現在、臨床開発のお仕事をされている方で、バイオベンチャー企業の自社製品の臨床開発業務に携わることにご興味のある方にお勧めの案件です。 企業情報 遺伝子医薬やバイオ医薬を中心に事業展開をしているバイオベンチャー企業です。 ※カジュアル面談の際により詳細な求人情報を共有いたします。 職務内容 * 開発戦略・計画の策定 * プロトコルの策定 * PMDA相談資料の作成 * アサインプロジェクトの管理およびCRO管理 * KOL対応 理想の人材 * プロジェクトリードのご経験がある方 * 臨床試験のプロトコル作成経験がある方 条件・待遇 * 各種社会保険 * 英語学習補助 * 在宅勤務制度 Page Group Japan is acting as an Employment Agency
【Background/ 背景】 Transformation Division - Maximizing value of technology and change investment with best practice insights and process’ to drive speedy and reliable delivery. Transformation is responsible managing and delivering change and technology investment for NN
Location: Shiodome Division: SHISEIDO Global Brand Unit Job level: Manager or Staff Reports to: Group Manager Contract type: Full-time Roles & Responsibilities（業務内容） Lead end-to-end product development lifecycles, from concept to launch, for brand Shiseido digital products,
Who We Are At Kyndryl, we design, build, manage and modernize the mission-critical technology systems that the world depends on every day. So why work at Kyndryl? We are always moving forward – always pushing ourselves
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Job Description 【職務内容】 １）企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等）及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 • 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 • 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。 • 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。 • 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。 • 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 ２）研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 • IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。 • 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。 • 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。 • 米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。 • 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。 • 研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 【応募資格】 必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。（治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。 • 組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方
1 Your role in our team - Leading national and international pharmaceutical MES IT-software projects - Planning and managing project budgets - Ensure internal and external stakeholder management - First line of contact for Japanese customer requests and
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
企業概要 Sika is a specialty chemicals company with a leading position in the development and production of systems and products for bonding, sealing, damping, reinforcing, and protecting in the building sector and motor vehicle industry. Sika
Position Title: Marketing Project Coordinator Brand: Vacheron Constantin Reports to: Marketing Director Department: Marketing Mission (purpose of the job) Support marketing division in the implantation of marketing activations for Japan Market Main Responsibilities EVENT & RETAIL MARKETING
Manage Safety staff responsible for Safety Operations processing in alignment with departmental and corporate standards. Contribute to Global initiatives. Work in close collaboration with SM and other relevant stakeholders supporting the achievement of local and global
This is what you will do: The Senior Manager, Project Management is accountable for the generation and maintenance of program timeline for Japan local portion including Advisory Board meeting, internal governance endorsements, PMDA consultation, J-CTN, clinical studies,
Location: Shinagawa-Ku, Tokyo, Japan Job ID: R0021594 Date Posted: 2023-08-17 Company Name: HITACHI ENERGY JAPAN, LTD. Profession (Job Category): Engineering & Science Job Schedule: Full time Remote: No Job Description: Mission Statement: You will lead planning,
ファーマコビジランス部門にてProject Manager業務をお任せいたします。 ［具体的には］ ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを⾏う ・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを⾏っていく ・ファーマコビジランス以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実⾏して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト） を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成⻑への貢献 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
The Customer Project Execution department is responsible for the overall execution of the Wind Farm from delivery of components, BOP Electrical & Civil Works, Installation & Commissioning works and testing, up to handing over of the Wind
We are Reckitt そのチカラを自由に使え。 今の自分を超えていけ。 FREE YOUR POWER. PROGRESS YOURSELF. Home to the worlds best loved and trusted hygiene, health, and nutrition brands. Our purpose defines why we exist: to protect, heal and nurture in the
Please Note: 1. If you are a first time user, please create your candidate login account before you apply for a job. (Click Sign In Create Account) 2. If you already have a Candidate Account, please
役割 現在、当社の多様でダイナミックなチームに加わっていただけるプロジェクトマネージャーを募集しています。ICONのプロジェクトマネージャーとして、当社の治験の原動力となり、開始から完了までプロジェクトの実施を監督していただきます。 職務内容 プロジェクトの計画と開始：職能横断的チームと協働して包括的なプロジェクト計画を策定し、クライアントの目標、タイムライン、予算の制約との整合性に目を配ります。目標、役割、責務を明確にした上でプロジェクトを立ち上げます。 チームでのリーダーシップ：学際的なプロジェクトチームのリーダーとして動機付けをし、協力的で目標主導型の環境を育みます。プロジェクトの最終目標・中間目標・期待事項を効果的にチームメンバーに伝え、全員がプロジェクトのビジョンを共有するようにします。 リスク管理：プロジェクトのスケジュールや品質に影響を与える可能性のある潜在的なリスクと難題を特定します。プロジェクトを予定どおり進めるために、衝撃緩和戦略と不測の事態に備えた計画を先手を打って策定します。 クライアントとのコミュニケーション：クライアントの第一の窓口としての役割を務め、プロジェクトの進捗状況・中間目標達成度・成果物に関する最新情報を定期的に提供します。疑義照会や懸念事項に迅速に対処することで、並外れたクライアント満足度を確保します。 品質のコンプライアンス：プロジェクトのライフサイクル全体を通して、規制ガイドライン・業界標準・ICONの標準業務手順の遵守に目を配ります。すべてのプロジェクト活動において最高レベルの品質とコンプライアンスを維持します。 予算とリソースの管理：プロジェクトの予算とリソースを効率的に管理し、使用率と費用対効果を最適化します。経費をモニタリングし、利害関係者に財務報告を適時に提供します。 プロジェクトの評価：改善すべき分野とベストプラクティスを特定するために、包括的なプロジェクト評価を実施します。学んだ教訓を活用して、将来のプロジェクト管理戦略を強化します。 求められるプロフィール • バイオテクノロジー業界での1年以上の勤務経験。 • あらゆるタスクにおいて正確性を徹底する、細部への強い注意力。 • 予算を管理し、すぐに治験依頼者と関係を築く実証済みの能力。 • 様々な責務を効率的に扱える効果的なマルチタスクのスキル。 • バイオテクノロジー分野における実験科学の経験が1年以上あり、日々の業務に対する包括的な理解を身につけていることが理想です。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
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It takes the brightest minds to be a technology leader. It takes imagination to create green energy for the generations to come. At Siemens Gamesa we make real what matters, join our global team. Supports the
