職務の目的および主な業務内容 製品出荷に関わる各部門と協働し、生産計画の策定・管理、国内外の原資材、バルクの購買を行い、製品の安定供給を実現する。 ＜補足＞ ・ 生産計画、製品の安定供給、品質保証、新製品ローンチ、資材切替タイミング、製品在庫管理、今市工場の生産に関わるスケジュールの把握、及び製品出荷に向けたスケジュールの協議、調整、等の管理運営 ・購買計画（国内外）、バルク原資材の在庫管理、輸送費・在庫破棄、在庫量の管理、アートワーク変更などの切替タイミング及び購買調整などの管理運営 必要な条件Basic Qualification スキル Skill 製品・生産現場に関する幅広い知識 定量的な判断力・論理的な思考力 課や部をまたぐネットワークを築く力を実証し、ディレクション・コミュニケーションを築くことができる。 柔軟な対応力することができる。 根本原因分析を実施、リードすることができる。 Excel（計算式を使用した問題解決能力）を駆使し雑なデータの管理能力 継続的改善を実施、リードすることができる。 GMP/EHSの関連書類の作成、監査し、課員へ指導する能力 海外マテリアルを購買できる英語力 経験 Experience 製薬業界での業務の経験、若しくは他業種での生産管理の経験が３年以上ある 小～中規模のプロジェクトをリードした経験がある。 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 英語能力、ビジネスレベル 日本語でのコミュニケーション能力 英語でのコミュニケーション能力 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill マネジメントスキル 経験 Experience 製薬業界での生産管理、又はそれらに準ずる業務の経験が３年以上ある
【職種】研究・開発 ◎医薬品・治験薬GMPに関すること（社員教育等）やその他神戸工場内の薬事法に基づく品質管理業務をお任せします！ 【具体的には】機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、試験機器の校正・保守点検、GMPに対応した文書・書類作成/試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリングなど 兵庫県神戸市中央区港島南町（中央区／最寄り駅：計算科学センター駅、医療センター駅） 8:45〜17:30 （所定労働時間：7時間45分） 【派遣先について】 計算科学センター駅より徒歩5分 医療センター駅より徒歩7分 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】治験関連 【在宅OK】週3出社【製薬専門職・品質保証】【英語使用有】 ◆外資系大手製薬メーカーでの品質保証の部門 ◎グループ会社全体で70名近くの当社スタッフさんが就業中！ ⇒⇒ 【英語使用あり】 ◆品質保証部門でのお仕事です ・DC出荷判定業務 ⇒サポート ・出荷判定の日程調整 ・各種GMP記録及び手順書作成 ⇒サポート ・医薬品のGQP業務のサポート ・ファイリング ・備品購入 ・各種会議設定等のアドミ業務全般 ・書類 山手線 大崎 徒歩1分（品川区／最寄り駅：大崎駅、大崎広小路駅） 09:00-17:35（休憩60分）実働7時間35分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 15時間〜 15時間/月 ■業務の忙しさに特に波はございません。 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／綺麗なオフィスビルで快適！眺望抜群＆化粧室はホテル仕様 ☆デスクも広々 コンビニ、カフェ、薬局、飲食店も充実 ☆外資特有のドライさはなく穏やかで落ち着いた社風と社員さん… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診
【職種】その他製造・軽作業・物流系 【時短勤務OK!】◆◇ジェネリック医薬品メーカーでの分析業務◆◇ ◎高時給1950円！HPLCの使用経験ある方歓迎！ ◎とても綺麗な研究所 ◎比較的穏やかでゆとりのある環境 ⇒⇒ ・GMPを順守して医薬品の分析（HPLC、UV使用） ・手順に従い試験をお願いしますが、 慣れれば自分で実験計画書を立てて進めていただきます ・使用機器：島津、ウォーターズ 京阪本線 門真市 徒歩0分 バス10分（門真市／最寄り駅：門真市駅、古川橋駅） 残業時間少なめのオシゴト☆09:00-17:00（休憩60分）実働7時間00分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 0時間〜 5時間/月 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／会社について 大手ジェネリックメーカーの研究所でのお仕事！ とても綺麗な研究所でオススメです！ 職場環境 ロッカー、制服、靴は貸与して頂けます 食堂は席だけあり… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】（株）リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング
【職種】研究・開発 ●原料/資材等の受け入れ試験、医薬品治験薬の出荷試験、環境/製造用水等の試験 ・日本薬局方、及びGMPに則った品質試験に関する作業全般となりますが、 主な業務としては、各種測定機器（HPLC・GC・UV・ICP・FT-IR・電子顕微鏡など）を使った 測定やデータ分析/管理などの業務となります。 ・対象は「医薬品（治験薬含む）」や「原料・資材」、及び「製造用水」「製造環境清浄度」「微生物」等の試験など 多種多様な測定を各職員で分担して対応致します。 ●測定機器類と記録の管理 ・各種測定機器の保守/使用管理、及び試験データ/記録類の保管管理等の業務 ●試薬等の管理 ・各種試薬/試液等の使用/保管管理業務 ●その他 ・GMPにおいて医薬品製造所職員に求められる基本業務 千葉県佐倉市（佐倉市／最寄り駅：佐倉駅） 8:50〜17:30 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】研究・開発 開発品の分析試験業務、医薬品の品質管理業務、GMP関連業務 【職務詳細】 ・新規分析技術の実用化検討 ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務 など ・PIC/S GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査 ・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験) ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・製品品質の問題解決 大阪府摂津市（摂津市／最寄り駅：摂津駅） 実働：8:30〜17:00(7時間30分） 休憩：12:00〜13:00(1時間） 【派遣先について】 大阪モノレール摂津駅より徒歩約10分 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】一般事務・OA事務 大手ジェネリック薬品企業にて、指図記録書発行、GMP文書登録、メール対応、Excel入力、システムマスタ登録業務のお仕事です。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 山形県 上山市 「茂吉記念館前駅」 徒歩 14分,「かみのやま温泉駅」 車 10分（上山市／最寄り駅：茂吉記念館前駅、かみのやま温泉駅、蔵王駅） 8:30〜17:30(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 (職場先部署の人数:30人) 業種：メーカー関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】一般事務・OA事務 大手製薬メーカーでの事務系のお仕事です。実験補助業務、秤量・培地調製・滅菌・火炎を用いた無菌作業・サンプリング・分析・データ入力・ラベリング・備品準備・機器器具の洗浄・後片付け・機器点検・簡単な保守・消耗品発注・実験室の整理整頓・GMP業務：機器点検、記録の回収・ファイリング・交換、水ブロー、防虫トラップ交換のお仕事です。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 富山県 富山市 「越中中島駅」 車 8分,「粟島駅」 車 10分（富山市／最寄り駅：越中中島駅、粟島駅） 8:00〜17:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 きれいな自社ビルです。(職場先部署の人数:30人) 業種：メーカー関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】治験関連 【業務内容】新製品開発プロジェクト業務のサポート(プロジェクト資料内容確認、GMP適合性調査に関する資料準備確認・照会事項の対応、製造所や関連部門への連絡、ファイル作成・電子保管、システムを使用したデータ入力、各種文書作成・送付） ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 港区 「六本木一丁目駅」 徒歩 8分,「神谷町駅」 徒歩 8分（港区／最寄り駅：六本木一丁目駅、神谷町駅、麻布十番駅） 9:00〜18:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 最新できれいなオフィスビルです。デスクはフリーアドレスとなっています。(職場先部署の人数:7人) 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】翻訳・通訳 ◎入社教育・研修が充実！ ◎リモートワークもOK ＊医薬品メーカーでのお仕事＊ 《主な業務》 ・GMP文書（製造/品質の管理書類）の翻訳 ・上記文書の管理（コピー、PDF化、ファイリング、格納） ・電話応対、庶務 ・その他、付随業務 《ポイント》 ◆業界未経験でも大丈夫☆ 教育・研修制度が充実しています。 ◆業務習得後は、在宅ワークも可能！ 出勤とのハイブリッドワークで自分らしい働き方が広がります ◆高崎駅から無料の送迎バスあり！ 公共交通機関での通勤も可能です☆ ＜社会保険・雇用保険・労災保険加入＞ ※各保険には、加入資格要件（雇用期間等）があります。 無料駐車場完備／高崎駅から無料送迎バスあり（高崎市／最寄り駅：駒形駅、新前橋駅、倉賀野駅） 08:30〜17:10（休憩60分含む） 【派遣先について】 バイオ医薬品の製造を行っています。 業種：メーカー関連 【派遣会社】ランスタッド株式会社 ランスタッドでは、皆さまが安心してお仕事をしていただけるよう、各種サポート体制を整えています。 ・雇用保険・社会保険・労災保険完備 ・年次有給休暇 ・パソコン・資格・語学スクールなどの特別優待割引 ・ご相談をお受けするスタッフサポートセンター ・保養施設、スポーツクラブなどの利用割引 ・健康・メンタル相談窓口 ・宿泊・グルメ・その他サービスを割引で利用できる「ランスタッドクラブオフ」 （長期・短期のお仕事の場合、試用期間があります（14日間））...
【職種】研究・開発 お仕事内容⇒◎医薬品、医薬部外品、化粧品及び対外診断用医薬品の製造所における原材料・製品の品質管理業務（具体的には、医薬品等の原材料受入試験・出荷試験等の品質管理全般業務）◎簡易なGMP文書（品質管理の手順・記録書式）の作成 大阪府大阪市（生野区／最寄り駅：北巽駅） 8:20〜17:00 休憩：45分 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】英文事務 （1）Distribution Center （GMP保管業）のGMP及びGDP業務のサポート 45% DC出荷判定業務のサポート 出荷判定の日程調整 各種GMP記録及び手順書作成サポート （2）医薬品のGQP業務のサポート/アドミ 40% ファイリング、備品購入、各種会議設定等のアドミ業務全般、書類回覧、各種GQP記録及び手順書作成サポート （3）一般翻訳/アドミ的翻訳業務 15% 会議等のメモ翻訳、各種日程調整（監査、海外ゲスト来日時など）海外出張準備対応など ※翻訳といっても議事メモ程度です 【担当者より】9:30〜18:30で時間設定可能です!在宅出社頻度→週2は出社発生（紙処理のため）出荷判定のものになるので、2週間ほど前にスケジュール分かるかと思われます。≪期間コメント≫長期 品川区 / JR山手線大崎徒歩2分（品川区／最寄り駅：大崎駅） 9:00〜17:35 時間外： 月15時間程度想定（所定の労働時間によっても変化あり） 【派遣先について】 医薬品の品質保証に関するサポート業務です。英語翻訳や部署内のアドミ業務を中心に対応頂くポジションです。マンパワースタッフ多数安定就業中の企業です 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】その他製造・軽作業・物流系 【医薬品業界でGMPの経験が積めます！】 ◇勤務時間選べます ◇弊社スタッフも同業務でおり、働きやすい環境でオススメ ◇十三駅/通勤も便利です ⇒⇒ ・医薬品開発のための理化学分析業務 ・書類作成 ・データ入力 ・実験準備・片付け（居室及び実験室の清掃・ゴミの廃棄） ・その他社員の業務補助全般 ＜こんな方に！＞ ・分析業務のご経験（溶出試験やHPLC）がある方 京都本線 十三 徒歩5分（淀川区／最寄り駅：十三駅、塚本駅） 08:30-17:15（休憩60分）実働7時間45分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 5時間〜 10時間/月 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／【通勤】 ・阪急十三駅から、徒歩5分！ ・駅から近くて、とても便利です 【就業先周辺環境】 ・近くには商店街もあり、活気のあるまちです！ ・コンビニ、ATM、飲食店が多数あ… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】（株）リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」
【職種】一般事務・OA事務 【 勤務先の概要 】 姫路市内にある医薬品メーカー 【 業務内容 】 原材料や物品の購入などの事務を担当します。 ・GMP関連文書の作成、管理 ・原材料や物品の購入、搬入サポート ・入荷連絡 ・倉庫にある原材料や物品の在庫管理 ・廃棄物処理に関する業務（引き取り時の立会い・連絡など）など 余部駅から徒歩20分で通える職場です。 無料駐車場も完備されており、車でも公共交通機関でも通勤可能です。 社員の方からの丁寧な指導があるため、実務未経験の方でも応募可能です。 【 使う機器・スキル 】 Word、Excel ◆スキルに不安がある方はキャリアアップ研修をご案内しています。 詳しくはこちらから↓ https://www.wdb.com/about/seminar 兵庫県姫路市余部区（その他兵庫県／最寄り駅：余部駅、播磨高岡駅、太市駅） 08:50〜17:50（実働8時間） ※残業なし 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】WDB株式会社 社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険） 有給休暇 育児・介護休業 慶弔見舞金制度 定期健康診断 長期所得補償制度 研修施設（全国32ヶ所）...
【職種】治験関連 ◆治験薬/開発医薬品の品質評価、機器分析、機器メンテナンスなど ※GMP下での品質試験、安定性試験、試験法バリデーションに関わる分析業務 先発医薬品、原薬、開発品など（錠剤、カプセル、原薬）が中心です ◆前処理：サンプルを抽出しやすい形状にし、有機溶媒で抽出 ◆HPLC分析：試験法（定量法、純度試験、類縁物質）に応じて分析 ◆分析データ解析、まとめ ◆機器メンテ（HPLC洗浄、カラム交換、点検）※使用機器：HPLC、UHPLC、分光光度計、水分計、溶出試験機 など ＜WEB・電話面談登録実施中＞ 来社せずに本登録が完了するので、ご就業中の方や遠方の方にも便利です。すぐに始められるお仕事をお探しの方も、良いお仕事があれば転職したいとお考えの方も、まずはお気軽にご相談ください。 ■丹波口…徒歩10分■西院…徒歩20分（下京区／最寄り駅：丹波口駅、西院駅(阪急線)） 8:30〜17:10(休憩1:00)実働7:40時間 ◎残業：月0〜5時間程度 【派遣先について】 オシャレなオフィス 業種：公的機関・官公庁関連 【派遣会社】パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社（エンジニア部門） 【業界トップクラスの厚待遇】 保険料の安さや保障内容の充実、スキルアップ支援など魅力満載です！ ・資格取得支援 ・各種社会保険完備（労災・雇用・健康・厚生年金） ・定期健康診断 ・年末調整 ・パナソニックグループ各施設利用可 ☆健康保険の個人負担は約4割、他社より年間約34,000円もお得です。※月給26万円で30歳の方（東京在住）の場合・協会けんぽと比較...
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Main Responsibilities バッチレビューワー、出荷判定責任者の業務内容は、以下のようなものである。 ・今市工場製造/包装品および搬入原資材、中間バルク、最終製品のバッチドキュメントの確認業務を行う。 ・出荷判定責任者として「出荷可否判定手順書」に基づき、製造管理及び品質管理の結果を適切に評価し、製品の出荷の可否を決定する業務を行う。 ・搬入製品について書類の不備、異常があった場合は、供給側とコミュニケーションを取り、状況を確認する。 ・生産工程、GxP、EHS、有効性、安全性に関連する教育を受講する。 ・製造及び試験におけるシフトの間、物理的立ち合いを支援する。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Required スキル ・QMS/EHS概論を理解。 ・業務手順書を作成。 ・薬機法、GMP省令に関する知識を有している。 ・医療機器の出荷判定を行う者は、QMS省令に関する知識を有している。 ・出荷判定を行う製品の製造管理、品質管理に関する知識を有し、製品標準書の内容について充分な理解がある。 経験 ・製造管理又は品質管理業務に3年以上従事した経験がある。 学位/資格/語学力 ・高卒以上またはそれに値する知識/経験を有する。 ・日本語でのコミュニケーション能力 ・英語でのコミュニケーション能力（読解、簡単なメールコミュニケーション） 望ましい条件 Preferred スキル ・SAPの知識 経験 ・ミスをせず、飽きずに確認を行える緻密な性格。
N/A RESPONSIBILITIES Head of Operation Be compliant with applicable laws to handle pharmaceutical products Supervise the activities related to receiving / shipping / storage and inventory. Responsible for warehouse management . Responsible for safety management Responsible
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Responsibility: バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築する バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクを時宜特定し、対応策を立案する 高品質のCMC承認申請資料を作成する。 規制当局からの照会事項に対してタイムリーな回答作成を行う。 バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるタイムリーな承認に寄与する 最新のCMC薬事情報の把握と規制当局及び業界への高い影響力を持つ。 Role: GSK Japanの開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行い上司のサポートも行う。 当局対応において、承認時期への影響、GSKにおける承認後のグローバルビジネス及び国内での市販品の供給への影響等を鑑み、方針決定を行う、あるいはその提言を上司に行う。 他部署との協力業務におけるプロセス上の問題（役割分担等）の解決・調整をリードし、GSKとしてより良いプロセスを構築する、あるいはその提言を上司に行う。 複数の製品に共通のCMC関連課題／問題につき、海外関連部署と必要な協議を行う。 複数のproject team に対してCMC RA を代表したCMC薬事戦略の提案・提言を行う。 業界団体・学術団体等を通じCMCに関する規制調和を推進する。 Basic Qualification Skill 日本語又は英語により円滑なコミュニケーションのできる方 共に学びながら成長したい方 分析化学、有機化学または製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはGMP）・生物学に関する知識がある方 Experience 企業での業務経験のある方（分析、製造、CMC薬事、開発等）（3年以上が望ましい） Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上 Preferred Qualification Skill 英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 Experience CMC薬事業務の経験 Why GSK?
