企業概要 Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative treatments
Its fun to work in a company where people truly BELIEVE in what theyre doing! Were committed to bringing passion and customer focus to the business. If you like wild growth and working with happy, enthusiastic
業務内容 製薬業界における品質管理のエキスパートとして、規制要件への適合と監査対応を主導するポジションです。医薬品製造プロセスの効率化と品質向上を実現し、GMP基準に準拠した品質管理システムの維持に貢献します。 このポジションでは、以下の役割を担っていただきます： 内部および外部監査のサポートと対応策の立案・実施 品質管理システムの評価と改善提案の実施 規制要件に基づいた標準作業手順書(SOP)の作成と実装 GMPリスク評価の実施と品質管理プロセスの最適化 クライアントの品質管理部門と連携した問題解決と継続的改善活動の推進 ミッション 製薬業界における品質管理のエキスパートとして、当社のAutomation Quality Management Consultantは、クライアントの医薬品製造プロセスにおける品質保証と規制遵守の最前線に立ちます。このポジションでは、高度な専門知識と革新的アプローチを駆使して、GMP基準に準拠した品質管理システムの構築・維持・改善を主導します。内部・外部監査への対応から品質管理システムの評価、SOPの作成・実装、GMPリスク評価の実施まで、包括的な品質管理フレームワークを確立することで、クライアントの製品品質と患者安全を確保します。また、継続的改善の文化を促進し、品質管理プロセスの最適化を通じて、クライアントの競争力強化と規制環境における信頼性向上に貢献します。当社のエンジニアリングアカデミーを通じた継続的な学習機会を活用しながら、製薬業界特有の品質管理課題に対する革新的ソリューションを開発・提供することで、クライアントとともに医薬品製造の未来を形作ります。コンプライアンス、品質、規制（CQR）の専門家として、製品の安全性、性能、規制基準への適合を製品ライフサイクル全体にわたって保証する重要な役割を担います。 ロケーション 東京、リモートワーク （現時点で週の半分程度リモートワーク） 国内クライアント拠点への出張の可能性あり 職務詳細 戦略と組織開発 内部および外部監査のサポート 標準の実装 必要に応じて、地域/サイトのSOPとテンプレートの作成 保守とキャリブレーション 保守/キャリブレーションのリスク評価の実施 保守/キャリブレーション/プロジェクトの許可取得 品質への影響評価と保守後の解放 保守文書のアーカイブ 変更要求の実行 逸脱の調査（根本原因分析） プロジェクトエンジニアリングとコントロール プロジェクトリスク評価の実施 プロジェクトにおける機器仕様とシステム要件の準備（例：ユーザー要求仕様書） プロジェクトにおける機能仕様書の準備 方法声明書に従ったプロジェクトの作業指示の実行 再適格性評価 GMPリスク評価の実施経験（センサーSRAを含む） DQ、IQ、OQプロトコルの作成経験 DQ、IQ、OQの実行経験 PQとバリデーション中の技術的トラブルシューティングの提供経験 募集要項 必須 製薬業界におけるCSV（コンピュータシステムバリデーション）または品質管理の経験（5年以上） GMP規制に関する深い知識と実務経験
求人内容 【募集背景】 米沢工場は、ルネサスの主力製品である高品質車載マイコン「RH850シリーズ」をはじめ、極めて高い信頼性が要求される車載用半導体の後工程（パッケージング）を担う中核拠点です。 車載品質を支える当工場の品質管理課は、製品を市場へ送り出す「最後の砦」として、一定の品質を維持・向上させる重要な責務を担っています。万が一、工程内や市場で不具合が確認された際には、品質管理課がリーダーシップを発揮して各部門を牽引し、全社を挙げた品質改善活動を推進します。 本ポジションの大きな特徴は、特定のプロセスに限定されない視野の広さにあります。前工程から後工程まで全ての製造プロセスに関わるだけでなく、その活動範囲は国内拠点にとどまらず海外まで広がり、多様な専門性を持つグローバルなチームと連携して業務を遂行します。世界トップクラスの品質を守り抜き、多様な国籍・部署のメンバーと共に成長できる、非常に稀有でやりがいのある環境です。 【業務内容】 ・顧客クレーム品対応、顧客対応、故障解析対応 ・工程内不具合対応、工程内品質管理対応 ・継続的品質改善活動対応 ・定期校正、検査分析、部材受入検査対応 ・IATF16949/ISO45001, ISO14001などの国際規格監査対応 ・顧客工場監査対応（VDA監査対応） ・クリーンルーム管理対応 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・半導体後工程業務に従事（組立・パッケージングラインでの職務経験 2年以上） ・信頼性試験の評価知識 ・工程改善・品質管理などの実務経験 ・技術系学位（機械、材料、電子、化学など） ・レポート作成（Microsoft word, excel, pptなど） 【歓迎要件】 ・品質保証/品質管理対応の経験 ・ISO/IATF/VDAなど品質規格、監査対応の経験 ・顧客対応の経験 【語学力】 英語：読み書きができる 日本語：日常会話ができる その他の情報 ルネサスは、「To Make Our Lives Easier 」（人々の暮らしを楽“ラク”にする）というPurposeの下、組み込み半導体ソリューションを提供します。高品質とシステムレベルノウハウを兼ね備えた組み込み半導体のリーダーとして、自動車、産業、インフラ・IoT分野向けに、ハイパフォーマンスコンピューティング、組み込みプロセッシング、アナログ＆コネクティビティ、そしてパワーを含めた幅広い製品ポートフォリオを軸とした、スケーラブルで包括的なソリューションを提供しています。
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Kenvue is currently recruiting for a:スーパーバイザー、コマーシャルクオリティ What we do At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of iconic brands
Job Title:QA Specialist Summary:- Maintaining and improving product and process quality - Correction and prevention of quality problems (RCCA) - Creation and maintenance of quality documentation - Responging Quality system and audit Responsibilities Include: - Maintaining
保険業務部門にあるIOガバナンス部において、主にガバナンス構築、リスク（主としてオペレーショナル・リスク）管理、事務品質改善業務を行う。マニュライフ生命(Manulife Japan)内のイニシアチブのほか、マニュライフ・グループが主導する各種イニシアチブに参加し、グループが求めるリスク管理・ガバナンス体制を保険業務部門内に構築する活動に従事する。上司を補佐し、チーム管理・育成の一翼を担う。マネジャーポジションのため、定例業務の遂行よりも、部門横断的な課題解決やガバナンス高度化を推進する力が求められる。 下記のリスク管理活動を推進する。第1線の中に位置しながらも、実際の保険業務からは独立したリスク管理の専門チームでの業務となる。 保険業務部門内のリスク（主としてオペレーショナル・リスク）管理や不正リスク対策（事務ミスの管理、再発防止策・改善策のモニタリング、Risk Control Self-Assessment、トレーニングの提供、内部統制の有効性検証など） 保険業務部門内のガバナンス（規程・事務マニュアルの整備や定期点検など） 保険業務部門内の事務品質管理（月次事務点検など） Asia各国および北米との英語での会議、英語の資料の読解・作成を含む チーム運営のサポート（人材育成、部内および保険業務部門における各種イニシアチブに参加） スキルと経験 （必須）： 1. 次のいずれかで合計5年を必須とする。 監査法人、コンサルティング会社で金融機関（保険会社が望ましい）を対象とした会計監査、内部統制支援、内部監査に関するコンサルティング、オペレーショナル・リスク管理に関するコンサルティング 金融機関におけるリスク管理、内部監査等の第2・3の防御線における実務経験 2. ビジネスレベルの英語力 3. 基本的なMS Officeスキル スキルと経験 （有れば尚可）： （特に生命保険会社の）保険業務オペレーション（第1の防御線）での実務経験 事務企画、事務品質改善、事務フローの効率化・改善等の企画・内部管理系の実務経験（金融機関における経験があると尚可） 公認内部監査人（CIA）等の内部統制に関する資格 SOX法対応の実務経験、または財務統制に関する理解 About Manulife and John Hancock Manulife Financial Corporation is a
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
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JOB DESCRIPTION: JOB DESCRIPTION – 品質（シニア）スペシャリスト QC Primary Function （職務概要） 製造販売する製品の品質保証及びQMS省令及びAbbott Quality Policy（AQ）に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持 Major Responsibilities (具体的職務内容) - - - - - - - - - - - - 製品の受入検査・ラベリング手順（包装手順書）の作成及び維持管理 - 製造記録書類の保管 - 品質文書の作成・管理（手順・記録の作成、承認管理及び保管等） - 製品上市プロセスへの参画および必要な部門との連携 -
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募集要項 当社は、革新的なeVTOL航空機を開発しており、その製造における組立プロセスの品質と効率は、製品の成功に不可欠です。この度、M&P エンジニア（組立プロセス担当）として、当社機体の組立に使用される材料やプロセスの仕様策定・管理を担っていただく方を募集します。設計、製造、品質保証チームと緊密に連携し、当社の機体が最高の安全性と信頼性を持って組み立てられるよう、技術的な側面から貢献していただきます。 複合材や金属部品の穴あけ、締結（ファスニング）、接着に関する最適なプロセスや材料を選定し、仕様書を作成 接着剤、シーラント、潤滑剤、締結部品など、組立に使用される各種材料の選定とプロセスを設定し仕様書を作成 新しい組立材料や技術の調査・評価を行い、既存プロセスの改善や新技術の導入を提案 製造現場で発生した組立関連の技術的問題や不適合に対し、根本原因を特定し、解決策を提案 性能試験や信頼性評価を通じて、選定された材料とプロセスの適合性を検証。 設計チームと連携し、組立のしやすさやメンテナンス性を考慮した材料・プロセスを選定 製造チームと協力し、策定した仕様や手順が円滑に現場で適用されるようサポート 航空規制当局（JCAB, FAAなど）と連携・折衝し、組立プロセスに関する技術的な承認や証明を取得 必須スキル 航空機における組立作業の仕様書（スペック）作成の実務経験 航空機の製造プロセスに関連するご経験 複合材に関する知識 日常会話レベル以上の英語力 歓迎スキル 航空規格および規制（例：FAA Part 25, AS9100, NADCAP）に関する実務知識と経験 航空規制当局との折衝・交渉経験 材料科学、航空宇宙工学、または関連分野での学士号または修士号 新規航空機プログラムにおける組立プロセスの立ち上げ経験 新材料の評価、または新技術のR&Dプロジェクトの経験 品質管理システム（QMS）の運用経験 求める人物像 優れた問題解決能力と、複雑な技術課題に対応できる論理的思考力 自発的に考え、上司と確認を取りながら物事を進められる方 必要な知識を自発的に習得する為の旺盛な好奇心をお持ちの方 難易度の高い課題を解決に導く粘り強さをお持ちの方 各部署を横断しながら、プロジェクトを動かす推進力、調整能力をお持ちの方 雇用形態 正社員 試用期間：あり（3～6か月）
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化粧品製造の充填組立工程（容器への中身充填、箱詰めの工程）をご担当いただきます。今回の募集では2021年9月1日の入社を予定しています。最初の2ヵ月間で安全教育や品質管理、化粧品製造の基礎知識などの研修プログラムに参加いただいた後、仲間とアイデアを出し合い、生産稼働に向けて設備の立ち上げを行ってください。さらに、24時間稼働、量産体制へと、チームメンバーと共に新しい製造現場をつくりあげていただき、安定稼働後も、継続的な改善活動を現場主体で行っていく原動力となっていただきたいと思っています。安全性や品質、効率性などの向上につながる意見や考えをどんどん提案し、改善につなげてください！ゆくゆくは、他の工程をご経験いただいたり、メカニックや品質保証、生産管理などの職種にチャレンジいただくことも可能です。...
●QCラボテストの実施(75%)- 毎日の機器検証チェックを通じて重要管理パラメータ（ラボのプロセス水、pH、バランス）を監視し、トレンドから外れたイベントが発生した場合はQCラボマネージャーに警告する- 原材料、質量、完成品の基本的なルーチンおよび非ルーチン分析を実施し、結果を解釈する（具体的な例はラボで定義する）。これには、サンプルの準備、サンプルの分析、サンプルの報告、テスト結果の処理、SAP/LIMSへの結果の入力、CoAの準備、およびサンプルの処分の責任が含まれる。- 環境モニタリング試験とバリデーションの実施。- 試験手順をサポートするために必要な文書の作成- ラボコーディネーターと協力して、サンプルの保持または廃棄、ラボドキュメントのアーカイブを行う。●試験データのレビューとリリース - データレビュアーの役割の責任（パーセンテージはサイトにより異なる）- サンプル準備記録、ログブック、計算書、データシートなど、ルーチン／非ルーチンのサポート試験データおよび結果をレビューする。必要に応じて、SAP/LIMSに結果を入力する。- 実験室での原材料、非OTC質量、化粧品FGのリリース●調査/問題解決 (15%)- 品質問題を特定し、改善の機会を提案する。- シニアラボアナリストの指導のもと、フェーズ1のOOSラボ調査を行う。- 消費者からの苦情や品質に関する問い合わせに対する品質管理評価の実施●SOPの作成とトレーニング（10%)- SOPの作成と更新- 必要に応じて、新しい技術手順に関するトレーニングを提供する...
勤務地:三重県四日市市【 主な職務 】・高圧ガス製造設備の運転、日常点検、定期作業・品質、信頼性の維持、管理・効率改善活動・安全管理補佐【 業務内容 】・運転管理・安全管理・品質管理・ガス製造設備及び関連設備の保守・ガス製造設備及び関連設備の点検、補修・製品分析...
勤務地：山梨県韮崎市 【 主な職務 】 ・高圧ガス製造設備の運転、日常点検、定期作業 ・品質、信頼性の維持、管理 ・効率改善活動 ・安全管理補佐 【 業務内容 】 ・運転管理 ・安全管理 ・品質管理 ・ガス製造設備及び関連設備の保守 ・ガス製造設備及び関連設備の点検、補修 ・製品分析...
勤務地：滋賀【 主な職務 】 ・高圧ガス製造設備の運転、日常点検、定期作業 ・品質、信頼性の維持、管理 ・効率改善活動 ・安全管理補佐 【 業務内容 】 ・運転管理 ・安全管理 ・品質管理 ・ガス製造設備及び関連設備の保守 ・ガス製造設備及び関連設備の点検、補修 ・製品分析...
勤務地：滋賀県野洲市 【 主な職務 】 ・高圧ガス製造設備の運転、日常点検、定期作業 ・品質、信頼性の維持、管理 ・効率改善活動 ・安全管理補佐 【 業務内容 】 ・運転管理 ・安全管理 ・品質管理 ・ガス製造設備及び関連設備の保守 ・ガス製造設備及び関連設備の点検、補修 ・製品分析...