■ 職務内容 / Job Description アストラゼネカ株式会社 米原工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験、包装資材試験） ・新製品導入に伴う分析法技術移管 ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査 ・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動 ・AZ戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画 ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行 ・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動 ・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育 ■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ 3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験 理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方 薬機法、日本薬局方、GMPの知識 ＜歓迎 / Nice to
Job Description: Business Overview Are you interested in building the next generation of internet services that reach hundreds of millions of users across the globe every day? Rakuten is on a mission to empower individuals and
Job Summary Be responsible for maintaining Quality System/ data and provide analysis for improving quality of production What you will do 1. Product Quality Test: Understand all the test methods for quality test, can perform all
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description バイオサイエンス事業部 製品の商業利用に関連する事業開発マネージャーをお任せします。 1. バイオサイエンス事業部製品カテゴリー PCA (Protein and Cell Analysis) タンパク・抗体・細胞分析用試薬等 PCA_1, PCA_2 Molecular biology 分子生物学研究用試薬 Molecular biology_1 Moldcular biology_2 Sample Prep サンプル精製用試薬 Sample Prep Cell biology 細胞生物学研究用試薬 Cellbiology 業務内容
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。 品質マネージャ―不在の際には、管理薬剤師として業務を遂行する。 【応募条件/活かせる経験・スキル】 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験 薬剤師免許（必須） GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職での経験あれば尚可 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験 プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる方歓迎 優れた組織能力（チームワーク）を発揮できる方 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる方 日本語でのコミュニケーション能力ある方 英語での基本的なコミュニケーション能力ある方 【勤務形態】オンサイト勤務 【福利厚生】 競争力のある報酬、年次インセンティブプランのボーナス、医療保険、従業員福利厚生を提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、革新的で将来志向のある組織での雇用、優れたキャリアと成長の見通しを提供しています。私たちは、誠実さ、熱意、イノベーション、関与を重視するエキサイティングな企業文化を提供しています！ 私たちの使命は、お客様に世界をより健康で清潔で安全なものにすることです。私たちの同僚が私たちと一緒に働く5つの理由を説明する様子をご覧ください。10万人以上の同僚からなる一つのチームとして、私たちは共通の価値観を共有しています-誠実さ、熱意、イノベーション、関与-研究の加速、複雑な科学的課題の解決、技術革新の推進、および必要な患者のサポートに取り組んでいます。多様な経験、背景、視点が尊重されるサーモフィッシャーサイエンティフィックで#StartYourStoryを始めましょう。 申し込みはこちらから！ http://jobs.thermofisher.com
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応（被監査部門への監査の実施、報告書作成保管等 1回/年） ・GVP対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等） ・薬事トレーニングの実施管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等） ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・海外拠点及び顧客からの問合せ対応 必要とされる資格・経験 ・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬事規制（特に安全管理業務）に関する知識 ・当局対応経験 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるQMS適合性調査・ISO13485調査対応経験 ・安全性に関わる業務経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 Thermo Fisher Scientific Inc. is
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description Product Applications Specialist - 3D Visualization and Analysis Software When you are part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do challenging work, and join a team that values performance,
Job Description Job Summary: To ensure that clinical supplies are stored and distributed in accordance with Fisher Clinical Services (FCS) approved procedures and policies, cGMP, cGDP, and regulatory requirements. Maintain the FCS Japan Quality System in
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degrees, Office, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。
【職種】SE(ビジネスアプリケーション系) 自動運転向け地図データ制作を外部に委託、委託先が制作したデータを検査する部門での管理者をお任せします。 【詳細】 ■顧客からの依頼を受けて、制作〜納品までの処理/管理 ・作業準備、ツール処理、委託先への連絡、納品 ■制作オペレーターへの作業割り振りや指示、質問対応 ・オペレーターへ検査依頼、QA対応（CAD使用） ■作業スケジュール作成/調整 ・スケジュール作成、委託先とスケジュール調整 ■工程検討、手順書作成 ・工程改善のための工程検討、工程改善結果の手順書への反映 【企業情報】 地図や関連するデータの企画や開発を行っている企業です。 ささしまライブ駅より徒歩3分（中村区／最寄り駅：ささしまライブ駅） 09:00〜17:40(実働時間07時間40分) 月間想定残業時間：5〜10時間程度 【派遣先について】 その他サ−ビス 業種：IT・通信・Web関連、流通・サービス関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険） ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業（入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金） ◆健康管理（定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成） ◆出産・育児支援（母性保護制度の導入、時短制度） ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...
【職種】一般事務・OA事務 ●サプライヤへの依頼 ●進捗管理 ●新システムへの情報登録 ●QA作成 ●WEB説明会の準備 ●備品管理など 東京駅徒歩8分／京橋駅徒歩1分（中央区／最寄り駅：東京駅、京橋駅(東京都)、二重橋前駅） 9:00〜17:30 実働7時間30分／休憩1時間 ※◆前後1時間の時短も相談可能です！／残業 月0〜4時間※◆残業ほぼなし！ 【派遣先について】 みんなしってる！大手タイヤメーカー お昼を食べる休憩スペースあります。 周辺に飲食店が多い／禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
Company Description Wolt is a Helsinki-based technology company that provides an online platform for consumers, merchants and couriers. It connects people looking to order food and other goods with people interested in selling and delivering them.
【職種】運用管理・保守 ■サービス企画補助 顧客に提供しているサービスの新規機能や改善を企画しますので、そのサポートをお願いします。 ■開発管理 社外の開発委託先に機能要件の連携や成果物の確認を実施します。 ■システム運用管理 申請に基づき提供システムのアカウントの改廃を実施します。 ■マーケティング及び拡販 情報収集を実施し、ニーズの掘り起こしや、拡販のためのサービス戦略の立案を実施します。 また、社内のステークホルダーからの仕様の問い合わせや改善要望等のQA対応も実施します。 【出社予定日数】 月12〜14日 虎ノ門駅より徒歩5分（港区／最寄り駅：虎ノ門駅、霞ケ関駅(東京都)） 09:00〜17:30(実働時間07時間30分) 月間想定残業時間：5〜10時間程度 【派遣先について】 通信サービス業 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険） ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業（入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金） ◆健康管理（定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成） ◆出産・育児支援（母性保護制度の導入、時短制度） ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...
【職種】その他IT・技術系 【在宅OK/週4出社】SI会社にて銀行の海外システム更改プロジェクトのPMO業務 【工程】QA・課題管理、スケジュール管理、ベンダーコントロール、成果物確認 【環境】Windows ⇒⇒ ・各開発チームからのリリース状況の確認 ・テストのエビデンスのチェック ・テスト結果や障害件数の集計、品質のスコアリングの集計 ・Issue List/QA Listの更新、管理 ・プロジェクトチームや客先への報告 ・会議、打合せの調整 ※現在テストフェーズ。2025年秋にGo-Live完了予定 三田線 千石 徒歩7分（文京区／最寄り駅：千石駅） 09:00-17:30（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 20時間〜 25時間/月 ■業務の状況によってお願いいたします。 【派遣先について】 SI(システム・インテグレ−タ−) 業種：IT・通信・Web関連、流通・サービス関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引
【職種】ネットワークエンジニア ◆Webサーバリプレイスに伴うオプションサービス機能追加 ◇サーバVer RHEL6.5→8.6 注:RHEL＝Redhat Enterprise Linux ◆オプションサービス機能 ◇メール配信、ログ解析、メール連携CGI、リンク時間更新システム ◆対応内容 ◇ユーザー⇔ITチームと対応の方向性を検討 ◇非互換や不具合の確認、修正 ◇テスト方法、テスト環境検討 ◇追加テスト ◇ドキュメント作成 ◇利用部門からのQA対応 ◇運用メンバーへの対応内容引継ぎ 大阪市中央区 / 大阪メトロ長堀鶴見緑地線大阪ビジネスパーク徒歩5分（中央区／最寄り駅：大阪ビジネスパーク駅、京橋駅(大阪府)） 9:00〜17:30 時間外： 月10時間程度 【派遣先について】 人気の大阪ビジネスパ—クでのお仕事です。ぜひお気軽にお問合せください! 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
Reporting to the Hinseki and lead in handling and handling QMS as well as other quality activities. Ensure effective compliance for companys products Client Details * Global medical device company specializing in the oncology area *
【職務概要】 契約締結前の審査フェーズの課題にフォーカスしたAIプラットフォームと、契約締結後の契約管理フェーズを支援するAI契約管理システムを中心にサービスを開発・提供し、多くの反響をいただいております。 【仕事内容】 このポジションでは、開発組織でオーナーシップを持ってプロダクトの外部品質や開発チームの内部品質、プロセス品質の可視化や改善に取り組むQAエンジニア職をご担当いただきます。 ■どういう使命や課題に取り組むのか * 市場ニーズ、すなわち「品質」を圧倒的なスピードで提供するため、品質に関する幅広い知見を駆使してプロセスを構築し、品質の作りこみ状況を可視化して改善する * 幅広い技術知見を背景として、ディスカバリートラックからデリバリートラックに至るプロセス全体に及ぶ品質保証活動のチューニングを進め、さらなるスピードアップに取り組む ■どういう業務に取り組むのか 具体的には以下のような業務を担当していただく想定です。 * ディスカバリートラックにおける、要求開発等の要求整理・検証技術を用いた品質の作りこみ * 幅広い品質施策の知見を背景として、品質目標・組織の実力・見積もりを考慮したテスト計画の策定 * デリバリートラックにおけるUML等の各種モデリング技術を用いた設計検証や成果物レビュー * テスト分析技術・テスト設計技術を用いたテスト設計および実行 * ODC分析等の品質可視化技術を用いたプロセスおよびプロダクト品質のKPI設定と測定 * 各種ふりかえり技法、定量・定性分析技法を用いた品質・生産性改善施策の提案と遂行 * ファシリテーション等の技術を用いた組織間の品質活動調整 【必須スキル】 * JSTQB認定テスト技術者資格 Foundation Level や初級ソフトウェア品質技術者資格のシラバスにある項目の理解 * 基本情報技術者試験資格、もしくはそれに相当するエンジニアリングに関する包括的知見 * 数人月以上の規模の開発案件に対するテスト計画立案及び遂行経験 * モダンWebアプリケーションのソフトウェア開発フロー経験（例:
■職務概要： オンプレ・クラウド上に構築するシステムについてセキュリティ分野における技術支援を各部門と連携・協業しビジネスの加速に貢献する ITシステムとその業務上の情報の取り扱い業務に対するセキュリティ評価とそれに対する戦略の立案、要件定義、設計、実装、仕組化を担当いただきます 各部門と連携し、開発プロジェクト中のプロセスに対しセキュリティ観点でのレビュー、ビルドパイプラインへのセキュリティ診断ツールの組み込みなどの開発プロセスレベルでのセキュリティの担保、ツールを用いた簡易的なセキュリティ診断の実施、協力会社様の情報の取り扱い状況の評価及び是正支援、QA工程でのセキュリティチェック/診断の実施、運用中のシステムに対しての定期的な診断、改善や自動化を行っていただきます そのほか、ガバナンス面でセキュリティリスクに関する評価方法、ルールについての教育、グループ会社と協力しセキュリティポリシーの策定、ガイドラインの作成、業務への落とし込みを実行 セキュリティインシデント発生時においてはインシデントマネージャーとしてのロールをお願いする場合があります 応募要件 * IT・Digital実務経験：10年程度かそれ以上 ※経験やスキルに応じて10年未満でも可 * セキュリティ分野での業務経験：5年程度かそれ以上 * オンプレ・クラウド問わず、インフラ環境（HW/NW/OS/MW構築）の構築・運用経験。 * CI/CDの実装経験、新技術などを積極的に習得していく意欲が高い人。 * Git上でのブランチワークフローを使用した開発経験 * CodeBuild/Codepipeline/JenkinsいずれかのCI/CDツールの開発、運用経験 * SEIMの設計、開発、運用経験 Computer Futures is part of the larger SThree group, the global STEM-specialist talent partner. To
Position Details The client is looking for an experienced team lead who has a passion for working on complex/large systems and understands the importance of maintaining and supporting one. You will be joining a team of
Take lead in quality activities to ensure effective compliance. Manage QMS and other quality claims. Client Details * Global pharmaceutical company specializing in innovative treatment for oncology, urology, and auto-immune areas. * Rich development pipeline for
