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Job Description 【職務内容】 1)企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門(研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等)及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 • 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 • 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。 • 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。 • 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。 • 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 2)研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門(メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など)との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 • IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。 • 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。 • 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。 • 米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。 • 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。 • 研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 【応募資格】 必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。(治験、臨床研究を問わない)PMP(Project Management Professional)資格を有していればなお良い。 •
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Job Description 職務内容 製品のローンチを含むPH領域ポートフォリオ製品の価値の最大化 PH専門施設(CoE施設)を中心とした地域のPH診療中核施設内の重要顧客(Decision Maker, Key Influencer)を理解するとともに、エンゲージメントを最大化する KOL/AOL に対するEngagement planの策定・実行 質の高い講演会の企画・立案・実行 市場環境、医療情勢の変化を踏まえ、定量的・定性的な分析を基に、地域においてPH専門施設(CoE施設)を中心とした地域のPH診療中核施設が持つ影響力、機会・課題を特定し、短期的、中長期的なエリア戦略を策定し、営業部門のMR・DMとのコラボレーションを最大化しながら戦略を実行する。 PH領域の疾患や製品に精通し、当社製品の適正使用のための情報提供を行うことで、Patient Centricな行動を体現する。 常に最新の知識習得に自ら努め、それらを整理し、顧客ニーズにあった情報提供を行い、適正使用を推進する。 安全性情報の収集・報告を徹底し、副作用マネジメントのための適正な活動を行う マーケティング部門、メディカルアフェアーズ部門などの複数部門のメンバーと密な連携を行 PH領域に関わる者として、高い倫理観を持ち、コンプライアンスを遵守した活動を行う 必要とする資質 ステークホルダー/顧客とのインタラクティブなコミュニケーション能力 高い科学的知識に裏づけされた科学論文読解スキル チーム内外でアクションを実行できる協調性、責任感 効果的な問題解決スキル、創造的な思考スキル アサインされた職務の管理スキル(堅実性、適時性等) 高い倫理観 必須とする経験 PH領域経験者 PH専門施設(CoE施設)の担当経験があることが望ましい 医学論文を読解し、その内容を基にステークホルダーとディスカッションした経験者 自ら課題探求していくために学習を続ける意志 常に新しいことを吸収する能力 英語:英語論文の読解が出来、内容を理解出来る Current Employees apply