Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応（被監査部門への監査の実施、報告書作成保管等 1回/年） ・GVP対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等） ・薬事トレーニングの実施管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等） ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・海外拠点及び顧客からの問合せ対応 必要とされる資格・経験 ・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬事規制（特に安全管理業務）に関する知識 ・当局対応経験 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるQMS適合性調査・ISO13485調査対応経験 ・安全性に関わる業務経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 Thermo Fisher Scientific Inc. is
Job Description Job Summary: To ensure that clinical supplies are stored and distributed in accordance with Fisher Clinical Services (FCS) approved procedures and policies, cGMP, cGDP, and regulatory requirements. Maintain the FCS Japan Quality System in
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description バイオサイエンス事業部 製品の商業利用に関連する事業開発マネージャーをお任せします。 1. バイオサイエンス事業部製品カテゴリー PCA (Protein and Cell Analysis) タンパク・抗体・細胞分析用試薬等 PCA_1, PCA_2 Molecular biology 分子生物学研究用試薬 Molecular biology_1 Moldcular biology_2 Sample Prep サンプル精製用試薬 Sample Prep Cell biology 細胞生物学研究用試薬 Cellbiology 業務内容
【職種】一般事務・OA事務 【主な仕事内容】有名ゲーム配信アプリ運営会社でのアプリ内イベント運営サポートのお仕事です。社内各部門と連携して、アプリ内イベントの運営事務をお願いします。アプリの公式告知記事の文章作成、アプリ内イベントの結果集計作業、SNS運用(告知文などの掲載)、イベントのQA作成、運営配信のサポート、業務に関わる会議への参加、その他部内サポートをお願いします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 目黒区 「目黒駅」 徒歩 10分（目黒区／最寄り駅：目黒駅） 10:30〜19:30(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 きれいなオフィスビル！(職場先部署の人数:8人) 業種：IT・通信・Web関連、ゲーム関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
Your Job モレックスのコマーシャルおよびコンシューマー ソリューション (CCS) 部門は、日本の大和市およびアジア各地のさまざまな戦略的拠点にあるプロダクトマネージャー(PM) グループの重要なメンバーとなる起業家精神のある人材を求めています。 PM は製品の収益性の高い成長を主導します。 PM は Principled Entrepreneurs として活動し、モレックスの外部顧客、モレックスのグローバル営業部隊、製品エンジニアリング機能および業務の間で働きます。 PM は通常、事業部門のあらゆる主要な側面と連携し、直属の部下を持たずに強力なコミュニケーション能力を発揮し、影響力を高める必要があります。 重要な活動には、製品のトレンドとテクノロジーの特定が含まれます。 そして、戦略的な製品計画と事業計画を開発し、実行します。 PM の役割は、経営管理、一般管理、またはその他の将来の役割に必要な幅広い能力基盤を開発し、影響を与えるスキルを開発したい技術者および営業担当者にとって優れた準備です。 Our Team Power and Signal ビジネス ユニットは、米国に本社を置き、インド、シンガポール、韓国、日本、その他多くの国にメンバーを擁する、世界的な拠点とチームを擁しています。 Signal チームは、製品マネージャー、製品開発、プロジェクト マネージャーのグループで構成されており、ビジネスの獲得、新しく革新的な製品の開発、コストの最適化を目指して緊密に連携しています。 私たちは、私たちの能力を強化し、一緒に開発するために、製品管理チームにさらに強力な人材を迎え入れたいと考えています。 What You Will Do ?
Take lead in quality activities to ensure effective compliance. Manage QMS and other quality claims. Client Details * Global pharmaceutical company specializing in innovative treatment for oncology, urology, and auto-immune areas. * Rich development pipeline for
Your Job モレックスのコマーシャルおよびコンシューマー ソリューション (CCS) 部門は、日本の大和市およびアジア各地のさまざまな戦略的拠点にあるプロダクトマネージャー(PM) グループの重要なメンバーとなる起業家精神のある人材を求めています。 PM は製品の収益性の高い成長を主導します。 PM は Principled Entrepreneurs として活動し、モレックスの外部顧客、モレックスのグローバル営業部隊、製品エンジニアリング機能および業務の間で働きます。 PM は通常、事業部門のあらゆる主要な側面と連携し、直属の部下を持たずに強力なコミュニケーション能力を発揮し、影響力を高める必要があります。 重要な活動には、製品のトレンドとテクノロジーの特定が含まれます。 そして、戦略的な製品計画と事業計画を開発し、実行します。 PM の役割は、経営管理、一般管理、またはその他の将来の役割に必要な幅広い能力基盤を開発し、影響を与えるスキルを開発したい技術者および営業担当者にとって優れた準備です。 Our Team Power and Signal ビジネス ユニットは、米国に本社を置き、インド、シンガポール、韓国、日本、その他多くの国にメンバーを擁する、世界的な拠点とチームを擁しています。 Signal チームは、製品マネージャー、製品開発、プロジェクト マネージャーのグループで構成されており、ビジネスの獲得、新しく革新的な製品の開発、コストの最適化を目指して緊密に連携しています。 私たちは、私たちの能力を強化し、一緒に開発するために、製品管理チームにさらに強力な人材を迎え入れたいと考えています。 What You Will Do ?
Japanese company with global footprint is looking to hire Android Developers to support projects around their mobile applications. Required Qualifications: - Collaborate with Product Managers, UI/UX Designers and QA Engineers to build new features. - Work together
Reporting to the Hinseki and lead in handling and handling QMS as well as other quality activities. Ensure effective compliance for companys products Client Details * Global medical device company specializing in the oncology area *
Position Details The client is looking for an experienced team lead who has a passion for working on complex/large systems and understands the importance of maintaining and supporting one. You will be joining a team of
About the role This role leads the BC Quality team in Japan based at the Takasaki factory and partners with Country MD for commercial support. The person is responsible for ensuring the design and implementation of
Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
Company Description We are a Digital Product Engineering company that is scaling in a big way! We build products, services, and experiences that inspire, excite, and delight. We work at scale — across all devices and
Job Description: Business Overview Are you interested in building the next generation of internet services that reach hundreds of millions of users across the globe every day? Rakuten is on a mission to empower individuals and
Are you ready to unleash your full potential? We’re looking for people who are passionate about payments to chart Worldpay’s path to being the largest and most-loved payments company in the world. About the team The
Are you ready to unleash your full potential? We’re looking for people who are passionate about payments to chart Worldpay’s path to being the largest and most-loved payments company in the world About the Team: We
■ 職務内容 / Job Description Lead Safety Information Management Group to manage pharmacovigilance activities incl. collecting, evaluating, and submitting safety information to relevant parties (e.g. PMDA, AZ global Patient Safety, licensing partners) and lead communication (incl.
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
Job Description Summary PCS製品 (生体モニター、麻酔器）の物流の内製化プロジェクトをリードするポジションです。 現在アウトソースしている入荷、入出庫、検査、セットアップ、トラブルシューティング、梱包、出荷、配送計画の一連の流れの業務を内製化するリードを行います。 営業、QA/RA、グローバルオーダーオペレーション、サービス、物流、財務、EHS(環境/健康/安全)、施設管理、物流センターといった多くの部署とコミュニケーションを取りながら進めていきます。 この内製化プロジェクトは1.5年の期間を想定しており、安全、品質、納期、収益、コスト、企業文化を劇的に改善する、組織横断的なWing-to-Wingオペレーションの基盤を構築するために極めて重要な位置づけになっています。 GE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator. Our purpose is to create a world where healthcare has no limits. Unlock your ambition, turn ideas
Are you ready to unleash your full potential? We’re looking for people who are passionate about payments to chart Worldpay’s path to being the largest and most-loved payments company in the world About the Team: We
