職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的 The Japan Medicine Development Lead (J-MDL) is accountable for a medicine development in Japan to ensure delivery differentiated medicines of value for patients, stakeholders and markets in Japan. The
Blackstone is the world’s largest alternative asset manager. We seek to create positive economic impact and long-term value for our investors, the companies we invest in, and the communities in which we work. We do this
概要 RWAS (Real-World & Analytics Solutions)は医療ビッグデータ/リアルワールドデータの解析・ソリューション構築と提供・研究支援事業および医療・ヘルスケアに特化した経営コンサルティング機能を有する組織です。 Medical Information Strategyは、国内外IQVIA Groupと協力した新規ソリューションの企画開発、リアルワールドデータをベースとした事業開発、自治体・医療機関・官公庁などへのサービス開発等を担当しています。 今回は、自治体・医療機関向けのプロダクト/ソリューション事業拡大のため Sr. Technical Consultant / Project Manager職を募集します。 業務内容 社内外の複数の関係者とともに、医療ビッグデータ/リアルワールドデータを 活用したプロダクト/ソリューション/サービスの開発と継続的な改善をリード頂きます。 •IQVIAの中長期戦略に基づいた、最適なプロダクト/ソリューション/サービスコンセプトの企画と事業目標の設定•顧客シニアマネジメント層への提案と説明•プロダクト/ソリューション/サービスの中長期的なロードマップの作成と改善に向けたバックログ管理•開発チーム、セキュリティ・コンプライアンスコミッティとの議論に基づいた、持続的かつ最適なプロダクト/ソリューション/サービスデザインと開発プランの策定•最新の市場・技術動向の把握とプロダクト/ソリューション/サービスへの改善提案応募資格 必須 ・顧客サイトにおいてのワーキング参加から要件定義などの上流フェーズ、並びにそれ以降の開発から定着化までの導入支援の経験。 ・最新のテクノロジーに対する目利き力、それらを採用したアーキテクチャ設計の経験とスキル ・ソフトウェア、サービス開発、SIプロジェクト、いずれかにおける10年以上の技術部隊での経験、および、長期的な製品ポートフォリオ/ロードマップの策定/管理経験 ・5年以上にわたる、5人以上のメンバーを率いたプロダクトオーナー、プロジェクトマネージャなどの経験 ・システム開発における確実なQCDステータス管理、状況を構造化し透明性のある報告が行えるスキルと経験 尚良 ・中央省庁を含む、医療従事者、施設に対する幅広いネットワーク ・自治体ならびに公的病院に対して統合医療データベース、プラットフォームの提案、構築に関わった経験 ・海外との英語でのコミュニケーション能力（バーバル/mail）とネイティブな日本語能力 ・医療情報分野における国の実証実験や各種団体（JAMI、JAHISなど）への参加経験 ・医療情報分野に関わる、各種データ交換規約（HL7 FHIR、DICOM）や、標準データコード（ICD10、HOT、JLAC10）、各種ガイドライン（3省2ガイドライン、個人情報保護法など）、データモデル（SDM, OMOP)に関する知識 ・クラウドサービス（Azure/AWSなど）、データウェアハウス、データレイク、各種BIツールを用いた医療情報データの分析と環境構築の経験
◆部門概要: ライフサイエンス業界に専門特化し、課題解決・デジタルトランスフォーメーション・業務遂行支援を推進 IQVIAのコアアセットである多種多様な医療ビッグデータ、統計解析・AI/MLなどの高度なデータ解析ケーパビリティ、クライアント業務を変革するグローバル/ローカルソリューション、IQVIA全体の幅広いオファリングポートフォリオや専門人材を活用 ◆業務内容: 製薬企業を中心としたライフサイエンス業界の課題解決や業務遂行をプロジェクトベースで支援 ライフサイエンス業界に専門特化した豊富なアナリティクス・業務支援の経験値に基づき、業界のゴールドスタンダードとなりうる革新的ソリューションを開発・展開 IQVIAグローバルにて開発したビジネスアナリティクス関連ソリューションの日本市場への導入と展開 ◆応募要件 製薬企業における、マーケティング部門、コマーシャルエクセレンス部門などでの業務経験を有する方 製薬企業における、MRを含むコマーシャル関連の業務経験において、データに基づくプランニングや実行を意識して高いパフォーマンスを発揮してきた方 業界を問わず、クライアント企業に対して、アナリティクス関連、ソリューション関連、デジタルトランスフォーメーション関連のコンサルテーションやソリューション導入の業務経験を有する方 データやアナリティクスに対する素養、製薬企業の業務プロセスの理解、高いコミュニケーション能力、クライアント/担当業務に対する強いコミットメント、自発的な行動特性、ヘルスケア業界を変革/貢献したいという意志を持つ方 ◆語学力: 日本語：必須、英語：中級～ビジネスレベル尚可 ◆勤務地: 品川オフィス IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We
Company Description Visa is a world leader in payments and technology, with over 259 billion payments transactions flowing safely between consumers, merchants, financial institutions, and government entities in more than 200 countries and territories each year.
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities １）人材育成におけるリーダーシップを発揮し、生産管理部の効果的かつ効率的な運営を行う。 ２）今市工場のリーダーシップチームの一員として今市工場の変革をサポートし加速させる。 ３）医薬品の製品供給を常時確実にするために、生産計画・売り上げ見込み・マーケティング方針・GQP・GQMP・薬機法に基づきながら、日本のサプライチェーンについて安定的かつ効率的なオペレーションをマネジメントする。 ４）今市工場のパフォーマンスを改善させるための活動をリード・サポートする。 ５）製造・供給に関するグローバルポリシーに基づくリスクマネジメントに責任を持つ。 ＜Responsibilities＞ １）今市工場のビジネス計画及び投資計画に加わり、今市工場の物流計画及び人員計画の作成と実行に責任を持つ。 ２）生産管理部の予算を計画・管理し、承認された予算内で支出及び投資を行う。 ３）マネジメントチームと連携し、生産管理部の社員をモチベートする。 ４）部下に対するタイムリーで効果的な評価・フィードバックを通じ、タレントの育成に責任を持つ。 ５）効果的なコミュニケーションを通じて組織の方向性を指し示すことにより、適切なコーチングを行い、「変革」を加速する。 ６）関係部署のサポートを得て、生産性の継続的な改善を行う。 ７）サプライチェーンからの要請を受けて、製品供給計画を改善する。 ８）新製品の上市、調達元変更及び今市工場全体に係るプロジェクトをリード・サポートする。 ９）物流に関するデータを収集・整理し、関係部門に提供する。 １０）製品・中間在庫・原材料の在庫を効果的にマネジメントする。 １１）外部の物流業者及び社内の生産計画担当、購買担当、その他物流関係部門と連携し、サプライチェーンの改善をリードする。 １２）全てのオペレーションにおいて、組織の安全意識の向上を促進する。 必要な条件Basic Qualification スキル Skill及び経験 Experience 高い対話力、影響力、多種多様なビジネス交渉をマネジメントする能力を有し、異なる要件とゴールに対して、強固な関係性をマネジメントする能力 政治、経済、金融のプロセスに関する理解をベースとして、ビジネスに関する提案を行い、計画を実行する能力 需要から供給までの全体的な流れを理解し、問題を特定し改善できる能力 リーダー育成経験 コーチング・スキルを通じた、適切な階層による問題解決を促進する能力 学位/資格/語学力 Education/certification/Language
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Planの作成および実行に責任を持ちます。Evidence needsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も適切な試験計画を組織横断チームにて立案し、提案していきます。 VEO Expert contributes to develop Japan Value Evidence Plan (J-VEP) of the assigned products. VEO Expert plan, implement and deliver high quality, scientifically robust research
職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること
Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable
Are you interested in improving the lives of millions of people, contributing to a company that works with innovation and is a pioneer in addressing the unmet medical needs? Do you have an innovative mindset to
雇用形態：契約社員 ■担当業務 ・安全性情報の原資料（ナラティブ含む）の情報を英語に置き換えながらのIntakeシステムへの入力、個別症例報告書の英訳・和訳およびQC ・Excel, Wordでのデータ入力、校正作業 ・Argus を参照しながらの翻訳 ・PDFの加工（検査値・発表スライド等の作業） ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川/新大阪）に出勤（在宅勤務で著しくパフォーマンスの悪い場合、コミュニケーションをとる必要があると思われる場合には出社をお願いいたします。） ■要件 ■■必須（下記のいずれかを満たすこと） ・安全性情報翻訳（安全性情報の原本・原資料（連絡票、調査票、文献など）をもとに、英訳）をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き2年以上あり、かつ、安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方（いずれか一方のみは不可） ・PV入力・評価などの経験が2年以上あり、TOEIC750点以上の英語力がある方（PV翻訳経験不問） ・連休時・大量入手時の顧客出社依頼に、休日対応可能な方 （将来的に、月に1回程度、土日いずれかに在宅勤務できる方。無論、計画的に振替休日を取得いただきます。） ■■尚可（社員なので、ほぼ必須に近くご協力頂きたいです） ・翻訳依頼の締め切りが当日や翌日のものがほとんどのため、翻訳のスピードが速いこと ・Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性 ・理解が早く、積極的かつ要領よく業務をこなせる方、またコミュニケーション能力の高い方 ・症例の進捗・納品・集計等の症例管理業務 ・在宅ワーク主流という事もあり、ITリテラシーのあまり低い方は難しいと考える テストあり 選考が進んだ方にお送りします。 ＜翻訳トライアルご案内＞ ・英訳、和訳の2問、で構成されています。 ・辞書やインターネットを利用して、自由に調べていただいて構いません。ただし、単語などを調べることは可能ですが、自動翻訳ツール（Google翻訳など）の使用（確認を含め）はご遠慮下さい。 IQVIA is a leading global provider
Job Description Position Description Our company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines, and animal health products. The difference between potential and achievement lies in the spark that fuels
Responsibility: Co-develop global medical strategy to cater local unmet medical needs Support local EE network development and transfer of relationship ownership to Vaccine and Infectious Disease team Deep capabilities of MSLs to have a meaningful exchange
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s
◆部門概要 RWAS (Real-World & Analytics Solutions), Medical Information Strategy ・リアルワールドデータ(日常における医療・健康ビッグデータ)の真の活用を軸に、国内外におけるIQVIAの様々なケイパビリティをつないで新たな価値を創出していく部署です。 ・同部門には、データサイエンス、医療IT、患者中心、IT技術開発を軸に組成されるチームがあり、多様な能力を持つメンバーとの協働はもちろんのこと、部門外の様々なチームと日常的に関わりながら業務を遂行します 。 ◆業務内容 事業責任者及び社内外の複数の関係者とともに、医療ビッグデータ/リアルワールドデータを活用したソリューションの開発と継続的な改善を技術観点からリード頂きます。 •医療ヘルスケア領域の新規ソリューションの開発～実装、運用までをハンズオンおよびチームをリードして実行する•グローバルを含む社内関係者及び社外ステークホルダーと連携してプロジェクトを管理推進する•IQVIAの中長期戦略に基づいた、最適なプロダクト/ソリューション/サービスコンセプトの企画、ロードマップ作成及びバックログ管理 ◆ポジションへの期待値 ・自律的に動く：自らの役割を限定することなく目的達成のためにできることを積極的に探していくマインドセットを期待します。 ・速やかなキャッチアップ：国内外IQVIAの多岐に富むケイパビリティと人、そしてリアルワールドデータ、医療情報など関連性の深い内容への学習意欲と速度を期待します。 ・人の巻き込み：国内外、社内外のステークホルダを巻き込み、課題解決に向けて推進できる（広い意味での）コミュニケーション能力を期待します。 ・曖昧さを楽しむ：新規事業ならではの不確実さ、曖昧さ、unstructuredな状況を楽しむことのできるマインドセットを期待します。 ◆ポジションのやりがい ・AI、自然言語処理など最先端の技術も活用してヘルスケアに変革を起こすことを目指します。また、医療ITにおける最新の技術（FHIR、データモデルなど）について専門性を深めることもできます。 ・ヘルスケア領域での新規事業開発、推進において技術的側面からソリューション開発やプロジェクト推進を行うエキサイティングなポジションです。 ・IQVIAの様々な部門、ソリューション、人と連携します。 ◆過去のProject事例 ・AI/自然言語処理技術を活用したデータ分析、新規サービス及びプロダクト開発 ・真のリアルワールドデータ活用を目的とした、医療機関ネットワーク構築 ◆チームの雰囲気 ・ 多様な能力バックグラウンドを持つ精鋭メンバー集団です。 ・ IQVIAの総力を駆使し、医療・健康領域における複雑な課題を解決する事業を創出していくベンチャースピリットあふれるチームです。 ◆応募要件 【必須】 ・ソフトウェア、サービス開発、SIプロジェクト、いずれかにおける5年以上の技術部隊での経験、および、長期的な製品ポートフォリオ・ロードマップの策定管理経験 ・5人以上のメンバーを率いたプロダクトオーナー、プロジェクトマネージャなどの経験2年以上またはそれに相当する経験
業務内容 メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う ・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う ・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う ・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する ・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する ・有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする ・有害事象コーディングの医学的レビューを行う ・総括報告書とナラティブのレビューを行う ・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する ・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は、所定のルールに従ってタイムリーに対応する 候補者要件 ・日本における医師免許 ・4年以上の臨床経験（研修期間含む） ・血液内科または消化器内科の臨床経験（研修期間含む） ・語学力 日本語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力 英語：読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること ・5年以上の臨床経験（研修期間含む） ・血液内科または消化器内科の専門医認定 ・語学力 英語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。 勤務時間 原則フルタイム(7.5hour/day フレックスタイム適用) パート・時短・曜日限定勤務などは応相談 勤務地 ・自宅/リモートベース（研修や会議のため、入社後2か月程度の間は、週に1-3回のペースでオフィス（東京都品川区/大阪市淀川区）勤務要） IQVIA is a leading global provider
Tulip, the leader in frontline operations, is helping companies around the world equip their workforce with connected apps, leading to higher quality work, improved efficiency, and end-to-end traceability across operations. Companies of all sizes and across
Company Description Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food
■ 職務内容 / Job Description Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in
＜部門紹介・やりがい＞ 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 治験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です。 比較的大規模なデータを扱うため、データを総合的な観点から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うという立場上、真っ先に試験の結果や意義の認識が可能だというメリットがあります。 膨大なデータを処理するための計画立案や解析手法の選択などを通して、論理的思考力や統計学に関する知見を深めることができ、個人のスキルアップも見込めることも利点です。 ＜主な業務＞ ・解析データセット仕様書作成、帳票仕様書作成 ・解析データセット作成、解析帳票作成 ・プログラムQC ・プログラミングパートの進捗管理、Budget管理、クライアント対応 ・CRF・DMP・転送データレビュー、解析計画書レビュー 他 ＜勤務地＞ 上落合オフィス／大阪オフィス ＜必須要件＞ ・医薬品業界・アカデミア等での統計解析プログラミング実務経験 ・SAS使用経験 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry.
