialist - Tokyo, Japan Company: Boeing Japan Kabushiki Kaisha Job ID: 00000422783 Date Posted: 2024-05-30 Location: JPN - Tokyo, Japan Job Description Qualifications: （Japanese Follows） The Boeing Company is currently seeking an Associate Contract
The Product Strategy & Planning department at Thomson Reuters is the department that examines, plans, and implements the Companys product and service offerings to better serve its customers. About the Role As the Product Planning Specialist, your
クラウド＆AIソリューション事業本部では、エンタープライズ領域の製造業のお客様を担当するセキュリティソリューション担当の営業を募集しています。 お客様のセキュリティ責任者との関係性を築きながら、、マイクロソフトのセキュリティソリューション（Microsoft 365, Azure Security）を中心にお客様の課題を解決し、お客様のDX推進やAI活用を「安心・安全」に進めて頂ける方の応募をお待ちしております。 Security has never been more top of mind for governments and businesses, and Microsoft Security Solution is committed to keeping nations and citizens secure in an increasingly complex cyber landscape. As
Job Description Main Responsibilities: Support the Quality Assurance activities of the Marketing Authorization Holder as described below: Ensure the implementation of GQP Quality Assurance activities and ensure activities operate within established policies/procedures, global requirements, and all
(English follows) 【部署の説明/ Description about the division】 エヌエヌ生命にとってリスクを効果的に管理することは重要な優先事項であり、事業戦略の成功に不可欠と考えられています。 ビジネス情報セキュリティ部門は、ビジネスをより良くサポートするための継続的な取り組みの中で、今日の絶え間なく変化する脅威環境における IT セキュリティの重要性を反映する変革を行っています。これにはファーストライン（事業責任者、マネジメント、担当者）とセカンドライン(ORM部門)の間で主要な機能の担当範囲を明確にすることなど含まれます。 ビジネス情報セキュリティ部では、継続的な学習の考え方を備え、仕事のやり方と提供するソリューションを改善するために常に最新のツールとテクノロジーを探している、情熱的なセキュリティ スペシャリストと変革プロフェッショナルを育成します。 NN グループの標準的なセキュリティ組織構造、企業戦略との整合性の確保、リソースの管理、および変化への障害の除去はすべて、より広範なビジネス情報セキュリティ部門の任務の一部です。当部では、人材の育成とベスト プラクティスの共有を確保し、従業員が社内外のより広範な IT リスクとセキュリティ コミュニティの一員になることを奨励しています。 【職務内容/ Job Description】 インフォメーションリスクスペシャリスト(以下、IRS)は、情報リスクに関して、ファーストライン部門（各ビジネス部門、業務管理部門、IT 部門）のアプリケーションオーナと密接に連携を取り、かつ、独立性の立場を保ちながら助言や課題提言を提供し行い、会社組織全体の情報リスク管理をサポートしています。IRSは、チーム業務に関して、必要に応じて上位マネージャからのサポートを得ながら日々の関連タスクに責任を持ちます。 情報リスク（およびITリスク）、サイバーセキュリティ、ならびに、生命保険ビジネス（保険商品、サービスおよび顧客、戦略目標、ビジネスプロセス、システムなど）の知識が必要となります。またこの他にも、既存のリスクや新たに発生するリスクに関して、積極的にかつ自律的に、分析し解決まで導いていくハンズオンの実践的なビジネスセンスが必要となります。具体的には、ITガバナンス、サイバーフォレンジックや脅威情報をはじめとする各サイバーセキュリティ対策を柱とする、リスクの管理監督を実行させていく幅広い知識への理解が求められます。 ①情報（IT）リスクドメインにおいて独立的な立場からファーストラインのアプリケーションオーナ（事業責任者、マネジメント、IT）に助言およびチャレンジを行い、適切に情報（IT）リスク管理が行えるよう会社を支援する。 • 情報（IT）関連（システム、アプリケーション、情報セキュリティ、プロジェクト、BCM / DR等）に関するリスク評価および課題の特定の実施および2nd Line Opinionの提示と管理統制の定義、リスク緩和や改善策を策定の支援 • グループガバナンス、ポリシー、事業目標、および戦略に沿った情報（IT）関連の統制、プロセスのデザインとその有効性の継続的な確認 •ローカルのリスク委員会とマネジメント、およびグループに対する、情報（IT）に関連のリスクおよび課題の報告 ②定義されたITセュリティとITガバナンスの展望を維持し、会社全体をサポートします。
Procurement Agent Specialist(Indirect Supply Chain) - Tokyo, Japan Company: Boeing Japan Kabushiki Kaisha Job ID: 00000427795 Date Posted: 2024-05-29 Location: JPN - Tokyo, Japan Job Description Qualifications: Boeing is the worlds largest aerospace company and leading manufacturer
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安全性データベースおよびPV業務のデジタル化に関連する業務 企業情報 * 外資系製薬会社 * がん、ニューロサイエンス、免疫炎症性疾患、循環器・代謝性疾患の4つの領域 職務内容 * 日本独自の情報に関しArgusコンソールの設定を行う。 * Argus システムトラブルに対するグローバル担当者と協力して解決する。 * 社内グローバルITシステムを利用しArgusの日本のユーザーの登録削除等の管理を行う。 * Argusへの証明書等の取得、登録をグローバル担当者と協力して行う。 * 国内規制で必要な報告書についてArgusから出力を行う。 理想の人材 * GVP、GPSP、GCP並びに関連法規に関する知識を有していること。 * 安全性データベースの管理 条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as
現在、PVのお仕事をされている方で大手製薬企業でのPV業務にご興味のある方におススメの案件です。 企業情報 製薬業界においてリーディングポジションを保っており、幅広い疾患領域において新薬開発を実施しています。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * AE/SAE情報を収集・評価し、PMDAへの報告対応 * 安全性情報に関する資料作成 理想の人材 * Bachelors Degree / 学士号 * PV業務のご経験が３年以上ある方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this
MAS Bid/Program Manager This role has been designed as ‘Hybrid’ with an expectation that you will work on average 2-3 days per week from an HPE office. Who We Are: Hewlett Packard Enterprise is the global
Account Manager This role has been designed as ‘’Onsite’ with an expectation that you will primarily work from an HPE partner/customer office. Who We Are: Hewlett Packard Enterprise is the global edge-to-cloud company advancing the way
Join us on our exciting journey! IQVIA is the leading human data science company focused on helping healthcare clients find unparalleled insights and better solutions for patients. Formed through the merger of IMS Health and Quintiles,
About the Role: Grade Level (for internal use): 13 Department overview: Sales specialist is a key function within S&P Global with responsibility for client-facing activity including all aspects of business development for its specialist product line and region.
