【職種】ユーザーサポート・ヘルプデスク ○o。.*＊正社員×リモート有り＊.。o○ ＜＊嬉しいフレックスタイム制＊＞ ＜＊複数名募集のお仕事です！＊＞ あなたの経験・知識を活かしてみませんか＊* .。o○ ご応募お待ちしております！ 【QAコンサルタント・エキスパート】 ・顧客の品質課題、ニーズをふまえ、 品質に加えコスト・アジリティなどの観点も考慮したソリューションの提案 ・テストシナリオに沿った最終工程での手動の機能テストから、アジャイル開発で求められるテスト自動化や、シフトレフトテストに基づくTDD導入など開発プロセス全体を通じた品質・アジリティ向上、コスト低減に資するソリューションを幅広く担当。 総武線各停 飯田橋 徒歩3分（千代田区／最寄り駅：飯田橋駅） 09:30〜18:30 実働8時間 休憩60分 【派遣先について】 ソフトウェア会社でのお仕事です。 【たばこ：禁煙】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心がけております。 ●各種社会保険完備(労働者災害補償、健康保険、厚生年金保険、雇用保険) ●有給休暇 ●定期健康診断 ●eラーニング、通信教育などの研修制度...
【職種】テスト・評価 ソフトウェアのQAをお任せします。 【詳細】 ・クライアントで開発しているソフトウェアのQA ・証憑類のファイリングや契約書（電子データ）の採番や名刺のExcel入力 【工程】 テスト 【環境】 Linux、Windows、VMware、Python、SQL 【体制】 16名（平均年齢45歳、男女比8:1） 【期間】 24年8月末まで ※延長の可能性あり 中目黒駅より徒歩1分（目黒区／最寄り駅：中目黒駅、代官山駅） 10:00〜18:00(実働時間07時間) 月間想定残業時間：10〜20時間程度 【派遣先について】 システム・ネットワークインテグレーター/ソフトハウス 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険） ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業（入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金） ◆健康管理（定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成） ◆出産・育児支援（母性保護制度の導入、時短制度） ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...
【職種】SE(その他) ☆大人気エリアでのご就業☆ アジャイル（スクラム）開発を行っているプロジェクトチームの一員としてQA活動を行う業務となります。 高速デプロイを行うプロジェクトに対応する為、テスト自動化を充実させる動きをしております。 E2Eや単体テストは勿論、メジャーバージョンリリース時には負荷・パフォーマンステストや障害テスト、APIテスト、脆弱性テスト等を行います。 システムとしてはクラウド環境もオンプレ環境もあります。 またQAチームとしてのガイドライン策定や講読会、新しいツールの利用についてもチャレンジしております。 大阪メトロ御堂筋線 新大阪 徒歩7分（淀川区／最寄り駅：新大阪駅） 09:00〜17:30 実働7時間30分 休憩60分 残業は5〜10(時間/月)です。 【派遣先について】 ソフトウェア会社でのお仕事です。 【たばこ：禁煙】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】（株）スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険完備(雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険) ●定期健康診断 ●有給休暇 ●提携スクール・eラーニング等の受講割引...
【職種】テスト・評価 BtoB向けソフトウェアやアプリのQAテストをお任せします。 【詳細】 ・テスト計画作成、テストケース設計、作成、実行 ・不具合の特定/記録、テスト結果の分析/報告 ・海外の開発チーム/プロダクトマネージャーと協力して、不具合修正/再テスト ・ユーザー視点でのプロダクト品質評価 【工程】 計画〜設計〜作成〜実行 【環境】 C#、Swift、Kotlin、Ruby、TypeScript、Go言語 【体制】 16名+今回募集の方 【出社予定日数】 月12〜20日 【企業情報】 法人向け業務支援サービスと個人向け営業支援アプリを提供しています。 表参道駅より徒歩4分（渋谷区／最寄り駅：表参道駅、外苑前駅） 09:30〜18:30(実働時間08時間) 月間想定残業時間：5〜15時間程度 【派遣先について】 その他サ−ビス 業種：IT・通信・Web関連、流通・サービス関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険） ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業（入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金） ◆健康管理（定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成） ◆出産・育児支援（母性保護制度の導入、時短制度） ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...
【職種】テスト・評価 ・仕様書の確認・テスト設計 ・テスト計画・不備の確認 ・テストの実施 ・テスト結果の分析、対策の立案 ・自動化テストの推進 ・テスト進捗状況のステークホルダーやプロジェクトマネージャーへの共有 千代田区（千代田区） 09：00−18：00 【派遣先について】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社 ●各種社会保険 ●有給休暇 ●交通費支給（案件により）...
【職種】テスト・評価 ◆開発したゲームタイトルの品質向上と適切なコスト運用 ◆テストケースの標準化、及び自動化の方針及び策定 ◆運用工程・スケジュール管理 ◆仕様書・ドキュメントの整備の管理 ◆担当案件全体の調整、チームの人員リソース管理 ◆テスター及びテスト開発者の進行管理、進捗管理 ＜WEB・電話面談登録実施中＞ 来社せずに本登録が完了するので、ご就業中の方や遠方の方にも便利です。すぐに始められるお仕事をお探しの方も、良いお仕事があれば転職したいとお考えの方も、まずはお気軽にご相談ください。 ■博多…徒歩16分（博多区／最寄り駅：博多駅） 10:00〜19:00(休憩1:00)実働8:00時間 ◎残業：月10〜20時間程度 【派遣先について】 オシャレなオフィス 広々デスク 周辺に飲食店が多い 業種：IT・通信・Web関連、ゲーム関連 【派遣会社】パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社（エンジニア部門） 【業界トップクラスの厚待遇】 保険料の安さや保障内容の充実、スキルアップ支援など魅力満載です！ ・各種社会保険完備（労災・雇用・健康・厚生年金） ・資格取得支援 ・定期健康診断 ・年末調整 ・パナソニックグループ各施設利用可 ☆健康保険の個人負担は約4割、他社より年間約34,000円もお得です。※月給26万円で30歳の方（東京在住）の場合・協会けんぽと比較...
【職種】テスト・評価 ◆開発したゲームタイトルの品質向上と適切なコスト運用 ◆テストケースの標準化、及び自動化の方針及び策定 ◆運用工程・スケジュール管理 ◆仕様書・ドキュメントの整備の管理 ◆担当案件全体の調整、チームの人員リソース管理 ◆テスター及びテスト開発者の進行管理、進捗管理 ＜WEB・電話面談登録実施中＞ 来社せずに本登録が完了するので、ご就業中の方や遠方の方にも便利です。すぐに始められるお仕事をお探しの方も、良いお仕事があれば転職したいとお考えの方も、まずはお気軽にご相談ください。 ■博多…徒歩16分（博多区／最寄り駅：博多駅） 10:00〜19:00(休憩1:00)実働8:00時間 ◎残業：月10〜20時間程度 【派遣先について】 オシャレなオフィス 広々デスク 周辺に飲食店が多い 業種：IT・通信・Web関連、ゲーム関連 【派遣会社】パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社（エンジニア部門） 【業界トップクラスの厚待遇】 保険料の安さや保障内容の充実、スキルアップ支援など魅力満載です！ ・各種社会保険完備（労災・雇用・健康・厚生年金） ・資格取得支援 ・定期健康診断 ・年末調整 ・パナソニックグループ各施設利用可 ☆健康保険の個人負担は約4割、他社より年間約34,000円もお得です。※月給26万円で30歳の方（東京在住）の場合・協会けんぽと比較...
【職種】テスト・評価 ＊今までの経験を活かすチャンスです＊ ≪＊朝はゆっくり10時始業＊≫ ご応募お待ちしております！ 【スマートフォンゲームのQA担当】 ・テスト設計/見積り ・テスト項目書の作成 ・項目書に沿った動作検証 ・フリー観点の動作チェック ・不具合報告レポートの作成 ・プランナー/エンジニアとの折衝 京王井の頭線 神泉 徒歩5分（渋谷区／最寄り駅：神泉駅、渋谷駅） 10:00〜19:00 実働8時間 休憩60分 【派遣先について】 ソフトウェア会社でのお仕事です。 【たばこ：禁煙】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心がけております。 ●各種社会保険完備(労働者災害補償、健康保険、厚生年金保険、雇用保険) ●有給休暇 ●定期健康診断 ●eラーニング、通信教育などの研修制度...
【職種】テスト・評価 大手広告代理店グループ企業のAI関連事業を行っている会社で、QAエンジニアをお任せします。 【具体的には】 ・テスト計画の立案 ・テストケース作成、実施、不具合報告 ・UI/UXを中心としたプロダクト改善提案 ・API動作確認 ・その他、付随する業務 ＜携わるサービス＞ 自社サービスであるコンペティションサイトや技術者向けの求人サイト、学習サイトなどプロジェクトベースでご担当いただきます。 （※案件により多少の変動あり） 市ヶ谷駅より徒歩3分、四ツ谷駅より徒歩6分（新宿区／最寄り駅：市ケ谷駅、四ツ谷駅） 9:30〜18:00（実働7.5時間） 【残業】〜10時間／月 【派遣先について】 ▼服装：私服 働き方：完全在宅勤務 ▼受動喫煙対策：屋内禁煙 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
【職種】SE(ビジネスアプリケーション系) ○o。.*＊正社員×在宅有り＊.。o○ ＜＊嬉しいフレックスタイム制＊＞ ＜＊複数名募集のお仕事です！＊＞ あなたの経験・知識を活かしてみませんか＊* .。o○ ご応募お待ちしております！ 【QAコンサルタント】 ＜コンサルティング業務＞ ・営業担当と連携したお客様への提案活動 ・顧客からのシステム及びサービスの品質に関する要望・要件整理・ソリューション提案によるテストプロジェクトの支援 ＜チームビルド＞ ・プロジェクトに応じた社内の体制構築からチームビルディング 総武線各停 飯田橋 徒歩3分（千代田区／最寄り駅：飯田橋駅） 09:30〜18:30 実働8時間 休憩60分 【派遣先について】 ソフトウェア会社でのお仕事です。 【たばこ：禁煙】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心がけております。 ●各種社会保険完備(労働者災害補償、健康保険、厚生年金保険、雇用保険) ●有給休暇 ●定期健康診断 ●eラーニング、通信教育などの研修制度...
【職種】ユーザーサポート・ヘルプデスク 国内最大手のNIer企業で、自社フロントSEと一部クライアントからのQA（技術支援）対応をお任せします。 【具体的には】 ・Cisco社等製品の機器導入前、導入後の技術支援 →仕様確認、動作確認、設定確認、製品構成作成、不具合調査/解決策提示対応など ・メーカードキュメントや社内ナレッジの調査、実機検証により技術支援 →必要に応じてメーカーTACや社内有識者へエスカレーション等を行い、解決までの支援 ・月10件程度のQA対応 ‐QAは一往復で解決できることが少ないため、5〜8件/日対応 ‐基本的にはメールでの対応ですが、場合によっては電話・Web会議 ＜対象製品＞ Cisco Router/SW、Wireless(Cat9800、Meraki)、Security(Firepower、AnyConnect)、Paloalto ＜ポイント＞ ・RT/SWのみのご経験で、これからSecurity製品を触っていきたい方も歓迎です！ 東京駅より徒歩1分（千代田区／最寄り駅：東京駅） 9:00〜17:30（実働7.5時間） 【残業】10〜20時間／月 【派遣先について】 ▼服装：私服 ▼働き方： 完全在宅勤務 ▼受動喫煙対策：屋内禁煙 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
【職種】OAインストラクター ◆◇ 美容院向けの予約管理システム導入における支援作業になりますよー 東京都内各所 ※基本的に ■作 業：基本マニュアル通りに直接顧客先でシステム説明とQA対応をして頂きますねー ◆◇ 携帯電話・PCは支給ですよー ■必 須： ・能動的な方 ・コミュニケーション能力 ＜尚可＞何らかの言語での開発経験 【屋内原則禁煙】 ※勤務先によって詳細は異なります為、 休憩時間に喫煙される方は、勤務先の規則をご確認ください。 弊社ではコロナ対策をしておりますので、安心してご応募下さい！ ◆社内（派遣先）のコロナ対策について 【社内のコロナ対策について】 ・アルコール消毒の徹底 ・ソーシャルディスタンスの確保 ◆面接（登録）時のコロナウイルス対策について ・新型コロナウィルスの関係で、リモート（オンライン）面接を行っています！ ・ZOOMやSKYPEにて、WEB（テレビ通話）にて面接を行います！ ・対面面接実施の場合、マスク着用での面接OKです！面接官もマスクを着用し、2m程間隔あけて対応させて頂きます！ ・除菌スプレーを設置しております！ ・パーテーションを設置しております！ ・コロナ対策も徹底しております。安心してご応募ください！ 【コロナの影響で内定を取り消された、失業された方に向けて】 新型コロナウイルス感染症の影響により「内定を取り消された」や、「転職を余儀なくされた方」の積極採用を致します！ 9:00～18:00 ※フレキシブルに対応 【派遣会社】株式会社ストリートベンチャー...
【職種】テスト・評価 自社開発のマンガSaaSサービスのQAエンジニアとして、下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・テスト設計及びテスト実施（打鍵、自動） ・テストシナリオの作成、保守 ・Python Playwrightを使用したE2Eテストの運用 ＜環境＞ ・SpringBoot ・Next.js/React/TypeScript ・Python ・Figma ・GitHub ・Slack ・Backlog ・AWS（ECS）、Docker 神保町駅より徒歩4分（千代田区／最寄り駅：神保町駅、東京駅） 10:00〜19:00（実働8時間） 【残業】20時間／月 ※時短も相談可 【派遣先について】 【体制】 開発チーム：10名 QAエンジニア：2名 ▼服装：私服 ▼受動喫煙対策：屋内禁煙 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
【職種】テスト・評価 日本最大級ECモール運営企業で、品質マネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 プロジェクトおよびシステムの品質に対する定義・測定・評価を行う品質管理を担当いただきます。 2023年末に初回リリースを予定しており、ゼロからのサービス立ち上げを経験することができます。 ・toC向けのスマートフォンアプリおよびWebサイトの品質に対する定義・測定・評価 ・テストプロセスや手法の立案、標準化 ・サービスに対する品質管理 ・外部QAチームやり取り ・プロジェクト管理 ＜対象＞ 新規事業（パーソナルファイナンス） 二子玉川駅より徒歩4分（世田谷区／最寄り駅：二子玉川駅） 9:00〜17:30（実働7.5時間） 【残業】15時間／月 【派遣先について】 【体制】 平均年齢：30歳程度 ▼服装：私服 ▼働き方：週4日出社／週1日在宅勤務 ※部署により差違があります。 ▼受動喫煙対策：屋内原則禁煙（喫煙専用室あり） 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
郡山工場での品質保証スタッフの募集です。ご応募をお待ちしております。 部署について ノボノルディスクは、1923年創立のデンマークに本社を置く世界有数のヘルスケア企業です。私たちのパーパスは、変革を推進し、糖尿病および肥満症、希少血液疾患、希少内分泌疾患、その他の深刻な慢性疾患を克服することです。 郡山工場（KFA）はグローバル組織内にあり（日本法人とは別組織）、特に品質保証部はグローバル直下の組織のため、海外の社員と関わる機会があります。今回は世界的に当社の業績が急成長していることによる需要に対応するため、KFAを倍以上の規模に拡大する工場拡張 (設備だけでなく建物の拡張)のプロジェクトが進行しており、専門家の視点からこのプロジェクトに関与していただける品質保証スタッフを募集しております。 KFAでは社員の皆様が働きやすい環境を実現するために、毎年ワークプレース・アセスメントが行われ、その結果、様々な設備や器材への投資を通して、環境戦略のみならず、社員の皆様を大事にするという意味でのサステナビリティにも力を入れています。 品質保証部のメンバーには、お互いに助け合い、感謝し合う文化が根付いており、社内の第三者からはとても良い雰囲気のチームという評価を受けています。成果主義で年齢や社歴など関係なく活躍できる、一方で成果主義によるギスギスした雰囲気はなく、プロセスも十分に評価されますので納得感があります。成長の機会が多くあり、長期的な社員育成の仕組みもありますので、ぜひ一度ご応募してみてください！ ポジションについて QAの専門家の視点からプロジェクトに関与する（80%） 薬事関連業務 バリデーションのレビュー／承認 変更管理のレビュー／承認 変化点管理のレビュー／承認 QA立ち会い QMS業務（20%） プロセス確認 QAオバーサイト 求める人物像 医薬品の製造拠点（GMP）における豊富なQA経験と知識 施設のバリデーション知識とバリデーション計画、バリデーション報告、URSレビューの経験 リスクアセスメントに対してレビューとコメントするのに十分なスキル 上級レベルの日本語と英語 最低週1回は郡山工場に通勤できる方（首都圏からの新幹線通勤も可） ノボ ノルディスクで働く ノボ ノルディスクは、特定の慢性疾患領域に特化することで高いノウハウを蓄積しています。自らの力で新薬を生み出していくことで同分野の治療をけん引し、患者さんに貢献しています。新薬を生み出し、届けること、これこそが私たちの使命であり、私たちにしかできない社会貢献です。 応募方法 キャリアページにて英語のレジュメをアップロードください。 応募期限 設けていません。 私たちはインクルーシブな採用プロセスと、全ての求人応募者様へ公平な機会を提供することにコミットしています。 ノボノルディスクでは、これまで考えてきた「世界で最高の企業」になろうとするだけでは不十分であり、「世界にとって最高の企業」になろうとすることが必要だと考えています。そしてそれは様々な視点、経歴、文化を持った有能な社員がいてこそ、成し遂げることができます。私たちはそのために、社員、患者様やコミュニティにおける多様性（ダイバーシティ）を祝福するインクルーシブな企業文化を作ることにコミットしています。 一緒に人生を変えていきましょう。 #LI-AMS1...
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills Desired Continuous
Job Summary Be responsible for maintaining Quality System/ data and provide analysis for improving quality of production What you will do 1. Product Quality Test: Understand all the test methods for quality test, can perform all
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degrees, Office, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。 品質マネージャ―不在の際には、管理薬剤師として業務を遂行する。 【応募条件/活かせる経験・スキル】 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験 薬剤師免許（必須） GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職での経験あれば尚可 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験 プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる方歓迎 優れた組織能力（チームワーク）を発揮できる方 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる方 日本語でのコミュニケーション能力ある方 英語での基本的なコミュニケーション能力ある方 【勤務形態】オンサイト勤務 【福利厚生】 競争力のある報酬、年次インセンティブプランのボーナス、医療保険、従業員福利厚生を提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、革新的で将来志向のある組織での雇用、優れたキャリアと成長の見通しを提供しています。私たちは、誠実さ、熱意、イノベーション、関与を重視するエキサイティングな企業文化を提供しています！ 私たちの使命は、お客様に世界をより健康で清潔で安全なものにすることです。私たちの同僚が私たちと一緒に働く5つの理由を説明する様子をご覧ください。10万人以上の同僚からなる一つのチームとして、私たちは共通の価値観を共有しています-誠実さ、熱意、イノベーション、関与-研究の加速、複雑な科学的課題の解決、技術革新の推進、および必要な患者のサポートに取り組んでいます。多様な経験、背景、視点が尊重されるサーモフィッシャーサイエンティフィックで#StartYourStoryを始めましょう。 申し込みはこちらから！ http://jobs.thermofisher.com
