Are you looking for an opportunity where you can leverage your accounting and admin skills with a leading global supplier of machinery and services to the packaging and label industries? Amazing opportunity with great benefits that
Job Description 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード 臨床開発に係るPMDA相談準備・資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書等）の作成（他部門と協働） 治験実施のサポート（オペレーション部門と協働） 治験データのメディカルモニタリング 治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成・サポート 必要とする資質 以下の業務を含む、製薬企業における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル TOEICスコア730点以上に相当する英語力 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Secondary
Our Purpose We work to connect and power an inclusive, digital economy that benefits everyone, everywhere by making transactions safe, simple, smart and accessible. Using secure data and networks, partnerships and passion, our innovations and solutions
SCOPE AND RESPONSIBILITIES: -FP&A Manager performs a variety of reporting job for Beckman Coulter Japan (total about 900 employees with a few hundred million USD sales).The person will provide business planning and analysis which is eventually
Summary Posted: May 29, 2024 Role Number: 200553225 Our Software Localization Quality Engineering Team in Tokyo is looking for a proven leader to play an important part in revolutionizing how people use their Apple Software.Are you
Job Purpose and Impact The Logistics Sourcing Specialist will perform moderately complex activities that ensure efficient transportation of materials and products from origin to destination. In this role, you will participate in the identification and selections
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Plan (VEP)とIntegrated Evidence Plan (IEP)の内容の企画・策定 およびその計画の実行に責任を持ちます。Evidence NeedsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も 適切な試験やデータベース研究の計画を組織横断チームにて企画・立案・提案し、その実行とEvidenceの公表 までの広い責任と職務をリードしていきます。 また、ワクチン領域においては、定期接種や自治体の予防接種補助金の根拠となるCost Effectivenessモデルの構築やその推定結果をEvidenceとして公表すること、ならびに臨床開発早期の段階にある製品Pipelineに 対して、日本やアジアの疫学的な視点から助言し、承認取得までの臨床開発計画におけるEvidence Gapを 評価し、製品Launchの前後に必要な最適なVEP/IEPを企画・立案・提案することが求められます。 The VEO Expert contributes to plan, develop and execute Value Evidence Plan (VEP)
Are you inspired by innovation and the continuous pursuit of improving customer experience? Are you energized by the dynamic forces shaping the e-commerce market? Amazon Retail Finance seeks an analytical, results-oriented Sr. Financial Analyst to support
This position is for an 8-12 week Internship to be conducted in Summer of 2025 (Jun-Sep 2025). *Minimum 12 weeks Internship is required for all International hires (who require JP VISA Support)* An Amazon MBA summer
Key Responsibilities Responsible for the identification and ongoing development of business opportunities and issues within target markets. Strategic vision for marketing development and revenue growth. Understand customer and company requirements to the level necessary to generate
General Job Function: . Lead business development and capturing opportunities . Develop and foster customer relationships . Lead business growth in the long term Duties and Responsibilities (in the order of priority): . Capture opportunities to meet
Company Description Publicis Groupe is not just a company you work for; it’s a platform for you to take your talent to the world. If you want to help change the world, ideas alone are not
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企業概要 シーカは、建築分野や自動車産業における接着、シーリング、制振、補強、保護のための革新的なシステムや製品の開発・生産で世界をリードする特殊化学品会社として、世界的に認知されています。世界101カ国に子会社を持ち、300以上の工場を持つシーカは、全世界で33,000人以上の従業員を擁し、2022年度の売上高は105億スイスフランでした。日本では、シーカは長い歴史を持ち、1200人以上の専門家からなる献身的なチームを擁しています。 求人内容 Objectives of position Reporting to the General Manager, this position will be responsible for the Controlling Function of the company, including, but not limited to, organizing and managing a local accounting and finance team,
Company Description Publicis Groupe is not just a company you work for; it’s a platform for you to take your talent to the world. If you want to help change the world, ideas alone are not
Inside Service Sales Rep– Service Sales, APAC Inside Service Sales Rep is an experienced professional, integral part of the Juniper APAC field sales team responsible to obtain and grow customer accounts for assigned Named accounts and
Company Description The Sales Controller is responsible for the financial partnership with Red Bull Japan’s Sales teams, through the preparation, presentation and influence of valuable analytical insights which encourage smarter, more informed decision making. The purpose
Company Description The Sales Controller is responsible for the financial partnership with Red Bull Japan’s Sales teams, through the preparation, presentation and influence of valuable analytical insights which encourage smarter, more informed decision making. The purpose
Responsibility: バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築する バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクを時宜特定し、対応策を立案する 高品質のCMC承認申請資料を作成する。 規制当局からの照会事項に対してタイムリーな回答作成を行う。 バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるタイムリーな承認に寄与する 最新のCMC薬事情報の把握と規制当局及び業界への高い影響力を持つ。 Role: GSK Japanの開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行い上司のサポートも行う。 当局対応において、承認時期への影響、GSKにおける承認後のグローバルビジネス及び国内での市販品の供給への影響等を鑑み、方針決定を行う、あるいはその提言を上司に行う。 他部署との協力業務におけるプロセス上の問題（役割分担等）の解決・調整をリードし、GSKとしてより良いプロセスを構築する、あるいはその提言を上司に行う。 複数の製品に共通のCMC関連課題／問題につき、海外関連部署と必要な協議を行う。 複数のproject team に対してCMC RA を代表したCMC薬事戦略の提案・提言を行う。 業界団体・学術団体等を通じCMCに関する規制調和を推進する。 Basic Qualification Skill 日本語又は英語により円滑なコミュニケーションのできる方 共に学びながら成長したい方 分析化学、有機化学または製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはGMP）・生物学に関する知識がある方 Experience 企業での業務経験のある方（分析、製造、CMC薬事、開発等）（3年以上が望ましい） Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上 Preferred Qualification Skill 英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 Experience CMC薬事業務の経験 Why
JOB SUMMARY Functions as the strategic business leader of rooms operations and acts as General Manager in his/her absence. Areas of responsibility include Front Office, , Retail/Gift Shops, Recreation/Fitness Center, Housekeeping and Security/Loss Prevention. Position oversees the
