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薬事の求人-甲賀 - 93 Job Positions Available

93 / 1 - 20 求人
GSK 求人

職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等: 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理: 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理: 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事: 市販品目のライフサイクルマネジメント(主にCMCの変更管理)に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料(添付文書案含む)の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル(Word, Excel, Power Point等) 向上心があり、変革に対して前向きであること 望ましい条件 薬剤師 Why GSK? Uniting science, technology

GSK  17時間前
GSK 求人

Responsibility: バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築する バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクを時宜特定し、対応策を立案する 高品質のCMC承認申請資料を作成する。 規制当局からの照会事項に対してタイムリーな回答作成を行う。 バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるタイムリーな承認に寄与する 最新のCMC薬事情報の把握と規制当局及び業界への高い影響力を持つ。 Role: GSK Japanの開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行い上司のサポートも行う。 当局対応において、承認時期への影響、GSKにおける承認後のグローバルビジネス及び国内での市販品の供給への影響等を鑑み、方針決定を行う、あるいはその提言を上司に行う。 他部署との協力業務におけるプロセス上の問題(役割分担等)の解決・調整をリードし、GSKとしてより良いプロセスを構築する、あるいはその提言を上司に行う。 複数の製品に共通のCMC関連課題/問題につき、海外関連部署と必要な協議を行う。 複数のproject team に対してCMC RA を代表したCMC薬事戦略の提案・提言を行う。 業界団体・学術団体等を通じCMCに関する規制調和を推進する。 Basic Qualification Skill 日本語又は英語により円滑なコミュニケーションのできる方 共に学びながら成長したい方 分析化学、有機化学または製剤・薬剤学(特に製造方法あるいはGMP)・生物学に関する知識がある方 Experience 企業での業務経験のある方(分析、製造、CMC薬事、開発等)(3年以上が望ましい) Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上 Preferred Qualification Skill 英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 Experience CMC薬事業務の経験 Why GSK? Uniting science, technology and talent

GSK  17時間前
Novo Nordisk 求人

郡山工場での品質保証スタッフの募集です。ご応募をお待ちしております。 部署について ノボノルディスクは、1923年創立のデンマークに本社を置く世界有数のヘルスケア企業です。私たちのパーパスは、変革を推進し、糖尿病および肥満症、希少血液疾患、希少内分泌疾患、その他の深刻な慢性疾患を克服することです。 郡山工場(KFA)はグローバル組織内にあり(日本法人とは別組織)、特に品質保証部はグローバル直下の組織のため、海外の社員と関わる機会があります。今回は世界的に当社の業績が急成長していることによる需要に対応するため、KFAを倍以上の規模に拡大する工場拡張 (設備だけでなく建物の拡張)のプロジェクトが進行しており、専門家の視点からこのプロジェクトに関与していただける品質保証スタッフを募集しております。 KFAでは社員の皆様が働きやすい環境を実現するために、毎年ワークプレース・アセスメントが行われ、その結果、様々な設備や器材への投資を通して、環境戦略のみならず、社員の皆様を大事にするという意味でのサステナビリティにも力を入れています。 品質保証部のメンバーには、お互いに助け合い、感謝し合う文化が根付いており、社内の第三者からはとても良い雰囲気のチームという評価を受けています。成果主義で年齢や社歴など関係なく活躍できる、一方で成果主義によるギスギスした雰囲気はなく、プロセスも十分に評価されますので納得感があります。成長の機会が多くあり、長期的な社員育成の仕組みもありますので、ぜひ一度ご応募してみてください! ポジションについて QAの専門家の視点からプロジェクトに関与する(80%) 薬事関連業務 バリデーションのレビュー/承認 変更管理のレビュー/承認 変化点管理のレビュー/承認 QA立ち会い QMS業務(20%) プロセス確認 QAオバーサイト 求める人物像 医薬品の製造拠点(GMP)における豊富なQA経験と知識 施設のバリデーション知識とバリデーション計画、バリデーション報告、URSレビューの経験 リスクアセスメントに対してレビューとコメントするのに十分なスキル 上級レベルの日本語と英語 最低週1回は郡山工場に通勤できる方(首都圏からの新幹線通勤も可) ノボ ノルディスクで働く ノボ ノルディスクは、特定の慢性疾患領域に特化することで高いノウハウを蓄積しています。自らの力で新薬を生み出していくことで同分野の治療をけん引し、患者さんに貢献しています。新薬を生み出し、届けること、これこそが私たちの使命であり、私たちにしかできない社会貢献です。 応募方法 キャリアページにて英語のレジュメをアップロードください。 応募期限 設けていません。 私たちはインクルーシブな採用プロセスと、全ての求人応募者様へ公平な機会を提供することにコミットしています。 ノボノルディスクでは、これまで考えてきた「世界で最高の企業」になろうとするだけでは不十分であり、「世界にとって最高の企業」になろうとすることが必要だと考えています。そしてそれは様々な視点、経歴、文化を持った有能な社員がいてこそ、成し遂げることができます。私たちはそのために、社員、患者様やコミュニティにおける多様性(ダイバーシティ)を祝福するインクルーシブな企業文化を作ることにコミットしています。 一緒に人生を変えていきましょう。 #LI-AMS1...

Novo Nordisk  17時間前
PAREXEL 求人

When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every

PAREXEL  17時間前
Micron Technology 求人

Work Flexibility: Hybrid or Onsite マネジャーの少ない指導の下、製造販売後安全管理業務に精通し、豊富な知識と経験を有する新たな人材を得ることによって、組織の強化、人材の活性化、円滑な業務の遂行を目的とする。 当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務(以下を含む) -行政当局への不具合報告ならびに渉外 -苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成 -当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理 -社内関連部門との協働(顧客対応に関する関連部門の調整役を担う) ・社内関連部門との積極的なコミュニケーション(情報の共有と協力体制の確立) ・その他渉外(行政対応、業界対応) 必要な知識・経験 業務知識 ・医薬品医療機器等法全般を理解している。 ・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通している ・GVP省令に従った一連の業務の経験が3年以上である。 一般的な知識 ・語学力(英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できる) ・ビジネス文書を書くスキルがある。 ・一般的なPCスキル(エクセルのVLOOKUP関数や、ピボットテーブル等の実務経験がある方)および、新たなシステムなどを学ぶ意欲、興味がある。 コンピテンシー ・業務に必要な専門性のみならず、組織の中で、円滑にコミュニケーションが取れる人材。社内関連部門(薬事、品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等)との良好かつ円滑なコミュニケーションが実施できる。 ・積極性が高く、誠実な対応、率先して行動できる人材であること。 Travel Percentage: None...

Micron Technology  16時間前
Mastercard 求人

職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的: 臨床試験の実施計画から実施完了まで、Timeline、Quality、BudgetにAccountabilityを持ち、Local studyの場合はStudy Delivery Lead (SDL) として、またGlobal studyの場合はLocal Delivery Lead (LDL)としてStudy Teamをリードし、臨床試験を推進する。 業務内容: 海外本社の関係部門(特にGlobal SDL)と密接な連携を取り、グローバルな視点で海外チームと日本でのOperation内容を合意した上で、国内関連部門との調整も行い、臨床試験の計画通りの遂行に責任を持つ。 開発戦略立案:日本での開発戦略の策定に参加し、Operationの視点でリスク評価、予定する試験のFeasibility調査及び予算算出を行う 臨床試験の運営:Study実施の具体的方針決定(各種Study levelでの意思決定)、Stakeholder management、被験者登録戦略の計画、CRO Oversight、Study Level問い合わせ対応、モニタリング報告書承認、Budget/Timeline/Study riskの管理 業務全般及び組織運営にかかわる以下の活動を担う。 各プロジェクトのSDL/LDLとの協働し、部内の業務遂行能力(専門的技能・知識等)の向上を担う(組織開発、人財育成 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc.

Mastercard  17時間前
Coty 求人

職位記述書 職務名 薬事規制スタッフ 勤務地 東京本社 レポート先 Quality, Safety & Regulatory Manager 担当ディビジョン Consumer Beauty & Luxury /Rimmel, Gucci, Burberry, CK, Tiffany,etc. 雇用形態 正社員 (full time) 業務内容 化粧品製造販売業者コティジャパンの薬事業務の遂行 主要業務 (70%) コティジャパン薬事規制業務 マーケティングおよび R&D と協力し、製品の成分、製品訴求、および製品表示が日本の規制に適合している事の確認 化粧品の申請書類作成・申請業務 化粧品の届出業務 (30%) 安全管理責任者(安責)業務 GVPの順守・運用・維持 有害事象(皮膚クレーム等)の対応

Coty  17時間前

ジョブディスクリプション:・0105製薬企業の経営全般(業務およびIT)のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル: ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて7年以上の実務経験(企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性)・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験:0105人材紹介会社様向け補足情報...

人材紹介会社ポータル  14時間前

ジョブディスクリプション: ・0105製薬企業の経営全般(業務およびIT)のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル: ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて7年以上の実務経験(企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性)・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験: 0105人材紹介会社様向け補足情報...

人材紹介会社ポータル  14時間前

ジョブディスクリプション:・0105製薬企業の経営全般(業務およびIT)のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル: ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて7年以上の実務経験(企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性)・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験:0105人材紹介会社様向け補足情報...

No Wrapper Skin Japanese  14時間前

ジョブディスクリプション:・0105製薬企業の経営全般(業務およびIT)のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル: ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて7年以上の実務経験(企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性)・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験:0105人材紹介会社様向け補足情報...

PwC Japan  14時間前

ジョブディスクリプション: ・0105製薬企業の経営全般(業務およびIT)のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル: ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて7年以上の実務経験(企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性)・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験: 0105人材紹介会社様向け補足情報...

No Wrapper Skin Japanese  14時間前

ジョブディスクリプション: ・0105製薬企業の経営全般(業務およびIT)のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル: ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて7年以上の実務経験(企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性)・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験: 0105人材紹介会社様向け補足情報...

PwC Japan  14時間前

Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて CSS ( Cardiovascular & Specialty Solutions )グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に BW 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 /

Johnson And Johnson  11時間前

【職種】英文事務 ●開発部門が作成した英文文書のレビュー●規制当局に申請する文書について検証●開発部門や薬事部門とコミュニケーションを取り問題解消の報告●英語のガイドライン文書を参照し試験プロトコル●試験結果の適切性をレビューし開発部門へフィードバック●既存の手順書を指示のもと改訂 松飛台駅徒歩12分/くぬぎ山駅徒歩22分(松戸市/最寄り駅:松飛台駅、くぬぎ山駅) 8:15〜17:00 実働8時間/休憩45分 ※●就業時間の相談可能!◎9:00-17:00や9:00-16:00など/残業 月0〜4時間※●基本残業なしあっても月10h以内です 【派遣先について】 外資系医薬品メーカー 服装はオフィスカジュアルでOK!/禁煙(敷地内/屋内) 業種:メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW! ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり! ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引(アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等) ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...

◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆  22時間前

【職種】一般事務・OA事務 ●日程調整のメール送付●返答の取りまとめ●問い合わせ対応●電話対応●資料準備●会場の準備など 北藤岡駅車11分/倉賀野駅車10分/※車通勤可(高崎市/最寄り駅:北藤岡駅、倉賀野駅) 8:00〜16:45 実働7時間45分/休憩1時間 ※◆8:30〜や9:00〜など開始時間の相談OK/残業 月0〜5時間※<残業>月に5時間くらいになります。 【派遣先について】 医薬事業,機能化学品事業,セイフティシステムズ事業 ◆社内食堂あり ◆お菓子やパンなどが社内で買える/禁煙(敷地内/屋内) 業種:メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW! ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり! ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引(アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等) ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...

◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆  22時間前

【職種】英文事務 ●開発部門が作成した英文文書のレビュー●規制当局に申請する文書について検証●開発部門や薬事部門とコミュニケーションを取り問題解消の報告●英語のガイドライン文書を参照し試験プロトコル●試験結果の適切性をレビューし開発部門へフィードバック●既存の手順書を指示のもと改訂 松飛台駅徒歩12分/くぬぎ山駅徒歩22分(松戸市/最寄り駅:松飛台駅、くぬぎ山駅) 8:15〜17:00 実働8時間/休憩45分 ※●就業時間の相談可能!◎9:00-17:00や9:00-16:00など/残業 月0〜4時間※●基本残業なしあっても月10h以内です 【派遣先について】 外資系医薬品メーカー 服装はオフィスカジュアルでOK!/禁煙(敷地内/屋内) 業種:メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW! ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり! ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引(アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等) ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...

◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆  22時間前

【職種】翻訳・通訳 <英語スキルを活かせる・磨ける☆医療に携わる部門☆業界経験不問>☆翻訳業務(メイン業務) ●医療機器に関する取扱い文書、医薬品に関する薬事申請資料など☆通訳業務(対応可能であればお願いします) ●関係部署との連携、必要事項の伝達など\同じく翻訳を担当している派遣スタッフもいるので困ったときは相談OK!/ ☆ウェブ・電話面談登録実施中!☆ 人気のデータ入力や学校事務、英語を活かせる仕事、事務未経験から正社員を目指せる求人なども多数! 7月〜・8月〜・9月〜の求人など他にもたくさん!お気軽にご相談ください 近鉄名古屋駅徒歩12分/名鉄名古屋駅徒歩12分(中村区/最寄り駅:近鉄名古屋駅、名鉄名古屋駅、ささしまライブ駅) 9:00〜17:45 実働7時間45分/休憩1時間 【派遣先について】 ■医療現場で活躍している機器や医薬品の開発・製造・販売を行っている会社 禁煙(敷地内/屋内) 業種:メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】パーソルテンプスタッフ株式会社 あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW! ◆ファッションレンタル メチャカリ 人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり! ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引(アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等) ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...

パーソルテンプスタッフ株式会社  22時間前

【職種】治験関連 【在宅:週1日テレワークOK】◆海外薬事/品質保証 ◆服装自由!◆CMでおなじみ!スキンケア関連商品を扱う企業 ◎デニム、スニーカーもOK ◎駅直結でアクセスも便利 【オンライン職場見学可能】 ⇒⇒ ◎化粧品の輸出に係る薬事業務 ・規制確認 ・海外全成分表の作成 ・原産地証明書発給申請 ・書類手配 ・書類作成 ・分析試験 ・上記に付随する業務 日比谷線 虎ノ門ヒルズ 徒歩1分(港区/最寄り駅:虎ノ門ヒルズ駅、新橋駅) 残業時間少なめのオシゴト☆09:30-18:30(休憩60分)実働8時間00分/※火金を含む週3日勤務 【残業】 0時間〜 3時間/月 残業時間に制限がある方も御相談ください。 【派遣先について】 化粧品メ−カ−/◇アクセス 東京メトロ 日比谷線 虎ノ門ヒルズ駅 駅直結徒歩約1分 都営地下鉄銀座線 虎ノ門駅 徒歩約3分 JR 新橋駅 徒歩約12分 ・銀座線、日比谷線、山手線など複数路線が使… 業種:メーカー関連、アパレル・コスメ関連 【派遣会社】株式会社

株式会社 リクルートスタッフィング  22時間前

【職種】研究・開発 CMC薬事に係るサポート業務。 業務の波に伴い、下記のいずれかの業務を集中的に依頼させていただく場合があります。 ・ 承認申請資料作成及び照会対応、軽微届・MF登録業務のサポート(整合性確認、QC及び一部資料の作成) ・ GMP適合性調査申請及び照会対応に係る業務(関連通知に従い、海外製造所から調査申請及び照会回答に必要な情報を入手、承認申請書と海外資料(MBR、SOP)との整合性確認、調査申請資料及び照会回答の作成及びQC) ・ 各種当局相談資料の作成及び照会対応サポート及びQC ・ CMC薬事に係る社内用文書/リスト等の作成 ・ 外注コーディネートサポート ・ 各種文書管理システムからの資料ダウンロード及びシステムへのアップロード ・ 難易度の低い海外とのメールのやりとり 【担当者より】在宅勤務は週に2-3日、状況により変更予定慣れるまでは会社に出社が望ましいです≪期間コメント≫初回契約は1-2ヶ 千代田区 / 東京メトロ東西線九段下徒歩4分(千代田区/最寄り駅:九段下駅、水道橋駅) 9:00〜17:40 時間外: 月に0‐30時間 【派遣先について】 綺麗なオフィス通勤は複数路線が利用できるので便利です。フリードリンク完備オフィスはフリーアドレスの席となります 業種:メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ! 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です! 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...

マンパワーグループ株式会社  22時間前

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